Medicament

Tofacitinib

Posted on
Autor: Randy Alexander
Data Creației: 3 Aprilie 2021
Data Actualizării: 20 Noiembrie 2024
Anonim
JAK (Janus Kinase Pathway) Inhibitor Tofacitinib - pharmacology, mechanism of action, side effects
Video: JAK (Janus Kinase Pathway) Inhibitor Tofacitinib - pharmacology, mechanism of action, side effects

Conţinut

pronunțată ca (toe '' sy sye 'ti nib)

Înștiințare:

[Postat 02/25/2019]


PUBLIC: Pacient, medic specialist, farmacie, reumatologie

PROBLEMA: FDA avertizează publicul că un studiu clinic de siguranță a constatat un risc crescut de formare a cheagurilor de sânge în plămâni și deces atunci când a fost utilizată o doză de tofuitinib de 10 mg de două ori pe zi (Xeljanz, Xeljanz XR) la pacienții cu poliartrită reumatoidă (RA). FDA nu a aprobat această doză de 10 mg de două ori pe zi pentru RA; această doză este aprobată numai în regimul de dozare pentru pacienții cu colită ulcerativă

FUNDAL: Când FDA a aprobat pentru prima dată tofaqitinib, am solicitat un studiu clinic în rândul pacienților cu RA pentru a evalua riscul evenimentelor legate de inimă, cancer și infecții oportuniste cu acest medicament în două doze (10 mg de două ori pe zi și 5 mg de două ori pe zi) metotrexat în comparație cu un alt medicament denumit inhibitor al factorului de necroză tumorală (TNF). Pacienții cu RA au fost în vârstă de cel puțin 50 de ani și au cel puțin un factor de risc cardiovascular. În timpul celei mai recente analize a studiului, un comitet extern de monitorizare a siguranței datelor a constatat o creștere crescută a formării cheagurilor de sânge în plămâni și a decesului la pacienții tratați cu tofalitinib 10 mg de două ori pe zi, comparativ cu pacienții tratați cu tofalitinib 5 mg de două ori pe zi sau cu un inhibitor al TNF .


RECOMANDARE: Personalul medical trebuie să urmeze recomandările din informațiile privind prescrierea tofacitinibului, disponibile la: http://bit.ly/2TFrD5t, pentru situația specifică pe care o tratează. Monitorizați pacienții pentru semnele și simptomele embolismului pulmonar și sfătuiți-i să solicite imediat asistență medicală dacă aceștia le experimentează.

Pacienții nu trebuie să vă oprească sau să vă schimbe doza de tofacitinib fără a vorbi mai întâi cu medicul dumneavoastră, deoarece acest lucru vă poate agrava afecțiunea. Pacienții care iau fațetinib trebuie să solicite imediat asistență medicală dacă aveți simptome de cheag de sânge în plămân sau alte simptome neobișnuite, cum ar fi:

  • Sudicie a respirației sau dificultăți de respirație
  • Dureri toracice sau dureri în spate
  • Tuse sânge
  • Transpirație excesivă
  • Culoare pătată sau albăstrui

Pentru mai multe informații, vizitați site-ul Web al FDA la: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation și http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.


ATENȚIE IMPORTANTĂ:

Utilizarea tofacitinib poate scădea capacitatea dumneavoastră de a lupta împotriva infecțiilor și crește riscul de a avea o infecție gravă, inclusiv infecții fungice, bacteriene sau virale severe care se răspândesc prin organism.Este posibil ca aceste infecții să fie tratate într-un spital și pot provoca moartea. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți adesea orice tip de infecție sau dacă credeți că ați putea avea vreun fel de infecție acum. Acestea includ infecții minore (cum ar fi tăieturi deschise sau răni), infecții care vin și se duc (cum ar fi răni reci) și infecții cronice care nu dispar. De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată diabet, virusul imunodeficienței umane (HIV), sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA), o boală pulmonară sau orice altă afecțiune care afectează sistemul imunitar. De asemenea, ar trebui să spuneți medicului dumneavoastră dacă trăiți sau ați trăit vreodată în zone cum ar fi Valea Ohio sau Mississippi, unde infecțiile fungice severe sunt mai frecvente. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă nu sunteți sigur dacă aceste infecții sunt frecvente în zona dumneavoastră. Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați medicamente care scad activitatea sistemului imunitar, cum ar fi: abatacept (Orencia); adalimumab (Humira); anakinra (Kineret); azatioprină (Azasan, Imuran); certolizumab (Cimzia); ciclosporină (Gengraf, Neoral, Sandimmune); etanercept (Enbrel); golimumab (Simponi); infliximab (Remicade); metotrexat (Otrexup, Rasuvo, Trexall); rituximab (Rituxan); steroizi incluzând dexametazonă, metilprednisolon (Medrol), prednisolon (Prelone) și prednison (Rayos); tacrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); și tocilizumab (Actemra).

