Conţinut
Erleada (Apalutamida) este o terapie orală care a fost aprobată în 2018 pentru tratamentul cancerului de prostată. Poate fi utilizat de bărbații cu cancer de prostată care nu s-a răspândit (este nemetastatic), dar al cărui cancer se înrăutățește doar cu terapia hormonală convențională - atunci când nivelurile de antigen specific prostatei (PSA) cresc rapid.Medicamentul funcționează prin blocarea androgenilor (cum ar fi testosteronul) care determină creșterea și răspândirea acestor tipuri de cancer, dar într-un mod diferit de multe medicamente hormonale utilizate în mod obișnuit.
Atunci când este combinată cu terapia hormonală, Erleada îmbunătățește supraviețuirea fără metastaze, precum și oprește progresia simptomelor bolii cu o medie de doi ani, comparativ cu tratamentul cu hormonoterapie. De asemenea, poate îmbunătăți supraviețuirea, dar sunt necesare studii suplimentare pe termen lung pentru a confirma acest lucru.
Utilizări
Există trei indicații sau cerințe principale pe care trebuie să le aibă o persoană pentru ca Erleada să poată fi utilizată în tratament.
Eligibilitate pentru Erleada
- Tumoră nemetastatică
- Rezistența la terapia hormonală
- Risc ridicat de a dezvolta cancer metastatic
Tumora nu trebuie să se fi răspândit dincolo de regiunea din jurul prostatei, ceea ce înseamnă că nu există dovezi ale metastazelor în studiile imagistice.
Tumora trebuie să fi devenit, de asemenea, rezistentă la terapia standard de deprivare a androgenilor (majoritatea tumorilor devin rezistente). Tipul de terapie care poate rezista poate include analogi hormonali care eliberează gonadotropină (analog GnRH), cum ar fi Lupron (leuprolidă), Trelstar sau Triptodur (triptorelină), Zoladex (goserelină), Vantas sau Supprelin (histrelină) sau o intervenție chirurgicală (o orhiectomie bilaterală).
Medicii folosesc termenul „rezistent la castrare” pentru a descrie tumorile care nu mai răspund la aceste terapii.
În plus, cei cu un risc ridicat de a dezvolta cancer metastatic sunt eligibili să încerce Erleada. Tumorile cu un timp de dublare a PSA de 10 luni sau mai puțin sunt mai susceptibile să crească și să se răspândească.
Deși nu a fost încă aprobată de FDA pentru această utilizare, Erleada poate fi benefică și pentru cancerul de prostată metastatic care a devenit rezistent la tratamentele hormonale convenționale. Mai multe studii clinice sunt în prezent în curs de evaluare a acestei utilizări.
Precauții
Medicamentul trebuie utilizat cu precauție la bărbații care au avut probleme neurologice, cum ar fi o convulsie, o tumoare cerebrală, un accident vascular cerebral sau o leziune traumatică a creierului.
Există, de asemenea, unele măsuri de precauție necesare care se aplică atât unui bărbat care ia Erleada, cât și oricărui partener de sex feminin pe care îl are dacă este sau poate rămâne gravidă. Bărbații care au o parteneră însărcinată vor trebui să folosească prezervativ pe toată durata tratamentului și timp de trei luni după întreruperea tratamentului cu Erleada.
Dacă o parteneră ar putea rămâne gravidă, controlul nașterilor care este extrem de eficient trebuie utilizat pe tot parcursul tratamentului și timp de trei luni după terminarea tratamentului.
Erleada nu trebuie utilizat la femei și poate provoca malformații congenitale la femeile gravide.
Cum functioneaza
Erleada este un tip de terapie anti-androgeni denumită blocant al receptorilor de androgeni de generația următoare. Androgenii, cum ar fi testosteronul, determină creșterea cancerului de prostată prin legarea de receptorii androgeni și stimularea creșterii tumorii.
Erleada blochează în mod eficient semnalul care este trimis de la receptor la nucleul celulei care ar determina divizarea și creșterea acesteia. Comparativ cu un alt medicament din această categorie, Xtandi (enzalutamida), Erleada poate avea o activitate anti-androgenă mai puternică și un risc mai mic de a provoca convulsii.
Într-un studiu efectuat pe peste 1.200 de bărbați care au îndeplinit criteriile de tratament prezentate mai sus, timpul mediu înainte de răspândirea cancerului a fost de 16,2 luni la bărbații care au fost tratați doar cu terapie hormonală, dar de 40,5 luni la bărbații tratați cu terapie hormonală plus Erleada.
Bărbații tratați cu Erleada plus terapia hormonală au fost cu 72% mai puține șanse de a dezvolta metastaze (la nivelul oaselor, țesuturilor moi sau ganglionilor limfatici în afara pelvisului) sau chiar să moară din cauza complicațiilor asociate comparativ cu cei care nu au fost tratați cu Erleada.
