Conţinut
- Prezentare generală
- Prevalenta
- Dozare
- Recomandări de prescriere
- Efecte secundare frecvente
- Interacțiuni medicamentoase
- Contraindicații și considerații
Prezentare generală
Epclusa a fost aprobat în iunie 2016 de Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) pentru utilizare la adulți cu vârsta de peste 18 ani și este primul agent cu acțiune directă capabil să trateze toate cele șase genotipuri majore ale VHC. Epclusa este potrivit atât pentru pacienții netratați anterior (fără tratament), cât și pentru cei cu răspuns parțial sau lipsit de răspuns la terapia anterioară cu VHC (experimentată cu tratament).
Epclusa poate fi utilizat la persoanele diagnosticate cu ciroză, deși se recomandă administrarea concomitentă de ribavirină în cazurile de ciroză decompensată (adică în care ficatul nu mai funcționează). Se spune că Epclusa are rate de vindecare care se apropie de 100% în unele grupuri, în timp ce eficacitatea sa la persoanele cu ciroză decompensată se spune că este de până la 94%.
Epclusa a fost eliberat la un preț cu ridicata mediu de 74.760 USD, sau 890 USD pe pilulă, pentru un curs de tratament de 12 săptămâni începând cu 2018.
Prevalenta
Aproximativ 75 la sută dintre americanii cu VHC au genotipul 1, în timp ce 20 până la 25 la sută au genotipurile 2 sau 3. În timp ce doar un număr mic de persoane din SUA sunt infectate cu genotipurile 4, 5 sau 6, ele rămân tulpinile predominante în Orientul Mijlociu, Africa de Sud și Asia.
În Egipt, țara cu cea mai mare populație de VHC, se crede că aproape una din șapte persoane (14,5%) sunt infectate.
În rândul persoanelor care trăiesc cu HIV, rata co-infecției cu VHC este de până la 30% în SUA și Europa. La nivel global, sarcina generală a co-infecției HIV / VHC este de aproximativ 4-5 milioane de persoane, sau între 10 și 15 la sută.
În rândul acestei populații, terapiile cu VHC sunt considerate vitale, cu rate mai mari de insuficiență hepatică coexistentă. Eficacitatea Epclusa în tratarea tuturor genotipurilor majore ale VHC îl face un medicament deosebit de important dintr-o perspectivă globală, cu doar câteva contraindicații la tratamente. (A se vedea „Contraindicații și considerații” de mai jos.)
Dozare
Dozajul este un comprimat (400 mg sofosbuvir / 100 mg velpatasvir) administrat zilnic cu sau fără alimente. Comprimatele Epclusa sunt în formă de diamant roz și sunt filmate, cu „GSI” în relief pe o parte și „7916” pe cealaltă.
Recomandări de prescriere
Epclusa este prescris pe o perioadă de 12 săptămâni pentru persoanele cu infecție cronică cu VHC, cu sau fără ciroză compensată (în care ficatul este încă funcțional). La persoanele cu ciroză decompensată, Epclusa este prescris pentru un curs de 16 săptămâni în combinație cu medicamentul ribavirină.
Efecte secundare frecvente
Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu utilizarea Epclusa (care apar la cel puțin 5% dintre pacienți) sunt:
- Durere de cap
- Oboseală
- Greaţă
- Slăbiciune și pierdere de energie
- Insomnie
- Iritabilitate
În cercetarea clinică, efectele secundare au fost în general considerate de grad scăzut, cu mai puțin de 1 la sută din participanți care au întrerupt tratamentul ca urmare a evenimentelor adverse de droguri.
La pacienții cu ciroză decompensată, se raportează de asemenea anemie și diaree. Cercetările clinice au sugerat că efectele secundare asociate cu utilizarea Epclusa și ribavirină, deși frecvente, au fost de obicei ușoare până la moderate, doar 5% dintre participanți întrerupând terapia ca urmare a evenimentelor adverse de medicament.
Interacțiuni medicamentoase
Următoarele ar trebui, de asemenea, evitate atunci când se utilizează Epclusa:
- Medicamente anti-cancer: Hycampin
- Anticonvulsivante: Tegretol, Dilantin, Trileptal, fenobarbital
- Medicamente anti-tuberculoză: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Medicație HIV: Sustiva (efavirenz), Aptivus stimulat (tipranavir / ritonavir)
- Suplimente pe bază de plante: sunătoare
Contraindicații și considerații
Medicamentul antiaritmic Codarone (amiodaronă), utilizat pentru tratarea bătăilor neregulate ale inimii, este Nu se recomandă pentru utilizare cu Epclusa, cu excepția cazului în care este considerat necesar din punct de vedere medical. Utilizarea combinată a acestor medicamente poate duce la o încetinire gravă a inimii (bradicardie), al cărei efect nu este încă pe deplin înțeles. Dacă este administrat concomitent, este recomandată monitorizarea cardiacă.
Inhibitorii pompei de protoni sunt în general Nu se recomandă pentru utilizare cu Epclusa, cu excepția cazului în care este considerat necesar din punct de vedere medical. În acest caz, Epclusa trebuie administrat cu alimente cu 4 ore înainte de doza de inhibitor al pompei de protoni.
La persoanele co-infectate cu HIV care utilizează medicamentul tenofovir (găsit în Truvada, Atripla, Complera și Stribild), ar trebui să se acorde o atenție deosebită la prescrierea Epclusa. Atunci când este utilizat împreună, Epclusa poate spori toxicitățile legate de rinichi asociate cu utilizarea tenofovirului. Se recomandă monitorizarea renală regulată.
Antiacidele (pe bază de aluminiu sau magneziu) trebuie luate separat cu 4 ore înainte sau după o doză de Epclusa, în timp ce inhibitorii receptorilor H2 (de asemenea blocanți H2) trebuie luați simultan cu Epclusa sau la 12 ore distanță.
Dozele medicamentelor cu statine Lipitor (avorvastatină) și Crestor (rovustatină) pot fi reduse dacă sunt prescrise alături de Epclusa, deoarece asocierea acestor medicamente poate crește atât concentrația, cât și efectele secundare ale medicamentelor care scad colesterolul.
Deși nu există nicio contraindicație pentru utilizarea Epclusa în timpul sarcinii, sunt disponibile puține date clinice la om. Cu toate acestea, studiile efectuate pe animale cu privire la utilizarea atât a sofosbuvirului, cât și a velpatasvirului nu au arătat niciun efect asupra dezvoltării fetale. Se recomandă consultarea de specialitate în timpul sarcinii pentru a evalua urgența terapiei cu Epclusa, în special dacă începeți imediat sau așteptați până după naștere.
Se recomandă ca toate femeile în vârstă fertilă să fie monitorizate lunar pentru sarcină în timpul tratamentului. De asemenea, se recomandă ca atât femeii, cât și partenerului ei de sex masculin să li se ofere cel puțin două metode contraceptive non-hormonale și să fie utilizate în timpul tratamentului și timp de șase luni după aceea.
Ghid de discuții despre medicul hepatitei C
Obțineți ghidul nostru imprimabil pentru următoarea programare a medicului pentru a vă ajuta să puneți întrebările corecte.
