Vortioxetine

Conţinut

• ATENȚIE IMPORTANTĂ:
• De ce este prescris acest medicament?
• Cum ar trebui să se utilizeze acest medicament?
• Alte utilizări pentru acest medicament
• Ce precauții speciale trebuie să urmez?
• Ce instrucțiuni speciale de dietă trebuie să urmez?
• Ce ar trebui să fac dacă uit o doză?
• Ce efecte secundare poate provoca acest medicament?
• Ce ar trebui să știu despre depozitarea și eliminarea acestui medicament?
• În caz de urgență / supradozaj
• Ce alte informații ar trebui să știu?
• Numele de marcă

pronunțat ca (vor '' tei ox 'e teen)

ATENȚIE IMPORTANTĂ:

Un număr mic de copii, adolescenți și adulți tineri (până la vârsta de 24 de ani) care au luat antidepresive, cum ar fi vortioxetina în timpul studiilor clinice, au devenit suicidari (gândindu-se la rănire sau la ucidere sau la planificare sau încercarea de a face acest lucru ). Copiii, adolescenții și tinerii adulți care iau antidepresive pentru a trata depresia sau alte boli mintale pot fi mai susceptibili de a deveni suicidari decât copiii, adolescenții și tinerii adulți care nu iau antidepresive pentru a trata aceste afecțiuni. Cu toate acestea, există și riscuri atunci când depresia nu este tratată la copii și adolescenți. Discutați cu medicul copilului dumneavoastră despre aceste riscuri și dacă copilul dumneavoastră ar trebui să ia un antidepresiv. Vortioxetina nu a fost studiată la copii cu vârsta sub 18 ani.

Trebuie să știți că sănătatea mintală se poate schimba în moduri neașteptate când luați vortioxetină sau alte antidepresive, chiar dacă sunteți adult de peste 24 de ani. Puteți deveni suicid, mai ales la începutul tratamentului și în orice moment în care doza dumneavoastră crește sau scade. Dumneavoastră, familia sau îngrijitorul dumneavoastră trebuie să vă adresați imediat medicului dacă aveți oricare dintre următoarele simptome: depresie nouă sau agravantă; gândindu-te la vătămarea sau uciderea dvs., la planificarea sau încercarea de a face acest lucru; vă faceți griji extreme; agitaţie; atacuri de panica; dificultatea de a adormi sau de a rămâne adormit; comportament agresiv; iritabilitate; acționând fără să gândească; agitație severă; și excitare anormală frenetică. Asigurați-vă că familia sau îngrijitorul dvs. știe care simptome pot fi serioase, astfel încât să poată contacta medicul dacă nu puteți să solicitați tratament singur.

Furnizorul dvs. de servicii de sănătate va dori să vă vadă frecvent în timpul tratamentului cu vortioxetină, în special la începutul tratamentului dumneavoastră. Asigurați-vă că păstrați toate întâlnirile pentru vizitele de birou la medicul dumneavoastră.

Medicul sau farmacistul vă vor furniza fișa cu informații despre pacient (Ghidul medicamentelor) la începerea tratamentului cu vortioxetină. Citiți cu atenție informațiile și adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți întrebări. De asemenea, puteți obține Ghidul pentru medicamente de pe site-ul FDA: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm.

Indiferent de vârsta dvs., înainte de a lua un antidepresiv, dumneavoastră, părintele dumneavoastră sau îngrijitorul dumneavoastră trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile și beneficiile tratării stării dumneavoastră cu un antidepresiv sau cu alte tratamente. De asemenea, trebuie să discutați despre riscurile și beneficiile pe care nu le tratați. Trebuie să știți că depresia sau o altă boală psihică marește riscul de a deveni suicidar. Acest risc este mai mare dacă tu sau oricine din familia ta ai avut sau ai avut vreodată tulburare bipolară (starea de spirit care se schimbă de la depresie la anxietate anormală) sau manie (senzație de frenezie, anormal excitată) sau a gândit sau a încercat să se sinucidă. Discutați cu medicul despre starea, simptomele și istoricul medical personal și de familie. Tu și medicul dumneavoastră veți decide ce tip de tratament este potrivit pentru dumneavoastră.

De ce este prescris acest medicament?

Vortioxetina este utilizată pentru a trata depresia. Vortioxetina se află într-o clasă de medicamente numite modulatoare de serotonină. Funcționează în principal prin creșterea cantității de serotonină, o substanță naturală din creier care ajută la menținerea echilibrului mental.

Cum ar trebui să se utilizeze acest medicament?

Vortioxetina vine ca o comprimat de luat pe gură. Se administrează de obicei cu sau fără alimente o dată pe zi. Luați în același timp vortioxetină în fiecare zi. Urmați cu atenție instrucțiunile de pe eticheta de prescripție medicală și adresați-vă medicului sau farmacistului să explice orice parte pe care nu o înțelegeți. Luați vortioxetină exact așa cum este indicat. Nu luați mai mult sau mai puțin din ea sau luați-o mai des decât este prescris de medicul dumneavoastră.

