Conţinut
- ATENȚIE IMPORTANTĂ:
- De ce este prescris acest medicament?
- Cum ar trebui să se utilizeze acest medicament?
- Alte utilizări pentru acest medicament
- Ce precauții speciale trebuie să urmez?
- Ce instrucțiuni speciale de dietă trebuie să urmez?
- Ce ar trebui să fac dacă uit o doză?
- Ce efecte secundare poate provoca acest medicament?
- Ce ar trebui să știu despre depozitarea și eliminarea acestui medicament?
- În caz de urgență / supradozaj
- Ce alte informații ar trebui să știu?
- Numele de marcă
ATENȚIE IMPORTANTĂ:
Injecția cu Mipomersen poate provoca leziuni hepatice. Spuneți medicului dumneavoastră dacă beți sau ați consumat vreodată cantități mari de alcool și dacă aveți sau ați avut vreodată afecțiuni hepatice, inclusiv leziuni hepatice care au apărut în timp ce luați alt medicament. Medicul dumneavoastră vă va spune probabil să nu utilizați injecția de mipomersen dacă aveți o boală hepatică. Spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă luați în mod regulat acetaminofen (Tylenol, în alte medicamente pentru durere) și dacă luați amiodaronă (Cordarone, Pacerone); alte medicamente pentru colesterol ridicat; metotrexat (Rheumatrex, Trexall); tamoxifen (Soltamox); sau antibiotice tetracicline cum ar fi doxiciclină (Doryx, Vibra-Tabs, Vibramycin), minociclină (Dynacin, Minocin) și tetraciclină (Sumycin). Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră: greață, vărsături, pierderea apetitului, dureri de stomac, oboseală excesivă, îngălbenirea pielii sau a ochilor, urină întunecată sau mâncărime.
Consumul de alcool crește riscul de a dezvolta leziuni hepatice în timpul tratamentului cu injecție cu mipomersen. Nu beți mai mult de o băutură alcoolică pe zi în timp ce utilizați acest medicament.
Păstrați toate întâlnirile la medic și la laborator. Medicul dumneavoastră vă va recomanda anumite teste înainte și în timpul tratamentului pentru a verifica răspunsul organismului la injecția cu mipomersen.
Din cauza riscului de afectare a ficatului, a fost creat un program pentru monitorizarea pacienților care utilizează injecția cu mipomersen. Medicul va trebui să-și completeze cursurile și să se înregistreze la program înainte de a prescrie acest medicament. Veți putea primi medicamentele numai de la o farmacie care a fost certificată pentru administrarea injecției cu mipomersen. Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru mai multe informații despre cum să obțineți medicamentul.
Medicul sau farmacistul vă vor furniza fișa cu informații despre pacient (Ghidul medicamentelor) producătorului atunci când începeți tratamentul cu injecție cu mipomersen și de fiecare dată când vă reîncărcați prescripția. Citiți cu atenție informațiile și adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți întrebări. De asemenea, puteți vizita site-ul web al Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) sau site-ul producătorului pentru a obține Ghidul pentru medicamente.
Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile utilizării injecției cu mipomersen.
De ce este prescris acest medicament?
Injecția cu Mipomersen se utilizează pentru a reduce nivelurile de colesterol și alte substanțe grase din sânge la persoanele care au hipercolesterolemie familială homozigotă (HoFH, o afecțiune rară moștenită care determină niveluri foarte mari de colesterol în sânge, crescând riscul de apariție a unor boli cardiace grave). Unii oameni cu HoFH pot fi tratați cu afereză LDL (o procedură care elimină LDL din sânge), dar injecția mipomersen nu trebuie utilizată împreună cu acest tratament. Injecția cu Mipomersen nu trebuie utilizată pentru a reduce nivelurile de colesterol la persoanele care nu au HoFH. Injecția cu Mipomersen se află într-o clasă de medicamente numite inhibitori ai oligonucleotidelor antisens (ASO). Lucrează prin împiedicarea formării anumitor substanțe grase în organism.
Cum ar trebui să se utilizeze acest medicament?
Injecția cu Mipomersen vine ca o soluție pentru injectarea sub piele. Se injectează de obicei o dată pe săptămână. Injectați injecția cu mipomersen în aceeași zi a săptămânii și în același timp al zilei de fiecare dată când o injectați. Urmați cu atenție instrucțiunile de pe eticheta de prescripție medicală și adresați-vă medicului sau farmacistului să explice orice parte pe care nu o înțelegeți. Utilizați injecția de tip mipomersen exact așa cum este indicat. Nu injectați mai mult sau mai puțin din ea sau injectați-o mai des decât se recomandă de către medicul dumneavoastră.
