Conţinut
- ATENȚIE IMPORTANTĂ:
- De ce este prescris acest medicament?
- Cum ar trebui să se utilizeze acest medicament?
- Alte utilizări pentru acest medicament
- Ce precauții speciale trebuie să urmez?
- Ce instrucțiuni speciale de dietă trebuie să urmez?
- Ce efecte secundare poate provoca acest medicament?
- Ce alte informații ar trebui să știu?
- Numele de marcă
ATENȚIE IMPORTANTĂ:
Injecția de inotuzumab ozogamicin poate provoca leziuni hepatice severe sau care pot pune viața în pericol, inclusiv boala veno-ocluzivă hepatică (VOD, vasele de sânge blocate în interiorul ficatului). Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată o boală hepatică sau ați avut un transplant de celule stem hematopoietice (HSCT, procedură în care anumite celule sanguine sunt îndepărtate din organism și apoi reintroduse în organism). Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome, adresați-vă imediat medicului: creștere rapidă în greutate, durere sau umflare în partea superioară dreaptă a stomacului, îngălbenirea pielii sau a ochilor, greață, vărsături, urină colorată întunecată sau oboseală extremă.
Inotuzumab injecția ozogamicin poate determina un risc crescut de deces, care nu se datorează revenirii leucemiei, după ce a primit o HSCT. Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome după un HSCT în timpul tratamentului cu inotuzumab ozogamicin, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră: febră, tuse, durere în gât, frisoane sau alte semne de infecție; creșterea rapidă în greutate sau durerea sau umflarea în partea superioară dreaptă a stomacului.
Păstrați toate întâlnirile la medic și la laborator. Medicul dumneavoastră vă va recomanda anumite teste înainte, în timpul și după tratamentul dumneavoastră, pentru a verifica răspunsul organismului la inotuzumab ozogamicin.
De ce este prescris acest medicament?
Injecția inotuzumab ozogamicin se utilizează pentru tratarea anumitor leucemii limfoblastice acute (ALL, un tip de cancer care începe în celulele albe din sânge) la adulții care nu au răspuns la tratamente anterioare de cancer. Inotuzumab injecția de ozogamicină se află într-o clasă de medicamente numite anticorpi monoclonali. Funcționează prin activarea sistemului imunitar pentru a distruge celulele canceroase.
Cum ar trebui să se utilizeze acest medicament?
Injecția de inotuzumab ozogamicin vine sub formă de pulbere care trebuie amestecată cu lichid pentru a fi injectat intravenos (într-o venă) de către un medic sau o asistentă medicală într-un spital sau într-o unitate medicală. Acesta este de obicei injectat în zilele 1, 8 și 15 dintr-un ciclu de 3 până la 4 săptămâni. Ciclul poate fi repetat la fiecare 4 săptămâni, conform recomandării medicului dumneavoastră. Durata tratamentului depinde de cât de bine corpul dumneavoastră răspunde la medicamente și efectele secundare pe care le experimentați.
Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă întrerupă sau să oprească tratamentul, să vă scadă doza sau să vă trateze cu medicamente suplimentare, în funcție de răspunsul dumneavoastră la inotuzumab ozogamicină și de orice reacții adverse pe care le aveți. Veți primi anumite medicamente pentru a preveni o reacție înainte de a primi fiecare doză de inotuzumab ozogamicin. Spuneți medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă prezentați oricare dintre următoarele simptome în timpul și pentru cel puțin o oră după terminarea perfuzării: febră, frisoane, erupție cutanată, dificultăți de respirație sau dificultăți de respirație. Discutați cu medicul dumneavoastră despre cum vă simțiți în timpul și după tratamentul dumneavoastră.
Alte utilizări pentru acest medicament
Acest medicament poate fi prescris pentru alte utilizări; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.
Ce precauții speciale trebuie să urmez?
Înainte de a utiliza injecția de inotuzumab ozogamicină,
- spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă sunteți alergic la inotuzumab ozogamicină, la oricare alte medicamente sau la oricare dintre ingredientele injectabile cu inotuzumab ozogamicin. Adresați-vă farmacistului pentru o listă a ingredientelor.
