Thalidomide

Conţinut

• ATENȚIE IMPORTANTĂ:
• De ce este prescris acest medicament?
• Cum ar trebui să se utilizeze acest medicament?
• Alte utilizări pentru acest medicament
• Ce precauții speciale trebuie să urmez?
• Ce instrucțiuni speciale de dietă trebuie să urmez?
• Ce ar trebui să fac dacă uit o doză?
• Ce efecte secundare poate provoca acest medicament?
• Ce ar trebui să știu despre depozitarea și eliminarea acestui medicament?
• În caz de urgență / supradozaj
• Ce alte informații ar trebui să știu?
• Numele de marcă

pronunțată ca (tha li 'doe mide)

ATENȚIE IMPORTANTĂ:

Riscul apariției unor malformații grave, care pot pune viața în pericol, cauzate de talidomidă.

Pentru toți pacienții care iau talidomidă:

Thalidomida nu trebuie să fie luată de femei care sunt însărcinate sau care pot rămâne gravide în timpul tratamentului cu acest medicament. Chiar și o singură doză de talidomidă administrată în timpul sarcinii poate provoca defecte congenitale grave (probleme fizice prezente la bebeluș la naștere) sau moartea copilului nenăscut. Un program numit Thalidomide REMS^® (cunoscut anterior ca Sistemul de educație și prescriere a talidomidei de siguranță [S.T.E.P.S.^®]) a fost aprobat de Food and Drug Administration (FDA) pentru a se asigura că femeile gravide nu iau talidomidă și că femeile nu rămân însărcinate în timp ce iau talidomidă. Toți pacienții cărora li se prescrie talidomidă, inclusiv bărbați și femei care nu pot rămâne însărcinați, trebuie să fie înregistrați cu Thalidomide REMS^®, aveți o prescripție de talidomidă de la un medic care este înregistrat cu Thalidomide REMS^®și să aveți rețeta completă la o farmacie înregistrată cu Thalidomide REMS^® pentru a primi acest medicament.

Veți avea nevoie să vă consultați medicul în fiecare lună în timpul tratamentului pentru a vorbi despre starea dumneavoastră și despre eventualele efecte secundare pe care le întâmpinați. La fiecare vizită, medicul vă poate elibera o rețetă pentru o perioadă de până la 28 de zile de livrare de medicamente fără reumplere. Trebuie să aveți această prescripție completă în termen de 7 zile.

Nu donați sânge în timp ce luați talidomidă și timp de 4 săptămâni după tratamentul dumneavoastră.

Nu împărțiți talidomida cu altcineva, chiar și cu cineva care poate avea aceleași simptome pe care le aveți.

Pentru femeile care iau talidomidă:

Dacă puteți rămâne gravidă, va trebui să îndepliniți anumite cerințe în timpul tratamentului cu talidomidă. Trebuie să îndepliniți aceste cerințe, chiar dacă aveți o istorie de a nu rămâne gravidă. S-ar putea să vă scuzați de la îndeplinirea acestor cerințe numai dacă nu ați menstruat (a avut o perioadă) timp de 24 de luni la rând sau ați avut o histerectomie (intervenție chirurgicală pentru a vă îndepărta uterul).

Trebuie să utilizați două forme acceptabile de control al nașterii timp de 4 săptămâni înainte de a începe să luați talidomidă, în timpul tratamentului și timp de 4 săptămâni după tratamentul dumneavoastră. Medicul vă va spune ce forme de control al nașterii sunt acceptabile. Trebuie să utilizați aceste două forme de control al nașterilor în orice moment, cu excepția cazului în care vă puteți garanta că nu veți avea contact sexual cu un bărbat timp de 4 săptămâni înainte de tratamentul dumneavoastră, în timpul tratamentului și timp de 4 săptămâni după tratamentul dumneavoastră.

Unele medicamente pot determina contraceptivele hormonale să fie mai puțin eficiente. Dacă intenționați să utilizați contraceptive hormonale (pilule contraceptive, plasturi, implanturi, injecții, inele sau dispozitive intrauterine) în timpul tratamentului cu talidomidă, spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele, vitaminele și suplimentele pe bază de plante pe care le luați sau intenționați să le luați . Asigurați-vă că menționați: griseofulvin (Grifulvin); anumite medicamente pentru tratamentul virusului imunodeficienței umane (HIV), inclusiv amprenavir (Agenerase), atazanavir (Reyataz), darunavir (Prezista), fosamprenavir (Lexiva), indinavir (Crixivan), lopinavir (în Kaletra), nelfinavir , în Kaletra), saquinavir (Invirase) și tipranavir (Aptivus); anumite medicamente pentru convulsii, inclusiv carbamazepina (Carbatrol, Equetro, Tegretol) și fenitoină (Dilantin, Phenytek); modafinil (Provigil); penicilină; rifampicină (Rimactan, Rifadin); rifabutină (Mycobutin); și sunătoare. Multe alte medicamente pot interfera cu acțiunea contraceptivelor hormonale, deci asigurați-vă că îi spuneți medicului dumneavoastră toate medicamentele pe care le luați sau pe care intenționați să le luați, chiar și cele care nu apar pe această listă.

