Dabrafenib

Conţinut

• De ce este prescris acest medicament?
• Cum ar trebui să se utilizeze acest medicament?
• Alte utilizări pentru acest medicament
• Ce precauții speciale trebuie să urmez?
• Ce instrucțiuni speciale de dietă trebuie să urmez?
• Ce ar trebui să fac dacă uit o doză?
• Ce efecte secundare poate provoca acest medicament?
• Ce ar trebui să știu despre depozitarea și eliminarea acestui medicament?
• În caz de urgență / supradozaj
• Ce alte informații ar trebui să știu?
• Numele de marcă

pronunțat ca (da braf 'e nib)

De ce este prescris acest medicament?

Dabrafenib se utilizează singur sau în asociere cu alte medicamente (trametinib [mecinist]) pentru a trata anumite tipuri de melanom (un tip de cancer de piele) care nu poate fi tratat prin intervenție chirurgicală sau care sa răspândit în alte părți ale corpului. Se utilizează, de asemenea, împreună cu trametinib pentru a trata și a preveni revenirea unui anumit tip de melanom după intervenție chirurgicală pentru al elimina și orice ganglioni limfatici afectați. Dabrafenib este, de asemenea, utilizat în asociere cu trametinib pentru a trata un anumit tip de cancer pulmonar nemetal celular (NSCLC) care sa răspândit în țesuturile din apropiere sau în alte părți ale corpului. Este, de asemenea, utilizat pentru a trata un anumit tip de cancer tiroidian care sa răspândit în țesuturile din apropiere sau în alte părți ale corpului și nu a răspuns tratamentelor anterioare. Dabrafenibul se află într-o clasă de medicamente numite inhibitori ai kinazei. Ea actioneaza prin blocarea actiunii unei proteine ​​anormale care semnaleaza celulele canceroase sa se multiplice. Acest lucru ajută la stoparea răspândirii celulelor canceroase.

Cum ar trebui să se utilizeze acest medicament?

Dabrafenib vine ca o capsulă care se administrează pe cale orală. De obicei, se administrează de două ori pe zi pe stomacul gol, cu o oră înainte sau 2 ore după masă. Luați dabrafenib aproximativ 12 ore în același timp, în același timp, în fiecare zi. Urmați cu atenție instrucțiunile de pe eticheta de prescripție medicală și adresați-vă medicului sau farmacistului să explice orice parte pe care nu o înțelegeți. Luați dabrafenib exact așa cum este recomandat. Nu luați mai mult sau mai puțin din ea sau luați-o mai des decât este prescris de medicul dumneavoastră. Nu întrerupeți administrarea dabrafenibului fără să discutați cu medicul dumneavoastră.

Înghițiți capsulele întregi; nu le deschideți, nu le rupeți sau le sfărâmați.

Medicul vă poate modifica doza sau vă poate opri temporar sau permanent tratamentul, în funcție de răspunsul dumneavoastră la tratament și de orice reacții adverse pe care le aveți. Discutați cu medicul despre modul în care vă simțiți în timpul tratamentului.

Medicul sau farmacistul vă vor oferi fișa de informații despre pacient (Ghidul medicamentelor) producătorului atunci când începeți tratamentul cu dabrafenib și de fiecare dată când vă reîncărcați prescripția. Citiți cu atenție informațiile și adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți întrebări. De asemenea, puteți vizita site-ul web al Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) sau site-ul producătorului pentru a obține Ghidul pentru medicamente.

Alte utilizări pentru acest medicament

Acest medicament poate fi prescris pentru alte utilizări; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.

Ce precauții speciale trebuie să urmez?

