Conţinut
- ATENȚIE IMPORTANTĂ:
- De ce este prescris acest medicament?
- Cum ar trebui să se utilizeze acest medicament?
- Alte utilizări pentru acest medicament
- Ce precauții speciale trebuie să urmez?
- Ce instrucțiuni speciale de dietă trebuie să urmez?
- Ce ar trebui să fac dacă uit o doză?
- Ce efecte secundare poate provoca acest medicament?
- Ce ar trebui să știu despre depozitarea și eliminarea acestui medicament?
- În caz de urgență / supradozaj
- Ce alte informații ar trebui să știu?
- Numele de marcă
ATENȚIE IMPORTANTĂ:
Lomitapida poate provoca leziuni grave la nivelul ficatului. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată afecțiuni hepatice sau dacă ați avut vreodată probleme hepatice în timp ce luați alte medicamente. Medicul dumneavoastră vă poate spune să nu luați lomitapidă. Spuneți medicului dumneavoastră dacă beți alcool. Consumul de alcool poate crește riscul apariției unor probleme hepatice. Nu beți mai mult de o băutură alcoolică pe zi în timp ce luați lomitapidă. Spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă luați acetaminofen (Tylenol, alții), amiodaronă (Cordarone), doxiciclină (Doryx, Vibramycin, alții), izotretinoin (Accutane), metotrexat (Rheumatrex), minociclină (Dynacin, Minocin) ) sau tetraciclină (Sumycin). Dacă prezentați oricare dintre următoarele simptome în orice moment al tratamentului, întrerupeți administrarea de lomitapidă și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră: oboseală extremă, lipsă de energie, slăbiciune, greață sau vărsături care se înrăutățește sau nu dispare, durerea din partea dreaptă sus o parte din stomac, pierderea apetitului, îngălbenirea pielii sau a ochilor, febră sau simptome asemănătoare gripei. Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să schimbe doza sau să oprească sau să întârzie tratamentul dumneavoastră dacă aveți probleme cu ficatul.
Un program numit Juxtapid REMS® a fost aprobat de Food and Drug Administration (FDA) din cauza posibilității de afectare hepatică asociată utilizării lomitapidei. Toți cei cărora le este prescrisă lomitapida trebuie să aibă o prescripție de lomitapidă de la un medic care este înregistrat la Juxtapid REMS®, iar prescripția este completă la o farmacie care este înregistrată la Juxtapid REMS® pentru a primi acest medicament.
Păstrați toate întâlnirile la medic și la laborator. Medicul dumneavoastră vă va recomanda anumite teste înainte și în timpul tratamentului pentru a verifica răspunsul corpului la lomitapidă.
Medicul sau farmacistul vă vor furniza fișa cu informații despre pacient (Ghidul medicamentelor) producătorului atunci când începeți tratamentul cu lomitapidă și de fiecare dată când vă reîncărcați prescripția. Citiți cu atenție informațiile și adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți întrebări. De asemenea, puteți vizita site-ul web al Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) sau site-ul producătorului pentru a obține Ghidul pentru medicamente.
De ce este prescris acest medicament?
Lomitapida se utilizează împreună cu modificările dietă (restricționarea colesterolului și a aportului de grăsimi) și alte tratamente pentru a reduce cantitatea de colesterol lipoproteic (LDL) cu colesterol scăzut, colesterol total și alte substanțe grase din sânge la oameni care au hipercolesterolemie familială homozigotă (HoFH, o condiție moștenită în care colesterolul nu poate fi îndepărtat normal din organism). Lomitapide nu trebuie utilizat pentru a reduce nivelurile de colesterol la persoanele care nu au HoFH. Lomitapida se află într-o clasă de medicamente numite medicamente care scad colesterolul. Acesta funcționează prin încetinirea producției de colesterol în organism pentru a scădea cantitatea de colesterol care se poate acumula pe pereții arterelor și blochează fluxul de sânge către inimă, creier și alte părți ale corpului.
Acumularea de colesterol și grăsimi de-a lungul pereților arterelor (un proces cunoscut sub numele de ateroscleroză) scade fluxul de sânge și, prin urmare, aportul de oxigen la inima, la creier și la alte părți ale corpului. Reducerea nivelului de colesterol și grăsimi din sânge poate ajuta la prevenirea bolilor de inimă, anginei (durere în piept), a accidentelor vasculare cerebrale și a atacurilor de inimă.
Cum ar trebui să se utilizeze acest medicament?
Lomitapida vine ca o capsulă care trebuie administrată pe cale orală. De obicei, se administrează o dată pe zi. Lomitapida trebuie administrată fără hrană pe stomacul gol, cel puțin 2 ore după masa de seară. Beți un pahar plin de apă cu fiecare doză de lomitapidă.
