Enasidenib

Conţinut

• ATENȚIE IMPORTANTĂ:
• De ce este prescris acest medicament?
• Cum ar trebui să se utilizeze acest medicament?
• Alte utilizări pentru acest medicament
• Ce precauții speciale trebuie să urmez?
• Ce instrucțiuni speciale de dietă trebuie să urmez?
• Ce ar trebui să fac dacă uit o doză?
• Ce efecte secundare poate provoca acest medicament?
• Ce ar trebui să știu despre depozitarea și eliminarea acestui medicament?
• În caz de urgență / supradozaj
• Ce alte informații ar trebui să știu?
• Numele de marcă

pronunțată ca (en "a sid")

ATENȚIE IMPORTANTĂ:

Enasidenib poate determina un grup de simptome numite sindrom de diferențiere grave sau care pun viața în pericol. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu atenție pentru a vedea dacă dezvoltați acest sindrom. Dacă observați oricare dintre următoarele simptome, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră: febră, creșterea bruscă în greutate, scăderea urinării, umflarea brațelor, picioarelor, gâtului, zonei subțiri sau a zonei inferioare, dificultăți de respirație, dureri toracice, sau durere osoasă. La primul semn că dezvoltați sindromul de diferențiere, medicul dumneavoastră va prescrie medicamente pentru a trata sindromul și vă poate spune să întrerupeți tratamentul cu enasidenib de ceva timp.

Medicul sau farmacistul vă vor furniza fișa cu informații despre pacient (Ghidul Medicamentului) producătorului atunci când începeți tratamentul cu enasidenib și de fiecare dată când vă reîncărcați prescripția. Citiți cu atenție informațiile și adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți întrebări. De asemenea, puteți vizita site-ul web al Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) sau site-ul producătorului pentru a obține Ghidul pentru medicamente.

De ce este prescris acest medicament?

Enasidenib este utilizat pentru a trata un anumit tip de leucemie mieloidă acută (AML, un tip de cancer care începe în celulele albe din sânge) care s-a înrăutățit sau s-a întors după tratamentul cu alte medicamente chimioterapice. Enasidenib se află într-o clasă de medicamente numită inhibitor izocitrat de dehidrogenază-2 (IDH2). Aceasta funcționează prin încetinirea sau oprirea creșterii celulelor canceroase.

Cum ar trebui să se utilizeze acest medicament?

Enasidenib vine ca o tabletă pe care să o luați pe gură. Se administrează de obicei o dată pe zi, cu sau fără alimente. Luați enasidenib aproximativ în aceeași zi în fiecare zi. Urmați cu atenție instrucțiunile de pe eticheta de prescripție medicală și adresați-vă medicului sau farmacistului să explice orice parte pe care nu o înțelegeți. Luați enasidenib exact așa cum este indicat. Nu luați mai mult sau mai puțin din ea sau luați-o mai des decât este prescris de medicul dumneavoastră.

Înghițiți comprimatele întregi cu o ceașcă (240 ml) de apă; nu le împărțiți, nu le mestecați și nu le zdrobiți.

Dacă vomitați după administrarea unei doze de enasidenib, luați o altă doză cât mai curând posibil în aceeași zi.

Medicul dvs. vă poate întrerupe temporar sau permanent tratamentul, vă poate reduce doza de enasidenib sau vă poate trata cu alte medicamente, în funcție de efectele secundare pe care le aveți. Asigurați-vă că discutați cu medicul dumneavoastră despre cum vă simțiți în timpul tratamentului. Nu întrerupeți administrarea enasidenib fără a discuta cu medicul dumneavoastră.

Alte utilizări pentru acest medicament

Acest medicament poate fi prescris pentru alte utilizări; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.

Ce precauții speciale trebuie să urmez?

