Infliximab, Infliximab-dyyb, Infliximab-abda Injecție

Conţinut

• ATENȚIE IMPORTANTĂ:
• De ce este prescris acest medicament?
• Cum ar trebui să se utilizeze acest medicament?
• Alte utilizări pentru acest medicament
• Ce precauții speciale trebuie să urmez?
• Ce instrucțiuni speciale de dietă trebuie să urmez?
• Ce efecte secundare poate provoca acest medicament?
• Ce ar trebui să știu despre depozitarea și eliminarea acestui medicament?
• În caz de urgență / supradozaj
• Ce alte informații ar trebui să știu?
• Numele de marcă
• Alte nume

pronunțat ca (în flix 'I mab)

ATENȚIE IMPORTANTĂ:

Infliximab, infliximab-dyyb și injectarea infliximab-abda pot scădea capacitatea dumneavoastră de a lupta împotriva infecțiilor și de a crește riscul de a avea o infecție gravă, inclusiv infecții virale, bacteriene sau fungice severe care se pot răspândi în organism. Este posibil ca aceste infecții să fie tratate într-un spital și pot provoca moartea. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți adesea orice tip de infecție sau dacă credeți că ați putea avea vreun fel de infecție acum. Acestea includ infecții minore (cum ar fi tăieturi deschise sau răni), infecții care vin și pleacă (cum ar fi răni reci) și infecții cronice care nu dispar. De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți diabet sau orice afecțiune care afectează sistemul imunitar și dacă trăiți sau ați trăit vreodată în zone cum ar fi Valea Ohio sau Mississippi unde infecțiile fungice severe sunt mai frecvente. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă nu știți dacă infecțiile sunt mai frecvente în zona dumneavoastră. De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă luați medicamente care scad activitatea sistemului imunitar, cum ar fi abatacept (Orencia); anakinra (Kineret); metotrexat (Rheumatrex); steroizi cum ar fi dexametazonă, metilprednisolon (Medrol), prednisolon (Prelone) sau prednison; sau tocilizumab (Actemra).

Medicul dumneavoastră vă va monitoriza semnele de infecție în timpul și la puțin timp după tratamentul dumneavoastră. Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome înainte de a începe tratamentul sau dacă prezentați oricare dintre următoarele simptome în timpul sau imediat după tratamentul dumneavoastră, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră: slăbiciune; transpiraţie; respiratie dificila; Durere de gât; tuse; tuse în mucus sângeros; febră; oboseala extrema; simptome asemănătoare gripei; cald, roșu sau dureros; diaree; dureri de stomac; sau alte semne de infecție.

S-ar putea să fii infectat cu tuberculoză (tuberculoză, o infecție pulmonară severă) sau hepatită B (un virus care afectează ficatul), dar fără simptome ale bolii. În acest caz, infliximab, infliximab-dyyb și injecția cu infliximab-abda pot crește riscul ca infecția dumneavoastră să devină mai gravă și veți dezvolta simptome. Medicul dumneavoastră va efectua un test de piele pentru a vedea dacă aveți o infecție inactivă a tuberculozei și puteți efectua un test de sânge pentru a vedea dacă aveți o infecție inactivă împotriva hepatitei B. Dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă va administra medicamente pentru a trata această infecție înainte de a începe să utilizați infliximab, infliximab-dyyb sau infliximab-abda. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată TB, dacă ați trăit sau ați vizitat un loc unde TB este obișnuit sau dacă ați fost în apropierea unei persoane care a avut TB. Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome de TBC sau dacă dezvoltați oricare dintre aceste simptome în timpul tratamentului, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră: tuse, pierdere în greutate, pierderea tonusului muscular, febră sau transpirații nocturne. De asemenea, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre aceste simptome de hepatită B sau dacă prezentați oricare dintre aceste simptome în timpul sau după tratamentul dumneavoastră: oboseală excesivă, îngălbenirea pielii sau ochilor, pierderea apetitului, greață sau vărsături, dureri musculare, urină închisă, mișcări ale intestinului, febră, frisoane, dureri de stomac sau erupții cutanate.

