Regorafenib

Conţinut

• ATENȚIE IMPORTANTĂ:
• De ce este prescris acest medicament?
• Cum ar trebui să se utilizeze acest medicament?
• Alte utilizări pentru acest medicament
• Ce precauții speciale trebuie să urmez?
• Ce instrucțiuni speciale de dietă trebuie să urmez?
• Ce ar trebui să fac dacă uit o doză?
• Ce efecte secundare poate provoca acest medicament?
• Ce ar trebui să știu despre depozitarea și eliminarea acestui medicament?
• În caz de urgență / supradozaj
• Ce alte informații ar trebui să știu?
• Numele de marcă

pronunțat ca ('' goe raf 'e nib)

ATENȚIE IMPORTANTĂ:

Regorafenib poate provoca leziuni hepatice, care pot fi grave sau care pot pune viața în pericol. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată afecțiuni hepatice. Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome, contactați imediat medicul dumneavoastră: îngălbenirea pielii sau a ochilor, greață, vărsături, urină închisă la culoare, dureri în partea superioară dreaptă a stomacului, oboseală extremă, sângerări sau vânătăi neobișnuite, lipsa de energie , pierderea apetitului, simptome asemănătoare gripei sau o schimbare a obiceiurilor de somn.

Păstrați toate întâlnirile la laborator. Medicul dumneavoastră vă va face anumite teste de laborator înainte și în timpul tratamentului pentru a vă asigura că este sigur să luați regorafenib și să verificați răspunsul organismului la medicamente.

De ce este prescris acest medicament?

Regorafenib este utilizat pentru tratamentul cancerului de colon și rectal (cancer care începe în intestinul gros sau în rect), care sa răspândit în alte părți ale corpului la persoanele care nu au fost tratați cu succes cu alte medicamente. Este, de asemenea, utilizat pentru a trata tumori stromale gastrointestinale (GIST, un tip de tumoare care crește în stomac, intestin [intestin] sau esofag [tubul care leagă gâtul cu stomacul]) la persoanele care nu au fost tratate cu succes cu anumite alte medicamente. Regorafenib este, de asemenea, utilizat pentru tratamentul carcinomului hepatocelular (HCC, un tip de cancer la ficat) la persoanele care au fost tratați anterior cu sorafenib (Nexafar). Regorafenibul se află într-o clasă de medicamente numite inhibitori ai kinazei. Ea actioneaza prin blocarea actiunii unei proteine ​​anormale care semnaleaza celulele canceroase sa se multiplice. Acest lucru ajută la încetinirea sau stoparea răspândirii celulelor canceroase.

Cum ar trebui să se utilizeze acest medicament?

Regorafenibul vine sub formă de comprimat de administrat pe cale orală. Acesta este administrat de obicei cu o masă cu conținut scăzut de grăsimi (conținând mai puțin de 600 de calorii și mai puțin de 30% din calorii din grăsimi) o dată pe zi timp de 3 săptămâni și apoi omisă timp de o săptămână. Această perioadă de tratament este numită ciclu, iar ciclul poate fi repetat atât timp cât recomandă medicul dumneavoastră. Luați în același timp regorafenib în fiecare zi. Urmați cu atenție instrucțiunile de pe eticheta de prescripție medicală și adresați-vă medicului sau farmacistului să explice orice parte pe care nu o înțelegeți. Luați regorafenib exact așa cum este recomandat. Nu luați mai mult sau mai puțin din ea sau luați-o mai des decât este prescris de medicul dumneavoastră.

Înghițiți comprimatele întregi; nu le împărțiți, nu le mestecați și nu le zdrobiți.

Medicul vă poate reduce doza de regorafenib sau vă poate întrerupe administrarea de regorafenib pentru o perioadă de timp în timpul tratamentului. Aceasta va depinde de cât de bine funcționează medicația pentru dvs. și de orice reacții adverse pe care le puteți avea. Continuați să luați regorafenib chiar dacă vă simțiți bine. Nu încetați să luați regorafenib fără să discutați cu medicul dumneavoastră.

Regorafenib nu este disponibil la farmacii cu amănuntul. Medicamentul dvs. va fi trimis prin poștă către dvs. sau către medicul dumneavoastră dintr-o farmacie de specialitate. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți întrebări cu privire la modul în care veți primi medicamentul.