Luați lomitapida aproximativ în aceeași zi în fiecare zi. Urmați cu atenție instrucțiunile de pe eticheta de prescripție medicală și adresați-vă medicului sau farmacistului să explice orice parte pe care nu o înțelegeți. Luați lomitapida exact așa cum este indicat. Nu luați mai mult sau mai puțin din ea sau luați-o mai des decât este prescris de medicul dumneavoastră.
Înghițiți capsulele întregi; nu se despică, nu se mestecă, nu se dizolvă sau se sfărâmă.
Veți avea nevoie să luați un supliment de vitamină în timpul tratamentului cu lomitapidă. Asigurați-vă că urmați cu atenție recomandările făcute de medicul dumneavoastră.
Continuați să luați lomitapide, chiar dacă vă simțiți bine. Nu întrerupeți administrarea de lomitapidă fără să discutați cu medicul dumneavoastră.
Alte utilizări pentru acest medicament
Acest medicament poate fi prescris pentru alte utilizări; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.
Ce precauții speciale trebuie să urmez?
Înainte de a lua lomitapida,
- spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă sunteți alergic la lomitapida, orice alte medicamente sau oricare dintre ingredientele din capsulele de lomitapidă. Adresați-vă farmacistului sau consultați Ghidul pentru medicamente pentru o listă a ingredientelor.
- spuneți medicului dumneavoastră dacă luați medicamente antifungice cum ar fi fluconazol (Diflucan), itraconazol (Sporanox), ketoconazol (Nizoral), posaconazol (Noxafil) și voriconazol (Vfend); boceprevir (Victrelis); aprepitant (Emend); ciprofloxacină (Cipro); claritromicina (Biaxin); crizotinib (Xalkori); diltiazem (Cardizem, Dilacor, Tiazac); eritromicina (E.E.S., E-Mycin, Erythrocin); Inhibitori de protează HIV cum ar fi amprenavir (Agenerase), atazanavir (Reyataz), darunavir (Prezista), fosamprenavir (Lexiva), indinavir (Crixivan), lopinavir (în Kaletra), nelfinavir (Viracept), saquinavir (ritonavir) în Kaletra), ritonavir și tipranavir (Aptivus) și teleprevir (Incivek); imatinib (Gleevec); nefazodonă; telitromicina (Ketek); și verapamil (Calan, Covera, Isoptin, Verelan). Medicul vă va spune probabil să nu luați lomitapid dacă luați unul sau mai multe dintre aceste medicamente.
- spuneți medicului și farmacistului ce alte medicamente cu prescripție și non prescripție medicală, vitamine, suplimente nutritive și produse pe bază de plante pe care le luați sau intenționați să le luați. Asigurați-vă că menționați medicamentele enumerate în secțiunea IMPORTANTĂ AVERTISMENT și oricare dintre următoarele: aliskiren (Tekturna); alprazolam (Xanax); ambrisentan (Letairis); amiodarona (Cordarone, Pacerone); amlodipină (Norvasc, în Caduet); bicalutamida (Casodex); cilostazol (Pletal); anumite medicamente pe cale orală pentru diabet, cum ar fi saxagliptin (Onglyza în Kombiglyze) și sitagliptin (Januvia, în Janumet); cimetidina (Tagament); colchicina (Colcrys); dabigatran (Pradaxa); digoxina (Lanoxin); everolimus (Afinitor, Zortress); fexofenadina (Allegra); fluoxetina (Prozac); fluvoxamină (Luvox); izoniazid (INH, Nydrazid); lapatinib (Tykerb); maraviroc (Selzentry); medicamente care suprimă sistemul imunitar, cum ar fi ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune) și tacrolimus (Prograf); nilotinib (Tasigna); contraceptive orale (pilule contraceptive); alte medicamente care scad colesterolul, cum ar fi atorvastatina (Lipitor, în Caduet, în Liptruzet), lovastatina (Mevacor) și simvastatina (Zocor, în Simcor, în Vytorin); pazopanib (Votrient); ranitidină (Zantac); ranolazina (Ranexa); ticagrelor (Brilinta); tolvaptan (Samsca); topotecan (Hycamtin); warfarină (Coumadin); și zileuton (Zyflo). Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să schimbe dozele de medicamente sau să vă monitorizeze cu atenție efectele secundare. Multe alte medicamente pot, de asemenea, să interacționeze cu lomitapida, deci spuneți-le medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luați, chiar și pe cele care nu apar pe această listă.
- spuneți medicului dumneavoastră ce produse din plante pe care le luați, în special ginkgo sau goldenseal.
- dacă luați colestiramină (Questran), colesevelam (WellChol) sau colestipol (Colestid), luați-l cu 4 ore înainte sau 4 ore după lomitapidă.
- spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată intoleranță la galactoză sau malabsorbție la glucoză-galactoză (afecțiuni moștenite în cazul în care organismul nu este în măsură să tolereze lactoza), afecțiuni stomacale sau intestinale sau pancreas sau afecțiuni renale.
- Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă. Dacă sunteți femeie care poate rămâne gravidă, va trebui să faceți un test de sarcină înainte de a începe să luați lomitapidă. Dacă puteți rămâne gravidă, trebuie să utilizați controlul efectiv al nașterii în timp ce luați lomitapidă. Discutați cu medicul despre metodele de control al nașterii, care vor funcționa pentru dvs. Dacă rămâneți gravidă în timp ce luați lomitapidă, încetați să mai luați medicamentul și contactați imediat medicul dumneavoastră. Lomitapida poate dăuna fătului.
- spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați. Nu trebuie să alăptați în timp ce luați lomitapidă.
Ce instrucțiuni speciale de dietă trebuie să urmez?
Nu mâncați grapefruit și nu beți suc de grapefruit în timp ce luați acest medicament.
Medicul vă va spune să mâncați o dietă cu conținut scăzut de grăsimi. Consultarea unei diete cu conținut scăzut de grăsimi poate reduce șansele de a avea probleme cu stomacul, inclusiv greață, vărsături, stomac deranjat și diaree în timp ce luați lomitapidă. Urmăriți cu atenție toate recomandările dietetice făcute de medicul dumneavoastră sau dietetician.
Ce ar trebui să fac dacă uit o doză?
Treceți peste doza uitată și continuați programul de dozare regulat a doua zi. Nu luați o doză dublă pentru a compensa pierderea.
Ce efecte secundare poate provoca acest medicament?
Lomitapida poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome sunt severe sau nu dispare:
- diaree
- greaţă
- vărsături
- dureri de stomac
- constipație
- balonare
- gaz
- stomac deranjat
- pierdere în greutate
- durere de cap
- ameţeală
- Durere de gât
- nasul curbat
- dureri de spate
Unele reacții adverse pot fi grave.Dacă observați oricare dintre aceste simptome sau cele enumerate în secțiunea IMPORTANTĂ AVERTIZARE, întrerupeți administrarea de lomitapidă și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau primiți un tratament medical de urgență:
- diaree severă
- lightheadedness
- scăderea cantității de urină
Lomitapida poate provoca alte reacții adverse. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme neobișnuite în timpul tratamentului cu acest medicament.
Dacă prezentați un efect secundar grav, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți trimite un raport la programul de raportare a evenimentelor adverse la MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) sau la telefon ( 1-800-332-1088).
Ce ar trebui să știu despre depozitarea și eliminarea acestui medicament?
Păstrați acest medicament în recipientul în care a fost introdus, bine închis și în afara copiilor. Depozitați-l la temperatura camerei și departe de căldură și umiditate excesive (nu în baie).
Medicamentele inutile trebuie eliminate în moduri speciale pentru a se asigura că animalele de companie, copiii și alte persoane nu le pot consuma. Cu toate acestea, nu ar trebui să eliminați acest medicament pe toaletă. În schimb, cea mai bună modalitate de a vă elimina medicamentele este printr-un program de preluare a medicamentelor. Discutați cu farmacistul dvs. sau contactați departamentul local de colectare a gunoiului / reciclare pentru a afla mai multe despre programele de preluare din comunitatea dvs. Consultați site-ul FDA privind eliminarea eficientă a medicamentelor (http://goo.gl/c4Rm4p) pentru mai multe informații dacă nu aveți acces la un program de preluare.
Este important ca medicamentele să nu fie vizibile și accesibile copiilor, deoarece multe recipiente (cum ar fi medicamentele săptămânale și cele pentru picături pentru ochi, creme, plasturi și inhalatoare) nu sunt rezistente la copii, iar copiii mici le pot deschide cu ușurință. Pentru a proteja copiii mici de otrăvire, închideți întotdeauna capacele de siguranță și plasați imediat medicamentul într-o locație sigură - una care este în sus și în afara și în afara ochilor și ajunge. http://www.upandaway.org
În caz de urgență / supradozaj
În caz de supradozaj, sunați la serviciul de asistență pentru controlul otrăvurilor la 1-800-222-1222. Informațiile sunt de asemenea disponibile online la adresa https://www.poisonhelp.org/help. Dacă victima sa prăbușit, a avut o criză convulsivă, a avut probleme cu respirația sau nu poate fi trezită, apelează imediat serviciile de urgență la 911.
Ce alte informații ar trebui să știu?
Nu permiteți nimănui să vă ia medicamentul. Adresați-vă farmacistului întrebările pe care le aveți despre reumplerea prescripției.
Este important să păstrați o listă scrisă cu toate medicamentele pe bază de prescripție medicală și cu prescripție medicală pe care le luați, precum și cu alte produse cum ar fi vitamine, minerale sau alte suplimente alimentare. Ar trebui să aduceți această listă cu dvs. de fiecare dată când vizitați un medic sau dacă sunteți admis la un spital. De asemenea, este important să aveți la dispoziție informații în caz de urgență.
Numele de marcă
- Juxtapid®