Conţinut
Lasmiditan este un medicament pentru migrenă de investigație în curs de dezvoltare de către Eli Lilly, un producător farmaceutic. Eli Lilly a depus o nouă cerere de droguri (NDA) pentru lasmiditan la Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) în noiembrie 2018. Acesta este primul pas în aplicarea aprobării sale.Un studiu de fază a acestui medicament este în curs de desfășurare, iar rezultatele a două studii anterioare de fază III, care au fost deja eliberate, sugerează că lasmiditanul poate fi sigur și eficient ca tratament pentru atacurile acute de migrenă.
Cum functioneaza
Lasmiditan activează anumiți receptori 5-HT (serotonină) din creier. Serotonina este un neurotransmițător care modulează durerea și starea de spirit și, de asemenea, induce vasoconstricție (îngustarea vaselor de sânge).
Se știe de mult că vasodilatația (lărgirea vaselor de sânge) poate juca un rol în migrene și că unele medicamente utilizate pentru migrene, cum ar fi triptanii și dihidroergotaminele (DHE), induc vasoconstricție. Dar nu este clar dacă vasodilatația este cauza migrenelor sau dacă apare ca rezultat al unui proces de migrenă chiar mai timpuriu, cum ar fi o întrerupere a activității electrice în creier.
Lasmiditan nu induce vasoconstricție. În schimb, s-a sugerat că lasmiditanul poate acționa pe căile electrice din creier pentru a atenua migrenele. Acesta este un mecanism de acțiune diferit de celelalte medicamente pentru migrenă, ceea ce face ca lasmiditanul să fie unic.
Eli Lilly descrie lasmiditanul ca un agonist selectiv al serotoninei 5-HT1F, ceea ce înseamnă că nu activează toți receptorii 5-HT și, în schimb, selectează doar receptorii 5-HT1F. Acest subset de receptori 5-HT nu induce vasoconstricție.
Avantaj potențial
Multe dintre medicamentele puternice și eficiente pentru migrenă care induc vasoconstricție, inclusiv triptani, ergotamine și DHE, nu sunt sigure dacă aveți factori de risc cardiovascular, cum ar fi boli de inimă, boli vasculare sau antecedente sau risc de accident vascular cerebral.
Deoarece lasmiditanul este un agonist selectiv 5-HT care nu induce vasoconstricție, cercetătorii sugerează că poate fi sigur pentru persoanele care suferă de boli cardiovasculare. De fapt, 77,9% dintre participanții la studiul SAMURAI au avut cel puțin un factor de risc cardiovascular.
Cercetarea
Acest medicament nu este destinat să fie utilizat ca tratament preventiv sau profilactic pentru migrena și a fost investigat doar pentru migrene, nu pentru alte afecțiuni sau tipuri de cefalee.
Datele din faza finalizată a tuturor studiilor clinice de cercetare, numite SAMURAI și SPARTAN, au arătat că lasmiditan a fost mai eficient decât placebo (compus inactiv) pentru tratamentul atacurilor acute de migrenă.
O publicație în jurnal Neurologie au raportat că 40,7 la sută dintre participanții la studiul SAMURAI au experimentat o îmbunătățire semnificativă a simptomului migrenos cel mai deranjant la două ore după prima lor doză de 200 mg de lasmiditan (comparativ cu 29,5 la sută cu placebo). În plus, 32,2 la sută dintre participanți au fost fără migrenă la două ore după prima lor doză de 200 mg de lasmiditan și 28,2 la sută au fost fără migrenă la două ore după prima lor doză de 100 mg de medicament (comparativ cu 15,3 la sută cu placebo).
În studiul SPARTAN, 48,7 la sută dintre participanți au experimentat o îmbunătățire semnificativă a simptomului migrenei cel mai deranjant la două ore după prima lor doză de 200 mg de lasmiditan (comparativ cu 33,5 la sută cu placebo), iar 38,8 la sută au fost fără migrenă la două ore după primele 200 mg doza de medicament (comparativ cu 21,3 la sută cu placebo).
Cele mai deranjante simptome ale migrenei raportate de participanți au inclus fotofobia (sensibilitatea la lumină), greața și fonofobia (sensibilitatea la sunet).
Greață asociată cu migrenaEfecte secundare
S-a raportat că efectele secundare ale lasmiditanului sunt ușoare până la moderate.
Un studiu de fază II publicat în Lancet a găsit un răspuns la efectul secundar legat de doză, ceea ce înseamnă că dozele mai mari au fost asociate cu mai multe efecte secundare.
Efectele secundare asociate cu lasmiditan includ:
- Ameţeală
- Greaţă
- Oboseală
- Amorţeală
- Slabiciune musculara
- Parestezie
- Somnolență (somnolență și oboseală)
Interacțiuni și contraindicații
Având în vedere că lasmiditanul este încă în faza de studiu, contraindicațiile și interacțiunile medicamentoase nu au fost stabilite formal. Dacă aveți de gând să intrați într-un studiu clinic cu o posibilă expunere la lasmiditan, atunci directorii studiului pot avea excluderi pentru unele medicamente sau afecțiuni medicale.
Dacă lasmiditanul devine aprobat de FDA, atunci va fi stabilită și publicată o listă de interacțiuni medicamentoase și contraindicații, iar medicul și farmacistul vă pot sfătui cu privire la orice probleme de siguranță.
Un cuvânt de la Verywell
Migrenele sunt printre cele mai frecvente afecțiuni recurente și nu toată lumea se îmbunătățește cu același tratament.
Vestea bună este că noile medicamente pentru migrenă pot fi la orizont. Pe măsură ce noile medicamente pentru migrenă devin disponibile, șansele de a găsi cea mai potrivită pentru tratarea episoadelor acute - cu efecte secundare minime sau fără efecte - vor crește.