Conţinut
- ATENȚIE IMPORTANTĂ:
- De ce este prescris acest medicament?
- Cum ar trebui să se utilizeze acest medicament?
- Alte utilizări pentru acest medicament
- Ce precauții speciale trebuie să urmez?
- Ce instrucțiuni speciale de dietă trebuie să urmez?
- Ce ar trebui să fac dacă uit o doză?
- Ce efecte secundare poate provoca acest medicament?
- Ce ar trebui să știu despre depozitarea și eliminarea acestui medicament?
- În caz de urgență / supradozaj
- Ce alte informații ar trebui să știu?
- Numele de marcă
ATENȚIE IMPORTANTĂ:
Utilizarea injecției cu adalimumab poate scădea capacitatea dumneavoastră de a lupta împotriva infecțiilor și a crește șansa de a dezvolta o infecție gravă, inclusiv infecții fungice, bacteriene și virale severe care se pot răspândi în organism. Este posibil ca aceste infecții să fie tratate într-un spital și pot provoca moartea. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți adesea orice tip de infecție sau dacă aveți sau credeți că ați putea avea vreun fel de infecție acum. Acestea includ infecții minore (cum ar fi tăieturi deschise sau răni), infecții care vin și pleacă (cum ar fi răni de răceală) sau infecții cronice care nu dispar. De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată orice afecțiune care afectează sistemul imunitar sau dacă trăiți sau ați trăit vreodată în zone cum ar fi Valea Ohio sau Mississippi unde infecțiile fungice severe sunt mai frecvente. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă nu știți dacă aceste infecții sunt mai frecvente în zona dumneavoastră. Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați medicamente care scad activitatea sistemului imunitar, cum ar fi: abatacept (Orencia), anakinra (Kineret), certolizumab (Cimzia), etanercept (Enbrel), golimumab (Simponi), infliximab , metotrexat (Otrexup, Rasuvo, Trexall), rituximab (Rituxan) sau steroizi cum ar fi dexametazonă, metilprednisolonă (Medrol), prednison (Rayos) sau prednisolon (Prelone).
Medicul dumneavoastră vă va monitoriza semnele de infecție în timpul și după tratamentul dumneavoastră. Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome înainte de a începe tratamentul sau dacă prezentați oricare dintre următoarele simptome în timpul sau imediat după tratamentul dumneavoastră, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră: slăbiciune; transpiraţie; Durere de gât; tuse; tuse în mucus sângeros; febră; pierdere în greutate; oboseala extrema; diaree; dureri de stomac; cald, roșu sau dureros; durere, dificultate sau urinare frecventă; sau alte semne de infecție.
Este posibil să fiți deja infectați cu tuberculoză (tuberculoză, o infecție pulmonară gravă) sau hepatită B (un virus care afectează ficatul), dar fără simptome ale bolii. În acest caz, administrarea de adalimumab poate crește riscul ca infecția dumneavoastră să devină mai gravă și veți dezvolta simptome. Medicul dumneavoastră va efectua un test de piele pentru a vedea dacă aveți o infecție inactivă a tuberculozei și puteți efectua un test de sânge pentru a vedea dacă aveți o infecție inactivă împotriva hepatitei B. Dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă poate administra medicamente pentru a trata această infecție înainte de a începe tratamentul cu adalimumab. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată TB, dacă ați trăit sau ați vizitat o țară în care TB este obișnuită sau dacă ați fost în jurul persoanei care a avut sau a avut vreodată TB. Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome de TBC sau dacă dezvoltați oricare dintre aceste simptome în timpul tratamentului, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră: tuse, pierdere în greutate, pierderea tonusului muscular, febră sau transpirații nocturne. De asemenea, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre aceste simptome de hepatită B sau dacă prezentați oricare dintre aceste simptome în timpul sau după tratamentul dumneavoastră: oboseală excesivă, îngălbenirea pielii sau ochilor, pierderea apetitului, greață sau vărsături, dureri musculare, urină închisă, mișcări ale intestinului, febră, frisoane, dureri de stomac sau erupții cutanate.
