Brodalumab de injectare

Conţinut

• ATENȚIE IMPORTANTĂ:
• De ce este prescris acest medicament?
• Cum ar trebui să se utilizeze acest medicament?
• Alte utilizări pentru acest medicament
• Ce precauții speciale trebuie să urmez?
• Ce instrucțiuni speciale de dietă trebuie să urmez?
• Ce ar trebui să fac dacă uit o doză?
• Ce efecte secundare poate provoca acest medicament?
• Ce ar trebui să știu despre depozitarea și eliminarea acestui medicament?
• În caz de urgență / supradozaj
• Ce alte informații ar trebui să știu?
• Numele de marcă

pronunțat ca (broe dal 'ue mab)

ATENȚIE IMPORTANTĂ:

Unii oameni care au utilizat injectarea de brodalumab aveau gânduri și comportament suicidar (gândindu-se la rău sau ucidere, planificarea sau încercarea de a face acest lucru). Nu se cunoaște dacă injecția cu brodalumab determină gânduri și comportamente suicidare. Spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă aveți antecedente de depresie sau gânduri suicidare. Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră: depresie nouă sau agravantă sau anxietate; gânduri de sinucidere, de moarte sau de vătămare, de planificare sau de încercare de a face acest lucru; schimbări de comportament sau de dispoziție; sau care actioneaza impulsuri periculoase. Furnizorul dvs. de asistență medicală vă va furniza un card Wallet pentru pacient, cu o listă de simptome. Dacă apare oricare dintre aceste simptome, ar trebui să primiți imediat asistență medicală. Luați cardul împreună cu dvs. în orice moment în timpul tratamentului cu injecție cu brodalumab și arătați-i tuturor furnizorilor de asistență medicală.

Din cauza riscului de gânduri suicidare și de comportament cu acest medicament, injectarea de brodalumab este disponibilă doar printr-un program special numit Siliq REMS^®. Dumneavoastră, medicul dumneavoastră și farmacistul dumneavoastră trebuie să fiți înscriși în acest program înainte de a putea primi injecția de brodalumab. Toți cei cărora li se prescrie injecția cu brodalumab trebuie să aibă o rețetă de la un medic care este înregistrat la Siliq REMS^® și să aveți rețeta completă la o farmacie înregistrată la Siliq REMS^® pentru a primi acest medicament. Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru mai multe informații despre acest program și despre modul în care veți primi medicamentul.

Medicul sau farmacistul vă vor furniza fișa de informații a producătorului (Ghidul medicamentelor) atunci când începeți tratamentul cu injecție cu brodalumab și de fiecare dată când vă reîncărcați prescripția. Citiți cu atenție informațiile și adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți întrebări. De asemenea, puteți vizita site-ul web al Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) sau site-ul producătorului pentru a obține Ghidul pentru medicamente.

Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile utilizării injecției de brodalumab.

De ce este prescris acest medicament?

Injecția cu Brodalumab este utilizată pentru a trata psoriazisul plachetar moderat până la sever (boala cutanată în care se formează pe unele zone ale corpului pete roșii, pe scară largă) la persoanele ale căror psoriazis este prea sever pentru a fi tratat numai prin medicamente topice și care nu au fost tratați cu succes alte medicamente. Injectarea de brodalumab se află într-o clasă de medicamente numite anticorpi monoclonali. Acționează prin blocarea acțiunii unei anumite substanțe naturale din organism care cauzează simptomele psoriazisului.

Cum ar trebui să se utilizeze acest medicament?

Injectarea de Brodalumab vine ca un lichid într-o seringă preumplută care urmează să fie injectată subcutanat (sub piele). De obicei, este injectat o dată pe săptămână pentru primele 3 doze și apoi o dată la 2 săptămâni. Urmați cu atenție instrucțiunile de pe eticheta de prescripție medicală și adresați-vă medicului sau farmacistului să explice orice parte pe care nu o înțelegeți. Utilizați injecția de brodalumab exact așa cum este recomandat. Nu injectați mai mult sau mai puțin din ea sau injectați-o mai des decât se recomandă de către medicul dumneavoastră.

Puteți injecta singur injecția de brodalumab sau puteți avea un prieten sau o rudă să efectueze injecțiile. Înainte de a utiliza injecția brodalumab pentru prima dată, citiți cu atenție instrucțiunile producătorului. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului să vă arate tu sau persoana care va injecta medicația cum să o injectați.

Utilizați fiecare seringă preumplută o singură dată și injectați toată soluția din seringă. Aruncați seringile și stilourile folosite într-un recipient rezistent la puncție. Discutați cu medicul sau farmacistul despre cum să eliminați recipientul rezistent la puncție.