Trebuie să aveți două teste de sarcină negative înainte de a începe să luați talidomidă. De asemenea, va trebui să fiți testat pentru sarcină într-un laborator la anumite ore în timpul tratamentului. Medicul vă va spune când și unde să efectuați aceste teste.

Opriți administrarea de talidomidă și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă credeți că sunteți gravidă, aveți o perioadă menstruală târzie, neregulată sau ratată, aveți vreo schimbare în sângerarea menstruală sau dacă aveți sex fără a utiliza două forme de control al nașterii. În unele cazuri, medicul dumneavoastră poate prescrie contracepția de urgență ("dimineața după pilula") pentru a preveni sarcina. Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului, medicul dumneavoastră trebuie să sunați la FDA și la producător. Medicul dvs. vă va asigura, de asemenea, că vă vorbiți cu un medic care se specializează în probleme în timpul sarcinii, care vă poate ajuta să faceți alegeri care sunt cele mai bune pentru dumneavoastră și copilul dumneavoastră.

Pentru bărbații care iau talidomidă:

Thalidomida este prezentă în materialul seminal (lichid care conține sperma care este eliberată prin penis în timpul orgasmului). Trebuie fie să utilizați un prezervativ latex sau sintetic, fie să evitați complet orice contact sexual cu o femeie care este însărcinată sau poate rămâne gravidă în timp ce luați acest medicament și timp de 4 săptămâni după tratamentul dumneavoastră. Acest lucru este necesar chiar dacă ați avut o vasectomie (intervenție chirurgicală pentru a preveni părăsirea spermei și a sarcinii). Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă ați avut un sex neprotejat cu o femeie care poate rămâne gravidă sau dacă credeți din orice motiv că partenerul dumneavoastră este gravidă.

Nu donați spermă sau spermă în timp ce luați talidomidă și timp de 4 săptămâni după tratamentul dumneavoastră.

Risc de formare a cheagurilor de sânge:

Dacă luați talidomidă pentru a trata mielomul multiplu (un tip de cancer al măduvei osoase), există riscul apariției unui cheag de sânge în brațele, picioarele sau plămânii. Acest risc este mai mare atunci când se utilizează talidomidă împreună cu alte medicamente pentru chimioterapie, cum ar fi dexametazona. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă prezentați oricare dintre următoarele simptome: durere, sensibilitate, roșeață, căldură sau umflături la nivelul brațelor sau picioarelor; dificultăți de respirație; sau durere în piept. Medicul dumneavoastră vă poate prescrie un anticoagulant ("diluant sanguin") sau aspirină pentru a ajuta la stoparea formării de cheaguri în timpul tratamentului cu talidomidă.

Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile de a lua talidomidă.

De ce este prescris acest medicament?

Thalidomida se utilizează împreună cu dexametazonă pentru a trata mielomul multiplu la persoanele care au fost recent diagnosticate cu această boală. Este folosit, de asemenea, singur sau împreună cu alte medicamente pentru tratarea și prevenirea simptomelor de piele ale eritemului nodosum leprosum (ENL; episoade de răni ale pielii, febră și leziuni ale nervilor care apar la persoanele cu boala lui Hansen [lepra]. Thalidomida se află într-o clasă de medicamente numite agenți imunomodulatori. Tratamentul mielomului multiplu prin consolidarea sistemului imunitar pentru combaterea celulelor canceroase. Ea tratează ENL prin blocarea acțiunii anumitor substanțe naturale care determină umflarea.

Cum ar trebui să se utilizeze acest medicament?

Thalidomida vine ca o capsulă care trebuie administrată pe cale orală. Thalidomida este de obicei administrată cu apă o dată pe zi, înainte de culcare, și cel puțin o oră după o masă de seară. Dacă luați talidomidă pentru tratamentul ENL, medicul dumneavoastră vă poate spune să luați mai mult de o dată pe zi, cel puțin o oră după masă. Luați talidomidă aproximativ în același timp (e) în fiecare zi. Urmați cu atenție instrucțiunile de pe eticheta de prescripție medicală și adresați-vă medicului sau farmacistului să explice orice parte pe care nu o înțelegeți. Luați talidomida exact așa cum este indicat. Nu luați mai mult sau mai puțin din ea sau luați-o mai des decât este prescris de medicul dumneavoastră.