Adresați-vă farmacistului sau medicului dumneavoastră o copie a informațiilor producătorului pentru pacient.

Alte utilizări pentru acest medicament

Acest medicament poate fi prescris pentru alte utilizări; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.

Ce precauții speciale trebuie să urmez?

Înainte de a lua regorafenib,

• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă sunteți alergic la regorafenib, orice alte medicamente sau oricare dintre componentele comprimatelor de regorafenib. Adresați-vă farmacistului pentru o listă a ingredientelor.
• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului ce alte medicamente, vitamine și suplimente nutriționale pe care le luați sau intenționați să le luați. Asigurați-vă că menționați oricare dintre următoarele: anticoagulante ("diluanți de sânge"), cum ar fi warfarina (Coumadin, Jantoven); anumite medicamente antifungice, cum ar fi itraconazolul (Onmel, Sporanox), ketoconazolul (Nizoral), posaconazolul (Noxafil) și voriconazolul (Vfend); anumite medicamente pentru convulsii, cum ar fi carbamazepina (Carbatrol, Epitol, Tegretol), fenobarbital și fenitoină (Dilantin, Phenytek); atorvastatina (Lipitor, în Caduet); claritromicina (Biaxin, în Prevpac); fluvastatin (Lescol); irinotecan (Camptosar); metotrexat (Otrexup, Rasuvo, Trexall); rifampicină (Rifadin, Rifamat, în Rifater); sau telitromicină (Ketek). Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să schimbe dozele de medicamente sau să vă monitorizeze cu atenție efectele secundare.
• spuneți medicului dumneavoastră ce medicamente pe bază de plante luați, în special sunătoarea. Nu trebuie să luați sunătoare în timp ce luați regorafenib.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți o rănire care nu sa vindecat sau dacă aveți sau ați avut vreodată probleme de sângerare, hipertensiune arterială, durere în piept sau boală de inimă, rinichi sau ficat. De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă ați operat recent o intervenție chirurgicală.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă. Dacă sunteți o femeie, nu trebuie să rămâneți gravidă în timp ce luați regorafenib și timp de până la 2 luni după administrarea dozei finale. Discutați cu medicul despre metodele de control al nașterii, care vor funcționa pentru dvs. Dacă sunteți bărbat, dumneavoastră și partenerul dumneavoastră de sex feminin trebuie să utilizați controlul nașterilor în timpul tratamentului și să continuați să utilizați controlul nașterii timp de 2 luni după administrarea dozei finale. Dacă dumneavoastră sau partenerul dumneavoastră rămâneți însărcinată în timpul tratamentului cu regorafenib, adresați-vă medicului dumneavoastră. Regorafenib poate dăuna fătului.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați. Nu trebuie să alăptați în timpul tratamentului cu regorafenib și timp de până la 2 săptămâni după administrarea dozei finale.
• dacă aveți o intervenție chirurgicală, inclusiv o intervenție chirurgicală dentară, spuneți medicului sau dentistului că luați regorafenib. Medicul vă va spune probabil să întrerupeți administrarea regorafenibului cu cel puțin 2 săptămâni înainte de intervenția chirurgicală. Medicul vă va spune când este sigur să începeți să luați din nou regorafenib după intervenția chirurgicală.

Ce instrucțiuni speciale de dietă trebuie să urmez?

Nu mâncați grapefruit și nu beți suc de grapefruit în timp ce luați acest medicament.

Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, continuați dieta normală.

Ce ar trebui să fac dacă uit o doză?

Dacă pierdeți o doză de regorafenic, luați doza uitată de îndată ce vă aduceți aminte de ea în acea zi. Nu luați două doze în aceeași zi pentru a compensa unul pierdut.

Ce efecte secundare poate provoca acest medicament?