Injecția cu Mipomersen vă poate ajuta să vă controlați colesterolul, dar nu vă veți vindeca. Poate dura 6 luni sau mai mult pentru ca nivelul colesterolului să scadă semnificativ. Continuați să utilizați injecția cu mipomersen chiar dacă vă simțiți bine. Nu întrerupeți administrarea injecției cu mipomersen fără a discuta cu medicul dumneavoastră.
Puteți să vă injectați singuri mipomersen sau să aveți un prieten sau o rudă injectați medicamentul pentru dumneavoastră. Medicul vă va arăta persoana sau persoana care va injecta medicamentul cum să administreze injecția. Tu și persoana care va injecta medicamentul ar trebui să citească instrucțiunile producătorului de utilizare care vin împreună cu medicamentul. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți orice întrebare sau nu înțelegeți cum să injectați mipomersen.
Injecția cu Mipomersen se livrează în seringi preumplute și în flacoane. Dacă utilizați flacoane de injecție cu mipomersen, medicul vă va spune ce tip de seringă trebuie să utilizați și cum trebuie să trageți medicamentul în seringă. Nu amestecați alte medicamente în seringă cu injecție cu mipomersen.
Luați injectarea Mipomersen din frigider cu cel puțin 30 de minute înainte de a intenționa să-l injectați pentru a permite medicamentului să ajungă la temperatura camerei. Păstrați seringa în ambalaj pentru ao proteja de lumină în acest timp. Nu încercați să încălziți seringa încălzindu-i în nici un fel.
Consultați întotdeauna injecția cu mipomersen înainte de a injecta. Asigurați-vă că ambalajul este sigilat, nedeteriorat și etichetat cu numele corect al medicamentului și o dată de expirare care nu a trecut. Verificați dacă soluția din flacon sau seringă este limpede și incoloră sau ușor gălbuie. Nu utilizați un flacon sau o seringă dacă este deteriorată, expirată, decolorată sau tulbure sau dacă conține particule.
Puteți injecta mipomersen oriunde pe partea exterioară a brațelor, coapsei sau stomacului, cu excepția ombilicului (buricului) și a zonei de 2 centimetri în jurul acestuia. Alegeți un loc diferit de fiecare dată când injectați medicamentul. Nu injectați în piele care este roșie, umflată, infectată, cicatrică, tatuată, arsă în soare sau care este afectată de o erupție cutanată sau o boală de piele, cum ar fi psoriazisul.
Fiecare seringă sau flacon pre-umplut conține numai o cantitate suficientă de injecție cu mipomersen pentru o doză. Nu încercați să utilizați flacoane sau seringi mai mult decât o dată. Aruncați seringile folosite într-un recipient rezistent la puncție. Adresați-vă medicului sau farmacistului cum să eliminați recipientul rezistent la puncție.
Alte utilizări pentru acest medicament
Acest medicament poate fi prescris pentru alte utilizări; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.
Ce precauții speciale trebuie să urmez?
Înainte de injectarea injecției cu mipomersen,
- spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă sunteți alergic la mipomersen, la orice alte medicamente sau la oricare dintre ingredientele din injecția cu mipomersen. Adresați-vă farmacistului sau consultați Ghidul pentru medicamente pentru o listă a ingredientelor.
- spuneți medicului și farmacistului ce medicamente cu prescripție și non prescripție medicală, vitamine, suplimente nutritive și produse pe bază de plante pe care le luați sau intenționați să le luați. Asigurați-vă că menționați medicamentele enumerate în secțiunea IMPORTANT WARNING. Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să schimbe dozele de medicamente sau să vă monitorizeze cu atenție efectele secundare.
- nu injectați alte medicamente în același timp în care injectați mipomersen. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului când să vă injectați medicamentele.
- spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată o afecțiune renală.
- spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați. Trebuie să utilizați controlul nașterii pentru a preveni sarcina în timpul tratamentului. Discutați cu medicul dumneavoastră despre metodele de control al nașterilor care vor funcționa pentru dvs. Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului, opriți administrarea de Mipomersen și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
Ce instrucțiuni speciale de dietă trebuie să urmez?
Mâncați o dietă cu conținut scăzut de grăsimi, cu conținut redus de colesterol. Asigurați-vă că urmați toate recomandările de exerciții fizice și dietetice făcute de medicul dumneavoastră sau dietetician. De asemenea, puteți vizita site-ul Web al NCEP (National Colesterol Education Programme) la adresa http://www.nhlbi.nih.gov/health/public/heart/chol/chol_tlc.pdf pentru informații suplimentare privind dieta.
