Conţinut
- Utilizări
- Înainte de a lua
- Precauții și contraindicații
- Dozare
- Cum să luați și să păstrați
- Efecte secundare
- Avertismente și interacțiuni
Acest medicament este aprobat pentru prevenirea convulsiilor în sindromul Lennox Gastaut, un tip de epilepsie care începe în timpul copilăriei. Este aprobat pentru utilizare ca tratament adjuvant, ceea ce înseamnă că trebuie utilizat împreună cu un alt DEA. Rufinamida poate produce o serie de efecte secundare, inclusiv amețeli și dureri de cap. De asemenea, poate interacționa cu alte medicamente, în special cu alte DEA.
Se crede că acest DEA previne convulsiile prin inhibarea activității excesive a nervilor din creier. Prelungeste acea stare de repaus a canalelor de sodiu, care sunt proteine care faciliteaza activarea nervilor.
Utilizări
Rufinamida este utilizată pentru controlul convulsiilor care pot apărea din cauza sindromului Lennox Gastaut. Acest sindrom de epilepsie începe de obicei înainte de vârsta de 4 ani și se caracterizează prin întârziere în dezvoltare și convulsii frecvente.
Copiii și adulții care au sindromul Lennox Gastaut pot prezenta mai multe crize pe zi și, în general, au multe tipuri de convulsii, inclusiv convulsii generalizate ale clinicii tonice și convulsii mioclonice. Aceste crize implică scuturări repetate ale întregului corp.
Convulsiile sindromului Lennox Gastaut pot fi deosebit de dificil de prevenit cu medicamente.
Rufinamida este aprobată pentru utilizare ca terapie adjuvantă. Aceasta înseamnă că nu este de așteptat să controleze convulsiile atunci când este utilizat singur și este considerat un medicament suplimentar și atunci când se ia un alt DEA.
Utilizări fără etichetă
În unele cazuri, rufinamida poate fi utilizată pentru prevenirea convulsiilor parțiale în absența diagnosticului sindromului Lennox Gastaut. sau rigiditate a unei părți a corpului.
Înainte de a lua
Adesea, convulsiile sindromului Lennox Gastaut nu sunt bine controlate cu monoterapie (utilizarea unui singur DEA) și poate fi necesară adăugarea unui DEA adjuvant. Rufinamida este aprobată ca medicament adjuvant care poate fi utilizat atunci când monoterapia nu este suficientă pentru a reduce în mod adecvat convulsiile din acest sindrom.
Precauții și contraindicații
Acest medicament nu este recomandat dacă aveți o afecțiune cardiacă numită sindrom QT scurt familial. Aceasta este o boală ereditară rară care provoacă un ritm cardiac anormal și poate provoca moarte subită.
Rufinamida trebuie utilizată cu precauție pentru femeile gravide sau care alăptează, deoarece poate pătrunde în sistemul bebelușului, provocând potențial probleme de dezvoltare. Cu toate acestea, convulsiile sunt periculoase în timpul sarcinii, astfel încât medicul dumneavoastră vă poate recomanda să luați rufinamidă în lunile în care sunteți gravidă sau alăptați dacă este cel mai sigur și mai eficient DAE pentru gestionarea epilepsiei dumneavoastră.
Alte medicamente anti-epileptice
În SUA, rufinamida este vândută ca marca Banzel. În Europa, este vândut ca marca Inovelon.
Mai multe DEA sunt utilizate pentru gestionarea sindromului Lennox Gastaut, inclusiv Topamax (topiramat), Lamictal (lamotrigină), Klonopin (clonazapem) și Felbatol (Felbamat).
Dozare
Banzel este disponibil în tablete de 200 miligrame (mg) și tablete de 400 mg. Lichidul are o concentrație de 40 miligrame pe mililitru (mg / ml). Inovelon este disponibil în tablete de 100 mg, 200 mg și 400 mg și sub formă de lichid cu o concentrație de 40 mg / ml.
Dozarea pentru copii se bazează pe greutatea în kilograme (kg). Pentru copii și adulți, medicul dumneavoastră vă poate prescrie doza recomandată, dar este posibil să luați o doză mai mică de rufinamidă dacă convulsiile sunt bine controlate cu o doză mai mică. În unele situații, este posibil să trebuiască să luați o doză mai mare decât cea recomandată de rufinamidă, dacă este ceea ce este necesar pentru a vă controla convulsiile și dacă nu aveți efecte secundare dintr-o doză mai mare decât cea recomandată.
Doza recomandată pentru copiii cu vârsta peste un an:
- Copiii încep cu o doză totală de 10 mg / kg pe zi, care trebuie împărțită în două doze egale care trebuie luate la distanță de 12 ore. Când începeți medicația, doza zilnică totală va crește zilnic cu 10 mg / kg pe zi.
- Doza zilnică totală maximă recomandată pentru copii este de 45 mg / kg pe zi sau de 3.200 mg pe zi (oricare dintre acestea este mai mică).
Doza recomandată pentru adulți:
- Adulții încep să ia rufinamidă la o doză totală cuprinsă între 400 și 800 mg pe zi, care trebuie împărțită în două doze egale zilnice, separate la 12 ore. În fiecare zi, doza zilnică totală este crescută cu 400 până la 800 mg.
- Doza zilnică maximă recomandată maximă este de 3.200 mg pe zi.
Rețineți că AED, cum ar fi rufinamida, trebuie luate la intervale constante, pentru a vă menține nivelul sanguin stabil. Acesta este cel mai eficient mod de prevenire a convulsiilor. Luați medicamentele la aceeași oră în fiecare zi și spălați dozele la fiecare 12 ore.
