Teriflunomida

Conţinut

• ATENȚIE IMPORTANTĂ:
• De ce este prescris acest medicament?
• Cum ar trebui să se utilizeze acest medicament?
• Alte utilizări pentru acest medicament
• Ce precauții speciale trebuie să urmez?
• Ce instrucțiuni speciale de dietă trebuie să urmez?
• Ce ar trebui să fac dacă uit o doză?
• Ce efecte secundare poate provoca acest medicament?
• Ce ar trebui să știu despre depozitarea și eliminarea acestui medicament?
• În caz de urgență / supradozaj
• Ce alte informații ar trebui să știu?
• Numele de marcă

pronunțat ca (ter '' i floo 'noe mide)

ATENȚIE IMPORTANTĂ:

Teriflunomida poate provoca leziuni hepatice grave sau care pot pune viața în pericol. Riscul de afectare a ficatului poate fi crescut la persoanele care iau alte medicamente despre care se știe că cauzează leziuni hepatice și la persoanele care au deja boli hepatice. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți afecțiuni hepatice. Medicul dumneavoastră vă poate spune să nu luați teriflunomidă. Spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului toate medicamentele pe care le luați, astfel încât să poată verifica dacă oricare dintre medicamentele dumneavoastră poate crește riscul de a dezvolta leziuni hepatice în timpul tratamentului cu teriflunomidă. Dacă observați oricare dintre următoarele simptome, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră: greață, vărsături, oboseală extremă, sângerări neobișnuite sau vânătăi, lipsa de energie, pierderea apetitului, dureri în partea stângă sus a stomacului, îngălbenirea pielii sau a ochilor , urină închisă la culoare sau simptome asemănătoare gripei. Dacă se suspectează leziuni hepatice, medicul dumneavoastră poate întrerupe tratamentul cu teriflunomidă și vă poate oferi un tratament care vă va ajuta să eliminați mai repede teriflunomida din corpul dumneavoastră.

Păstrați toate întâlnirile la medic și la laborator. Medicul dumneavoastră va face anumite teste înainte de a începe tratamentul și în mod regulat în timpul tratamentului pentru a verifica răspunsul organismului la teriflunomidă.

Nu luați teriflunomid dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă. Teriflunomida poate dăuna fătului. Nu trebuie să începeți să luați teriflunomid până când nu ați luat un test de sarcină cu rezultate negative și medicul dumneavoastră vă spune că nu sunteți gravidă. Trebuie să utilizați o metodă eficientă de control al nașterii înainte de a începe să luați teriflunomidă, în timpul tratamentului cu teriflunomidă și până la 2 ani după tratament, până când testele de sânge arată că aveți suficiente niveluri de teriflunomidă în sângele dumneavoastră. Dacă perioada dumneavoastră este întârziată, ați pierdut o perioadă sau credeți că ați putea fi gravidă în timpul tratamentului cu teriflunomidă sau timp de 2 ani după tratamentul dumneavoastră, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. Dacă sunteți bărbat și partenerul dvs. poate rămâne gravidă, trebuie să utilizați controlul efectiv al nașterilor în timpul tratamentului. Dacă intenționați să rămâneți gravidă sau puteți rămâne gravidă, discutați cu medicul dumneavoastră despre un tratament care vă va ajuta să eliminați mai repede teriflunomida din corpul dumneavoastră după ce nu mai luați medicamentul.

Medicul sau farmacistul vă vor furniza fișa cu informații despre pacient (Ghidul medicamentelor) la începerea tratamentului cu teriflunomidă și de fiecare dată când vă reîncărcați prescripția. Citiți cu atenție informațiile și adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți întrebări. De asemenea, puteți vizita site-ul web al Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) sau site-ul producătorului pentru a obține Ghidul pentru medicamente.

Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile de administrare a teriflunomidei.

De ce este prescris acest medicament?

Teriflunomida este utilizată pentru a preveni episoadele de simptome și pentru a încetini agravarea disabilității la pacienții cu forme recidivante-remitante (curs de boală în care simptomele se aprind din când în când) de scleroză multiplă (SM, o boală în care nervii nu funcționează corect iar oamenii pot prezenta slăbiciune, amorțeală, pierderea coordonării musculare și probleme cu viziunea, vorbirea și controlul vezicii urinare). Teriflunomida se află într-o clasă de medicamente numite agenți imunomodulatori. Se crede că funcționează prin scăderea inflamației și scăderea acțiunii celulelor imune care pot provoca leziuni nervoase.

Cum ar trebui să se utilizeze acest medicament?

Teriflunomida vine ca un comprimat de luat pe gură. Se administrează de obicei o dată pe zi, cu sau fără alimente. Luați teriflunomid în jurul aceleiași zile în fiecare zi. Urmați cu atenție instrucțiunile de pe eticheta de prescripție medicală și adresați-vă medicului sau farmacistului să explice orice parte pe care nu o înțelegeți. Luați teriflunomida exact așa cum este indicat. Nu luați mai mult sau mai puțin din ea sau luați-o mai des decât este prescris de medicul dumneavoastră.

