fingolimod

Conţinut

• De ce este prescris acest medicament?
• Cum ar trebui să se utilizeze acest medicament?
• Alte utilizări pentru acest medicament
• Ce precauții speciale trebuie să urmez?
• Ce instrucțiuni speciale de dietă trebuie să urmez?
• Ce ar trebui să fac dacă uit o doză?
• Ce efecte secundare poate provoca acest medicament?
• Ce ar trebui să știu despre depozitarea și eliminarea acestui medicament?
• În caz de urgență / supradozaj
• Ce alte informații ar trebui să știu?
• Numele de marcă

pronunțată ca (fin gol 'i mod)

De ce este prescris acest medicament?

Fingolimod este utilizat pentru a preveni episoadele de simptome și pentru a încetini agravarea disabilității la adulți și copii cu vârste de 10 ani și peste, cu forme recurent-remisive (curs de boală în care simptomele se aprind din când în când) de scleroză multiplă în care nervii nu funcționează corect, iar oamenii pot prezenta slăbiciune, amorțeală, pierderea coordonării musculare și probleme cu vederea, vorbirea și controlul vezicii urinare). Fingolimod se află într-o clasă de medicamente denumite modulatori ai receptorului de sphingozină l-fosfat. Funcționează prin scăderea acțiunii celulelor imune care pot provoca leziuni nervoase.

Cum ar trebui să se utilizeze acest medicament?

Fingolimod vine ca o capsulă pentru a lua pe gură. Se administrează de obicei o dată pe zi, cu sau fără alimente. Luați fingolimod aproximativ în aceeași zi în fiecare zi. Urmați cu atenție instrucțiunile de pe eticheta de prescripție medicală și adresați-vă medicului sau farmacistului să explice orice parte pe care nu o înțelegeți. Luați fingolimod exact așa cum este indicat. Nu luați mai mult sau mai puțin din ea sau luați-o mai des decât este prescris de medicul dumneavoastră.

Fingolimodul poate duce la încetinirea ritmului inimii la adulți și copii, în special în primele 6 ore după prima doză și după prima doză când doza este crescută la copii. Veți primi o electrocardiogramă (ECG, test care înregistrează activitatea electrică a inimii) înainte de a lua prima doză și din nou la 6 ore după administrarea dozei. Veți lua prima doză de fingolimod în cabinetul medicului dumneavoastră sau în altă unitate medicală. Va trebui să stați la sediul medical timp de cel puțin 6 ore după ce ați luat medicamentul, astfel încât să puteți fi monitorizat. Este posibil să aveți nevoie să stați la unitatea medicală mai mult de 6 ore sau peste noapte dacă aveți anumite afecțiuni sau dacă luați anumite medicamente care cresc riscul că ritmul cardiac va încetini sau dacă ritmul cardiac va încetini mai mult decât se aștepta sau va continua să încetinească după primele 6 ore. Poate fi necesar să stați la o clinică medicală timp de cel puțin 6 ore după ce ați luat cea de-a doua doză dacă bătaia inimii încetinește prea mult când luați prima doză. Spuneți medicului dumneavoastră dacă prezentați amețeli, oboseală, dureri toracice sau bătăi neregulate ale inimii în orice moment al tratamentului, în special în primele 24 de ore după prima doză.

Fingolimod poate ajuta la controlul sclerozei multiple, dar nu o va vindeca. Nu încetați să luați fingolimod fără a discuta cu medicul dumneavoastră. Dacă nu luați fingolimod timp de o zi sau mai mult în primele 2 săptămâni de tratament, timp de o săptămână sau mai mult în a treia și a patra săptămână de tratament sau timp de 2 săptămâni sau mai mult după prima lună de tratament, discutați cu medicul dumneavoastră înainte începeți să o luați din nou. Este posibil să vă simțiți bătăile inimii încetinite atunci când începeți să luați din nou fingolimod, așa că va trebui să reporniți medicamentul în cabinetul medicului dumneavoastră.