Unii copii, adolescenți și adulți tineri care au primit injecție cu infliximab sau medicamente similare au dezvoltat forme severe sau amenințătoare de viață incluzând limfomul (cancer care începe în celulele care luptă împotriva infecției). Unii adolescenți și tineri adulți care au luat infliximab sau alte medicamente similare au dezvoltat limfom hepatosplenic cu celule T (HSTCL), o formă foarte gravă de cancer care cauzează de multe ori moartea într-o perioadă scurtă de timp. Majoritatea persoanelor care au dezvoltat HSTCL au fost tratate pentru boala Crohn (o afecțiune în care organismul atacă mucoasa tractului digestiv, provocând durere, diaree, scădere în greutate și febră) sau colită ulcerativă (o afecțiune care provoacă umflături și rani în mucoasa intestinului gros și rectului, cu infliximab sau cu un medicament similar, împreună cu un alt medicament numit azatioprină (Imuran) sau 6-mercaptopurină (Purinethol). Spuneți-i medicului copilului dacă copilul dvs. a suferit vreodată vreun tip de cancer. Dacă copilul dumneavoastră dezvoltă oricare dintre aceste simptome în timpul tratamentului său, adresați-l imediat medicului său: pierdere în greutate inexplicabilă; umflarea ganglionilor la nivelul gâtului, sub-arborilor sau înghinale; sau vânătăi ușoare sau sângerări. Discutați cu medicul copilului dumneavoastră despre riscul de a administra copilului dumneavoastră injecția infliximab.

Medicul sau farmacistul vă va oferi fișa cu informații despre pacient (Ghidul Medicamentului) producătorului atunci când începeți tratamentul cu injecție cu infliximab și de fiecare dată când primiți medicamentul. Citiți cu atenție informațiile și adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți întrebări. De asemenea, puteți vizita site-ul web al Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) sau site-ul producătorului pentru a obține Ghidul pentru medicamente.

Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile asociate utilizării de infliximab, infliximab-dyyb și infliximab-abda.

De ce este prescris acest medicament?

Infliximab, infliximab-dyyb și injecția cu infliximab-abda sunt utilizate pentru ameliorarea simptomelor anumitor tulburări autoimune (afecțiuni în care sistemul imun atacă părțile sănătoase ale corpului și cauzează durere, umflături și leziuni), incluzând:

• poliartrita reumatoidă (o afecțiune în care organismul atacă propriile articulații, provocând durere, umflare și pierderea funcției) care este, de asemenea, tratată cu metotrexat (Rheumatrex, Trexall).
• Boala Crohn (o afecțiune în care organismul atacă mucoasa tractului digestiv, provocând durere, diaree, scădere în greutate și febră) la adulți și copii cu vârsta de 6 ani sau mai mult, care nu sa îmbunătățit atunci când este tratat cu alte medicamente.
• colita ulcerativa (afectiune care determina umflaturi si leziuni in mucoasa intestinului gros) la adulti care nu s-au imbunatatit atunci cand sunt tratati cu alte medicamente. Infliximab poate fi, de asemenea, utilizat pentru ameliorarea simptomelor colitei ulcerative la copiii cu vârsta de 6 ani sau mai mult, care nu sa îmbunătățit atunci când este tratat cu alte medicamente.
• spondilita anchilozantă (o afecțiune în care organismul atacă articulațiile coloanei vertebrale și alte zone care provoacă durere și leziuni articulare).
• psoriazisul (o boală a pielii în care se formează pe unele zone ale corpului pete roșii, scalate).
• artrita psoriazică (o afecțiune care cauzează dureri articulare și umflături și balanțe pe piele).

Infliximab, infliximab-dyyb și injecția cu infliximab-abda se află într-o clasă de medicamente denumite inhibitori ai factorului de necroză tumorală-alfa (TNF-alfa). Ei acționează prin blocarea acțiunii TNF-alfa, o substanță din organism care provoacă inflamație.

Cum ar trebui să se utilizeze acest medicament?

Infliximab, infliximab-dyyb și injecția cu infliximab-abda vin ca o pulbere care trebuie amestecată cu apă sterilă și administrată intravenos (în vena) de către un medic sau o asistentă medicală. Acesta este administrat, de obicei, într-un cabinet medical o dată la 2 până la 8 săptămâni, mai des la începutul tratamentului și mai puțin frecvent în timp ce tratamentul dumneavoastră continuă. Va dura aproximativ 2 ore pentru a primi întreaga doză de infliximab, infliximab-dyyb sau infliximab-abda.

Infliximab, infliximab-dyyb și injectarea infliximab-abda pot provoca reacții alergice grave în timpul unei perfuzii și timp de 2 ore după aceea. Un medic sau o asistentă medicală vă va monitoriza în acest timp pentru a vă asigura că nu aveți o reacție serioasă la medicație. Este posibil să vi se administreze alte medicamente pentru tratarea sau prevenirea reacțiilor la infliximab, infliximab-dyyb sau injectarea infliximab-abda. Spuneți imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă prezentați oricare dintre următoarele simptome în timpul sau imediat după infuzie: urticarie; eczemă; mâncărime; umflarea feței, a ochilor, a gurii, a gâtului, a limbii, a buzelor, a mâinilor, a picioarelor, a gleznelor sau a picioarelor inferioare; dificultăți de respirație sau de înghițire; înroșirea feței; ameţeală; leșin; febră; frisoane; convulsii; și durere în piept.

