Umeclidinium și Vilanterol Oral Inhalation

Conţinut

• ATENȚIE IMPORTANTĂ:
• De ce este prescris acest medicament?
• Cum ar trebui să se utilizeze acest medicament?
• Alte utilizări pentru acest medicament
• Ce precauții speciale trebuie să urmez?
• Ce instrucțiuni speciale de dietă trebuie să urmez?
• Ce ar trebui să fac dacă uit o doză?
• Ce efecte secundare poate provoca acest medicament?
• Ce ar trebui să știu despre depozitarea și eliminarea acestui medicament?
• În caz de urgență / supradozaj
• Ce alte informații ar trebui să știu?
• Numele de marcă ale produselor combinate

pronunțat ca (ue me '' kli din 'ee um) și (vye lan' ter ol)

ATENȚIE IMPORTANTĂ:

Într-un studiu clinic amplu, mai mulți oameni care au folosit un medicament pentru astm similar cu vilanterolul au prezentat episoade severe de astm care trebuiau tratate într-un spital sau au cauzat moartea decât pacienții care nu au utilizat medicamentul. Utilizarea inhalării de vilanterol poate crește riscul de apariție a unor probleme grave de astm sau de deces la persoanele care suferă de astm. Inhalarea umeclidinului și vileanterolului nu a fost aprobată de Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) pentru tratamentul astmului bronșic. Nu există suficiente informații pentru a spune dacă inhalarea umeclidinium și vilanterol crește riscul de deces la persoanele care suferă de boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC, un grup de afecțiuni care afectează plămânii și căile respiratorii, care includ bronșita cronică și emfizemul).

Medicul sau farmacistul vă va oferi fișa cu informații despre pacient (Ghidul Medicamentului) producătorului atunci când începeți tratamentul cu umeclidinium și vilanterol și de fiecare dată când vă reîncărcați prescripția. Citiți cu atenție informațiile și adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți întrebări. De asemenea, puteți vizita site-ul Web al Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) pentru a obține Ghidul pentru medicamente.

Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile de utilizare a acestui medicament.

De ce este prescris acest medicament?

Combinația de umeclidinium și vilanterol este utilizată la adulți pentru a controla respirația șuierătoare, scurtarea respirației, tusea și senzația de tensiune la nivelul pieptului cauzată de boala pulmonară obstructivă cronică (BPOC, un grup de afecțiuni care afectează plămânii și căile respiratorii, care include bronșita cronică și emfizemul) . Umeclidiniul se află într-o clasă de medicamente denumite anticholinergice. Vilanterol se află într-o clasă de medicamente numite beta-agoniști cu acțiune îndelungată (LABA). Funcționează prin relaxarea și deschiderea trecerilor de aer în plămâni, facilitând respirația.

Cum ar trebui să se utilizeze acest medicament?

Combinația de umeclidinium și vileanterol vine ca o pulbere pentru a inhalarea prin gură folosind un inhalator special. De obicei, este inhalat o dată pe zi. Inhalează umeclidinium și vileanterol în jurul aceleiași zile în fiecare zi. Urmați cu atenție instrucțiunile de pe eticheta de prescripție medicală și adresați-vă medicului sau farmacistului să explice orice parte pe care nu o înțelegeți. Utilizați umeclidinium și vileanterol exact așa cum este recomandat. Nu utilizați mai mult sau mai puțin din ea sau utilizați-o mai des decât este prescris de medicul dumneavoastră.

Nu utilizați inhalarea umeclidinului și vilanterolului în timpul unui atac BPOC brusc. Medicul va prescrie un inhalator cu acțiune rapidă (de salvare) pentru a fi utilizat în timpul atacurilor cu BPOC.

Inhalarea umeclidinului și vileanterolului nu trebuie utilizată pentru tratarea BPOC care se înrăutățește rapid. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau obțineți asistență medicală de urgență dacă vă agravează problemele de respirație, dacă trebuie să utilizați inhalatorul cu acțiune scurtă pentru tratarea mai frecventă a atacurilor cu BPOC sau dacă inhalatorul cu acțiune de scurtă durată nu vă ameliorează simptomele.

Umeclidinul și vilanterolul de inhalare controlează BPOC, dar nu îl vindecă. Continuați să utilizați umeclidinium și vilanterol, chiar dacă vă simțiți bine. Nu întrerupeți utilizarea umeclidinium și vilanterol fără a discuta cu medicul dumneavoastră. Dacă încetați să utilizați inhalarea umeclidinului și vileanterolului, simptomele se pot agrava.

Înainte de a utiliza pentru prima dată inhalarea umeclidinului și vileanterolului, întrebați medicul, farmacistul sau terapeutul respirator pentru a vă arăta cum să utilizați inhalatorul. Practicați utilizarea inhalatorului în timp ce vă uită.