Medicul sau farmacistul vă vor furniza fișa cu informații despre pacient (Ghidul Medicamentului) producătorului atunci când începeți tratamentul cu fingolimod și de fiecare dată când vă reîncărcați prescripția. Citiți cu atenție informațiile și adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți întrebări. De asemenea, puteți vizita site-ul web al Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) sau site-ul producătorului pentru a obține Ghidul pentru medicamente.

Alte utilizări pentru acest medicament

Acest medicament poate fi prescris pentru alte utilizări; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.

Ce precauții speciale trebuie să urmez?

Înainte de a lua fingolimod,

• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă sunteți alergic la fingolimod Dacă ați avut o reacție alergică gravă la fingolimod sau la oricare dintre componentele din capsulele de fingolimod (erupție cutanată, urticarie, umflarea feței, ochilor, gurii, gâtului, limbii, buzelor, mâinilor , picioare, glezne sau picioare inferioare), medicul dumneavoastră va spune probabil că nu va fingolimod. De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți alergic la orice alte medicamente sau la oricare dintre ingredientele din capsulele de fingolimod. Adresați-vă farmacistului sau consultați Ghidul pentru medicamente pentru o listă a ingredientelor.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă luați medicamente pentru bătăi neregulate ale inimii cum ar fi amiodaronă (Nexterone, Pacerone), disopiramidă (Norpace), dofetilidă (Tikosyn), dronedaronă (Multaq), ibutilidă (Corvert), procainamidă, chinidină (în Nuedexta) (Betapace, Sorina, Sotylize). Medicul dumneavoastră vă va spune probabil să nu luați fingolimod dacă luați unul sau mai multe dintre aceste medicamente.
• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului ce medicamente cu prescripție și non prescripție, vitaminele, suplimentele nutritive și produsele pe bază de plante pe care le luați sau intenționați să le luați în timpul tratamentului cu fingolimod. Aveți grijă să menționați oricare dintre următoarele: beta-blocante cum ar fi atenolol (Tenormin, în Tenoretic), carteolol, labetalol (Trandate), metoprolol (Lopressor, Toprol-XL, în Dutoprol, în Lopressor HCT), nadolol Corzide), nebivolol (Bystolic, în Byvalson), propranolol (Inderal LA, Innopran XL) și timolol; diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, altele); clorpromazina; citalopram (Celexa); digoxina (Lanoxin); eritromicina (E.E.S., Ery-Tab, PCE, altele); haloperidol (Haldol); ketoconazol; medicamente pentru probleme cardiace; metadonă (Dolophine, Metadose); și verapamil (Calan, Verelan, în Tarka). De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente sau dacă le-ați luat în trecut: corticosteroizi cum ar fi dexametazonă, metilprednisolon și prednison; medicamente pentru cancer; și medicamente pentru a slăbi sau a controla sistemul imunitar, cum ar fi mitoxantronă, natalizumab (Tysabri) și teriflunomidă (Aubagio). Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să schimbe dozele medicamentelor sau să vă monitorizeze cu atenție efectele secundare. Multe alte medicamente pot, de asemenea, să interacționeze cu fingolimod, deci spuneți-le medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luați, chiar și pe cele care nu apar pe această listă.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut oricare dintre aceste afecțiuni în ultimele șase luni: atac de cord, angină pectorală (durere toracică), accident vascular cerebral sau mini-accident vascular cerebral sau insuficiență cardiacă. De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sindrom QT lung (o afecțiune care crește riscul de apariție a unei bătăi neregulate a inimii care poate determina leșin sau moarte subită) sau ritm cardiac neregulat. Medicul dumneavoastră vă poate spune să nu luați fingolimod.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă ați murdărit vreodată, ați suferit un atac de cord, un accident vascular cerebral sau un mini-accident vascular cerebral sau dacă aveți în prezent febră sau alte semne de infecție, dacă aveți o infecție care vine sau nu sau care nu dispare și dacă aveți sau ați avut vreodată diabet; somn apnea (condiție în care opriți pe scurt de multe ori în timpul nopții) sau alte probleme de respirație; tensiune arterială crescută; uveita (inflamația ochiului) sau alte probleme oculare; o bătaie lentă a inimii; niveluri scăzute de potasiu sau magneziu în sânge; cancer de piele sau boală de inimă sau ficat. De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă ați primit recent un vaccin.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați. Trebuie să utilizați controlul nașterii pentru a preveni sarcina în timpul tratamentului și timp de 2 luni după administrarea dozei finale. Dacă rămâneți gravidă în timp ce luați fingolimod sau în decurs de 2 luni de la administrarea dozei finale, adresați-vă medicului dumneavoastră.
• nu aveți vaccinări în timpul tratamentului cu fingolimod sau timp de 2 luni după administrarea dozei finale, fără să discutați cu medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul copilului dumneavoastră cu privire la vaccinările pe care copilul dumneavoastră le va trebui să le primească înainte de a începe tratamentul cu fingolimod.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă nu ați avut niciodată vierme de pui și nu ați primit vaccinul împotriva varicelor de pui. Medicul dumneavoastră vă poate comanda un test de sânge pentru a vedea dacă ați fost expus la vărsături. Este posibil să trebuiască să primiți vaccinul împotriva puii de găină și apoi să așteptați o lună înainte de a începe tratamentul cu fingolimod.
• planificați să evitați expunerea inutilă sau prelungită la lumina soarelui și la lumina UV (cum ar fi cabinele de bronzare) și să purtați haine de protecție, ochelari de soare și protecție solară. Fingolimod poate face pielea ta mai sensibilă la efectele secundare periculoase ale luminii solare și poate crește riscul de apariție a cancerului de piele.