Unii copii, adolescenți și adulți tineri care au primit injecție cu adalimumab sau medicamente similare au dezvoltat forme severe sau amenințătoare de viață incluzând limfomul (cancer care începe în celulele care luptă împotriva infecției). Unii adolescenți și tineri adulți care au luat adalimumab sau alte medicamente similare au dezvoltat limfomul hepatosplenic al celulelor T (HSTCL), o formă foarte gravă de cancer care cauzează de multe ori moartea într-o perioadă scurtă de timp. Majoritatea persoanelor care au dezvoltat HSTCL au fost tratate pentru boala Crohn (o afecțiune în care organismul atacă mucoasa tractului digestiv, provocând durere, diaree, scădere în greutate și febră) sau colită ulcerativă (o afecțiune care provoacă umflături și rani în mucoasa colonului [intestinul gros] și rectul) cu adalimumab sau un medicament similar, împreună cu un alt medicament numit azatioprină (Imuran) sau 6-mercaptopurină (Purinethol). Spuneți-i medicului copilului dacă copilul dvs. a suferit vreodată vreun tip de cancer. Dacă copilul dumneavoastră dezvoltă oricare dintre aceste simptome în timpul tratamentului său, adresați-i imediat medicului său: dureri de stomac; febră; pierdere în greutate inexplicabilă; umflarea ganglionilor la nivelul gâtului, sub-arborilor sau înghinale; sau vânătăi ușoare sau sângerări. Discutați cu medicul copilului dumneavoastră despre riscul de a administra copilului copilului injecția de adalimumab.
Medicul sau farmacistul vă vor furniza fișa cu informații despre pacient (Ghidul medicamentelor) la începerea tratamentului cu adalimumab și de fiecare dată când veți primi medicamentul. Citiți cu atenție informațiile și adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți întrebări. De asemenea, puteți vizita site-ul web al Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) sau site-ul producătorului pentru a obține Ghidul pentru medicamente.
Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile de utilizare a injectării de adalimumab.
De ce este prescris acest medicament?
Injecția de adalimumab se utilizează singură sau împreună cu alte medicamente pentru ameliorarea simptomelor anumitor tulburări autoimune (afecțiuni în care sistemul imunitar atacă părțile sănătoase ale corpului și provoacă dureri, umflături și leziuni), incluzând următoarele:
- poliartrita reumatoidă (o afecțiune în care organismul atacă propriile articulații, provocând durere, umflare și pierderea funcției) la adulți,
- artrita idiopatică juvenilă (JIA, o afecțiune care afectează copiii în care organismul atacă propriile articulații, provocând durere, umflături, pierderea funcției și întârzieri în creștere și dezvoltare) la copiii cu vârsta de 2 ani și peste,
- Boala Crohn (o afecțiune în care organismul atacă mucoasa tractului digestiv, provocând durere, diaree, scădere în greutate și febră), care nu sa îmbunătățit atunci când este tratat cu alte medicamente la adulți și copii cu vârsta de 6 ani și peste,
- colita ulcerativa (o afectiune care determina umflaturi si leziuni in mucoasa intestinului gros si rect) atunci cand alte medicamente si tratamente nu ajuta sau nu pot fi tolerate la adulti,
- spondilita anchilozantă (o afecțiune în care organismul atacă articulațiile coloanei vertebrale și alte zone care cauzează dureri și leziuni articulare) la adulți,
- artrita psoriazică (o afecțiune care cauzează dureri articulare și umflături și cântare pe piele) la adulți,
- hidradenita suppurativa (o boală a pielii care provoacă proliferări asemănătoare buimacului în zona axilară, în zona inghinală și zona anală) la adulți și copii cu vârsta de 12 ani și peste,
- uveita (umflarea și inflamația diferitelor zone ale ochiului) la adulți și copii cu vârsta de 2 ani și peste,
- psoriazisul plăcii cronice (o boală a pielii în care se formează pe unele zone ale corpului pete roșii, pe scară largă) la adulți.
