Tocilizumab de injectare

Conţinut

• ATENȚIE IMPORTANTĂ:
• De ce este prescris acest medicament?
• Cum ar trebui să se utilizeze acest medicament?
• Alte utilizări pentru acest medicament
• Ce precauții speciale trebuie să urmez?
• Ce instrucțiuni speciale de dietă trebuie să urmez?
• Ce ar trebui să fac dacă uit o doză?
• Ce efecte secundare poate provoca acest medicament?
• Ce ar trebui să știu despre depozitarea și eliminarea acestui medicament?
• În caz de urgență / supradozaj
• Ce alte informații ar trebui să știu?
• Numele de marcă

pronunțată ca (toe '' liz 'oo mab)

ATENȚIE IMPORTANTĂ:

Utilizarea injecției cu tocilizumab poate scădea capacitatea dumneavoastră de a lupta împotriva infecțiilor cauzate de bacterii, viruși și ciuperci și crește riscul că veți avea o infecție gravă sau care poate pune viața în pericol și care se poate răspândi prin organism. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți adesea orice tip de infecție sau dacă aveți sau credeți că ați putea avea vreun fel de infecție acum. Acestea includ infecții minore (cum ar fi tăieturi deschise sau răni), infecții care vin și pleacă (cum ar fi răni reci) și infecții în curs de desfășurare care nu dispar. De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată diabet, virusul imunodeficienței umane (HIV) sau orice afecțiune care afectează sistemul imunitar și, dacă locuiți, ați trăit vreodată sau ați călătorit în zone cum ar fi Valea Ohio și Mississippi și sud-vestul unde infecțiile fungice severe sunt mai frecvente. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă nu știți dacă aceste infecții sunt frecvente în zona dumneavoastră. De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă luați: abatacept (Orencia); adalimumab (Humira); anakinra (Kineret); certolizumab (Cimzia); etanercept (Enbrel); golimumab (Simponi); infliximab (Remicade); medicamente care suprimă sistemul imunitar, cum ar fi azatioprina (Azasan, Imuran), ciclosporină (Gengraf, Neoral, Sandimmune), metotrexat (Otrexup, Trexall, altele), sirolimus (Rapamune) și tacrolimus (Prograf); steroizi orali cum ar fi dexametazonă, metilprednisolon și prednison (Rayos); sau rituximab (Rituxan). Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră: febră; frisoane; transpiraţie; respiratie dificila; Durere de gât; tuse; pierdere în greutate; diaree; dureri de stomac; sânge în flegm; oboseala extrema; dureri musculare; cald, roșu sau dureros; răni pe piele sau în gură; arde atunci când urinați; Urinare frecventa; sau alte semne de infecție.

Este posibil să fiți infectați cu tuberculoză (tuberculoză, un tip de infecție pulmonară) sau cu hepatită B (un tip de boală hepatică), dar să nu aveți simptome ale bolii. În acest caz, injecția cu tocilizumab poate crește riscul ca infecția dumneavoastră să devină mai gravă și veți dezvolta simptome. Medicul dumneavoastră va efectua un test de piele pentru a vedea dacă aveți o infecție inactivă a TBC și puteți efectua teste de sânge pentru a vedea dacă aveți o infecție inactivă împotriva hepatitei B. Dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă va administra medicamente pentru a trata această infecție înainte de a începe să utilizați injecția de tocilizumab. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată TB sau hepatită B, dacă ați vizitat o țară în care TB este comună sau dacă ați fost în apropierea unei persoane care are TB. Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome de TBC sau dacă prezentați oricare dintre aceste simptome în timpul tratamentului, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră: tuse, durere toracică, tusea sângelui sau mucusului, slăbiciune sau oboseală, scădere în greutate, pierderea poftei de mâncare, frisoane, febră sau transpirații nocturne. De asemenea, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre aceste simptome de hepatită B sau dacă prezentați oricare dintre aceste simptome în timpul sau după tratamentul dumneavoastră: oboseală excesivă, îngălbenirea pielii sau ochilor, pierderea apetitului, greață, vărsături, dureri musculare, urină închisă, mișcări ale intestinului, febră, frisoane, dureri de stomac sau erupții cutanate.

Păstrați toate întâlnirile la medic și la laborator. Medicul va monitoriza cu atenție sănătatea dumneavoastră pentru a vă asigura că nu dezvoltați o infecție gravă. Medicul dumneavoastră vă va face anumite teste de laborator înainte și în timpul tratamentului pentru a verifica răspunsul organismului la injecția cu tocilizumab.