Medicul dumneavoastră vă va monitoriza semnele de infecție în timpul și după tratamentul dumneavoastră. Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome înainte de a începe tratamentul sau dacă prezentați oricare dintre următoarele simptome în timpul sau imediat după tratamentul dumneavoastră, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră: febră; transpiraţie; frisoane; dureri musculare; tuse; dificultăți de respirație; pierdere în greutate; cald, roșu sau dureros; răni pe piele; frecvente, dureroase sau senzație de arsură în timpul urinării; diaree sau oboseală excesivă.

Este posibil să fiți deja infectați cu tuberculoză (tuberculoză, o infecție pulmonară gravă), dar să nu aveți simptome ale bolii. În acest caz, utilizarea tofacitinib poate face infecția mai gravă și vă va determina să dezvoltați simptome. Medicul dumneavoastră va efectua un test de piele pentru a vedea dacă aveți o infecție inactivă a TBC înainte de a începe tratamentul cu tofacitinib. Dacă este necesar, medicul vă va administra medicamente pentru a trata această infecție înainte de a începe să utilizați tofacitinib. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată TB, dacă ați trăit sau ați vizitat o țară în care TB este obișnuită sau dacă ați fost în apropierea unei persoane care are TB. Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome de TBC sau dacă prezentați oricare dintre aceste simptome în timpul tratamentului, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră: tuse, tuse cu mucus sângeroase, scădere în greutate, pierderea tonusului muscular sau febră.

Luarea la farmacitabină poate crește riscul de a dezvolta un limfom (cancer care începe în celulele care luptă împotriva infecției) sau alte tipuri de cancer. Unii oameni care au luat tofacitinib cu alte medicamente după ce au avut un transplant de rinichi au dezvoltat o afecțiune care le-a determinat corpurile să producă prea multe celule albe din sânge. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată vreun tip de cancer sau ați avut un transplant de rinichi.

Medicul sau farmacistul vă vor oferi fișa cu informații despre pacient (Ghidul Medicamentului) producătorului atunci când începeți tratamentul cu tofacitinib și de fiecare dată când vă reîncărcați prescripția. Citiți cu atenție informațiile și adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți întrebări. De asemenea, puteți vizita site-ul web al Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) sau site-ul producătorului pentru a obține Ghidul pentru medicamente.

De ce este prescris acest medicament?

Tofitinibul este utilizat individual sau cu alte medicamente pentru a trata artrita reumatoidă (afecțiune în care organismul atacă propriile articulații cauzând durere, umflare și pierderea funcției) la persoanele care nu au răspuns la metotrexat (Otrexup, Rasuvo, Trexall). Se utilizează, de asemenea, împreună cu metotrexat sau anumite medicamente similare pentru a trata artrita psoriazică (o afecțiune care cauzează dureri articulare și umflături și cântare pe piele) la persoanele care nu au răspuns numai la aceste medicamente. Tofacitinib se utilizează pentru a trata colita ulceroasă (o afecțiune care determină umflarea și inflamația mucoasei intestinului gros și a rectului). Tofacitinib se află într-o clasă de medicamente denumite inhibitori ai kinazei Janus (JAK). Funcționează prin scăderea activității sistemului imunitar.

Cum ar trebui să se utilizeze acest medicament?

Tofacitinib vine ca o tabletă și ca o tabletă cu eliberare prelungită (cu acțiune îndelungată) care se administrează pe cale orală. Pentru tratamentul colitei ulceroase, a artritei reumatoide sau a artritei psoriazice, tableta este de obicei administrată cu sau fără alimente de două ori pe zi. Pentru tratamentul artritei reumatoide sau a artritei psoriazice, comprimatul cu eliberare prelungită este de obicei administrat cu sau fără alimente o dată pe zi. Luați la farmacinot în aproximativ aceeași oră (e) în fiecare zi. Urmați cu atenție instrucțiunile de pe eticheta de prescripție medicală și adresați-vă medicului sau farmacistului să explice orice parte pe care nu o înțelegeți. Luați lafacitinib exact așa cum este indicat. Nu luați mai mult sau mai puțin din ea sau luați-o mai des decât este prescris de medicul dumneavoastră.