Pentru a utiliza inhalatorul, urmați acești pași:

1. Dacă pentru prima dată folosiți un nou inhalator, scoateți-l din cutie și tava de folie. Completați semnele "Tavă deschisă" și "Aruncați" pe eticheta inhalatorului cu data la care ați deschis tava și data 6 săptămâni mai târziu când trebuie să înlocuiți inhalatorul.
2. Când sunteți gata să inhalați doza, glisați capacul în jos pentru a expune piesa bucală până când clipește. Dacă deschideți și închideți inhalatorul fără a utiliza doza, veți pierde medicamentul.
3. Contorul va conta de 1 la fiecare deschidere a capacului. Dacă contorul nu contează în jos, inhalatorul nu va furniza medicamentul. Dacă inhalatorul dvs. nu conta în jos, sunați farmacistul sau medicul dumneavoastră.
4. Țineți inhalatorul departe de gură și respirați cât puteți de încolo. Nu inspirați în muștiuc.
5. Puneți piesa bucală între buze și închideți-vă ferm buzele în jurul ei. Luați o respirație lungă, constantă și profundă prin gură. Nu inspirați prin nas. Aveți grijă să nu blocați aerisirea cu degetele.
6. Scoateți inhalatorul din gură și mențineți respirația timp de aproximativ 3 până la 4 secunde sau atâta timp cât puteți confortabil. Respiră încet.
7. Puteți sau nu să gustați sau să simțiți medicamentul eliberat de inhalator. Chiar dacă nu, nu inhalați altă doză. Dacă nu sunteți sigur că vă obțineți doza de umeclidină și vilanterol, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
8. Puteți curăța muștiucul cu un țesut uscat, dacă este necesar. Glisați capacul peste piesa bucală până la capăt pentru a închide inhalatorul.

Alte utilizări pentru acest medicament

Acest medicament poate fi prescris pentru alte utilizări; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.

Ce precauții speciale trebuie să urmez?

Înainte de utilizarea umeclidinium și vilanterol,

• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă sunteți alergic la umeclidinium, vilanterol, orice alte medicamente, proteine ​​din lapte sau oricare dintre ingredientele din inhalarea umeclidinium și vilanterol. Adresați-vă farmacistului sau consultați Ghidul pentru medicamente pentru o listă a ingredientelor.
• spuneți medicului și farmacistului ce alte medicamente cu prescripție și non prescripție medicală, vitamine, suplimente nutritive și produse pe bază de plante pe care le luați sau intenționați să le luați. Asigurați-vă că menționați oricare dintre următoarele: antifungice cum ar fi itraconazol (Sporanox), ketoconazol (Nizoral) și voriconazol (Vfend); antihistaminice; atropină; beta-blocante cum ar fi atenolol (Tenormin), labetalol (Normodyne), metoprolol (Lopressor, Toprol XL), nadolol (Corgard) și propranolol (Inderal); claritromicina (Biaxin); conivaptan (Vaprisol); diuretice (pilule de apă); Inhibitori de protează HIV cum ar fi indinavir (Crixivan), lopinavir (în Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir) și saquinavir (Invirase); alte LABA, cum ar fi arformoterol (Brovana), formoterol (Foradil, în Symbicort), indacaterol (Arcapta) sau salmeterol (în Advair, Serevent); alte medicamente pentru BPOC, inclusiv aclidinium (Tudorza Pressair), ipratropium (Atrovent HFA) și tiotropium (Spiriva); medicamente pentru boala intestinului iritabil, boala de mișcare, boala Parkinson, ulcere sau probleme urinare; nefazodonă (Serzone); telitromicina (Ketek); și troleandomicină (TAO). De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă luați următoarele medicamente sau ați întrerupt tratamentul în ultimele două săptămâni: antidepresive cum ar fi amitriptilină (Elavil), amoxapină (Asendin), clomipramina (Anafranil), desipramină (Norpramin), doxepină , Sinequan), imipramină (Tofranil), nortriptilină (Aventyl, Pamelor), protriptilină (Vivactil) și trimipramină (Surmontil); și inhibitori ai monoaminooxidazei (MAO), inclusiv izocarboxazid (Marplan), fenelzină (Nardil), selegilină (Eldepryl) și tranilcipromină (Parnate). Multe alte medicamente pot, de asemenea, să interacționeze cu umeclidina și vileanterolul, deci spuneți-le medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luați, chiar și pe cele care nu apar pe această listă. Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să schimbe dozele de medicamente sau să vă monitorizeze cu atenție efectele secundare.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată hipertensiune arterială, bătăi neregulate ale inimii, convulsii, probleme tiroidiene, diabet zaharat, glaucom (o boală oculară), probleme de prostată sau vezică urinară sau boli cardiace sau hepatice.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați. Dacă rămâneți gravidă în timp ce utilizați umeclidin și vilanterol, adresați-vă medicului dumneavoastră.
• dacă aveți o intervenție chirurgicală, inclusiv o intervenție chirurgicală dentară, spuneți medicului sau medicului dentist că utilizați umeclidinium și vilanterol.

Ce instrucțiuni speciale de dietă trebuie să urmez?

Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, continuați dieta normală.

Ce ar trebui să fac dacă uit o doză?