Ce ar trebui să fac dacă uit o doză?
Dacă vă amintiți cel puțin 3 zile înainte de următoarea doză programată, luați imediat doza uitată. Cu toate acestea, dacă vă amintiți mai puțin de 3 zile înainte de următoarea doză programată, săriți doza uitată și continuați programul de dozare regulat. Nu injectați o doză dublă pentru a compensa pierderea.
Ce efecte secundare poate provoca acest medicament?
Injecția cu Mipomersen poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome sunt severe sau nu dispare:
- roșeață, durere, sensibilitate, umflare, decolorare, mâncărime sau vânătăi ale pielii în care ați injectat mipomersen
- simptome asemănătoare gripei, cum ar fi febră, frisoane, dureri musculare, dureri articulare, slăbiciune și oboseală care sunt cel mai probabil să apară în primele 2 zile de la injectarea de mipomersen
- durere de cap
- dificultăți la adormire sau la adormire
- durere în brațe sau picioare
Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă prezentați oricare dintre aceste simptome sau cele enumerate în secțiunea IMPORTANT AVERTISMENT, contactați imediat medicul dumneavoastră sau primiți un tratament medical de urgență:
- dureri în piept
- lovind bătăile inimii
- umflarea brațelor, a mâinilor, a picioarelor, a gleznelor sau a picioarelor inferioare
- eczemă
- urticarie
- umflarea feței, a gâtului, a limbii, a buzelor sau a ochilor
- răguşeală
- dificultăți la înghițire sau respirație
Injecția cu Mipomersen poate provoca alte reacții adverse. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme neobișnuite în timpul utilizării acestui medicament.
Dacă prezentați un efect secundar grav, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți trimite un raport la programul de raportare a evenimentelor adverse la MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) sau la telefon ( 1-800-332-1088).
Ce ar trebui să știu despre depozitarea și eliminarea acestui medicament?
Păstrați acest medicament în recipientul în care a fost introdus, bine închis și în afara copiilor. Păstrați-l la frigider și protejați-l de lumină. Dacă nu este disponibil nici un frigider, puteți stoca medicamentul la temperatura camerei timp de până la 14 zile.
Medicamentele inutile trebuie eliminate în moduri speciale pentru a se asigura că animalele de companie, copiii și alte persoane nu le pot consuma. Cu toate acestea, nu ar trebui să eliminați acest medicament pe toaletă. În schimb, cea mai bună modalitate de a vă elimina medicamentele este printr-un program de preluare a medicamentelor. Discutați cu farmacistul dvs. sau contactați departamentul local de colectare a gunoiului / reciclare pentru a afla mai multe despre programele de preluare din comunitatea dvs. Consultați site-ul FDA privind eliminarea eficientă a medicamentelor (http://goo.gl/c4Rm4p) pentru mai multe informații dacă nu aveți acces la un program de preluare.
Este important ca medicamentele să nu fie vizibile și accesibile copiilor, deoarece multe recipiente (cum ar fi medicamentele săptămânale și cele pentru picături pentru ochi, creme, plasturi și inhalatoare) nu sunt rezistente la copii, iar copiii mici le pot deschide cu ușurință. Pentru a proteja copiii mici de otrăvire, închideți întotdeauna capacele de siguranță și plasați imediat medicamentul într-o locație sigură - una care este în sus și în afara și în afara ochilor și ajunge. http://www.upandaway.org
În caz de urgență / supradozaj
În caz de supradozaj, sunați la serviciul de asistență pentru controlul otrăvurilor la 1-800-222-1222. Informațiile sunt de asemenea disponibile online la adresa https://www.poisonhelp.org/help. Dacă victima sa prăbușit, a avut o criză convulsivă, a avut probleme cu respirația sau nu poate fi trezită, apelează imediat serviciile de urgență la 911.
Ce alte informații ar trebui să știu?
Nu permiteți nimănui să vă ia medicamentul. Adresați-vă farmacistului întrebările pe care le aveți despre reumplerea prescripției.
Este important să păstrați o listă scrisă cu toate medicamentele pe bază de prescripție medicală și cu prescripție medicală pe care le luați, precum și cu alte produse cum ar fi vitamine, minerale sau alte suplimente alimentare. Ar trebui să aduceți această listă cu dvs. de fiecare dată când vizitați un medic sau dacă sunteți admis la un spital. De asemenea, este important să aveți la dispoziție informații în caz de urgență.
Numele de marcă
- Kynamro®