- spuneți medicului și farmacistului ce alte medicamente cu prescripție și non prescripție medicală, vitamine, suplimente nutritive și produse pe bază de plante pe care le luați sau intenționați să le luați. Asigurați-vă că menționați oricare dintre următoarele: amiodaronă (Pacerone, Nexterone); clorochină (Aralen); claritromicina (Biaxin, în Prevpac); disopiramida (Norpace); eritromicină (E.E.S., E-Mycin, P.C.E, altele); haloperidol; metadonă (Dolophine, Metadose); nefazodonă; pimozidă (Orap); procainamida; chinidină (în Nuedexta); sotalol (Betapace, Betapace AF, Sorine); și tioridazină. Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să schimbe dozele de medicamente sau să vă monitorizeze cu atenție efectele secundare. Multe alte medicamente pot, de asemenea, să interacționeze cu inotuzumab ozogamicin, deci asigurați-vă că îi spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luați, chiar și pe cele care nu apar pe această listă.
- spuneți medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau oricine din familia dumneavoastră ați avut sau ați avut vreodată un interval prelungit de timp QT (o problemă cardiacă rară care poate produce bătăi neregulate ale inimii, leșin sau moarte subită). De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată un nivel scăzut de potasiu sau magneziu în sânge sau în boala renală.
- spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă. Dacă sunteți o femeie, nu trebuie să rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu inotuzumab ozogamicin și timp de cel puțin 8 luni după administrarea dozei finale. Discutați cu medicul despre metodele de control al nașterii, care vor funcționa pentru dvs. Dacă sunteți bărbat, dumneavoastră și partenerul dvs. de sex feminin trebuie să utilizați controlul nașterii în timpul tratamentului și să continuați să utilizați controlul nașterilor timp de cel puțin 5 luni după administrarea dozei finale. Dacă dumneavoastră sau partenerul dumneavoastră rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu inotuzumab ozogamicin, adresați-vă medicului dumneavoastră. Inotuzumab ozogamicin poate dăuna fătului.
- spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați. Medicul vă poate spune să nu alăptați în timpul tratamentului cu inotuzumab ozogamicin și cel puțin 2 luni după administrarea dozei finale.
- trebuie să știți că acest medicament poate scădea fertilitatea la bărbați și femei. Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile de administrare a inotuzumab ozogamicin.
Ce instrucțiuni speciale de dietă trebuie să urmez?
Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, continuați dieta normală.
Ce efecte secundare poate provoca acest medicament?
Inotozumab injectarea ozogamicinei poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome sunt severe sau nu dispare:
- ameţeală
- lightheadedness
Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă prezentați oricare dintre aceste simptome sau cele enumerate în secțiunile IMPORTANT AVERTISMENT sau HOW, contactați imediat medicul dumneavoastră sau primiți un tratament medical de urgență:
- febră, frisoane, tuse sau alte semne de infecție
- sângerări sau vânătăi neobișnuite
- scaune neagră și cărămizie
- sânge roșu în scaune
- piele palida
- oboseală
Inotuzumab injecția de ozogamicină poate provoca alte reacții adverse. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme neobișnuite în timpul tratamentului cu acest medicament.
Dacă prezentați un efect secundar grav, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți trimite un raport la programul de raportare a evenimentelor adverse la MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) sau la telefon ( 1-800-332-1088).
Ce alte informații ar trebui să știu?
Adresați-vă farmacistului întrebările pe care le aveți despre injecția inotuzumab ozogamicină.
Este important să păstrați o listă scrisă cu toate medicamentele pe bază de prescripție medicală și cu prescripție medicală pe care le luați, precum și cu alte produse cum ar fi vitamine, minerale sau alte suplimente alimentare. Ar trebui să aduceți această listă cu dvs. de fiecare dată când vizitați un medic sau dacă sunteți admis la un spital. De asemenea, este important să aveți la dispoziție informații în caz de urgență.
Numele de marcă
- Besponsa®