Păstrați capsulele în ambalajul lor până când sunteți gata să le luați. Nu deschideți capsulele sau nu le manipulați mai mult decât este necesar. Dacă pielea dumneavoastră intră în contact cu capsule sau pulbere rupte, spălați zona expusă cu săpun și apă.

Durata tratamentului depinde de modul în care simptomele dumneavoastră răspund la talidomidă și dacă simptomele dumneavoastră revin atunci când nu mai luați medicamentul. Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă întrerupă tratamentul sau să vă reducă doza dacă prezentați anumite reacții adverse. Nu întrerupeți administrarea talidomidei fără a discuta cu medicul dumneavoastră. Când tratamentul este complet, medicul vă va scădea treptat doza.

Alte utilizări pentru acest medicament

Thalidomida este, de asemenea, uneori utilizată pentru a trata anumite afecțiuni ale pielii care implică umflarea și iritarea. De asemenea, este utilizat pentru a trata anumite complicații ale virusului imunodeficienței umane (HIV), cum ar fi stomatita aftoasă (afecțiuni în care se formează ulcere în gură), diaree asociată cu HIV, sindrom de risipă asociat cu HIV, anumite infecții și sarcom Kaposi cancerului de piele). Thalidomida a fost, de asemenea, utilizată pentru a trata unele tipuri de cancer și tumori, scăderea gravă a greutății la pacienții cu sisteme imunitare slăbite, boala cronică împotriva boală gazdă (o complicație care poate apărea după un transplant de măduvă osoasă în care materialul nou transplantat atacă recipientul transplantului corpul) și boala Crohn (o afecțiune în care organismul atacă mucoasa tractului digestiv, provocând durere, diaree, scădere în greutate și febră). Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile utilizării acestui medicament pentru starea dumneavoastră.

Acest medicament este prescris uneori pentru alte utilizări; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.

Ce precauții speciale trebuie să urmez?

Înainte de a lua talidomidă,

• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă sunteți alergic la talidomidă sau la alte medicamente.
• spuneți medicului și farmacistului ce alte medicamente cu prescripție și non prescripție medicală, vitamine, suplimente nutritive și produse pe bază de plante pe care le luați sau intenționați să le luați. Asigurați-vă că menționați medicamentele enumerate în secțiunea IMPORTANTĂ AVERTISMENT și oricare dintre următoarele: antidepresive; barbiturice, cum ar fi pentobarbital (Nembutal), fenobarbital și secobarbital (Seconal); clorpromazina; didanozină (Videx); medicamente pentru anxietate, boli psihice sau convulsii; anumite medicamente pentru chimioterapie pentru cancer, cum ar fi cisplatina (Platinol), paclitaxelul (Abraxane, Taxol) și vincristina, rezerpina (Serpalan); sedative; somnifere; și tranchilizante. Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să schimbe dozele de medicamente sau să vă monitorizeze cu atenție efectele secundare.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată virusul imunodeficienței umane (HIV), sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA), un nivel scăzut al globulelor albe din sânge sau convulsii.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați.
• trebuie să știți că talidomida vă poate face să vă faceți somnolență. Nu conduceți o mașină, nu utilizați utilaje sau faceți alte activități care necesită să fiți pe deplin atent până când nu știți cum vă afectează acest medicament.
• adresați-vă medicului dumneavoastră cu privire la utilizarea în siguranță a băuturilor alcoolice în timp ce luați talidomidă. Alcoolul poate face efectele secundare ale talidomidei mai rău.
• trebuie să știți că talidomida poate provoca amețeli, ușurință și leșin când te ridici prea repede dintr-o poziție întinsă. Pentru a evita această problemă, ieșiți din pat lent, odihnindu-vă picioarele pe podea pentru câteva minute înainte de a vă ridica.
• trebuie să știți că talidomida este prezentă în sângele și fluidele corpului. Oricine poate intra în contact cu aceste fluide trebuie să poarte mănuși sau să spele zonele expuse la piele cu apă și săpun.

Ce instrucțiuni speciale de dietă trebuie să urmez?

Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, continuați dieta normală.

Ce ar trebui să fac dacă uit o doză?