Înghițiți comprimatele cu eliberare prelungită întregi; nu le împărțiți, nu le mestecați și nu le zdrobiți.

Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă scadă doza sau să vă oprească tratamentul dacă aveți anumite reacții adverse grave. Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră cum vă simțiți în timpul tratamentului dumneavoastră.

Tofacitinib vă poate ajuta să vă controlați starea, dar nu o veți vindeca. Continuați să utilizați farmacistinib, chiar dacă vă simțiți bine. Nu întrerupeți administrarea farmacistinei fără a discuta cu medicul dumneavoastră.

Alte utilizări pentru acest medicament

Acest medicament poate fi prescris pentru alte utilizări; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.

Ce precauții speciale trebuie să urmez?

Înainte de a lua la farmacitinib,

  • spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă sunteți alergic la tofaitinib, la oricare alt medicament sau la oricare dintre componentele preparatelor pentru tocitalinib. Adresați-vă farmacistului sau consultați Ghidul pentru medicamente pentru o listă a ingredientelor.
  • spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului ce medicamente cu prescripție și non prescripție medicală, vitamine și suplimente nutritive pe care le luați sau intenționați să le luați. Asigurați-vă că menționați medicamentele enumerate în secțiunea IMPORTANT AVERTISMENT și oricare dintre următoarele: anumite medicamente antifungice, cum ar fi fluconazol (Diflucan), itraconazol (Onmel, Sporanox) și ketoconazol; aspirină și alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), cum ar fi ibuprofen (Advil, Motrin) și naproxen (Naprosyn, Aleve); carbamazepina (Carbatrol, Tegretol, Equetro, altele); claritromicina (Biaxin, în Prevpac); anumite medicamente pentru HIV, inclusiv indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept) și ritonavir (Norvir, în Kaletra); nefazodonă; fenobarbital; fenitoină (Dilantin, Phenytek); rifabutină (Mycobutin) și rifampicină (Rifadin, Rimactane, în Rifamate, în Rifater). Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să schimbe dozele de medicamente sau să vă monitorizeze cu atenție efectele secundare.
  • spuneți medicului dumneavoastră ce medicamente pe bază de plante luați, în special sunătoarea.
  • spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți dureri de stomac care nu au fost diagnosticate și dacă aveți sau ați avut vreodată ulcere (răni ale mucoasei stomacului sau intestinului), diverticulită (umflarea mucoasei intestinului gros), boli hepatice, inclusiv hepatită B sau hepatita C, herpes zoster (zona zosteră, o erupție cutanată care poate apărea la persoanele care au avut vărsături în trecut), anemie (un număr mai mic de globule roșii din sânge) sau afecțiuni renale. Dacă luați comprimatele cu eliberare prelungită, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți o îngustare sau blocaj al sistemului digestiv.
  • spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă. Nu trebuie să rămâneți gravidă în timp ce luați doza de farmacină. Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu farmacinib, adresați-vă medicului dumneavoastră.
  • spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați. Nu alăptați în timp ce luați tofacitinib și timp de cel puțin 18 ore după administrarea dozei finale a tabletei sau timp de cel puțin 36 de ore după administrarea dozei finale a comprimatului cu eliberare prelungită.
  • trebuie să știți că acest medicament poate scădea fertilitatea la femei. Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile de a lua farmacistinib.
  • spuneți medicului dumneavoastră dacă ați primit recent sau vi se recomandă vaccinări. Dacă aveți nevoie de vaccinări, este posibil să trebuiască să primiți vaccinurile și apoi să așteptați un timp înainte de începerea tratamentului cu tofacitinib. Nu aveți vaccinări în timpul tratamentului fără a discuta cu medicul dumneavoastră.

Ce instrucțiuni speciale de dietă trebuie să urmez?

Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, continuați dieta normală.

Ce ar trebui să fac dacă uit o doză?

Luați doza uitată de îndată ce vă aduceți aminte. Cu toate acestea, dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, săriți doza uitată și continuați programul de dozare regulat. Nu luați o doză dublă pentru a compensa pierderea.

