Conţinut
Odefsey este un medicament combinat cu doză fixă cu o singură tabletă, utilizat în tratamentul HIV, care este alcătuit din trei agenți antiretrovirali diferiți:- Rilpivirina, un inhibitor non-nucleozidic al transcriptazei inverse (NNRTI)
- Emtricitabina, un inhibitor al nucleotidelor transcriptazei inverse (NtRTI)
- Tenofovir alafenamidă (TAF), un alt NtRTI
Odefsey este al doilea medicament combinat care folosește TAF, o versiune „îmbunătățită” a fumaratului de tenofovir disoproxil (TDF) găsit în medicamentele Truvada și Atripla. Ca atare, poate fi considerată o îmbunătățire a Complera, formularea cu un singur comprimat conținută de rilpivirină + emtricitabină + TDF.
TAF este considerat superior TDF, deoarece este capabil să livreze medicamentul activ mai eficient către celule și la doze mult mai mici - ceea ce înseamnă că există o acumulare mai mică a medicamentului în sânge și mult mai puține șanse de a dezvolta toxicități renale legate de medicamente.
(În timp ce riscul de toxicitate renală asociat TDF este considerat scăzut în țările dezvoltate, se observă că riscul crește considerabil în țările în curs de dezvoltare unde există o incidență mai mare a disfuncției renale preexistente.)
Indicația tratamentului
Odefsey a fost aprobat de Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente la 1 martie 2016 pentru utilizare atât la adulți, cât și la copiii cu vârsta peste 12 ani care nu au fost niciodată tratați cu HIV, care au o încărcătură virală de 100.000 de celule / m sau mai puțin și cântăresc 77 kg (35 kg) sau mai mult.
Odefsey poate fi, de asemenea, utilizat pentru a înlocui o terapie curentă (cum ar fi cele pe Complera) dacă pacientul a avut o sarcină virală nedetectabilă (<50 celule / ml) timp de cel puțin șase luni, nu are istoric de eșec al tratamentului și nu are rezistență la oricare dintre medicamentele componente din Odefsey.
Formulare
Odefsey este un comprimat filmat, alungit, gri, format din 25 mg rilpivirină, 200 mg emtricitabină și 25 mg TAF. Este în relief cu „GSI” pe o parte și cu „255” pe cealaltă.
Dozare
Un comprimat se ia zilnic cu alimente. Odefsey nu trebuie luat cu niciun alt medicament antiretroviral utilizat pentru tratamentul HIV.
Efecte secundare
Au fost observate mai multe reacții adverse la pacienții din studiile clinice care au luat rilpivirină și / sau emtricitabină + TAF, dintre care cele mai frecvente au fost:
- Greaţă
- Durere de cap
- Insomnie
- Depresie
Efectele secundare au fost, în general, tranzitorii, puțini pacienți întrerupându-se ca urmare a intoleranței la tratament.
Contraindicații
Odefsey ar trebui nu să fie luat cu următoarele medicamente sau suplimente:
- Medicație anticonvulsivă: Tegretol, Trileptal, fenobarbital, fenitoină
- Medicamente anti-tuberculoză: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Inhibitori ai pompei de protoni (IPP): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex sau orice alt PPI
- Medicamente cu steroizi: dexametazonă (deși poate fi administrată într-o singură doză, dacă este indicată medical)
- Sunătoare
Informați întotdeauna medicul dumneavoastră despre orice medicament sau supliment, prescris sau nereceptat, pe care îl puteți lua înainte de a începe orice tratament antiretroviral.
Alte considerente
Odefsey nu este recomandat pacienților cu insuficiență renală (definit ca având un clearance al creatininei estimat la mai puțin de 30 ml pe minut). Vă rugăm să vă informați medicul dacă ați fost sau sunteți tratat pentru orice afecțiune renală de către un alt medic.
Odefsey nu este recomandat pacienților cu insuficiență hepatică sau celor cu infecție cronică cu hepatită B (VHB), deoarece poate exacerba grav problemele hepatice. Se recomandă ca persoanele cu HIV să fie examinate pentru VHB înainte de a prescrie Odefsey. Vă rugăm să vă informați medicul dacă aveți probleme hepatice și / sau antecedente de hepatită.
Componenta rilpivirină a Odefsy poate provoca o reacție de hipersensibilitate la un număr mic de pacienți, adesea sub formă de erupție cutanată, inflamație a ochilor („ochi roz”), umflături faciale, febră sau alte răspunsuri alergice. De obicei, reacțiile de hipersensibilitate apar la 1-6 săptămâni după începerea terapiei. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă apar astfel de simptome. În cazurile severe, terapia va trebui probabil întreruptă.