Medicul dumneavoastră vă poate ajusta doza de vortixetină în funcție de cât de bine răspundeți la tratament și dacă aveți reacții adverse. Asigurați-vă că discutați cu medicul dumneavoastră despre cum vă simțiți în timpul tratamentului cu vortioxetină.

Poate dura 2 până la 4 săptămâni sau mai mult înainte de a vă simți beneficiul maxim al vortioxetinei. Continuați să luați vortixetină chiar dacă vă simțiți bine. Nu încetați să luați vortioxetină fără să discutați cu medicul dumneavoastră. Dacă încetați brusc să luați vortioxetină, este posibil să aveți reacții adverse, cum ar fi cefalee, rigiditate musculară, modificări ale dispoziției, izbucniri de furie, amețeală sau nas curbat. Medicul dumneavoastră vă poate scădea treptat doza.

Alte utilizări pentru acest medicament

Acest medicament poate fi prescris pentru alte utilizări; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.

Ce precauții speciale trebuie să urmez?

Înainte de a lua vortioxetină,

• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă sunteți alergic la vortixetină, orice alte medicamente sau oricare dintre componentele comprimatelor de vortixetină. Adresați-vă farmacistului sau consultați Ghidul pentru medicamente pentru o listă a ingredientelor.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă luați inhibitori de monoaminooxidază (MAO), inclusiv isocarboxazid (Marplan), linezolid (Zyvox), albastru de metilen, fenelzină (Nardil), selegilină (Eldepryl, Emsam, Zelapar) și tranilcipromină au încetat să le ia în ultimele 2 săptămâni. Medicul dumneavoastră vă poate spune să nu luați vortioxetină. Dacă încetați să luați vortioxetină, trebuie să așteptați cel puțin 21 de zile înainte de a începe să luați un inhibitor de MAO.
• spuneți medicului și farmacistului ce alte medicamente cu prescripție și non-prescripție și vitaminele, suplimentele nutritive pe care le luați sau planificați să le luați. Asigurați-vă că menționați oricare dintre următoarele: anticoagulante ("thinners"), cum ar fi warfarina (Coumadin, Jantoven); antidepresive, cum ar fi amitriptilina, amoxapina, clomipramină (Anafranil), desipramină (Norpramin), doxepin (Silenor), imipramină (Tofranil), nortriptilină (Aventyl, Pamelor), protriptilină (Vivactil) și trimipramină (Surmontil) ; bupropion (Aplenzin, Forfivo, Wellbutrin, Zyban); aspirină și alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), cum ar fi ibuprofen (Advil, Motrin) și naproxen (Aleve, Naprosyn); buspirona; carbamazepina (Carbatrol, Equetro, Tegretol); diuretice (pilule de apă); fentanil (Actiq, Duragesic, Fentora, Lazanda, altele); litiu (litiobid); medicamente pentru boli mintale; medicamente pentru dureri de cap migrenatice cum ar fi almotriptan (Axert), eletriptan (Relpax), frovatriptan (Frova), naratriptan (Amerge), rizatriptan (Maxalt), sumatriptan (imitrex) și zolmitriptan (Zomig); fenitoină (Dilantin, Phenytek); chinidină (în Nuedexta); rifampin (Rifadin, Rimactane); alți inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei, cum ar fi citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoxetină (Prozac, Sarafem, în Symbyax), fluvoxamină (Luvox), paroxetină (Brisdelle, Prozac, Pexeva) și sertralină (Zoloft); inhibitori ai recaptării serotoninei și ale norepinefrinei cum ar fi duloxetină (Cymbalta), desvenlafaxină (Khedezla, Pristiq) și venlafaxină (Effexor); și tramadol (Conzip, Ulltram). Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să schimbe dozele de medicamente sau să vă monitorizeze cu atenție efectele secundare.
• spuneți medicului dumneavoastră ce produse din plante și suplimente nutritive pe care le luați, în special sunătoarea și triptofanul.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți un nivel scăzut de sodiu în sânge, dacă beți sau ați consumat vreodată cantități mari de alcool și dacă aveți sau ați avut vreodată convulsii, probleme de sângerare sau boli hepatice.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați. Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu vortioxetină, adresați-vă medicului dumneavoastră. Vortioxetina poate provoca probleme la nou-născuți după naștere dacă este luată în timpul ultimelor luni de sarcină.
• dacă aveți o intervenție chirurgicală, inclusiv o intervenție chirurgicală dentară sau un test medical care implică coloranți, spuneți medicului sau dentistului că luați vortioxetină.
• trebuie să știți că vortioxetina vă poate afecta judecata, gândirea și mișcările. Nu conduceți o mașină sau nu utilizați utilaje până când nu știți cum vă afectează acest medicament.
• adresați-vă medicului dumneavoastră cu privire la utilizarea în siguranță a băuturilor alcoolice în timpul tratamentului cu vortioxetină.
• trebuie să știți că vortioxetina poate provoca glaucom cu închidere în unghi (o condiție în care lichidul este blocat brusc și nu poate curge din ochi, determinând o creștere rapidă și severă a presiunii oculare care poate duce la pierderea vederii). Discutați cu medicul dumneavoastră despre examinarea vizuală înainte de a începe să luați acest medicament. Dacă aveți greață, durere oculară, modificări ale vederii, cum ar fi văzând inele colorate în jurul luminilor și umflături sau roșeață în sau în jurul ochilor, adresați-vă medicului dumneavoastră sau luați imediat un tratament medical de urgență.