Ce efecte secundare poate provoca acest medicament?

Tofacitinib poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome sunt severe sau nu dispare:

  • diaree
  • durere de cap
  • nasul înfundat sau curge

Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă prezentați oricare dintre aceste simptome sau cele enumerate în secțiunea IMPORTANT AVERTISMENT, contactați imediat medicul dumneavoastră sau primiți un tratament medical de urgență:

  • dureri de stomac, mai ales dacă vine împreună cu febră și diaree sau constipație
  • îngălbenirea pielii sau a ochilor
  • pierderea poftei de mâncare
  • urină întunecată
  • mișcări ale intestinului colorate în lut
  • vărsături
  • eczemă
  • piele palida
  • dificultăți de respirație

Tofacitinib poate determina o creștere a nivelului de colesterol din sânge. Medicul dumneavoastră va face teste pentru a monitoriza nivelul colesterolului în timpul tratamentului cu tofacitinib. Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile de a lua acest medicament.

Tofacitinib poate provoca alte reacții adverse. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme neobișnuite în timpul tratamentului cu acest medicament.

Dacă prezentați un efect secundar grav, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți trimite un raport la programul de raportare a evenimentelor adverse la MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) sau la telefon ( 1-800-332-1088).

Ce ar trebui să știu despre depozitarea și eliminarea acestui medicament?

Păstrați acest medicament în recipientul în care a fost introdus, bine închis și în afara copiilor. Depozitați-l la temperatura camerei și departe de căldură și umiditate excesive (nu în baie).

Este important ca medicamentele să nu fie vizibile și accesibile copiilor, deoarece multe recipiente (cum ar fi medicamentele săptămânale și cele pentru picături pentru ochi, creme, plasturi și inhalatoare) nu sunt rezistente la copii, iar copiii mici le pot deschide cu ușurință. Pentru a proteja copiii mici de otrăvire, închideți întotdeauna capacele de siguranță și plasați imediat medicamentul într-o locație sigură - una care este în sus și în afara și în afara ochilor și ajunge. http://www.upandaway.org

Medicamentele inutile trebuie eliminate în moduri speciale pentru a se asigura că animalele de companie, copiii și alte persoane nu le pot consuma. Cu toate acestea, nu ar trebui să eliminați acest medicament pe toaletă. În schimb, cea mai bună modalitate de a vă elimina medicamentele este printr-un program de preluare a medicamentelor. Discutați cu farmacistul dvs. sau contactați departamentul local de colectare a gunoiului / reciclare pentru a afla mai multe despre programele de preluare din comunitatea dvs. Consultați site-ul FDA privind eliminarea eficientă a medicamentelor (http://goo.gl/c4Rm4p) pentru mai multe informații dacă nu aveți acces la un program de preluare.

În caz de urgență / supradozaj

În caz de supradozaj, sunați la serviciul de asistență pentru controlul otrăvurilor la 1-800-222-1222. Informațiile sunt de asemenea disponibile online la adresa https://www.poisonhelp.org/help. Dacă victima sa prăbușit, a avut o criză convulsivă, a avut probleme cu respirația sau nu poate fi trezită, apelează imediat serviciile de urgență la 911.

Ce alte informații ar trebui să știu?

Păstrați toate întâlnirile la medic și la laborator. Medicul dumneavoastră vă va face anumite teste de laborator înainte și în timpul tratamentului pentru a verifica răspunsul organismului dumneavoastră la farmacitinib.

Dacă luați comprimatele cu eliberare prelungită, este posibil să observați ceva care arată ca o tabletă în mișcarea intestinului. Aceasta este doar coajă de tablete goale, și asta nu înseamnă că nu ați primit doza completă de medicamente.

Nu permiteți nimănui să vă ia medicamentul. Adresați-vă farmacistului întrebările pe care le aveți despre reumplerea prescripției.

Este important să păstrați o listă scrisă cu toate medicamentele pe bază de prescripție medicală și cu prescripție medicală pe care le luați, precum și cu alte produse cum ar fi vitamine, minerale sau alte suplimente alimentare. Ar trebui să aduceți această listă cu dvs. de fiecare dată când vizitați un medic sau dacă sunteți admis la un spital. De asemenea, este important să aveți la dispoziție informații în caz de urgență.

Numele de marcă

  • Xeljanz®
  • Xeljanz® XR