Injecția de adalimumab se află într-o clasă de medicamente denumite inhibitori ai factorului de necroză tumorală (TNF). Acționează prin blocarea acțiunii TNF, o substanță din organism care provoacă inflamație.
Cum ar trebui să se utilizeze acest medicament?
Injecția de adalimumab vine sub formă de soluție (lichid) pentru injectarea subcutanată (sub piele). Medicul vă va spune cât de des să utilizați adalimumab pe baza stării și vârstei. Pentru a vă ajuta să rețineți că ați injectat injecția cu adalimumab, marcați zilele pe care trebuie să le injectați în calendar. Urmați cu atenție instrucțiunile de pe eticheta de prescripție medicală și adresați-vă medicului sau farmacistului să explice orice parte pe care nu o înțelegeți. Utilizați injecția de adalimumab exact așa cum este recomandat. Nu utilizați mai mult sau mai puțin din ea sau utilizați-o mai des decât este prescris de medicul dumneavoastră.
Veți primi prima doză de injecție cu adalimumab în cabinetul medicului dumneavoastră. După aceea, puteți injecta injecția de adalimumab singur sau puteți avea un prieten sau o rudă să efectueze injecțiile. Înainte de a utiliza injecția de adalimumab pentru prima dată, citiți instrucțiunile scrise care vin împreună cu acesta. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului să vă arate tu sau persoana care va injecta medicația cum să o injectați.
Injecția cu adalimumab vine în seringi preumplute și stilouri de dozare. Utilizați fiecare seringă sau stiloul injector (pen) o singură dată și injectați toată soluția din seringă sau stilou injector (pen). Chiar dacă mai rămâne o soluție în seringă sau stilou injector (pen) după administrarea injecției, nu injectați din nou. Aruncați seringile și stilourile folosite într-un recipient rezistent la puncție. Discutați cu medicul sau farmacistul despre cum să eliminați recipientul rezistent la puncție.
Dacă utilizați o seringă preumplută sau un stilou injector care a fost răcit, plasați seringa sau stiloul injector (pen) pe o suprafață plană fără a scoate capacul acului și lăsați-l să se încălzească la temperatura camerei timp de 15 până la 30 de minute înainte de a fi gata să injectați medicamentul . Nu încercați să încălzi medicamentul încălzindu-l într-un cuptor cu microunde, plasându-l în apă fierbinte sau prin orice altă metodă.
Aveți grijă să nu aruncați sau să zdrobiți seringile preumplute sau stilouri de dozare. Aceste dispozitive sunt fabricate din sticlă sau conțin sticlă și se pot sparge dacă sunt aruncate.
Puteți injecta injecția cu adalimumab oriunde pe partea din față a coapsei sau stomacului, cu excepția ombilicului și a zonei de 2 centimetri în jurul acestuia.Pentru a reduce șansele de durere sau roșeață, utilizați un alt loc pentru fiecare injecție. Dați fiecărei injecții cel puțin 1 inch (2,5 cm) distanță de un loc pe care l-ați utilizat deja. Mențineți o listă cu locurile în care ați administrat injecții, astfel încât să nu mai injectați din nou în aceste locuri. Nu injectați într-o zonă în care pielea este delicată, vânătăi, roșie sau tare, sau în cazul în care aveți cicatrici sau vergeturi.
Consultați întotdeauna soluția de injectare cu adalimumab înainte de a injecta. Verificați dacă data expirării nu a trecut, că seringa sau stiloul de dozare conține cantitatea corectă de lichid și că lichidul este limpede și incolor. Nu utilizați o seringă sau un stilou injector dacă expiră, dacă nu conține cantitatea corectă de lichid sau dacă lichidul este tulbure sau conține fulgi.
Injecția de adalimumab vă poate ajuta să vă controlați starea, dar nu o veți vindeca. Continuați să utilizați injecția de adalimumab chiar dacă vă simțiți bine. Nu întrerupeți administrarea de adalimumab fără a discuta cu medicul dumneavoastră.
