Eculizumab de injectare

Conţinut

• ATENȚIE IMPORTANTĂ:
• De ce este prescris acest medicament?
• Cum ar trebui să se utilizeze acest medicament?
• Alte utilizări pentru acest medicament
• Ce precauții speciale trebuie să urmez?
• Ce instrucțiuni speciale de dietă trebuie să urmez?
• Ce ar trebui să fac dacă uit o doză?
• Ce efecte secundare poate provoca acest medicament?
• În caz de urgență / supradozaj
• Ce alte informații ar trebui să știu?
• Numele de marcă

pronunțată ca (e '' kue liz 'ue mab)

ATENȚIE IMPORTANTĂ:

Primirea injecției cu eculizumab poate crește riscul apariției unei infecții meningococice (o infecție care poate afecta acoperirea creierului și măduva spinării și / sau poate să se răspândească prin fluxul sanguin) în timpul tratamentului sau pentru o perioadă ulterioară. Infecțiile meningococice pot cauza moartea într-o perioadă scurtă de timp. Va trebui să primiți un vaccin meningococ cu cel puțin 2 săptămâni înainte de a începe tratamentul cu injecție cu eculizumab pentru a scădea riscul apariției acestui tip de infecție. Dacă ați primit acest vaccin în trecut, poate fi necesar să primiți o doză de rapel înainte de a începe tratamentul. Dacă medicul dumneavoastră consideră că trebuie să începeți imediat tratamentul cu eculizumab, veți primi vaccinul meningococic cât mai curând posibil.

Chiar dacă primiți vaccinul meningococic, există totuși riscul apariției unei afecțiuni meningococice în timpul sau după tratamentul cu injecție cu eculizumab. Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau primiți ajutor medical de urgență: dureri de cap care apar împreună cu greață sau vărsături, febră, gât rigid sau spate rigid; febră de 39 ° C sau mai mare; erupții cutanate și febră; confuzie; dureri musculare și alte simptome asemănătoare gripei; sau dacă ochii tăi sunt sensibili la lumină.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți febră sau alte semne de infecție înainte de a începe tratamentul cu injecție cu eculizumab. Medicul dumneavoastră nu vă va administra injecția de eculizumab dacă aveți deja o infecție meningococică.

Medicul vă va oferi un card de siguranță pentru pacienți cu informații despre riscul de apariție a unei afecțiuni meningococice în timpul sau pentru o perioadă de timp după tratamentul dumneavoastră. Luați această carte împreună cu dvs. în orice moment în timpul tratamentului și timp de 3 luni după tratamentul dumneavoastră. Arătați cardul către toți furnizorii de asistență medicală care vă tratează, astfel încât ei să știe despre riscul dumneavoastră.

Un program numit Soliris REMS a fost creat pentru a reduce riscul de a primi injecția de eculizumab. Puteți primi injecția de eculizumab numai de la un medic care sa înscris în acest program, v-a vorbit despre riscul bolilor meningococice, vă va furnizat un card de siguranță pentru pacienți și v-ați asigurat că ați primit un vaccin meningococic.

Medicul sau farmacistul vă va oferi fișa cu informații despre pacient (Ghidul Medicamentului) producătorului atunci când începeți tratamentul cu injecție cu eculizumab și de fiecare dată când vi se administrează o injecție. Citiți cu atenție informațiile și adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți întrebări. De asemenea, puteți vizita site-ul web al Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) sau site-ul producătorului pentru a obține Ghidul pentru medicamente.

Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile de administrare a injecției cu eculizumab.

De ce este prescris acest medicament?

Injecția de eculizumab este utilizată pentru a trata hemoglobinuria paroxistică nocturnă (PNH: un tip de anemie în care prea multe celule roșii sunt defalcate în organism, deci nu sunt suficiente celule sănătoase pentru a aduce oxigen în toate părțile corpului). Injecția de eculizumab este, de asemenea, utilizată pentru a trata sindromul hemolitic uremic atipic (aHUS, o afecțiune moștenită în care se formează mici cheaguri de sânge în organism și poate provoca leziuni vaselor sanguine, celulelor sanguine, rinichilor și altor părți ale corpului). Injecția de eculizumab este, de asemenea, utilizată pentru a trata o anumită formă de miastenie gravis (MG, o tulburare a sistemului nervos care cauzează slăbiciune musculară). Injectarea de eculizumab se află într-un grup de medicamente numite anticorpi monoclonali. Lucrează prin blocarea activității acelei părți a sistemului imunitar care poate afecta celulele sanguine la persoanele cu PNH, poate cauza formarea de cheaguri la persoanele cu aHUS sau poate întrerupe comunicarea între nervi și mușchi la persoanele cu MG.

Cum ar trebui să se utilizeze acest medicament?

Injectarea de eculizumab vine ca o soluție (lichidă) care trebuie injectată intravenos (într-o venă) timp de cel puțin 35 de minute de către un medic sau o asistentă medicală într-un cabinet medical. Acesta este administrat, de obicei, adulților o dată pe săptămână timp de 5 săptămâni și apoi o dată la două săptămâni. Copiii pot primi injecții cu eculizumab pe o schemă diferită, în funcție de vârstă și de greutatea corporală. Doze suplimentare de injecție cu eculizumab sunt, de asemenea, administrate înainte sau după anumite alte tratamente pentru PNH, aHUS sau MG.

Medicul dumneavoastră vă va începe cu o doză mică de injecție cu eculizumab și vă va crește doza după 4 săptămâni.