Medicul sau farmacistul vă vor furniza fișa de informații a producătorului (Ghidul medicamentelor) atunci când începeți tratamentul cu injecție cu tocilizumab și de fiecare dată când vi se administrează medicamentul. Citiți cu atenție informațiile și adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți întrebări. De asemenea, puteți vizita site-ul web al Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) sau site-ul producătorului pentru a obține Ghidul pentru medicamente.

Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile utilizării injecției cu tocilizumab.

De ce este prescris acest medicament?

Injecția cu Tocilizumab este utilizată singură sau în asociere cu alte medicamente pentru a ameliora simptomele anumitor tipuri de artrită și alte afecțiuni, inclusiv:

• poliartrita reumatoidă (o afecțiune în care organismul atacă propriile articulații, provocând durere, umflături și pierderea funcției) la persoanele care nu au fost ajutate de alte medicamente antireumatice care modifică boala (DMARD)
• artera de celule gigante (o afecțiune care determină umflarea vaselor de sânge, în special la nivelul capului și scalpului);
• artrita juvenilă idiopatică poliarticulară (PJIA, un tip de artrită copilarie care afectează cinci sau mai multe articulații în primele șase luni ale afecțiunii, provocând durere, umflături și pierderea funcției) la copiii cu vârsta de 2 ani și peste.
• artrita juvenilă juvenilă sistemică (SJIA, o afecțiune la copii care provoacă inflamații în diferite zone ale corpului, provocând febră, dureri articulare și umflături, pierderea funcției și întârzieri în creștere și dezvoltare) la copiii cu vârsta de 2 ani sau peste,
• sindromul de eliberare a citokinelor (o reacție severă și, eventual, care poate pune viața în pericol) care apare la adulți și copii cu vârsta de 2 ani și peste, după administrarea unor perfuzii cu imunoterapie.

Injectarea de Tocilizumab se află într-o clasă de medicamente numite inhibitori ai receptorilor interleukinei-6 (IL-6). Acționează prin blocarea activității interleukinei-6, o substanță din organism care provoacă inflamație.

Cum ar trebui să se utilizeze acest medicament?

Injecția cu Tocilizumab vine ca o soluție (lichidă) care trebuie injectată intravenos (în venă) în braț de către un medic sau o asistentă medicală într-o clinică medicală sau ambulatoriu în spital sau ca seringă preumplută pentru injectarea subcutanată (sub piele) Acasă. Atunci când tocilizumab se administrează intravenos pentru a trata artrita reumatoidă sau artrită juvenilă idiopatică poliarticulară, se administrează de obicei o dată la 4 săptămâni. Atunci când tocilizumab se administrează intravenos pentru a trata artrita juvenilă idiopatică sistemică, aceasta se administrează, de obicei, o dată la 2 săptămâni. Atunci când tocilizumab se administrează intravenos pentru a trata sindromul de eliberare a citokinelor, se administrează de obicei o singură dată, dar pot fi administrate până la 3 doze suplimentare la distanță de cel puțin 8 ore. Va dura aproximativ o oră pentru a primi doza de injecție cu tocilizumab intravenos. Atunci când tocilizumab se administrează subcutanat pentru a trata artrita reumatoidă sau arterita de celule uriașe, se administrează de obicei o dată pe săptămână sau o dată la două săptămâni.

Veți primi prima doză subcutanată de injectare de tocilizumab la cabinetul medicului dumneavoastră. Dacă vi se va injecta injectarea tocilizumab subcutanat de către dumneavoastră la domiciliu sau dacă aveți un prieten sau o rudă injectați medicamentul pentru dvs., medicul vă va arăta dumneavoastră sau persoanei care va injecta medicamentul cum să îl injectați. Tu și persoana care va injecta medicamentul ar trebui să citească, de asemenea, instrucțiunile scrise de utilizare care vin împreună cu medicamentul.

Cu treizeci de minute înainte de a fi gata să injectați injecția tocilizumab, va trebui să scoateți medicamentul din frigider, să îl scoateți din cutie și să lăsați-l să ajungă la temperatura camerei. Când scoateți seringa preumplută din cutie, aveți grijă să nu atingeți degetele de pe seringă. Nu încercați să încălzi medicamentul încălzindu-l într-un cuptor cu microunde, plasându-l în apă caldă sau prin orice altă metodă.

Nu scoateți capacul din seringa preumplută în timp ce medicamentul se încălzește. Trebuie să scoateți capacul cu cel mult 5 minute înainte de a injecta medicamentul. Nu înlocuiți capacul după ce îl scoateți. Nu utilizați seringa dacă o aruncați pe podea.