Infliximab, infliximab-dyyb și injecția cu infliximab-abda pot ajuta la controlul simptomelor, dar nu vă vor vindeca starea. Medicul vă va urmări cu atenție pentru a vedea cât de bine funcționează infliximab, infliximab-dyyb sau infliximab-abda. Dacă aveți artrită reumatoidă sau boală Crohn, medicul dumneavoastră poate crește cantitatea de medicament pe care o primiți, dacă este necesar. Dacă aveți boala Crohn și starea dumneavoastră nu sa îmbunătățit după 14 săptămâni, medicul dumneavoastră vă poate întrerupe tratamentul cu infliximab, infliximab-dyyb sau infliximab-abda. Este important să spuneți medicului dumneavoastră cum vă simțiți în timpul tratamentului.

Alte utilizări pentru acest medicament

Injecția de tip infliximab este, de asemenea, utilizată uneori pentru a trata sindromul Behcet (ulcere în gură și pe organele genitale și inflamația diferitelor părți ale corpului). Discutați cu medicul dumneavoastră despre posibilele riscuri de utilizare a acestui medicament pentru starea dumneavoastră.

Acest medicament poate fi prescris pentru alte utilizări; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.

Ce precauții speciale trebuie să urmez?

Înainte de a utiliza injecția infliximab, infliximab-dyyb sau infliximab-abda,

• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă sunteți alergic la injecția cu infliximab, orice medicamente fabricate din proteine ​​murine (șoareci), orice alte medicamente sau orice ingredient din infliximab, infliximab-dyyb sau infliximab-abda. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu știți dacă un medicament pe care sunteți alergic la se face din proteine ​​murine. Adresați-vă farmacistului sau consultați Ghidul pentru medicamente pentru o listă a ingredientelor.
• spuneți medicului și farmacistului ce medicamente cu prescripție și non prescripție medicală, vitamine, suplimente nutritive și produse pe bază de plante pe care le luați sau intenționați să le luați. Asigurați-vă că ați menționat medicamentele enumerate în secțiunea IMPORTANT WARNING și oricare dintre următoarele: anticoagulante (diluanți de sânge), cum ar fi warfarina (Coumadin), ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune) și teofilina (Theochron, Theolair, Uniphyl). Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să schimbe dozele de medicamente sau să vă monitorizeze cu atenție efectele secundare.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată insuficiență cardiacă congestivă (afecțiune în care inima nu poate pompa suficient sânge în alte părți ale corpului). Medicul dumneavoastră vă poate spune să nu utilizați infliximab, infliximab-dyyb sau infliximab-abda.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă ați fost vreodată tratat cu fototerapie (un tratament pentru psoriazis care implică expunerea pielii la lumina ultravioletă) și dacă aveți sau ați avut vreodată o afecțiune care afectează sistemul nervos, cum ar fi scleroza multiplă (sindromul Guillain-Barre (slăbiciune, furnicături și posibilă paralizie datorată leziunilor bruște ale nervilor) sau nevrită optică (inflamația nervului care transmite mesaje de la ochi la creier); amorțeală, arsură sau furnicături în orice parte a corpului; convulsii; boala pulmonară obstructivă cronică (BPOC, un grup de boli care afectează plămânii și căile respiratorii); orice tip de cancer; probleme de sângerare sau boli care afectează sângele; sau boli de inima.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați. Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu infliximab, infliximab-dyyb sau infliximab-abda, adresați-vă medicului dumneavoastră. Dacă utilizați infliximab, infliximab-dyyb sau infliximab-abda injectabil în timpul sarcinii, asigurați-vă că vorbiți cu medicul bebelușului despre acest lucru după nașterea bebelușului. Este posibil ca bebelușul dvs. să primească anumite vaccinări mai târziu decât de obicei.
• dacă aveți o intervenție chirurgicală, inclusiv o intervenție chirurgicală dentară, spuneți medicului sau dentistului că utilizați injecții infliximab, infliximab-dyyb sau infliximab-abda.
• nu aveți vaccinări fără a discuta cu medicul dumneavoastră. De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă ați primit recent un vaccin. Dacă copilul dumneavoastră va fi tratat cu injecție cu infliximab, discutați cu medicul său despre vaccinările care trebuie administrate înainte de începerea tratamentului. Dacă este posibil, copilului trebuie să i se administreze toate vaccinările necesare copiilor de vârsta lui sau ei înainte de începerea tratamentului.
• trebuie să știți că puteți avea o reacție alergică întârziată la 3 până la 12 zile după ce vi se administrează infliximab, infliximab-dyyb sau infliximab-abda. Spuneți medicului dumneavoastră dacă prezentați oricare dintre următoarele simptome câteva zile sau mai mult după tratamentul dumneavoastră: dureri musculare sau articulare; febră; eczemă; urticarie; mâncărime; umflarea mâinilor, a feței sau a buzelor; dificultate la inghitire; Durere de gât; și dureri de cap.