Teriflunomida poate ajuta la controlul simptomelor sclerozei multiple, dar nu o vindecă. Continuați să luați teriflunomid chiar dacă vă simțiți bine. Nu întrerupeți administrarea de teriflunomidă fără a discuta cu medicul dumneavoastră.

Alte utilizări pentru acest medicament

Acest medicament poate fi prescris pentru alte utilizări; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.

Ce precauții speciale trebuie să urmez?

Înainte de a lua teriflunomidă,

• (alergie la teriflunomidă (erupție cutanată tranzitorie, urticarie, dificultăți de respirație, umflarea feței, ochilor, gurii, gâtului, limbii, buzelor, picioarelor, gleznelor sau picioarelor inferioare), leflunomidă (Arava) , orice alte medicamente sau oricare dintre ingredientele din comprimatele de teriflunomidă. Adresați-vă farmacistului sau consultați Ghidul pentru medicamente pentru o listă a ingredientelor.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă luați leflunomidă (Arava). Medicul vă va spune, probabil, să nu luați teriflunomid dacă luați acest medicament.
• spuneți medicului și farmacistului ce alte medicamente cu prescripție și non prescripție medicală, vitamine, suplimente nutritive și produse pe bază de plante pe care le luați sau intenționați să le luați. Asigurați-vă că menționați medicamentele enumerate în secțiunea IMPORTANT AVERTISMENT și oricare dintre următoarele: alosetron (Lotronex); anticoagulante ("diluanți de sânge"), cum ar fi warfarina (Coumadin, Jantoven); atorvastatina (Lipitor, în Caduet); cefaclor; cimetidina (Tagamet); ciprofloxacină (Cipro); duloxetină (Cymbalta); eltrombopag (Promacta); furosemid (Lasix); gefitinib (Iressa); ketoprofen; medicamente care pot provoca leziuni nervoase, cum ar fi medicamente pentru cancer, HIV sau SIDA; alte medicamente care suprimă sistemul imunitar, cum ar fi azatioprină (Azasan, Imuran), ciclosporină (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune) și tacrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); metotrexat (Otrexup, Rasuvo, Trexall); mitoxantronă; nateglinida (Starlix); contraceptive orale (pilule contraceptive); paclitaxel (Abraxane, Taxol); penicilina G; pioglitazonă (Actos, în Actoplus Met, în Duetact); pravastatin (Pravachol); repaglinida (Prandin, în Prandimet); rifampin (Rifadin, Rimactane, în Rifamate, în Rifater); rosiglitazonă (Avandia); rosuvastatin (Crestor); simvastatina (Zocor, în Vytorin); teofilina (Elixophyllin, Theo-24, Uniphyl, altele); tizanidină (Zanaflex); și zidovudină (Retrovir, în Combivir, în Trizivir). Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să schimbe dozele de medicamente sau să vă monitorizeze cu atenție efectele secundare. Multe alte medicamente pot, de asemenea, să interacționeze cu teriflunomida, deci spuneți-le medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luați, chiar și pe cele care nu apar pe această listă.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți o infecție acum, inclusiv o infecție în curs de desfășurare care nu dispare sau dacă aveți sau ați avut vreodată o reacție cutanată gravă după ce ați luat un alt medicament; Diabet; probleme de respirație; cancer sau alte afecțiuni care afectează măduva osoasă sau sistemul imunitar; tensiune arterială crescută; neuropatie periferică (amorțeală, arsură sau furnicături la nivelul mâinilor sau picioarelor, care se simte diferit de simptomele MS); sau boli de rinichi.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați.
• dacă partenerul dvs. intenționează să rămână gravidă, trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră despre oprirea teriflunomidei și să primiți un tratament pentru a ajuta la îndepărtarea mai rapidă a acestui medicament din corpul dumneavoastră. Dacă partenerul dvs. nu intenționează să rămână gravidă, dumneavoastră și partenerul dumneavoastră trebuie să utilizați o metodă eficientă de control al nașterii în timpul tratamentului cu teriflunomidă și timp de până la 2 ani după tratament, până când testele de sânge arată că aveți niveluri suficiente de teriflunomidă sânge.
• dacă aveți o intervenție chirurgicală, inclusiv o intervenție chirurgicală dentară, spuneți medicului sau medicului dentist că luați teriflunomidă.
• este posibil să fiți deja infectați cu tuberculoză (tuberculoză, o infecție pulmonară gravă), dar să nu aveți simptome ale bolii. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată TB, dacă ați trăit sau ați vizitat o țară în care TB este obișnuită sau dacă ați fost în jurul persoanei care a avut sau a avut vreodată TB. Înainte de a începe tratamentul cu teriflunomidă, medicul dumneavoastră va efectua un test de piele pentru a vedea dacă aveți TB.Dacă aveți TB, medicul dumneavoastră va trata această infecție înainte de a începe să luați teriflunomidă.
• nu aveți vreo vaccinare fără să discutați cu medicul dumneavoastră în timp ce luați teriflunomidă și timp de 6 luni după ce ați întrerupt tratamentul.
• trebuie să știți că teriflunomida poate provoca hipertensiune arterială. Trebuie să vă verificați tensiunea arterială înainte de începerea tratamentului și în mod regulat în timp ce luați acest medicament.