Verificați seringa preumplută pentru a fi siguri că data de expirare imprimată pe ambalaj nu a trecut, Ținând seringa cu acul acoperit îndreptat în jos, priviți cu atenție lichidul din seringă. Lichidul trebuie să fie limpede sau galben pal și nu trebuie să fie tulbure sau decolorat sau să conțină bulgări sau particule. Adresați-vă farmacistului dacă există probleme cu ambalajul sau seringa și nu injectați medicamentul.

Puteți injecta injecția de tocilizumab pe partea din față a coapsei sau oriunde în stomac, cu excepția ombilicului (buric) și a zonei de 2 inci în jurul acestuia. Dacă o altă persoană vă injectă medicamentul, se poate folosi și zona exterioară a brațelor. Nu injectați medicamentul în piele, care este camtă, vânătăi, roșie, tare sau intactă sau care are cicatrici, molare sau vânătăi. Alegeți un loc diferit de fiecare dată când injectați medicamentul, la o distanță de cel puțin 1 inch de un loc pe care l-ați folosit anterior. Dacă întreaga doză nu este injectată, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Nu reutilizați seringile preumplute cu tocilizumab și nu recaptați seringile după utilizare. Aruncați seringile utilizate într-un recipient rezistent la puncție și întrebați farmacistul cum să aruncați recipientul.

Tocilizumab poate ajuta la controlul simptomelor, dar nu va vindeca starea dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă va supraveghea cu atenție pentru a vedea cât de bine funcționează injecția cu tocilizumab pentru dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă poate ajusta doza sau vă poate întârzia tratamentul dacă aveți anumite modificări ale rezultatelor dumneavoastră de laborator. Este important să spuneți medicului dumneavoastră cum vă simțiți în timpul tratamentului.

Alte utilizări pentru acest medicament

Acest medicament poate fi prescris pentru alte utilizări; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.

Ce precauții speciale trebuie să urmez?

Înainte de a primi injecția de tocilizumab,

• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă sunteți alergic la tocilizumab, orice alte medicamente sau oricare dintre componentele injectabile de tocilizumab. Adresați-vă farmacistului sau consultați Ghidul pentru medicamente pentru o listă a ingredientelor.
• spuneți medicului și farmacistului ce alte medicamente cu prescripție și non prescripție medicală, vitamine, suplimente nutritive și produse pe bază de plante pe care le luați sau intenționați să le luați. Asigurați-vă că menționați medicamentele enumerate în secțiunea IMPORTANT AVERTISMENT și oricare dintre următoarele: anticoagulante ("thinners"), cum ar fi warfarina (Coumadin, Jantoven); aspirină și alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), cum ar fi ibuprofen (Advil, Motrin, altele) și naproxen (Aleve, Naprosyn, altele); reducerea colesterolului (statine), cum ar fi atorvastatina (Lipitor, în Caduet), lovastatina (Altoprev, în Advicor) și simvastatina (Zocor, în Vytorin); contraceptive orale (pilule contraceptive); sau teofilină (Elixophyllin, Theo-24, altele). Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să schimbe dozele de medicamente sau să vă monitorizeze cu atenție efectele secundare. Multe alte medicamente pot, de asemenea, interacționa cu injecția tocilizumab, deci spuneți-le medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luați, chiar și pe cele care nu apar pe această listă.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată cancer; diverticulită (pungi mici în mucoasa intestinului gros care pot deveni inflamate); ulcerații în stomac sau intestine; colesterolul ridicat și trigliceridele; orice afecțiune care afectează sistemul nervos, cum ar fi scleroza multiplă (MS, o boală în care nervii nu funcționează corect și oamenii pot prezenta slăbiciune, amorțeală, pierderea coordonării musculare și probleme cu vederea, vorbirea și controlul vezicii urinare) sau inflamatorii cronice polineuropatia demielinizantă (CIDP, o tulburare a sistemului imunitar și a sistemului nervos); sau boală hepatică.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați. Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu tocilizumab, adresați-vă medicului dumneavoastră.
• dacă aveți o intervenție chirurgicală, inclusiv intervenții chirurgicale dentare, spuneți medicului sau dentistului că vi se administrează injecție tocilizumab.
• adresați-vă medicului dumneavoastră dacă trebuie să primiți orice vaccinare înainte de a începe tratamentul cu tocilizumab. Dacă este posibil, toate vaccinările pentru copii trebuie să fie actualizate înainte de începerea tratamentului. Nu aveți vaccinări în timpul tratamentului fără a discuta cu medicul dumneavoastră.