Alte utilizări pentru acest medicament
Acest medicament poate fi prescris pentru alte utilizări; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.
Ce precauții speciale trebuie să urmez?
Înainte de a utiliza injecția cu adalimumab,
- spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă sunteți alergic la injectarea de adalimumab, la orice alte medicamente sau la oricare dintre componentele injectabile de adalimumab. Adresați-vă farmacistului sau consultați Ghidul pentru medicamente pentru o listă a ingredientelor. Dacă vi se va folosi seringa preumplută, spuneți și medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau persoana care vă va ajuta să injectați injecția de adalimumab sunt alergice la latex sau cauciuc.
- spuneți medicului și farmacistului ce medicamente cu prescripție și non prescripție medicală, vitamine, suplimente nutritive și produse pe bază de plante pe care le luați sau intenționați să le luați. Asigurați-vă că ați menționat medicamentele enumerate în secțiunea IMPORTANT AVERTISMENT și oricare dintre următoarele: ciclosporină (Gengraf, Neoral, Sandimmune), teofilină (Elixophyllin, Theo 24, Theochron) sau warfarină (Coumadin, Jantoven). Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să schimbe dozele de medicamente sau să vă monitorizeze cu atenție efectele secundare.
- în plus față de condițiile menționate în secțiunea IMPORTANTĂ AVERTISMENT, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată amorțeală sau furnicături în orice parte a corpului, orice boală care afectează sistemul nervos, cum ar fi scleroza multiplă (o boală în care nervii nu funcționează corect cauzând slăbiciune, amorțeală, pierderea coordonării musculare și probleme cu vederea, vorbirea și controlul vezicii urinare), sindromul Guillain-Barré (slăbiciune, furnicături și posibila paralizie din cauza leziunilor bruște ale nervilor) sau nevrită optică (inflamație a nervului care trimite mesaje de la ochi la creier); orice tip de cancer, diabet, insuficiență cardiacă sau boli de inimă. Dacă aveți psoriazis, spuneți medicului dumneavoastră dacă ați fost tratat cu terapie cu lumină.
- spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați Dacă rămâneți gravidă în timpul administrării de adalimumab, adresați-vă medicului dumneavoastră.
- dacă aveți o intervenție chirurgicală, inclusiv o intervenție chirurgicală dentară, spuneți medicului sau medicului dentist că utilizați injecția de adalimumab.
- nu aveți vaccinări fără a discuta cu medicul dumneavoastră. Dacă copilul dumneavoastră primește injecția cu adalimumab, asigurați-vă că copilul dumneavoastră a primit toate vaccinurile necesare copiilor de vârsta lui înainte de începerea tratamentului cu adalimumab.
Ce instrucțiuni speciale de dietă trebuie să urmez?
Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, continuați dieta normală.
Ce ar trebui să fac dacă uit o doză?
Injectați doza ratată de îndată ce vă aduceți aminte. Apoi injectați următoarea doză în ziua stabilită în mod regulat. Cu toate acestea, dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, săriți doza uitată și continuați programul de dozare regulat. Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa pierderea.
Ce efecte secundare poate provoca acest medicament?
Injecția de adalimumab poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome sunt severe sau nu dispare:
- înroșirea, mâncărimea, vânătăi, durere sau umflături în locul în care ați injectat injecția cu adalimumab
- greaţă
- durere de cap
- dureri de spate
Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome sau cele enumerate în secțiunea IMPORTANT AVERTISMENT, contactați imediat medicul dumneavoastră sau primiți asistență medicală de urgență:
- amorțeală sau furnicături
- probleme cu viziunea
- slăbiciune a picioarelor
- dureri în piept
- dificultăți de respirație
- erupții cutanate, în special erupții pe obraji sau brațe care sunt sensibile la lumina soarelui
- noua durere articulară
- urticarie
- mâncărime
- umflarea feței, a picioarelor, a gleznelor sau a picioarelor inferioare
- dificultăți de respirație sau înghițire
- febră, durere în gât, frisoane și alte semne de infecție
- bătăi neregulate sau sângerări
- piele palida
- ameţeală
- roșu, patch-uri scalate sau umflături pufoase pe piele
Adulții care primesc injecție cu adalimumab pot avea o probabilitate mai mare de a dezvolta cancer de piele, limfom și alte tipuri de cancer decât persoanele care nu primesc injecție cu adalimumab. Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile de a primi acest medicament.