Ce instrucțiuni speciale de dietă trebuie să urmez?

Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, continuați dieta normală.

Ce ar trebui să fac dacă uit o doză?

Luați doza uitată de îndată ce vă aduceți aminte. Cu toate acestea, dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, săriți doza uitată și contactați medicul înainte de a lua următoarea doză. Poate fi necesar să fiți monitorizat în timp ce reporniți medicamentul. Nu luați o doză dublă pentru a compensa pierderea.

Ce efecte secundare poate provoca acest medicament?

Fingolimod poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome sunt severe sau nu dispare:

• slăbiciune
• dureri de spate
• durere în mâini sau picioare
• diaree
• durere abdominală
• greaţă
• dureri de cap sau migrena
• Pierderea parului

Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră:

• lent inima
• erupție cutanată, urticarie, mâncărime; umflarea feței, a ochiului, a gurii, a gâtului, a limbii sau a buzelor; sau dificultăți la înghițire sau respirație
• dureri în gât, dureri corporale, febră, frisoane, tuse și alte semne de infecție și în timpul tratamentului și timp de 2 luni după tratamentul dumneavoastră
• cefalee, rigiditate la nivelul gâtului, febră, sensibilitate la lumină, greață sau confuzie în timpul tratamentului și timp de 2 luni după tratamentul dumneavoastră
• durere, arsură, amorțeală sau senzație de furnicături la nivelul pielii, sensibilitate la atingere, erupție cutanată sau mâncărime în timpul tratamentului și timp de 2 luni după tratamentul dumneavoastră
• durere de cap bruscă severă, confuzie, modificări ale vederii sau convulsii
• blurriness, umbre, sau un punct mort în centrul viziunii tale; sensibilitate la lumină; culoare neobișnuită pentru viziunea dvs. sau alte probleme de vedere
• modificări la o molă existentă; o nouă zonă întunecată pe piele; răni care nu se vindecă; creșterile pe piele, cum ar fi o bumă care poate fi strălucitoare, strălucitoare, colorată pe piele sau roz sau orice alte modificări ale pielii
• slăbiciune pe o parte a corpului sau stomacitate a brațelor sau picioarelor care se înrăutățește în timp; schimbări în gândire, memorie sau echilibru; confuzie sau schimbări de personalitate; sau pierderea puterii
• noile sau agravarea scurgerii respirației
• greață, vărsături, pierderea poftei de mâncare, dureri abdominale, îngălbenirea pielii sau a ochilor sau urină întunecată

Fingolimod poate crește riscul apariției cancerului de piele și a limfomului (cancer care începe în celulele care luptă împotriva infecției). Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile de a lua acest medicament.