Înainte de a lua dabrafenib,

• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă sunteți alergic la dabrafenib, la orice alte medicamente sau la oricare dintre componentele din capsulele de dabrafenib. Adresați-vă farmacistului sau consultați Ghidul pentru medicamente pentru o listă a ingredientelor.
• spuneți medicului și farmacistului ce alte medicamente cu prescripție și non prescripție medicală, vitamine, suplimente nutritive și produse pe bază de plante pe care le luați sau intenționați să le luați. Asigurați-vă că ați menționat oricare dintre următoarele: claritromicină (Biaxin, în PrevPac); dexametazonă; gemfibrozil (Lopid); ketoconazol; midazolam; nefazodonă; rifampicină (Rifadin, în Rifamate, Rifater, Rimactane); și warfarină (Coumadin, Jantoven). Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să schimbe dozele de medicamente sau să vă monitorizeze cu atenție efectele secundare. Multe alte medicamente pot, de asemenea, să interacționeze cu dabrafenib, deci spuneți-le medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luați, chiar și pe cele care nu apar pe această listă.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată diabet; deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază (G6PD) (o afecțiune genetică); probleme de sângerare; probleme oculare; insuficiență cardiacă sau alte probleme cardiace; boli hepatice sau renale; sau orice altă afecțiune medicală.
• trebuie să știți că acest medicament poate scădea fertilitatea la bărbați și femei. Dabrafenibul poate opri temporar sau permanent producția de spermă; cu toate acestea, nu trebuie să presupuiți că nu puteți obține pe altcineva însărcinată. Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă sau dacă intenționați să vă înscrieți copilul. Tu sau partenerul dvs. nu trebuie să rămâneți gravidă în timp ce luați dabrafenib. Dacă dumneavoastră sau partenerul dumneavoastră rămâneți gravidă în timp ce luați dabrafenib, adresați-vă medicului dumneavoastră. Dabrafenib poate dăuna fătului.
• trebuie să știți că dabrafenibul poate scădea eficacitatea contraceptivelor hormonale (pilule contraceptive, plasturi, inele, implanturi și injecții). Trebuie să utilizați o altă metodă de control al nașterii pentru a preveni sarcina în tine sau în partenerul dvs. în timpul tratamentului cu dabrafenib și timp de 2 săptămâni după administrarea dozei finale. Discutați cu medicul despre metodele de control al nașterii, care vor funcționa pentru dvs.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați sau intenționați să alăptați. Nu trebuie să alăptați în timp ce luați dabrafenib și timp de 2 săptămâni după administrarea dozei finale.
• dacă aveți o intervenție chirurgicală, inclusiv o intervenție chirurgicală dentară, spuneți medicului sau medicului dentist că luați dabrafenib.

Ce instrucțiuni speciale de dietă trebuie să urmez?

Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, continuați dieta normală.

Ce ar trebui să fac dacă uit o doză?

Luați doza uitată de îndată ce vă aduceți aminte. Cu toate acestea, dacă este mai mică de 6 ore până la următoarea doză programată, săriți doza uitată și continuați programul de dozare regulat. Nu luați o doză dublă pentru a compensa pierderea.

Ce efecte secundare poate provoca acest medicament?

Dabrafenibul poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome sunt severe sau nu dispare:

• durere de cap
• dureri articulare, musculare sau de spate
• greaţă
• diaree
• constipație
• pierderea poftei de mâncare
• tuse, nas curbat sau dureri în gât
• Pierderea parului
• oboseală

Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă prezentați oricare dintre aceste simptome, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră:

• modificări ale pielii, cum ar fi o nouă negi, o durere de piele sau o ciocnire roșie care sângerează sau nu se vindecă
• modificarea dimensiunii sau a culorii unei moli
• erupții cutanate, piele roșie sau cosuri
• febră
• leșin
• amețeli, ușurință sau slăbiciune
• frisoane
• scăderea urinării
• umflarea mâinilor, a picioarelor, a gleznelor sau a picioarelor inferioare
• Urinare frecventa
• crește setea
• durere oculară
• roșii sau umflați pleoapele
• sensibilitate la lumină
• vedere încețoșată sau modificări ale vederii, inclusiv văzând halouri (contururi neclarite în jurul obiectelor) sau puncte colorate
• umflarea, durerea, înroșirea sau peelingul pielii pe palmele și tălpile picioarelor
• durerea continuă care începe în zona stomacului, dar se poate răspândi în spate
• sângerări sau vânătăi neobișnuite
• sângeroase sau negre, scaune targo
• tusea sau vărsăturile de sânge sau de materiale care arata ca baza de cafea
• dureri în piept
• dificultăți de respirație
• umflarea mâinilor, a picioarelor, a gleznelor sau a picioarelor inferioare
• rapid, neregulat sau bătăi inimii
• îngălbenirea pielii și a ochilor