Regorafenibul poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome sunt severe sau nu dispare:

• oboseală
• slăbiciune
• pierderea poftei de mâncare
• diaree
• umflarea, durerea și înroșirea mucoasei gurii sau gâtului
• pierdere în greutate
• răgușeală sau alte schimbări în sunetul vocii tale

Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă prezentați oricare dintre aceste simptome sau cele enumerate în secțiunea IMPORTANT AVERTISMENT, contactați imediat medicul dumneavoastră sau primiți un tratament medical de urgență:

• dureri în piept
• dificultăți de respirație
• tulburări sau iritații vaginale neobișnuite
• arsuri sau dureri la urinare
• amețeli sau senzație de leșin
• febră, tuse, durere în gât, frisoane și alte semne de infecție
• umflarea abdomenului
• febră mare
• frisoane
• diaree severă
• dureri de cap severe
• sechestrare
• confuzie
• modificări ale vederii
• gura uscată, crampe musculare sau urinare scăzută
• roșeață, durere, blistere, sângerări sau umflături pe palmele mâinilor sau tălpilor picioarelor
• eczemă
• vărsături de sânge sau vărsături care arata ca pe bază de cafea
• roz sau maro urină
• roșu sau negru (tarry) scaune
• tuse sânge sau cheaguri de sânge
• sângerări menstruale anormal de greu (perioade)
• sângerare vaginală neobișnuită
• frecvente sângerări nazale

Regorafenibul poate provoca alte reacții adverse. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme neobișnuite în timpul tratamentului cu acest medicament.

Dacă prezentați un efect secundar grav, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți trimite un raport la programul de raportare a evenimentelor adverse la MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) sau la telefon ( 1-800-332-1088).

Ce ar trebui să știu despre depozitarea și eliminarea acestui medicament?

Păstrați acest medicament în recipientul în care a fost introdus, bine închis și în afara copiilor. Nu puneți comprimatele în alte recipiente, cum ar fi cutiile de pastile zilnice sau săptămânale, și nu îndepărtați desicantul (agentul de uscare) din recipient. Depozitați-l la temperatura camerei și departe de căldură și umiditate excesive (nu în baie). Aruncați orice comprimate neutilizate la 7 săptămâni de la prima deschidere a flaconului.

Medicamentele inutile trebuie eliminate în moduri speciale pentru a se asigura că animalele de companie, copiii și alte persoane nu le pot consuma. Cu toate acestea, nu ar trebui să eliminați acest medicament pe toaletă. În schimb, cea mai bună modalitate de a vă elimina medicamentele este printr-un program de preluare a medicamentelor. Discutați cu farmacistul dvs. sau contactați departamentul local de colectare a gunoiului / reciclare pentru a afla mai multe despre programele de preluare din comunitatea dvs. Consultați site-ul FDA privind eliminarea eficientă a medicamentelor (http://goo.gl/c4Rm4p) pentru mai multe informații dacă nu aveți acces la un program de preluare.

Este important ca medicamentele să nu fie vizibile și accesibile copiilor, deoarece multe recipiente (cum ar fi medicamentele săptămânale și cele pentru picături pentru ochi, creme, plasturi și inhalatoare) nu sunt rezistente la copii, iar copiii mici le pot deschide cu ușurință. Pentru a proteja copiii mici de otrăvire, închideți întotdeauna capacele de siguranță și plasați imediat medicamentul într-o locație sigură - una care este în sus și în afara și în afara ochilor și ajunge. http://www.upandaway.org

În caz de urgență / supradozaj

În caz de supradozaj, sunați la serviciul de asistență pentru controlul otrăvurilor la 1-800-222-1222. Informațiile sunt de asemenea disponibile online la adresa https://www.poisonhelp.org/help. Dacă victima sa prăbușit, a avut o criză convulsivă, a avut probleme cu respirația sau nu poate fi trezită, apelează imediat serviciile de urgență la 911.

Simptomele supradozajului pot include:

• erupții cutanate sau alte modificări ale pielii
• schimbări de voce sau răgușeală
• diaree
• umflarea nasului sau a gurii
• gură uscată
• scăderea apetitului
• oboseală

Ce alte informații ar trebui să știu?

Păstrați toate întâlnirile cu medicul dumneavoastră. Medicul vă va verifica tensiunea arterială înainte de a începe să luați regorafenib și în mod regulat în timpul tratamentului.

Nu permiteți nimănui să vă ia medicamentul. Adresați-vă farmacistului întrebările pe care le aveți despre reumplerea prescripției.

Este important să păstrați o listă scrisă cu toate medicamentele pe bază de prescripție medicală și cu prescripție medicală pe care le luați, precum și cu alte produse cum ar fi vitamine, minerale sau alte suplimente alimentare. Ar trebui să aduceți această listă cu dvs. de fiecare dată când vizitați un medic sau dacă sunteți admis la un spital. De asemenea, este important să aveți la dispoziție informații în caz de urgență.

Numele de marcă

• Stivarga^®