Dacă utilizați o seringă preumplută care a fost înghețată, așezați seringa pe o suprafață plană fără a scoate capacul acului și lăsați-l să se încălzească la temperatura camerei timp de aproximativ 30 minute înainte de utilizare. Nu încercați să încălzi medicamentul încălzindu-l într-un cuptor cu microunde, plasându-l în apă fierbinte sau prin orice altă metodă. Nu puneți seringa preumplută înapoi în frigider după ce a atins temperatura camerei.

Nu agitați medicația.

Uitați-vă întotdeauna la soluția de brodalumab înainte să o injectați. Medicamentul trebuie să fie limpede și incolor până la galben. Nu utilizați seringa dacă medicamentul este tulbure, decolorat sau conține fulgi sau particule.

Nu utilizați o seringă dacă a fost aruncată pe o suprafață tare. O parte din seringă poate fi întreruptă chiar dacă nu puteți vedea pauza.

Puteți injecta injecția cu brodalumab oriunde pe coapse (partea superioară a piciorului), pe brațele exterioare superioare sau pe stomac, cu excepția ombilicului și a zonei de 2 inci (5 centimetri) în jurul acestuia. Pentru a reduce șansele de durere sau roșeață, utilizați un alt loc pentru fiecare injecție. Nu injectați într-o zonă în care pielea este camtă, vânătăi, roșie, tare, groasă, scalabilă, afectată de psoriazis sau în cazul în care aveți cicatrici sau vergeturi.

Furnizorul dvs. de asistență medicală vă poate spune să întrerupeți utilizarea injecției cu brodalumab dacă psoriazisul nu se îmbunătățește în decurs de 12 până la 16 săptămâni de tratament. Discutați cu medicul despre modul în care vă simțiți în timpul tratamentului.

Alte utilizări pentru acest medicament

Acest medicament poate fi prescris pentru alte utilizări; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.

Ce precauții speciale trebuie să urmez?

Înainte de a utiliza injecția cu brodalumab,

• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă sunteți alergic la brodalumab, alte medicamente sau la oricare dintre ingredientele din injecția cu brodalumab. Adresați-vă farmacistului sau consultați Ghidul pentru medicamente pentru o listă a ingredientelor.
• spuneți medicului și farmacistului ce alte medicamente cu prescripție și non prescripție medicală, vitamine, suplimente nutritive și produse pe bază de plante pe care le luați sau intenționați să le luați. Asigurați-vă că ați menționat oricare dintre următoarele: ciclosporină (Gengraf, Neoral, Sandimmune) și warfarină (Coumadin, Jantoven). Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să schimbe dozele de medicamente sau să vă monitorizeze cu atenție efectele secundare. Multe alte medicamente pot, de asemenea, să interacționeze cu injecția cu brodalumab, deci spuneți-le medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luați, chiar și pe cele care nu apar pe această listă.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți boala Crohn (condiție în care sistemul imunitar atacă mucoasa tractului digestiv cauzând durere, diaree, scădere în greutate și febră). Medicul vă va spune probabil să nu utilizați injecția cu brodalumab.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată orice afecțiune.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați. Dacă rămâneți gravidă în timpul utilizării injecției cu brodalumab, adresați-vă medicului dumneavoastră.
• dacă aveți o intervenție chirurgicală, inclusiv o intervenție chirurgicală dentară, spuneți medicului sau dentistului că utilizați injecția cu brodalumab.
• consultați-vă medicul pentru a vedea dacă trebuie să primiți vaccinări. Este important să aveți toate vaccinurile potrivite vârstei dumneavoastră înainte de a începe tratamentul cu brodalumab. Nu aveți vaccinări în timpul tratamentului fără a discuta cu medicul dumneavoastră.
• trebuie să știți că injectarea de brodalumab poate scădea capacitatea dumneavoastră de a lupta împotriva infecțiilor cauzate de bacterii, viruși și ciuperci și crește riscul apariției unei infecții grave sau care pun viața în pericol. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți adesea orice tip de infecție sau dacă aveți sau credeți că ați putea avea vreun fel de infecție acum. Acestea includ infecții minore (cum ar fi tăieturi deschise sau răni), infecții care vin și pleacă (cum ar fi herpesul sau rănile reci) și infecțiile cronice care nu dispar. Dacă prezentați oricare dintre următoarele simptome în timpul sau imediat după tratamentul cu brodalumab, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră: febră, transpirații sau frisoane; dureri musculare; tuse; dificultăți de respirație; dureri în gât sau dificultăți la înghițire; cald, roșu sau dureros la nivelul corpului; diaree; dureri de stomac; urinare frecventă, urgentă sau dureroasă; sau alte semne de infecție.
• trebuie să știți că folosirea injecției cu brodalumab crește riscul apariției tuberculozei (tuberculoză, o infecție pulmonară gravă), mai ales dacă sunteți deja infectat cu tuberculoză, dar nu aveți simptome ale bolii. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată TB, dacă ați trăit într-o țară în care TB este obișnuită sau dacă ați fost în jurul unei persoane care are TB. Medicul dumneavoastră vă va verifica TBC înainte de a începe tratamentul cu brodalumab și vă poate trata pentru TB dacă aveți antecedente de TBC sau aveți TB activă. Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome de TBC sau dacă prezentați oricare dintre aceste simptome în timpul tratamentului, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră: tuse, tusea sângelui sau mucusului, slăbiciune sau oboseală, scădere în greutate, pierderea apetitului, frisoane, febră, sau transpirații nocturne.