Ce instrucțiuni speciale de dietă trebuie să urmez?

Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, continuați dieta normală.

Ce efecte secundare poate provoca acest medicament?

Infliximab, infliximab-dyyb și injectarea infliximab-abda pot provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome sunt severe sau nu dispare:

• greaţă
• arsură
• durere de cap
• nasul curbat
• pete albe din gură
• vărsături vaginale, arsuri și dureri sau alte semne de infecție cu drojdie
• înroșirea feței

Unele reacții adverse pot fi grave. Următoarele simptome sunt mai puțin frecvente, dar dacă prezentați oricare dintre ele sau cele enumerate în secțiunea IMPORTANT AVERTISMENT, contactați imediat medicul:

• orice tip de erupție cutanată, inclusiv o erupție pe obraji sau brațe care se agravează la soare
• dureri în piept
• bătăi neregulate ale inimii
• durere in brate, spate, gat sau maxilar
• dureri de stomac
• umflarea picioarelor, a gleznelor, a stomacului sau a picioarelor inferioare
• creșterea în greutate bruscă
• dificultăți de respirație
• vedere încețoșată sau modificări ale vederii
• slăbiciune a brațelor sau a picioarelor
• dureri musculare sau articulare
• amorteală sau furnicături în orice parte a corpului
• confuzie bruscă, probleme de vorbire sau probleme de înțelegere
• brusc probleme de mers pe jos
• amețeli sau slăbiciune
• pierderea echilibrului sau coordonarea
• bruscă, durere de cap severă
• convulsii
• îngălbenirea pielii sau a ochilor
• urină colorată la culoare
• pierderea poftei de mâncare
• durere în partea superioară dreaptă a stomacului
• bătăi neregulate sau sângerări
• sânge în scaun
• piele palida
• roșu, patch-uri scalate sau umflături pufoase pe piele

Adulții care primesc injecții cu infliximab, infliximab-dyyb sau infliximab-abda pot avea o probabilitate mai mare de a dezvolta cancer de piele, limfom, cancer de col uterin și alte tipuri de cancer decât adulții care nu primesc medicamentul. Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile de a primi injecții infliximab, infliximab-dyyb sau infliximab-abda.

Infliximab, infliximab-dyyb și injectarea infliximab-abda pot provoca alte reacții adverse. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme neobișnuite în timpul utilizării acestui medicament.

Dacă prezentați un efect secundar grav, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți trimite un raport la programul de raportare a evenimentelor adverse la MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) sau la telefon ( 1-800-332-1088).

Ce ar trebui să știu despre depozitarea și eliminarea acestui medicament?

Medicul dvs. va stoca medicamentul în biroul său.

În caz de urgență / supradozaj

În caz de supradozaj, sunați la serviciul de asistență pentru controlul otrăvurilor la 1-800-222-1222. Informațiile sunt de asemenea disponibile online la adresa https://www.poisonhelp.org/help. Dacă victima sa prăbușit, a avut o criză convulsivă, a avut probleme cu respirația sau nu poate fi trezită, apelează imediat serviciile de urgență la 911.

Ce alte informații ar trebui să știu?

Păstrați toate întâlnirile la medic și la laborator. Medicul dumneavoastră vă poate recomanda anumite teste de laborator pentru a verifica răspunsul organismului la injecția cu infliximab.

Este important să păstrați o listă scrisă cu toate medicamentele pe bază de prescripție medicală și cu prescripție medicală pe care le luați, precum și cu alte produse cum ar fi vitamine, minerale sau alte suplimente alimentare. Ar trebui să aduceți această listă cu dvs. de fiecare dată când vizitați un medic sau dacă sunteți admis la un spital. De asemenea, este important să aveți la dispoziție informații în caz de urgență.

Numele de marcă

• Remicade^®
• Renflexis^®
• Inflectra^®

Alte nume

• Factorul de necroză antitumorală-alfa
• Anti-TNF-alfa
• cA2