Inhalați doza ratată de îndată ce vă aduceți aminte. Cu toate acestea, dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, săriți doza uitată și continuați programul de dozare regulat. Nu utilizați mai mult de o doză într-o zi și nu inhalați o doză dublă pentru a compensa pierderea unei doze.

Ce efecte secundare poate provoca acest medicament?

Umeclidinul și vileanterolul pot provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome sunt severe sau nu dispare:

• scuturarea unei părți a corpului pe care nu o puteți controla
• nervozitate
• nas nasol, durere în gât
• constipație
• diaree
• durere in brate sau picioare
• spasme musculare
• dureri de gat

Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă prezentați oricare dintre aceste simptome, întrerupeți utilizarea umeclidinium și vilanterol și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau primiți un tratament medical de urgență:

• eczemă
• urticarie
• mâncărime
• umflarea feței, a gurii sau a limbii
• bătăi rapide sau neregulate ale bătăilor inimii
• dureri în piept
• tuse, respirație șuierătoare sau senzație de piept, care începe după ce ați inhalat umeclidina și vileanterolul
• dureri oculare, roșeață sau disconfort; vedere încețoșată; văzând halouri sau culori strălucitoare în jurul luminilor, uneori împreună cu greață și vărsături
• dificultăți de urinare sau urinare într-un curent slab sau în picături
• urinare frecventă sau dureroasă

Umeclidina și vileanterolul pot provoca alte reacții adverse. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme neobișnuite în timpul utilizării acestui medicament.

Dacă prezentați un efect secundar grav, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți trimite un raport la programul de raportare a evenimentelor adverse la MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) sau la telefon ( 1-800-332-1088).

Ce ar trebui să știu despre depozitarea și eliminarea acestui medicament?

Păstrați acest medicament în tava de folie introdusă, bine închisă și la îndemâna copiilor. Depozitați-l la temperatura camerei și departe de lumina soarelui, exces de căldură și umiditate (nu în baie). Îndepărtați inhalatorul la 6 săptămâni după ce îl scoateți din tava de folie sau după ce ați utilizat fiecare blister (când cititorul de doză citește 0), oricare dintre acestea survine mai întâi.

Medicamentele inutile trebuie eliminate în moduri speciale pentru a se asigura că animalele de companie, copiii și alte persoane nu le pot consuma. Cu toate acestea, nu ar trebui să eliminați acest medicament pe toaletă. În schimb, cea mai bună modalitate de a vă elimina medicamentele este printr-un program de preluare a medicamentelor. Discutați cu farmacistul dvs. sau contactați departamentul local de colectare a gunoiului / reciclare pentru a afla mai multe despre programele de preluare din comunitatea dvs. Consultați site-ul FDA privind eliminarea eficientă a medicamentelor (http://goo.gl/c4Rm4p) pentru mai multe informații dacă nu aveți acces la un program de preluare.

Este important ca medicamentele să nu fie vizibile și accesibile copiilor, deoarece multe recipiente (cum ar fi medicamentele săptămânale și cele pentru picături pentru ochi, creme, plasturi și inhalatoare) nu sunt rezistente la copii, iar copiii mici le pot deschide cu ușurință. Pentru a proteja copiii mici de otrăvire, închideți întotdeauna capacele de siguranță și plasați imediat medicamentul într-o locație sigură - una care este în sus și în afara și în afara ochilor și ajunge. http://www.upandaway.org

În caz de urgență / supradozaj

În caz de supradozaj, sunați la serviciul de asistență pentru controlul otrăvurilor la 1-800-222-1222. Informațiile sunt de asemenea disponibile online la adresa https://www.poisonhelp.org/help. Dacă victima sa prăbușit, a avut o criză convulsivă, a avut probleme cu respirația sau nu poate fi trezită, apelează imediat serviciile de urgență la 911.

Simptomele supradozajului pot include următoarele:

• convulsii
• dureri în piept
• dificultăți de respirație
• ameţeală
• rapidă, batere sau bătăi neregulate ale inimii
• nervozitate
• durere de cap
• scuturarea unei părți a corpului pe care nu o puteți controla
• crampe musculare sau slăbiciune
• gură uscată
• fierbinte, uscat, pielea spălată
• greaţă
• oboseala excesiva
• dificultăți la adormire sau la adormire
• vedere încețoșată
• pupile dilatate
• văzând lucruri sau auzind voci care nu există (halucinative)

Ce alte informații ar trebui să știu?

Păstrați toate întâlnirile cu medicul dumneavoastră.

Nu permiteți nimănui să vă ia medicamentul. Adresați-vă farmacistului întrebările pe care le aveți despre reumplerea prescripției.

Este important să păstrați o listă scrisă cu toate medicamentele pe bază de prescripție medicală și cu prescripție medicală pe care le luați, precum și cu alte produse cum ar fi vitamine, minerale sau alte suplimente alimentare. Ar trebui să aduceți această listă cu dvs. de fiecare dată când vizitați un medic sau dacă sunteți admis la un spital. De asemenea, este important să aveți la dispoziție informații în caz de urgență.

Numele de marcă ale produselor combinate

• Anoro Ellipta^® (conținând umeclidinium, vileanterol)