Asigurați-vă că discutați un plan cu medicul dumneavoastră cu privire la ce ar trebui să faceți dacă pierdeți o doză de rufinamidă (sau oricare dintre celelalte DEA).
Modificări
Producătorul Banzel recomandă modificarea dozei de medicament în anumite circumstanțe.
Depakote: Dacă luați Depakote (valproat), medicul dumneavoastră vă poate da o rețetă pentru o doză mai mică decât cea standard de rufinamidă. Când luați rufinamidă cu valproat, producătorul recomandă o doză de 10 mg / kg mai mică pe zi pentru copii și o doză cu 400 mg mai mică pe zi pentru adulți.
Dializă: Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră faceți dializă pentru insuficiență renală, este posibil să trebuiască să vi se ajusteze doza de medicament, deoarece efectul rufinamidei poate fi redus din cauza dializei.
Insuficiență hepatică: Dacă aveți insuficiență hepatică, acest medicament nu este recomandat. Cu toate acestea, dacă aveți insuficiență hepatică și trebuie absolut să luați rufinamidă pentru a preveni convulsiile, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică decât cea standard pentru a preveni toxicitatea.
Cum să luați și să păstrați
Ar trebui să luați rufinamidă cu alimente. Comprimatul este marcat astfel încât să poată fi tăiat în jumătate. Dvs. sau copilul dumneavoastră puteți înghiți o tabletă completă, o puteți tăia în jumătate sau o puteți lua zdrobită.
Dacă utilizați suspensia orală, trebuie să agitați flaconul înainte de fiecare utilizare. Forma orală vine cu o seringă de măsurare și un adaptor. Asigurați-vă că solicitați instrucțiuni detaliate atunci când vă luați medicamentele de la farmacie, astfel încât să puteți învăța cu încredere cum să utilizați seringa și adaptorul în mod corespunzător.
Depășirea fricilor de auto-injectareComprimatele trebuie protejate de umiditate și trebuie să înlocuiți în siguranță capacul după deschiderea acestuia. Flaconul trebuie păstrat la o temperatură de 77 F (25 C). Dacă trebuie să luați medicamentul cu dvs. pentru o scurtă ieșire, producătorul spune că este sigur să îl luați la o temperatură cuprinsă între 15 și 30 ° C.
Suspensia orală vine într-un recipient cu capac și adaptor care se potrivește la loc după utilizare. Asigurați-vă că înlocuiți capacul în siguranță după utilizarea medicamentului. Lichidul, ca și tabletele, trebuie păstrat la o temperatură de 77 F (25 C). Dacă trebuie să scoateți medicamentul, este sigur să îl luați la o temperatură cuprinsă între 15 și 30 ° C.
Efecte secundare
Rufinamida poate provoca reacții adverse. Ca și în cazul tuturor medicamentelor, dvs. și medicul dumneavoastră trebuie să cântăriți avantajele și dezavantajele utilizării rufinamidei. Rețineți că este adesea dificil să preziceți cum veți reacționa la un medicament înainte de a începe să îl luați.
Este posibil să nu aveți efecte secundare, să aveți efecte secundare ușoare și tolerabile sau efectele secundare pot fi foarte problematice pentru dvs.
Uzual
Cele mai frecvente efecte secundare care pot apărea din administrarea de rufinamidă sunt durerile de cap, amețeli, oboseală, somnolență (oboseală severă și dificultăți de concentrare) și greață.
Severă
Rufinamida a fost, de asemenea, asociată cu reacții severe, deși aceste reacții adverse severe nu sunt frecvente.
Efectele secundare severe ale rufinamidei includ:
- Comportament suicidar și idei suicidare (gândirea sau planificarea sinuciderii)
- Probleme de coordonare
- Dificultăți de mers
- Scurtarea QT
- Hipersensibilitate multi-organ / reacție medicamentoasă cu eozinofilie și simptome sistemice (DRESS)
- Leucopenie (număr redus de celule albe din sânge)
Avertismente și interacțiuni
Ca și în cazul altor DEA, nu este sigur să opriți brusc administrarea de rufinamidă. Oprirea bruscă a acestui medicament poate declanșa efecte de întrerupere, cum ar fi convulsiile și starea epileptică (o criză prelungită care necesită tratament medical urgent).
Dacă trebuie să întrerupeți rufinamida, medicul dumneavoastră vă poate oferi un program pentru scăderea treptată a dozei. Și dacă aveți efecte secundare severe care necesită oprirea bruscă a medicamentului, medicul dumneavoastră vă poate începe imediat cu un alt DEA pentru a preveni efectele de sevraj.
Sindromul Lennox Gastaut cauzează adesea epilepsie refractară, care este epilepsie care nu răspunde la abordări multiple de tratament, iar convulsiile pot continua chiar și atunci când sunt utilizate mai multe terapii AED, inclusiv rufinamidă.
Interacțiuni medicamentoase
Rufinamida interacționează cu alte câteva medicamente. Scade eficiența contraceptivelor hormonale, astfel încât femeile care iau rufinamidă sunt sfătuiți să utilizeze o altă metodă de control al nașterilor dacă doresc să prevină sarcina.
Rufinamida reduce concentrația de carbamazepină și lamotrigină și crește concentrația de fenobarbital și fenitoină.
Carbamazepina, fenobarbitalul, fenitoina și primidona scad concentrația de rufinamidă. Valproatul crește concentrația de rufinamidă.
Aceste interacțiuni medicamentoase devin mai complicate atunci când o persoană ia mai mult de două AED care interacționează cu rufinamida.