O creștere bruscă a episoadelor de simptome ale SM și agravarea dizabilității poate să apară în decurs de 3 până la 6 luni după ce încetați să luați fingolimod. Spuneți medicului dumneavoastră dacă simptomele SM se agravează după întreruperea tratamentului cu fingolimod.

Fingolimod poate provoca alte reacții adverse. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme neobișnuite în timpul tratamentului cu acest medicament.

Dacă prezentați un efect secundar grav, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți trimite un raport la programul de raportare a evenimentelor adverse la MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) sau la telefon ( 1-800-332-1088).

Ce ar trebui să știu despre depozitarea și eliminarea acestui medicament?

Păstrați acest medicament în recipientul în care a fost introdus, bine închis și în afara copiilor. Depozitați-l la temperatura camerei și departe de căldură și umiditate excesive (nu în baie).

Este important ca medicamentele să nu fie vizibile și accesibile copiilor, deoarece multe recipiente (cum ar fi medicamentele săptămânale și cele pentru picături pentru ochi, creme, plasturi și inhalatoare) nu sunt rezistente la copii, iar copiii mici le pot deschide cu ușurință. Pentru a proteja copiii mici de otrăvire, închideți întotdeauna capacele de siguranță și plasați imediat medicamentul într-o locație sigură - una care este în sus și în afara și în afara ochilor și ajunge. http://www.upandaway.org

Medicamentele inutile trebuie eliminate în moduri speciale pentru a se asigura că animalele de companie, copiii și alte persoane nu le pot consuma. Cu toate acestea, nu ar trebui să eliminați acest medicament pe toaletă. În schimb, cea mai bună modalitate de a vă elimina medicamentele este printr-un program de preluare a medicamentelor. Discutați cu farmacistul dvs. sau contactați departamentul local de colectare a gunoiului / reciclare pentru a afla mai multe despre programele de preluare din comunitatea dvs. Consultați site-ul FDA privind eliminarea eficientă a medicamentelor (http://goo.gl/c4Rm4p) pentru mai multe informații dacă nu aveți acces la un program de preluare.

În caz de urgență / supradozaj

În caz de supradozaj, sunați la serviciul de asistență pentru controlul otrăvurilor la 1-800-222-1222. Informațiile sunt de asemenea disponibile online la adresa https://www.poisonhelp.org/help. Dacă victima sa prăbușit, a avut o criză convulsivă, a avut probleme cu respirația sau nu poate fi trezită, apelează imediat serviciile de urgență la 911.

Simptomele supradozajului pot include următoarele:

• încetinit sau bătăi neregulate ale inimii

Ce alte informații ar trebui să știu?

Păstrați toate întâlnirile la medic și la laborator. Medicul dumneavoastră vă va face anumite teste de laborator și examene pentru piele și ochi și va monitoriza tensiunea arterială înainte și în timpul tratamentului pentru a vă asigura că este sigur să începeți să luați sau să continuați să luați fingolimod.

Înainte de efectuarea oricărui test de laborator, spuneți medicului dumneavoastră și personalului de laborator că luați fingolimod.

Nu permiteți nimănui să vă ia medicamentul. Adresați-vă farmacistului întrebările pe care le aveți despre reumplerea prescripției.

Este important să păstrați o listă scrisă cu toate medicamentele pe bază de prescripție medicală și cu prescripție medicală pe care le luați, precum și cu alte produse cum ar fi vitamine, minerale sau alte suplimente alimentare. Ar trebui să aduceți această listă cu dvs. de fiecare dată când vizitați un medic sau dacă sunteți admis la un spital. De asemenea, este important să aveți la dispoziție informații în caz de urgență.

Numele de marcă

• Gilenya^®