Luați doza uitată de îndată ce vă aduceți aminte. Cu toate acestea, dacă este mai mică de 12 ore până la următoarea doză programată, săriți doza uitată și continuați programul de dozare regulat. Nu luați o doză dublă pentru a compensa pierderea.

Ce efecte secundare poate provoca acest medicament?

Thalidomida poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome sunt severe sau nu dispare:

• somnolenţă
• ameţeală
• confuzie
• anxietate
• depresie sau modificări ale dispoziției
• dificultăți la adormire sau la adormire
• osoase, mușchi, articulații sau dureri de spate
• slăbiciune
• durere de cap
• modificarea apetitului
• modificări în greutate
• greaţă
• constipație
• gură uscată
• piele uscata
• piele palida
• mâncărime
• scuturarea necontrolabilă a unei părți a corpului
• umflarea mâinilor, a picioarelor, a gleznelor sau a picioarelor inferioare
• dificultatea realizării sau menținerii unei erecții

Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră:

• eczemă
• înveliș și peeling
• umflarea feței, a gâtului, a limbii, a buzelor sau a ochilor
• răguşeală
• dificultăți la înghițire sau respirație
• febră, durere în gât, frisoane, tuse sau alte semne de infecție
• bătăi rapide sau rapide ale inimii
• convulsii

Thalidomida poate provoca leziuni ale nervilor care pot fi severe și permanente. Această afecțiune poate să apară oricând în timpul sau după tratamentul dumneavoastră. Medicul vă va examina în mod regulat pentru a vedea cum talidomida a afectat sistemul nervos. Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome, adresați-vă imediat medicului: amorțeală, furnicături, durere sau arsuri la nivelul mâinilor și picioarelor.

Thalidomida poate provoca alte reacții adverse. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme neobișnuite în timpul tratamentului cu acest medicament.

Dacă prezentați un efect secundar grav, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți trimite un raport la programul de raportare a evenimentelor adverse la MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) sau la telefon ( 1-800-332-1088).

Ce ar trebui să știu despre depozitarea și eliminarea acestui medicament?

Păstrați acest medicament în recipientul în care a fost introdus, bine închis și în afara copiilor. Depozitați-l la temperatura camerei și departe de căldură și umiditate excesive (nu în baie).

Este important ca medicamentele să nu fie vizibile și accesibile copiilor, deoarece multe recipiente (cum ar fi medicamentele săptămânale și cele pentru picături pentru ochi, creme, plasturi și inhalatoare) nu sunt rezistente la copii, iar copiii mici le pot deschide cu ușurință.Pentru a proteja copiii mici de otrăvire, închideți întotdeauna capacele de siguranță și plasați imediat medicamentul într-o locație sigură - una care este în sus și în afara și în afara ochilor și ajunge. http://www.upandaway.org

Medicamentele inutile trebuie eliminate în moduri speciale pentru a se asigura că animalele de companie, copiii și alte persoane nu le pot consuma. Cu toate acestea, nu ar trebui să eliminați acest medicament pe toaletă. În schimb, cea mai bună modalitate de a vă elimina medicamentele este printr-un program de preluare a medicamentelor. Discutați cu farmacistul dvs. sau contactați departamentul local de colectare a gunoiului / reciclare pentru a afla mai multe despre programele de preluare din comunitatea dvs. Consultați site-ul FDA privind eliminarea eficientă a medicamentelor (http://goo.gl/c4Rm4p) pentru mai multe informații dacă nu aveți acces la un program de preluare.

În caz de urgență / supradozaj

În caz de supradozaj, sunați la serviciul de asistență pentru controlul otrăvurilor la 1-800-222-1222. Informațiile sunt de asemenea disponibile online la adresa https://www.poisonhelp.org/help. Dacă victima sa prăbușit, a avut o criză convulsivă, a avut probleme cu respirația sau nu poate fi trezită, apelează imediat serviciile de urgență la 911.

Ce alte informații ar trebui să știu?

Păstrați toate întâlnirile la medic și la laborator. Medicul dvs. vă va face anumite teste de laborator pentru a verifica răspunsul organismului la talidomidă.

Este important să păstrați o listă scrisă cu toate medicamentele pe bază de prescripție medicală și cu prescripție medicală pe care le luați, precum și cu alte produse cum ar fi vitamine, minerale sau alte suplimente alimentare. Ar trebui să aduceți această listă cu dvs. de fiecare dată când vizitați un medic sau dacă sunteți admis la un spital. De asemenea, este important să aveți la dispoziție informații în caz de urgență.

Numele de marcă

• Thalomid^®