În special, Erleada a îmbunătățit rata de supraviețuire a pacienților fără a reduce calitatea vieții pentru bărbații care au utilizat medicamentul.
În plus față de mai puține metastaze, bărbații tratați cu Erleada au avut mai puținesimptome asociate cu progresia cancerului decât bărbații care nu au fost tratați cu medicamentul. Chiar și după ce tratamentul cu Erleada a fost întrerupt, au apărut unele beneficii persistente.
Bărbații care au experimentat progresia cancerului lor pe Erleada și apoi au fost trecuți la un alt tratament au trecut o perioadă lungă de timp înainte de apariția progresiei în terapia ulterioară decât bărbații care nu au primit deloc Erleada.
Efecte secundare
Ca și în cazul oricărui medicament, Erleada are potențialul de a provoca reacții adverse și complicații și poate interacționa cu alte medicamente. Atunci când este utilizat în mod corespunzător, însă, doar 10,6 la sută dintre bărbați (comparativ cu 7 la sută dintre bărbații tratați cu placebo) au avut efecte secundare suficient de grave încât au nevoie pentru a opri medicamentul.
Efectele secundare care au apărut mai des în rândul persoanelor care utilizează Erleada decât cele care utilizează un placebo au inclus:
- Eczemă
- Hipotiroidism
- Fracturi
Cu toate acestea, erupțiile cutanate s-au rezolvat pentru 81% dintre oameni în decurs de două luni de la debut. În ceea ce privește hipotiroidismul, acest lucru a apărut la 8,1% dintre persoanele care utilizează Erleada, comparativ cu doar 2% dintre persoanele care au primit placebo. Fracturile sau oasele sparte au apărut la 11,7% dintre persoanele care utilizează Erleada, comparativ cu 6,5% dintre persoanele care utilizează placebo.
Alte efecte secundare care au apărut la 10% sau mai mult dintre persoanele care utilizează Erleada (dar apar adesea și cu placebo) includ:
- Oboseală
- Diaree
- Tensiune arterială crescută
- Greaţă
- Pierdere în greutate
- Dureri articulare
- Bufeuri
- Cade
- Scăderea apetitului
- Umflarea gleznelor (edem periferic)
Folosind Erleada
Dacă medicul dumneavoastră a recomandat Erleada, este important să înțelegeți atât beneficiile potențiale, cât și riscurile posibile ale tratamentului.
Dozare
Erleada se administrează sub formă de comprimate orale (240 mg în total) o dată pe zi, cu sau fără alimente. Trebuie administrat la aceeași oră în fiecare zi.
Înainte de a începe
Este important să discutați cu medicul și farmacistul despre toate medicamentele pe care le luați dacă veți utiliza Erleada pentru a verifica posibilele interacțiuni medicamentoase. Erleada este un inductor puternic al unor enzime hepatice și are un potențial ridicat de a interacționa cu o serie de medicamente diferite.
Datorită riscului crescut de cădere și fracturi, oamenii ar trebui să fie evaluați în ceea ce privește riscul de cădere și ar trebui să-și „reziste la cădere” în casele lor. Trebuie menționat, de asemenea, orice dovadă a osteoporozei, care ar crește riscul de cădere.
În timp ce luați Erleada
Este important dacă luați Erleada să țineți cont de anumiți factori de risc.
Medicamentul trebuie oprit imediat dacă apar convulsii.
Erleada poate reduce fertilitatea. Bărbații nu trebuie să doneze spermă în timp ce sunt tratați cu medicamentul și timp de cel puțin trei luni după întreruperea tratamentului.
Bărbații care au parteneri care sunt sau ar putea rămâne gravide ar trebui să folosească prezervative pe tot parcursul tratamentului și timp de cel puțin trei luni după oprirea tratamentului.
Pentru a verifica hipotiroidismul, un nivel de TSH trebuie testat la fiecare patru luni.
Un cuvânt de la Verywell
Erleada (apalutamida) este un tratament mai nou pentru cancerul de prostată care poate reduce semnificativ riscul de răspândire a cancerului de prostată sau de a provoca decese la bărbații ale căror forme de cancer nu s-au răspândit încă, au un risc ridicat de răspândire și au devenit rezistente la tratamentele hormonale standard. Din fericire, tratamentul pare a fi foarte bine tolerat și nu s-a constatat că reduce calitatea vieții în același timp cu îmbunătățirea supraviețuirii. La fel ca orice medicament, totuși, este important să fiți conștienți de precauții, efecte secundare potențiale și interacțiuni medicamentoase care ar putea apărea în timpul administrării medicamentului.