Conţinut
- De ce este prescris acest medicament?
- Cum ar trebui să se utilizeze acest medicament?
- Alte utilizări pentru acest medicament
- Ce precauții speciale trebuie să urmez?
- Ce instrucțiuni speciale de dietă trebuie să urmez?
- Ce efecte secundare poate provoca acest medicament?
- În caz de urgență / supradozaj
- Ce alte informații ar trebui să știu?
- Numele de marcă
- Alte nume
De ce este prescris acest medicament?
Injecția talimogene laherparepvec se utilizează pentru a trata anumite tumori melanom (un tip de cancer de piele) care nu pot fi îndepărtate chirurgical sau care au revenit după ce au fost tratați chirurgical. Talimogene laherparepvec se află într-o clasă de medicamente numite virusuri oncolitice. Este o formă slăbită și schimbată de virus Herpes Simplex de tip I (HSV-1 'virusul răului rănit') care funcționează ajutând la distrugerea celulelor canceroase.
Cum ar trebui să se utilizeze acest medicament?
Injecția cu talimogene laherparepvec vine ca o suspensie (lichidă) care trebuie injectată de un medic sau o asistentă medicală într-un cabinet medical. Medicul va injecta medicamentul direct în tumori care se găsesc pe piele, chiar sub piele sau în ganglionii limfatici. Veți primi un al doilea tratament la 3 săptămâni după primul tratament și apoi la fiecare 2 săptămâni după aceea. Durata tratamentului depinde de modul în care tumorile dumneavoastră răspund la tratament. Este posibil ca medicul dumneavoastră să nu injecteze toate tumorile la fiecare vizită.
Medicul sau farmacistul vă vor furniza fișa cu informații despre pacient (Ghidul Medicamentului) producătorului atunci când începeți tratamentul cu talimogene laherparepvec și de fiecare dată când vi se administrează injecțiile. Citiți cu atenție informațiile și adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți întrebări. De asemenea, puteți vizita site-ul web al Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) sau site-ul producătorului pentru a obține Ghidul pentru medicamente.
Alte utilizări pentru acest medicament
Acest medicament poate fi prescris pentru alte utilizări; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.
Ce precauții speciale trebuie să urmez?
Înainte de administrarea de talimogene laherparepvec,
- spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă sunteți alergic la talimogene laherparepvec, la orice alte medicamente sau la oricare dintre componentele injectării talimogene laherparepvec. Adresați-vă farmacistului sau consultați Ghidul pentru medicamente pentru o listă a ingredientelor.
- spuneți medicului dumneavoastră dacă luați orice medicament care vă slăbește sistemul imunitar cum ar fi globulele antithimocitare (Atgam, Thymoglobulin), azatioprină (Azasan, Imuran), basiliximab (Simulect), belatacept (Nulojix), belimumab (Benlysta), cortizon, ciclosporină Genref, Neoral, Sandimmune), dexametazonă, fludrocortizonă, metotrexat (Otrexup, Rasuvo, Trexall), metilprednisolon (Depo-medrol, Medrol, Solumedrol), micofenolat de mofetil (predomină) Rayos), sirolimus (Rapamune) și tacrolimus (Astagraf XL, Prograf, Envarsus XR). Multe alte medicamente pot, de asemenea, să vă slăbească sistemul imunitar, deci spuneți-le medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luați, chiar și pe cele care nu apar pe această listă. Medicul vă va spune, probabil, să nu primiți talimogene laherparepvec dacă luați unul sau mai multe dintre aceste medicamente.
- spuneți medicului și farmacistului ce alte medicamente cu prescripție și non prescripție medicală, vitamine, suplimente nutritive și produse pe bază de plante pe care le luați sau intenționați să le luați. Asigurați-vă că menționați oricare dintre următoarele: orice medicamente antivirale cum ar fi aciclovir (Sitavig, Zovirax), cidofovir, docosanol (Abreva), famciclovir (Famvir), foscarnet (Foscavir), ganciclovir (cytovene) Viroptic), valaciclovir (Valtrex) și valganciclovir (Valcyte). Aceste medicamente pot afecta cât de bine funcționează talimogena laherparepvec pentru dumneavoastră.
- spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată leucemie (cancer al celulelor albe din sânge), limfom (cancer al unei părți a sistemului imunitar), virus imunodeficienței umane (HIV), sindrom imunodeficienței dobândite (SIDA) sau orice altă afecțiune care provoacă un sistem imunitar slăbit. Medicul dumneavoastră probabil că nu va dori să nu primiți injectarea de talimogene laherparepvec.
- spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată radioterapie în zona tumorilor melanomului, mielomului multiplu (cancer al celulelor plasmatice din măduva osoasă), oricărui tip de boală autoimună (afecțiuni în care sistemul imunitar atacă părți sănătoase ale corpul și cauzează durere, umflare și deteriorare) sau dacă aveți contact strâns cu cineva care este gravidă sau are un sistem imunitar slăbit.
- spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați. Nu trebuie să rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu talimogene laherparepvec. Discutați cu medicul despre metodele de control al nașterii pe care le puteți utiliza în timpul tratamentului. Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu talimogene laherparepvec, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. Injecția cu talimogene laherparepvec poate dăuna fătului.
- trebuie să știți că injectarea de talimogene laherparepvec conține un virus care s-ar putea răspândi și infecta alte persoane. Ar trebui să aveți grijă să acoperiți toate locurile de injectare cu bandaje etanșe și etanșe la apă timp de cel puțin 1 săptămână după fiecare tratament sau mai mult dacă locul de injectare se scurg. Dacă bandajele devin libere sau căderi, asigurați-vă că le înlocuiți imediat. Ar trebui să folosiți mănuși de cauciuc sau latex când bandajați locurile de injectare. Asigurați-vă că ați pus toate materialele de curățare, mănușile și bandajele care au fost folosite pentru locurile de injectare într-o pungă de plastic închisă și aruncați-le în gunoaie.
- nu trebuie să atingeți sau să zgâriați locurile de injecție sau bandajele. Acest lucru poate răspândi virusul în medicamentele talimogene laherparepvec în alte părți ale corpului. Persoanele din jurul dvs. ar trebui să fie atenți să nu intre în contact direct cu locurile de injecție, bandajele sau fluidele corporale.Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau oricine din jurul dumneavoastră dezvoltați semne de infecție cu herpes: durere, arsură sau furnicături în blister de gură, organe genitale, degete sau urechi; durere oculară, înroșire sau rupere; vedere încețoșată; sensibilitate la lumină; slăbiciune a brațelor sau a picioarelor; somnolență extremă; sau confuzie mentală.
Ce instrucțiuni speciale de dietă trebuie să urmez?
Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, continuați dieta normală.
Ce efecte secundare poate provoca acest medicament?
Injecția cu talimogene laherparepvec poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome sunt severe sau nu dispare:
- neobișnuită oboseală
- greaţă
- vărsături
- diaree
- constipație
- durere abdominală
- durere de cap
- ameţeală
- pierdere în greutate
- uscat, cracat, mâncărime, arsură a pielii
- dureri musculare sau articulare
- durere la nivelul brațelor sau picioarelor
- încetinirea vindecării locurilor de injectare
- durere la locurile de injectare
Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă observați oricare dintre aceste simptome sau cele menționate în secțiunea SPECIALĂ PRECAUȚII, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră:
- dificultăți de respirație sau alte probleme de respirație
- tuse
- roz, cola colorat sau urină spumoasă
- umflarea feței, a mâinilor, a picioarelor sau a stomacului
- a pierde culoarea pielii, a părului sau a ochilor
- cald, roșu, umflat sau dureros în jurul zonei de injectare
- febră, durere în gât, frisoane sau alte semne de infecție
- a țesuturilor moarte sau a leziunilor deschise la tumorile injectate
Injecția cu talimogene laherparepvec poate provoca alte reacții adverse. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme neobișnuite în timpul tratamentului cu acest medicament.
Dacă prezentați un efect secundar grav, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți trimite un raport la programul de raportare a evenimentelor adverse la MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) sau la telefon ( 1-800-332-1088).
În caz de urgență / supradozaj
În caz de supradozaj, sunați la serviciul de asistență pentru controlul otrăvurilor la 1-800-222-1222. Informațiile sunt de asemenea disponibile online la adresa https://www.poisonhelp.org/help. Dacă victima sa prăbușit, a avut o criză convulsivă, a avut probleme cu respirația sau nu poate fi trezită, apelează imediat serviciile de urgență la 911.
Ce alte informații ar trebui să știu?
Păstrați toate întâlnirile cu medicul dumneavoastră.
Adresați-vă farmacistului întrebările pe care le aveți despre injectarea de talimogene laherparepvec.
Este important să păstrați o listă scrisă cu toate medicamentele pe bază de prescripție medicală și cu prescripție medicală pe care le luați, precum și cu alte produse cum ar fi vitamine, minerale sau alte suplimente alimentare. Ar trebui să aduceți această listă cu dvs. de fiecare dată când vizitați un medic sau dacă sunteți admis la un spital. De asemenea, este important să aveți la dispoziție informații în caz de urgență.
Numele de marcă
- Imlygic®
Alte nume
- T-Vec