Dabrafenibul poate crește riscul de a dezvolta noi forme de cancer de piele sau alte forme de cancer. Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile de a lua acest medicament.

Dabrafenib poate provoca alte reacții adverse. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme neobișnuite în timpul tratamentului cu acest medicament.

Dacă prezentați un efect secundar grav, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți trimite un raport la programul de raportare a evenimentelor adverse la MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) sau la telefon ( 1-800-332-1088).

Ce ar trebui să știu despre depozitarea și eliminarea acestui medicament?

Păstrați acest medicament în recipientul în care a fost introdus, bine închis și în afara copiilor. Depozitați-l la temperatura camerei și departe de căldură și umiditate excesive (nu în baie).

Este important ca medicamentele să nu fie vizibile și accesibile copiilor, deoarece multe recipiente (cum ar fi medicamentele săptămânale și cele pentru picături pentru ochi, creme, plasturi și inhalatoare) nu sunt rezistente la copii, iar copiii mici le pot deschide cu ușurință. Pentru a proteja copiii mici de otrăvire, închideți întotdeauna capacele de siguranță și plasați imediat medicamentul într-o locație sigură - una care este în sus și în afara și în afara ochilor și ajunge. http://www.upandaway.org

Medicamentele inutile trebuie eliminate în moduri speciale pentru a se asigura că animalele de companie, copiii și alte persoane nu le pot consuma. Cu toate acestea, nu ar trebui să eliminați acest medicament pe toaletă. În schimb, cea mai bună modalitate de a vă elimina medicamentele este printr-un program de preluare a medicamentelor. Discutați cu farmacistul dvs. sau contactați departamentul local de colectare a gunoiului / reciclare pentru a afla mai multe despre programele de preluare din comunitatea dvs. Consultați site-ul FDA privind eliminarea eficientă a medicamentelor (http://goo.gl/c4Rm4p) pentru mai multe informații dacă nu aveți acces la un program de preluare.

În caz de urgență / supradozaj

În caz de supradozaj, sunați la serviciul de asistență pentru controlul otrăvurilor la 1-800-222-1222. Informațiile sunt de asemenea disponibile online la adresa https://www.poisonhelp.org/help. Dacă victima sa prăbușit, a avut o criză convulsivă, a avut probleme cu respirația sau nu poate fi trezită, apelează imediat serviciile de urgență la 911.

Ce alte informații ar trebui să știu?

Păstrați toate întâlnirile la medic și la laborator. Medicul dumneavoastră vă va face anumite teste de laborator înainte și în timpul tratamentului pentru a verifica răspunsul organismului la dabrafenib. Medicul vă va verifica pielea pentru orice modificare înainte, la fiecare 2 luni în timpul tratamentului și până la 6 luni după tratament.

Nu permiteți nimănui să vă ia medicamentul.Adresați-vă farmacistului întrebările pe care le aveți despre reumplerea prescripției.

Este important să păstrați o listă scrisă cu toate medicamentele pe bază de prescripție medicală și cu prescripție medicală pe care le luați, precum și cu alte produse cum ar fi vitamine, minerale sau alte suplimente alimentare. Ar trebui să aduceți această listă cu dvs. de fiecare dată când vizitați un medic sau dacă sunteți admis la un spital. De asemenea, este important să aveți la dispoziție informații în caz de urgență.

Numele de marcă

• Tafinlar^®