Ce instrucțiuni speciale de dietă trebuie să urmez?

Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, continuați dieta normală.

Ce ar trebui să fac dacă uit o doză?

Luați doza uitată de îndată ce vă aduceți aminte. Cu toate acestea, dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, săriți doza uitată și continuați programul de dozare regulat. Nu luați o doză dublă pentru a compensa pierderea.

Ce efecte secundare poate provoca acest medicament?

Vortioxetina poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome sunt severe sau nu dispare:

• greaţă
• vărsături
• diaree
• constipație
• gaz
• gură uscată
• ameţeală
• visuri neobișnuite
• schimbări în dorința sau capacitatea sexuală

Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă observați oricare dintre aceste simptome sau cele menționate în secțiunile IMPORTANT AVERTISMENT sau PRECAUȚII SPECIALE, contactați imediat medicul dumneavoastră:

• eczemă
• urticarie
• mâncărime
• umflarea ochilor, a feței, a buzelor, a limbii sau a gâtului
• răguşeală
• dificultăți de respirație sau înghițire
• bătăi neregulate sau sângerări
• nosebleed
• durere de cap
• dificultate de concentrare
• probleme de memorie
• confuzie
• slăbiciune
• variabilitate
• halucinații
• leșin
• convulsii
• coma (pierderea conștiinței pentru o perioadă de timp)

Vortioxetina poate provoca alte reacții adverse. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme neobișnuite în timpul tratamentului cu acest medicament.

Dacă prezentați un efect secundar grav, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți trimite un raport la programul de raportare a evenimentelor adverse la MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) sau la telefon ( 1-800-332-1088).

Ce ar trebui să știu despre depozitarea și eliminarea acestui medicament?

Păstrați acest medicament în recipientul în care a fost introdus, bine închis și în afara copiilor. Depozitați-l la temperatura camerei și departe de căldură și umiditate excesive (nu în baie).

Medicamentele inutile trebuie eliminate în moduri speciale pentru a se asigura că animalele de companie, copiii și alte persoane nu le pot consuma. Cu toate acestea, nu ar trebui să eliminați acest medicament pe toaletă. În schimb, cea mai bună modalitate de a vă elimina medicamentele este printr-un program de preluare a medicamentelor. Discutați cu farmacistul dvs. sau contactați departamentul local de colectare a gunoiului / reciclare pentru a afla mai multe despre programele de preluare din comunitatea dvs. Consultați site-ul FDA privind eliminarea eficientă a medicamentelor (http://goo.gl/c4Rm4p) pentru mai multe informații dacă nu aveți acces la un program de preluare.

Este important ca medicamentele să nu fie vizibile și accesibile copiilor, deoarece multe recipiente (cum ar fi medicamentele săptămânale și cele pentru picături pentru ochi, creme, plasturi și inhalatoare) nu sunt rezistente la copii, iar copiii mici le pot deschide cu ușurință. Pentru a proteja copiii mici de otrăvire, închideți întotdeauna capacele de siguranță și plasați imediat medicamentul într-o locație sigură - una care este în sus și în afara și în afara ochilor și ajunge. http://www.upandaway.org

În caz de urgență / supradozaj

În caz de supradozaj, sunați la serviciul de asistență pentru controlul otrăvurilor la 1-800-222-1222. Informațiile sunt de asemenea disponibile online la adresa https://www.poisonhelp.org/help. Dacă victima sa prăbușit, a avut o criză convulsivă, a avut probleme cu respirația sau nu poate fi trezită, apelează imediat serviciile de urgență la 911.

Simptomele supradozajului pot include următoarele:

• greaţă
• ameţeală
• diaree
• dureri de stomac
• mâncărime
• somnolenţă
• înroșirea feței

Ce alte informații ar trebui să știu?

Păstrați toate întâlnirile cu medicul dumneavoastră.

Înainte de efectuarea oricărui test de laborator (în special a celor care implică albastru de metilen), spuneți medicului dumneavoastră și personalului de laborator că luați vortixetină.

Nu permiteți nimănui să vă ia medicamentul. Adresați-vă farmacistului întrebările pe care le aveți despre reumplerea prescripției.

Este important să păstrați o listă scrisă cu toate medicamentele pe bază de prescripție medicală și cu prescripție medicală pe care le luați, precum și cu alte produse cum ar fi vitamine, minerale sau alte suplimente alimentare. Ar trebui să aduceți această listă cu dvs. de fiecare dată când vizitați un medic sau dacă sunteți admis la un spital. De asemenea, este important să aveți la dispoziție informații în caz de urgență.

Numele de marcă

• Trintellix^®
• Brintellix^®¶

^¶ Acest produs de marcă nu mai este pe piață. Sunt disponibile alternative generice.