Ce instrucțiuni speciale de dietă trebuie să urmez?

Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, continuați dieta normală.

Ce ar trebui să fac dacă uit o doză?

Luați doza uitată de îndată ce vă aduceți aminte. Cu toate acestea, dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, săriți doza uitată și continuați programul de dozare regulat. Nu luați o doză dublă pentru a compensa pierderea.

Ce efecte secundare poate provoca acest medicament?

Teriflunomida poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome sunt severe sau nu dispare:

• Pierderea parului
• diaree
• vedere încețoșată
• durere de dinţi
• acnee
• mâncărime
• dureri articulare sau musculare
• anxietate
• pierdere în greutate

Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă observați oricare dintre aceste simptome sau cele enumerate în secțiunea IMPORTANTĂ AVERTIZARE, întrerupeți administrarea de teriflunomidă și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau primiți un tratament medical de urgență:

• rapid, neregulat sau încetinit
• durere de cap
• ameţeală
• piele palida
• confuzie
• febră, tuse, durere în gât, frisoane și alte semne de infecție
• amorteală, arsură sau furnicături în mâini, brațe, picioare sau picioare
• pierderea tonusului muscular
• slăbiciune sau greutate în picioare
• rece, gri
• roșu, peeling sau piele blistering
• eczemă
• urticarie
• mâncărime
• dificultate la inghitire
• umflarea feței, a ochilor, a gurii, a gâtului, a limbii sau a buzelor
• dificultăți de respirație
• erupții pe piele care pot apărea cu febră, glandele umflate sau umflarea feței
• dureri de stomac, lateral sau de spate

Teriflunomida poate provoca alte reacții adverse. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme neobișnuite în timpul tratamentului cu acest medicament.

Dacă prezentați un efect secundar grav, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți trimite un raport la programul de raportare a evenimentelor adverse la MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) sau la telefon ( 1-800-332-1088).

Ce ar trebui să știu despre depozitarea și eliminarea acestui medicament?

Păstrați acest medicament în recipientul în care a fost introdus, bine închis și în afara copiilor. Depozitați-l la temperatura camerei și departe de căldură și umiditate excesive (nu în baie).

Medicamentele inutile trebuie eliminate în moduri speciale pentru a se asigura că animalele de companie, copiii și alte persoane nu le pot consuma. Cu toate acestea, nu ar trebui să eliminați acest medicament pe toaletă. În schimb, cea mai bună modalitate de a vă elimina medicamentele este printr-un program de preluare a medicamentelor. Discutați cu farmacistul dvs. sau contactați departamentul local de colectare a gunoiului / reciclare pentru a afla mai multe despre programele de preluare din comunitatea dvs. Consultați site-ul FDA privind eliminarea eficientă a medicamentelor (http://goo.gl/c4Rm4p) pentru mai multe informații dacă nu aveți acces la un program de preluare.

Este important ca medicamentele să nu fie vizibile și accesibile copiilor, deoarece multe recipiente (cum ar fi medicamentele săptămânale și cele pentru picături pentru ochi, creme, plasturi și inhalatoare) nu sunt rezistente la copii, iar copiii mici le pot deschide cu ușurință. Pentru a proteja copiii mici de otrăvire, închideți întotdeauna capacele de siguranță și plasați imediat medicamentul într-o locație sigură - una care este în sus și în afara și în afara ochilor și ajunge. http://www.upandaway.org

În caz de urgență / supradozaj

În caz de supradozaj, sunați la serviciul de asistență pentru controlul otrăvurilor la 1-800-222-1222. Informațiile sunt de asemenea disponibile online la adresa https://www.poisonhelp.org/help. Dacă victima sa prăbușit, a avut o criză convulsivă, a avut probleme cu respirația sau nu poate fi trezită, apelează imediat serviciile de urgență la 911.

Ce alte informații ar trebui să știu?

Nu permiteți nimănui să vă ia medicamentul. Adresați-vă farmacistului întrebările pe care le aveți despre reumplerea prescripției.

Este important să păstrați o listă scrisă cu toate medicamentele pe bază de prescripție medicală și cu prescripție medicală pe care le luați, precum și cu alte produse cum ar fi vitamine, minerale sau alte suplimente alimentare. Ar trebui să aduceți această listă cu dvs. de fiecare dată când vizitați un medic sau dacă sunteți admis la un spital. De asemenea, este important să aveți la dispoziție informații în caz de urgență.

Numele de marcă

• Aubagio^®