Brentuximab Vedotin Injecție

Conţinut

• ATENȚIE IMPORTANTĂ:
• De ce este prescris acest medicament?
• Cum ar trebui să se utilizeze acest medicament?
• Alte utilizări pentru acest medicament
• Ce precauții speciale trebuie să urmez?
• Ce instrucțiuni speciale de dietă trebuie să urmez?
• Ce efecte secundare poate provoca acest medicament?
• În caz de urgență / supradozaj
• Ce alte informații ar trebui să știu?
• Numele de marcă

pronunțată ca (bren tux 'i mab ve doe' tin)

ATENȚIE IMPORTANTĂ:

Primirea injecției cu bontuximab vedotină poate crește riscul de a dezvolta leucoencefalopatie multifocală progresivă (LMP, o infecție rară a creierului care nu poate fi tratată, prevenită sau vindecată și care, de obicei, cauzează deces sau insuficiență severă). Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată o afecțiune care afectează sistemul imunitar. Spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă luați orice medicament care suprimă sistemul imunitar. Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome, întrerupeți administrarea injecției cu bentuximab vedotină și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră: scăderea rezistenței sau slăbiciunii pe o parte a corpului; dificultăți de mers pe jos; pierderea coordonării; durere de cap; confuzie; dificultăți în gândirea clară; pierderea memoriei; modificări ale dispoziției sau comportamentului obișnuit; dificultate de a vorbi; sau modificări ale vederii.

Păstrați toate întâlnirile la medic și la laborator. Medicul dumneavoastră vă poate recomanda anumite teste pentru a verifica răspunsul organismului la injecția cu bentuximab vedotină.

Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile de administrare a injecției de bentuximab cu vedotină.

De ce este prescris acest medicament?

Se utilizează injectarea de bentuximab vedotin

• în asociere cu alte medicamente chimioterapice pentru tratamentul limfomului Hodgkin (boala Hodgkin) la cei care nu au primit anterior tratament,
• pentru a trata limfomul Hodgkin la cei care sunt expuși riscului ca boala lor să se agraveze sau să se întoarcă după un transplant de celule stem (procedură care înlocuiește maduva osoasă bolnavă cu măduvă osoasă sănătoasă)
• pentru a trata limfomul Hodgkin la cei care nu au răspuns la un transplant de celule stem (procedură care înlocuiește măduva osoasă bolnavă cu măduvă osoasă sănătoasă) sau cel puțin două perioade de tratament ale chimioterapiei,
• în asociere cu alte medicamente pentru tratamentul chimioterapic pentru tratamentul limfomului de celule mari anaplazice (sALCL, un tip de limfom non-Hodgkin) și a altor tipuri de limfoame periferice de celule T (PTCL, un tip de limfom non-Hodgkin) la cei care nu a primit tratament,
• pentru tratarea sALCL sistemice la cei care nu au răspuns la o altă perioadă de tratament a chimioterapiei,
• pentru a trata un anumit tip de limfom cutanat primar anaplazic (pcALCL, un tip de limfom non-Hodgkin) la persoanele care au primit anterior un alt tratament.

Injecția de bentuximab vedotin se află într-o clasă de medicamente numite conjugate anticorp-medicament. Funcționează prin uciderea celulelor canceroase.

Cum ar trebui să se utilizeze acest medicament?

Injecția de bentuximab vedotin vine ca o pulbere care trebuie amestecată cu lichid și injectată peste 30 de minute intravenos (în vena) de către un medic sau o asistentă medicală într-un cabinet medical sau spital. Când se administrează bentuximab vedotin pentru a trata limfomul Hodgkin, sALCL sau PTCL, este de obicei injectat o dată la 3 săptămâni atât timp cât medicul dumneavoastră vă recomandă să primiți tratament. Atunci când bontuximab vedotin este utilizat în asociere cu chimioterapie pentru tratamentul limfomului Hodgkin ca prim tratament, se injectează de obicei o dată la 2 săptămâni atât timp cât medicul dumneavoastră vă recomandă să primiți tratament.

Injecția de bentuximab vedotin poate provoca reacții alergice grave, care apar de obicei în timpul perfuziei medicamentului sau în decurs de 24 de ore de la administrarea unei doze. Puteți primi anumite medicamente înainte de perfuzie pentru a preveni o reacție alergică dacă ați avut o reacție cu tratamentul anterior. Medicul dumneavoastră vă va supraveghea cu atenție în timp ce vi se administrează bentuximab vedotin. Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome, spuneți imediat medicului dumneavoastră: febră, frisoane, erupție cutanată, urticarie, mâncărime sau dificultăți de respirație.

Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă amâne tratamentul, să vă ajusteze doza sau să vă oprească tratamentul dacă prezentați anumite reacții adverse. Asigurați-vă că îi spuneți medicului dumneavoastră cum vă simțiți în timpul tratamentului cu bontuximab cu injecție cu vedotină.

Alte utilizări pentru acest medicament

Acest medicament poate fi prescris pentru alte utilizări; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.

Ce precauții speciale trebuie să urmez?