Ce instrucțiuni speciale de dietă trebuie să urmez?

Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, continuați dieta normală.

Ce ar trebui să fac dacă uit o doză?

Utilizați doza ratată de îndată ce vă aduceți aminte și continuați programul de dozare regulat. Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa pierderea.

Ce efecte secundare poate provoca acest medicament?

Injecția de brodalumab poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome sunt severe sau nu dispare:

• durere de cap
• dureri articulare sau musculare
• greaţă
• durere, înroșire, vânătaie, sângerare sau mâncărime în zona în care medicamentul a fost injectat

Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă observați oricare dintre aceste simptome sau cele enumerate în secțiunea IMPORTANT AVERTISMENT sau secțiunea SPECIALĂ PRECAUȚII, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră:

• durere diaree
• sapunuri sangeroase
• bruscă sau necontrolabilă a intestinelor
• dureri de stomac sau crampe
• constipație
• pierdere în greutate

Injectarea de brodalumab poate provoca alte reacții adverse. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme neobișnuite în timpul tratamentului cu acest medicament.

Dacă prezentați un efect secundar grav, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți trimite un raport la programul de raportare a evenimentelor adverse la MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) sau la telefon ( 1-800-332-1088).

Ce ar trebui să știu despre depozitarea și eliminarea acestui medicament?

Păstrați acest medicament în recipientul în care a fost introdus, bine închis și în afara copiilor. Păstrați seringile preumplute de brodalumab în frigider, dar nu le înghetați. Păstrați seringile în cutiile originale pentru a fi protejate de lumină. Când este necesar, seringile preumplute pot fi păstrate la temperatura camerei timp de până la 14 zile. Aruncați seringile după 14 zile la temperatura camerei. Nu puneți seringile preumplute păstrate la temperatura camerei înapoi în frigider.

Medicamentele inutile trebuie eliminate în moduri speciale pentru a se asigura că animalele de companie, copiii și alte persoane nu le pot consuma. Cu toate acestea, nu ar trebui să eliminați acest medicament pe toaletă. În schimb, cea mai bună modalitate de a vă elimina medicamentele este printr-un program de preluare a medicamentelor. Discutați cu farmacistul dvs. sau contactați departamentul local de colectare a gunoiului / reciclare pentru a afla mai multe despre programele de preluare din comunitatea dvs. Consultați site-ul FDA privind eliminarea eficientă a medicamentelor (http://goo.gl/c4Rm4p) pentru mai multe informații dacă nu aveți acces la un program de preluare.

Este important ca medicamentele să nu fie vizibile și accesibile copiilor, deoarece multe recipiente (cum ar fi medicamentele săptămânale și cele pentru picături pentru ochi, creme, plasturi și inhalatoare) nu sunt rezistente la copii, iar copiii mici le pot deschide cu ușurință. Pentru a proteja copiii mici de otrăvire, închideți întotdeauna capacele de siguranță și plasați imediat medicamentul într-o locație sigură - una care este în sus și în afara și în afara ochilor și ajunge. http://www.upandaway.org

În caz de urgență / supradozaj

În caz de supradozaj, sunați la serviciul de asistență pentru controlul otrăvurilor la 1-800-222-1222. Informațiile sunt de asemenea disponibile online la adresa https://www.poisonhelp.org/help. Dacă victima sa prăbușit, a avut o criză convulsivă, a avut probleme cu respirația sau nu poate fi trezită, apelează imediat serviciile de urgență la 911.

Ce alte informații ar trebui să știu?

Păstrați toate întâlnirile cu medicul dumneavoastră.

Nu permiteți nimănui să vă ia medicamentul. Adresați-vă farmacistului întrebările pe care le aveți despre reumplerea prescripției.

Este important să păstrați o listă scrisă cu toate medicamentele pe bază de prescripție medicală și cu prescripție medicală pe care le luați, precum și cu alte produse cum ar fi vitamine, minerale sau alte suplimente alimentare. Ar trebui să aduceți această listă cu dvs. de fiecare dată când vizitați un medic sau dacă sunteți admis la un spital. De asemenea, este important să aveți la dispoziție informații în caz de urgență.

Numele de marcă

• Siliq^®