Eculizumab poate provoca reacții alergice grave. Medicul dumneavoastră vă va supraveghea cu atenție în timpul tratamentului cu eculizumab și timp de 1 oră după ce ați primit medicamentul. Medicul dumneavoastră vă poate încetini sau opri perfuzia dacă aveți o reacție alergică. Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome, spuneți imediat medicului dumneavoastră: durere toracică; senzație de leșin; eczemă; urticarie; umflarea ochilor, feței, buzelor, limbii sau gâtului; răguşeală; sau dificultăți de respirație sau de înghițire.

Alte utilizări pentru acest medicament

Acest medicament poate fi prescris pentru alte utilizări; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.

Ce precauții speciale trebuie să urmez?

Înainte de a primi injecția cu eculizumab,

• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă sunteți alergic la injecția cu eculizumab, la orice alte medicamente sau la oricare dintre componentele din injecția cu eculizumab. Adresați-vă farmacistului sau consultați Ghidul pentru medicamente pentru o listă a ingredientelor.
• spuneți medicului și farmacistului ce medicamente cu prescripție și non prescripție medicală, vitamine, suplimente nutritive și produse pe bază de plante pe care le luați sau intenționați să le luați. Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să schimbe dozele de medicamente sau să vă monitorizeze cu atenție efectele secundare.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată orice afecțiune.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați. Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu eculizumab, adresați-vă medicului dumneavoastră.
• dacă copilul dumneavoastră va fi tratat cu injecție cu eculizumab, copilul dumneavoastră trebuie vaccinat împotriva Streptococcus pneumoniae și Haemophilus influenza tip b (Hib) înainte de începerea tratamentului. Discutați cu medicul copilului dumneavoastră despre a vă da copilului dumneavoastră aceste vaccinări și orice alte vaccinuri pe care le are copilul dumneavoastră.
• dacă sunteți tratat pentru PNH, trebuie să știți că starea dumneavoastră poate determina ruperea multor celule roșii din sânge după ce nu mai primiți injecția cu eculizumab. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu atenție și vă poate face teste de laborator în primele 8 săptămâni după ce ați terminat tratamentul. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă prezentați oricare dintre următoarele simptome: confuzie, durere toracică, dificultăți de respirație sau orice alte simptome neobișnuite.
• dacă sunteți tratat pentru aHUS, trebuie să știți că starea dumneavoastră poate determina formarea de cheaguri de sânge în organism după ce nu mai primiți injecția cu eculizumab. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu atenție și vă poate face teste de laborator în primele 12 săptămâni după ce ați terminat tratamentul. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă dezvoltați oricare dintre următoarele simptome: probleme bruște de vorbire sau înțelegere a vorbirii; confuzie; slăbiciunea bruscă sau amorțirea unui braț sau a unui picior (mai ales pe o parte a corpului) sau a feței; brusc probleme de mers pe jos, amețeli, pierderea echilibrului sau coordonare; leșin; convulsii; dureri în piept; respiratie dificila; umflarea în brațe sau picioare; sau orice alte simptome neobișnuite.

Ce instrucțiuni speciale de dietă trebuie să urmez?

Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, continuați dieta normală.

Ce ar trebui să fac dacă uit o doză?

Dacă pierdeți o programare pentru a primi o doză de injecție cu eculizumab, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.

Ce efecte secundare poate provoca acest medicament?

Eculizumab poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome sunt severe sau nu dispare:

• durere de cap
• nasul curbat
• durere sau umflarea nasului sau a gâtului
• tuse
• dificultăți la adormire sau la adormire
• oboseala excesiva
• ameţeală
• dureri musculare sau articulare
• dureri de spate
• durere în brațe sau picioare
• răni în gură
• diaree
• greaţă
• vărsături
• dureri de stomac
• durere sau urinare dificila

Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă prezentați oricare dintre aceste simptome sau cele enumerate în secțiunea IMPORTANT AVERTISMENT, contactați imediat medicul dumneavoastră sau primiți un tratament medical de urgență:

• febră
• umflarea brațelor, a mâinilor, a picioarelor, a gleznelor sau a picioarelor inferioare
• bătăi rapide ale inimii
• slăbiciune
• piele palida
• dificultăți de respirație

Eculizumab poate provoca alte reacții adverse. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme neobișnuite în timpul tratamentului cu acest medicament.

Dacă prezentați un efect secundar grav, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți trimite un raport la programul de raportare a evenimentelor adverse la MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) sau la telefon ( 1-800-332-1088).

În caz de urgență / supradozaj

În caz de supradozaj, sunați la serviciul de asistență pentru controlul otrăvurilor la 1-800-222-1222. Informațiile sunt de asemenea disponibile online la adresa https://www.poisonhelp.org/help. Dacă victima sa prăbușit, a avut o criză convulsivă, a avut probleme cu respirația sau nu poate fi trezită, apelează imediat serviciile de urgență la 911.

Ce alte informații ar trebui să știu?

Păstrați toate întâlnirile la medic și la laborator. Medicul dumneavoastră vă va face anumite teste de laborator pentru a verifica răspunsul organismului la injecția cu eculizumab.

Adresați-vă farmacistului întrebările pe care le aveți despre injectarea de eculizumab.

Este important să păstrați o listă scrisă cu toate medicamentele pe bază de prescripție medicală și cu prescripție medicală pe care le luați, precum și cu alte produse cum ar fi vitamine, minerale sau alte suplimente alimentare. Ar trebui să aduceți această listă cu dvs. de fiecare dată când vizitați un medic sau dacă sunteți admis la un spital. De asemenea, este important să aveți la dispoziție informații în caz de urgență.

Numele de marcă

• Soliris^®