Înainte de administrarea injecției cu bentuximab vedotină,

• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă sunteți alergic la boutuximab vedotin, la orice alte medicamente sau la oricare dintre componentele injectabile de bentuximab vedotină. Adresați-vă farmacistului pentru o listă a ingredientelor.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă luați bleomicină. Medicul vă va spune probabil să nu utilizați injecția de bentuximab vedotină dacă utilizați acest medicament.
• spuneți medicului și farmacistului ce alte medicamente cu prescripție și non prescripție medicală, vitamine, suplimente nutritive și produse pe bază de plante pe care le luați sau intenționați să le luați. Aveți grijă să menționați oricare dintre următoarele: claritromicină (Biaxin, în PrevPac), indinavir (Crixivan), itraconazol (Sporanox), ketoconazol, nefazodonă, nelfinavir (Viracept), rifampicină (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater) ritonavir (Norvir, în Kaletra). Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să schimbe dozele de medicamente sau să vă monitorizeze cu atenție efectele secundare.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată boli hepatice sau renale.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă. Dacă sunteți o femeie care poate rămâne gravidă, trebuie să luați un test de sarcină înainte de a începe tratamentul și să utilizați controlul efectiv al nașterilor în timpul tratamentului și timp de 6 luni după administrarea dozei finale. Dacă sunteți bărbat cu un partener de sex feminin care este gravidă sau poate rămâne gravidă, trebuie să utilizați controlul efectiv al nașterilor în timpul tratamentului și timp de 6 luni după administrarea dozei finale. Discutați cu medicul despre metodele de control al nașterii pe care le puteți utiliza. Dacă dumneavoastră sau partenerul dumneavoastră rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu bentuximab vedotin, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. Injecția de bentuximab vedotin poate dăuna fătului.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați.Nu trebuie să alăptați în timp ce utilizați brentuximab injecție cu vedotină.
• trebuie să știți că acest medicament poate scădea fertilitatea la bărbați. Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile de administrare a injecției de bentuximab cu vedotină.

Ce instrucțiuni speciale de dietă trebuie să urmez?

Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, continuați dieta normală.

Ce efecte secundare poate provoca acest medicament?

Injecția de bentuximab vedotin poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome sunt severe sau nu dispare:

• constipație
• afte bucale
• scăderea apetitului
• pierdere în greutate
• oboseală
• ameţeală
• slăbiciune
• dificultăți la adormire sau la adormire
• anxietate
• piele uscata
• Pierderea parului
• transpirații nocturne
• articulație, os, dureri musculare, spate, braț sau picioare
• spasme musculare

Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă prezentați oricare dintre aceste simptome sau cele enumerate în secțiunea IMPORTANT AVERTISMENT, contactați imediat medicul dumneavoastră sau primiți un tratament medical de urgență:

• sângerări sau vânătăi neobișnuite
• amorteală, arsură sau furnicături în mâini, brațe, picioare sau picioare
• slabiciune musculara
• peeling sau piele blistering
• urticarie
• eczemă
• mâncărime
• greaţă
• vărsături
• diaree
• tuse sau dificultăți de respirație
• scăderea urinării
• umflarea mâinilor, a picioarelor, a gleznelor sau a picioarelor inferioare
• urinare dificilă, dureroasă sau frecventă
• febră, frisoane, tuse sau alte semne de infecție
• durerea continuă care începe în zona stomacului, dar se poate răspândi în spate
• piele palida
• îngălbenirea pielii sau a ochilor
• durere sau disconfort în zona stomacului superior
• urină întunecată
• mișcări ale intestinului colorate în lut
• dureri de stomac
• sângerări sau vânătăi neobișnuite
• scaune neagră și cărămizie
• sânge roșu în scaune

Injecția de bentuximab vedotin poate provoca alte reacții adverse. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme neobișnuite în timpul tratamentului cu acest medicament.

Dacă prezentați un efect secundar grav, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți trimite un raport la programul de raportare a evenimentelor adverse la MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) sau la telefon ( 1-800-332-1088).

În caz de urgență / supradozaj

În caz de supradozaj, sunați la serviciul de asistență pentru controlul otrăvurilor la 1-800-222-1222. Informațiile sunt de asemenea disponibile online la adresa https://www.poisonhelp.org/help. Dacă victima sa prăbușit, a avut o criză convulsivă, a avut probleme cu respirația sau nu poate fi trezită, apelează imediat serviciile de urgență la 911.

Simptomele supradozajului pot include următoarele:

• febră, frisoane, tuse sau alte semne de infecție

Ce alte informații ar trebui să știu?

Adresați-vă farmacistului întrebările pe care le aveți despre injectarea de bentuximab vedotină.

Este important să păstrați o listă scrisă cu toate medicamentele pe bază de prescripție medicală și cu prescripție medicală pe care le luați, precum și cu alte produse cum ar fi vitamine, minerale sau alte suplimente alimentare. Ar trebui să aduceți această listă cu dvs. de fiecare dată când vizitați un medic sau dacă sunteți admis la un spital. De asemenea, este important să aveți la dispoziție informații în caz de urgență.

Numele de marcă

• Adcetris^®