Injecția de adalimumab poate provoca alte reacții adverse. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme neobișnuite în timpul utilizării acestui medicament.
Dacă prezentați un efect secundar grav, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți trimite un raport la programul de raportare a evenimentelor adverse la MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) sau la telefon ( 1-800-332-1088).
Ce ar trebui să știu despre depozitarea și eliminarea acestui medicament?
Păstrați acest medicament în recipientul în care a fost introdus, bine închis și în afara copiilor. Păstrați-l în frigider și protejați-l de lumină. Injectarea de adalimumab poate fi, de asemenea, păstrată la temperatura camerei (până la 25 ° C) până la 14 zile și protejată de lumină. Dacă injectarea de adalimumab este păstrată la temperatura camerei mai mult de 14 zile și nu este utilizată, trebuie să fie dispusă. Nu îngheța. Aruncați orice medicament care a fost înghețat.
Medicamentele inutile trebuie eliminate în moduri speciale pentru a se asigura că animalele de companie, copiii și alte persoane nu le pot consuma. Cu toate acestea, nu ar trebui să eliminați acest medicament pe toaletă. În schimb, cea mai bună modalitate de a vă elimina medicamentele este printr-un program de preluare a medicamentelor. Discutați cu farmacistul dvs. sau contactați departamentul local de colectare a gunoiului / reciclare pentru a afla mai multe despre programele de preluare din comunitatea dvs. Consultați site-ul FDA privind eliminarea eficientă a medicamentelor (http://goo.gl/c4Rm4p) pentru mai multe informații dacă nu aveți acces la un program de preluare.
Este important ca medicamentele să nu fie vizibile și accesibile copiilor, deoarece multe recipiente (cum ar fi medicamentele săptămânale și cele pentru picături pentru ochi, creme, plasturi și inhalatoare) nu sunt rezistente la copii, iar copiii mici le pot deschide cu ușurință. Pentru a proteja copiii mici de otrăvire, închideți întotdeauna capacele de siguranță și plasați imediat medicamentul într-o locație sigură - una care este în sus și în afara și în afara ochilor și ajunge. http://www.upandaway.org
În caz de urgență / supradozaj
În caz de supradozaj, sunați la serviciul de asistență pentru controlul otrăvurilor la 1-800-222-1222. Informațiile sunt de asemenea disponibile online la adresa https://www.poisonhelp.org/help. Dacă victima sa prăbușit, a avut o criză convulsivă, a avut probleme cu respirația sau nu poate fi trezită, apelează imediat serviciile de urgență la 911.
Ce alte informații ar trebui să știu?
Păstrați toate întâlnirile la medic și la laborator. Medicul dumneavoastră va comanda anumite teste de laborator înainte, în timpul și după tratamentul dumneavoastră, pentru a verifica răspunsul organismului la adalimumab.
Nu permiteți nimănui să utilizeze medicamentul. Adresați-vă farmacistului întrebările pe care le aveți despre reumplerea prescripției.
Este important să păstrați o listă scrisă cu toate medicamentele pe bază de prescripție medicală și cu prescripție medicală pe care le luați, precum și cu alte produse cum ar fi vitamine, minerale sau alte suplimente alimentare. Ar trebui să aduceți această listă cu dvs. de fiecare dată când vizitați un medic sau dacă sunteți admis la un spital. De asemenea, este important să aveți la dispoziție informații în caz de urgență.
Numele de marcă
- Humira® Injecţie