Conţinut
Multe femei pot alege să utilizeze Planul B One-Step (sau formele sale generice, cum ar fi My Way, Take Action și Next Choice One Dose) ca contracepție de urgență pentru a preveni sarcina după eșecul controlului nașterii sau contactul sexual neprotejat.Chiar dacă contracepția de urgență este sigură și eficientă, utilizarea Planului B continuă să genereze controverse. O mare parte a acestei dezbateri provine din modul în care funcționează Planul B, în special în ceea ce privește dacă Planul B împiedică sau nu implantarea ouălor fertilizate.
De asemenea, se pare că un factor major care contribuie la confuzia cu privire la modul în care funcționează Planul B este că etichetarea FDA pentru acest produs spune un lucru, totuși cercetările și datele nu confirmă etichetele FDA.
Ce spune etichetarea FDA
Conform etichetelor produsului, Planul B funcționează în principal prin prevenirea / întârzierea ovulației sau prin evitarea fertilizării (prin modificarea mișcării spermei și / sau a ovulului).
Dezbaterea apare din următoarea parte a etichetei care, în cadrul „mecanismului de acțiune”, spune: „În plus, acesta [Planul B] poate inhiba implantarea (prin modificarea endometrului)”. neconform cu acea constatare.
Comunitatea medicală este împărțită în definiția sarcinii. Definiția legală a sarcinii „cuprinde perioada de timp de la implantare până la naștere”. Cu toate acestea, cei care susțin puncte de vedere personale că sarcina începe de la fecundare cred că Planul B este asemănător avortului, deoarece utilizarea acestuia poate preveni implantarea unui ovul fertilizat.
Acestea fiind spuse, cercetările nu susțin această teorie despre modul în care funcționează Planul B. De fapt, studiile arată că atunci când este luat după ovulație, Planul B nu scade rata sarcinii.
Ce arată cercetarea
Majoritatea cercetărilor relevă faptul că utilizarea Planului B nu provoacă nicio modificare a căptușelii uterului (endometru). Deoarece Planul B nu are niciun efect asupra endometrului, cercetătorii au ajuns la concluzia că acest contraceptiv de urgență nu poate preveni implantarea de un ovul fertilizat.
Mulți cercetători au explicat în continuare noțiunea că Planul B nu oprește implantarea să apară este probabil motivul pentru care nu este 100% eficient în prevenirea unei sarcini neintenționate, precum și motivul pentru care Planul B este mai puțin eficient cu cât așteptați să îl utilizați.
Cercetările arată că Planul B nu provoacă nicio modificare a căptușelii uterului și, prin urmare, nu ar împiedica implantarea unui ovul fertilizat.
Controversa privind implantarea
Încă de la începutul procesului de aprobare a Planului B, producătorul său a solicitat ca FDA să nu includă implantarea ca unul dintre modurile în care Planul B funcționează pe eticheta sa.
Se pare, totuși, că în timpul procesului de aprobare, majoritatea cercetărilor privind Planul B au investigat dacă ingredientul său activ, progestin levonorgestrel, ar putea preveni în condiții de siguranță și eficient sarcina. Aceste studii nu a explorați cum funcționează Planul B.
Deci, este posibil ca FDA să fi decis să includă implantarea pe etichetarea Planului B, deoarece acest mecanism pare să fie unul dintre modurile în care funcționează pastilele anticoncepționale (cele care conțin levonorgestrel, precum și mărcile care utilizează un progestin diferit) - prin schimbarea căptușelii uterul. Așadar, este posibil ca FDA să fi decis că, deoarece pilula ar putea face acest lucru, la fel poate face și Planul B.
Dar există două lucruri de reținut:
- Chiar dacă pilula modifică endometrul, nu s-a dovedit că modificările pe care le provoacă împiedică implantarea unui ovul fertilizat.
- Și mai important, cu pilulele contraceptive, acumulați doze de progestin, deoarece luați aceste pastile în fiecare zi. Cercetările arată că doza unică de levonorgestrel din Planul B nu are puterea sau timpul pentru a provoca modificări ale căptușelii uterului.
Cu toate acestea, cei implicați în procesul de aprobare a Planului B raportează că FDA a decis să includă, pe eticheta produsului, posibilitatea ca Planul B să funcționeze „teoretic ... prin interferența cu o serie de procese fiziologice.” FDA a extins apoi această afirmație prin includerea unei liste cu toate modalitățile posibile în care funcționează Planul B.
Chiar dacă nu a existat nicio dovadă științifică că Planul B funcționează prin prevenirea implantării ouălor, acest mecanism de acțiune a fost încă inclus de FDA pe eticheta medicamentului.
Concluzie
FDA nu are în vedere o revizuire a etichetei în acest moment, Erica Jefferson, F.D.A. purtătoarea de cuvânt, a recunoscut, „Datele emergente despre Planul B sugerează că nu inhibă implantarea”. Cercetările arată clar că Planul B nu va întrerupe o sarcină existentă și funcționează în primul rând prin prevenirea ovulației.
Deoarece cercetarea arată în mod covârșitor că Planul B nu împiedică implantarea unui ovul fertilizat, comunitatea cercetătorilor (și mulți din comunitatea medicală) consideră că un astfel de limbaj despre implantare ar trebui eliminat din etichetarea Planului B.