Înainte de a lua enasidenib,

• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă sunteți alergic la enasidenib, la orice alte medicamente sau la oricare dintre componentele comprimatelor enasidenib. Adresați-vă farmacistului sau consultați Ghidul pentru medicamente pentru o listă a ingredientelor.
• spuneți medicului și farmacistului ce medicamente cu prescripție și non prescripție medicală, vitamine, suplimente nutritive și produse pe bază de plante pe care le luați sau intenționați să le luați. Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să schimbe dozele de medicamente sau să vă monitorizeze cu atenție efectele secundare.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, intenționați să rămâneți gravidă sau intenționați să vă înscrieți copilul. Nu trebuie să rămâneți gravidă în timp ce luați enasidenib. Veți avea nevoie de un test de sarcină negativ înainte de a începe să luați acest medicament. Utilizați controlul eficient al nașterilor în timpul tratamentului cu enasidenib și timp de o lună după administrarea dozei finale. Dacă sunteți bărbat și partenerul dvs. poate rămâne gravidă, trebuie să utilizați controlul efectiv al nașterilor în timpul tratamentului și o lună după administrarea dozei finale. Enasidenib poate scădea eficacitatea anumitor contraceptive orale, astfel încât să discutați cu medicul despre metodele de control al nașterii, care vor funcționa pentru dvs. Dacă dumneavoastră sau partenerul dumneavoastră rămâneți însărcinată în timp ce luați enasidenib, adresați-vă medicului dumneavoastră.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați. Nu trebuie să alăptați în timp ce sunteți enasidenib și timp de o lună după administrarea dozei finale.
• trebuie să știți că acest medicament poate scădea fertilitatea la bărbați și femei. Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile de a lua enasidenib.

Ce instrucțiuni speciale de dietă trebuie să urmez?

Beți multă apă sau alte fluide în fiecare zi în timpul tratamentului cu enasidenib,

Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, continuați dieta normală.

Ce ar trebui să fac dacă uit o doză?

Luați doza dorită de îndată ce vă aduceți aminte de ea în aceeași zi. Cu toate acestea, dacă este deja a doua zi, săriți doza uitată și continuați programul de dozare regulat. Nu luați o doză dublă pentru a compensa pierderea.

Ce efecte secundare poate provoca acest medicament?

Enasidenib poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome sunt severe sau nu dispare:

• greaţă
• vărsături
• diaree
• scăderea apetitului
• schimbarea modului în care gustul lucrurilor

Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă prezentați oricare dintre aceste simptome sau cele enumerate în secțiunea IMPORTANT AVERTISMENT, contactați imediat medicul dumneavoastră:

• îngălbenirea ochilor sau a pielii
• spasme musculare sau spasm; arsuri, înțepături sau senzație de furnicături la nivelul pielii; bătăi neregulate ale inimii; sau convulsii

Enasidenib poate provoca alte reacții adverse. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme neobișnuite în timpul tratamentului cu acest medicament.

Dacă prezentați un efect secundar grav, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți trimite un raport la programul de raportare a evenimentelor adverse la MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) sau la telefon ( 1-800-332-1088).

Ce ar trebui să știu despre depozitarea și eliminarea acestui medicament?

Păstrați acest medicament în recipientul în care a fost introdus, bine închis și în afara copiilor. Depozitați-l la temperatura camerei și departe de căldură și umiditate excesive (nu în baie). Nu scoateți deshidratantul (un pachet mic inclus cu medicamente pentru a absorbi umezeala) din recipient.

Medicamentele inutile trebuie eliminate în moduri speciale pentru a se asigura că animalele de companie, copiii și alte persoane nu le pot consuma. Cu toate acestea, nu ar trebui să eliminați acest medicament pe toaletă. În schimb, cea mai bună modalitate de a vă elimina medicamentele este printr-un program de preluare a medicamentelor. Discutați cu farmacistul dvs. sau contactați departamentul local de colectare a gunoiului / reciclare pentru a afla mai multe despre programele de preluare din comunitatea dvs. Consultați site-ul FDA privind eliminarea eficientă a medicamentelor (http://goo.gl/c4Rm4p) pentru mai multe informații dacă nu aveți acces la un program de preluare.

În caz de urgență / supradozaj

În caz de supradozaj, sunați la serviciul de asistență pentru controlul otrăvurilor la 1-800-222-1222. Informațiile sunt de asemenea disponibile online la adresa https://www.poisonhelp.org/help. Dacă victima sa prăbușit, a avut o criză convulsivă, a avut probleme cu respirația sau nu poate fi trezită, apelează imediat serviciile de urgență la 911.

Ce alte informații ar trebui să știu?

Păstrați toate întâlnirile la medic și la laborator. Medicul dumneavoastră vă va face anumite teste de laborator pentru a verifica răspunsul organismului la enasidenib.

Nu permiteți nimănui să vă ia medicamentul. Adresați-vă farmacistului întrebările pe care le aveți despre reumplerea prescripției.

Este important să păstrați o listă scrisă cu toate medicamentele pe bază de prescripție medicală și cu prescripție medicală pe care le luați, precum și cu alte produse cum ar fi vitamine, minerale sau alte suplimente alimentare. Ar trebui să aduceți această listă cu dvs. de fiecare dată când vizitați un medic sau dacă sunteți admis la un spital. De asemenea, este important să aveți la dispoziție informații în caz de urgență.

Numele de marcă

• Idhifa^®