Conţinut
Un test de screening al cancerului de sân care vă permite să evitați durerea unei mamografii anuale sună grozav - dar Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) și cercetătorii spun că testul HALO Breast Papanicolau nu este alternativa corectă. Nu mai este pe piață după ce FDA a emis avertismente serioase cu privire la ramificațiile bazate pe acest tip de tehnologie pentru diagnosticarea cancerului de sân.Testul în sine a fost considerat sigur; cu toate acestea, dacă le face pe femei să creadă că pot sări peste mamografiile lor anuale, ar putea însemna că cancerul este diagnosticat mai târziu decât ar fi putut fi.
Detectarea timpurie crește foarte mult șansa de a supraviețui cancerului de sân, astfel încât orice lucru care ar putea întârzia detectarea costă vieți.
Cum a funcționat
Testul a folosit aspiratoare pentru a extrage lichidul mamar din mameloane. A durat aproximativ cinci minute și a folosit căldură și aspirație, iar multe femei au comparat-o cu senzația de pompă pentru sân.
Fluidul extras ar putea fi apoi testat pentru detectarea celulelor anormale.
Controversă
Când Halo Healthcare, Inc. a început să vândă dispozitivul HALO Breast Papanicolau, care a fost fabricat de NeoMatrix, LLC, a fost comercializat ca un posibil mijloc de determinare a riscului unei femei de a dezvolta cancer de sân, nu ca instrument de diagnosticare.
Cu toate acestea, o revizuire din 2009 publicată în Citopatologie diagnostic a descris o campanie de marketing destinată medicilor care le-a încurajat să folosească acest test pe toate femeile în timpul examenelor anuale, susținând că ar putea detecta cancerul de sân cu până la 10 ani înainte de o mamografie. În revizuire s-a afirmat că „nu există date disponibile cu privire la acest lucru un sistem nou, în afara rapoartelor rare sponsorizate de producător. "
Speculațiile potrivit cărora celulele canceroase pot apărea în fluidele mamare cu mult înainte ca o tumoare să fie detectabilă sau că celulele canceroase vagabunde pot fi un indicator al riscului de cancer datează din anii 1950. Până în prezent, însă, nici o cercetare nu a dovedit acest lucru în mod concludent. Adică, prezența celulelor anormale nu înseamnă întotdeauna că este prezent cancerul de sân.
FDA a aprobat dispozitivul HALO în 2005. Cu toate acestea, când vine vorba de dispozitive medicale, aprobarea FDA înseamnă doar că ceva este sigur de utilizat - nu trebuie să se dovedească eficient pentru a obține lumina verde inițială.
Acțiunea FDA
În februarie 2013, FDA a emis o scrisoare de avertizare către Atossa Genetics, Inc., care a comercializat un test similar. Scrisoarea de avertizare preciza că compania utilizează o etichetă falsă sau înșelătoare pentru a-și vinde testul de aspirat la mamelon. Agenția spune că producătorul a susținut că testul său este „literalmente un test Papanicolau pentru cancerul de sân”, comparându-l cu utilizarea dovedită a Papanicolau frotiu ca test de screening pentru cancerul de col uterin.
Mai târziu în acel an, FDA a emis o reamintire de clasa I a testelor, spunând că au fost „descrise în mod fals ca alternative la mamografii” și, prin urmare, „ar putea duce la consecințe grave asupra sănătății dacă cancerul de sân va fi nedetectat”.
Acesta a spus că testul de aspirare a mamelonului poate:
- Produce fals pozitive
- Produce negative negative
- Dor de tumori canceroase
- Oferiți o reasigurare falsă
Agenția a declarat, de asemenea, că nu este conștientă de date științifice valide care să arate că testul sau ceva de genul acesta, în sine, a fost un instrument eficient de screening pentru orice afecțiuni medicale.
Cum este diagnosticat cancerul de sânUn cuvânt de la Verywell
În declarația sa din 2013, FDA a spus că nu este conștientă de testele HALO aflate încă pe piață. Cu toate acestea, asta nu înseamnă că toate nu sunt folosite. Dacă ar trebui să întâlniți pe oricine care comercializează sau folosește acest test, este mai bine să nu-l omiteți și să rămâneți la testele care au auto-examene științifice, teste genetice și o mamografie anuală după vârsta de 40 de ani.