Ce instrucțiuni speciale de dietă trebuie să urmez?

Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, continuați dieta normală.

Ce ar trebui să fac dacă uit o doză?

Dacă vă pierdeți o întâlnire pentru a primi o perfuzie cu tocilizumab, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Dacă uitați să injectați o doză subcutanată de tocilizumab, injectați doza uitată de îndată ce vă aduceți aminte. Cu toate acestea, dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, săriți doza uitată și continuați programul de dozare regulat. Nu injectați o doză dublă pentru a compensa pierderea. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu știți când să injectați tocilizumab.

Ce efecte secundare poate provoca acest medicament?

Injectarea de tocilizumab poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome sunt severe sau nu dispare:

• durere de cap
• nasul curbat, strănutul
• înroșirea, mâncărimea, durerea sau umflarea în locul în care a fost injectat tocilizumab

Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă prezentați oricare dintre aceste simptome sau cele enumerate în secțiunea IMPORTANT AVERTISMENT, contactați imediat medicul dumneavoastră sau primiți un tratament medical de urgență:

• eczemă
• înroșirea feței
• urticarie
• mâncărime
• umflarea ochilor, feței, buzelor, limbii, gâtului, brațelor, mâinilor, picioarelor, gleznelor sau picioarelor inferioare
• dificultăți de respirație sau înghițire
• dureri în piept
• amețeli sau leșin
• durere abdominală
• vărsături
• modificarea obiceiurilor intestinale
• sângerări sau vânătăi neobișnuite

Tocilizumab poate crește riscul de apariție a anumitor tipuri de cancer. Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile de a primi acest medicament.

Injecția cu Tocilizumab poate provoca alte reacții adverse. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme neobișnuite în timpul tratamentului cu acest medicament.

Dacă prezentați un efect secundar grav, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți trimite un raport la programul de raportare a evenimentelor adverse la MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) sau la telefon ( 1-800-332-1088).

Ce ar trebui să știu despre depozitarea și eliminarea acestui medicament?

Păstrați acest medicament în ambalajul în care acesta a intrat, departe de lumină, bine închis și în afara copiilor. A se păstra injectarea de tocilizumab în frigider, dar nu-l îngheață. Țineți seringile preumplute uscate. Aruncați orice medicament care este depășit sau nu mai este necesar. Discutați cu farmacistul despre eliminarea adecvată a medicamentelor.

Este important ca medicamentele să nu fie vizibile și accesibile copiilor, deoarece multe recipiente (cum ar fi medicamentele săptămânale și cele pentru picături pentru ochi, creme, plasturi și inhalatoare) nu sunt rezistente la copii, iar copiii mici le pot deschide cu ușurință. Pentru a proteja copiii mici de otrăvire, închideți întotdeauna capacele de siguranță și plasați imediat medicamentul într-o locație sigură - una care este în sus și în afara și în afara ochilor și ajunge. http://www.upandaway.org

Medicamentele inutile trebuie eliminate în moduri speciale pentru a se asigura că animalele de companie, copiii și alte persoane nu le pot consuma. Cu toate acestea, nu ar trebui să eliminați acest medicament pe toaletă. În schimb, cea mai bună modalitate de a vă elimina medicamentele este printr-un program de preluare a medicamentelor. Discutați cu farmacistul dvs. sau contactați departamentul local de colectare a gunoiului / reciclare pentru a afla mai multe despre programele de preluare din comunitatea dvs. Consultați site-ul FDA privind eliminarea eficientă a medicamentelor (http://goo.gl/c4Rm4p) pentru mai multe informații dacă nu aveți acces la un program de preluare.

În caz de urgență / supradozaj

În caz de supradozaj, sunați la serviciul de asistență pentru controlul otrăvurilor la 1-800-222-1222. Informațiile sunt de asemenea disponibile online la adresa https://www.poisonhelp.org/help. Dacă victima sa prăbușit, a avut o criză convulsivă, a avut probleme cu respirația sau nu poate fi trezită, apelează imediat serviciile de urgență la 911.

Ce alte informații ar trebui să știu?

Adresați-vă farmacistului întrebările pe care le aveți despre injecția cu tocilizumab.

Nu permiteți nimănui să utilizeze medicamentul. Adresați-vă farmacistului întrebările pe care le aveți despre reumplerea prescripției.

Este important să păstrați o listă scrisă cu toate medicamentele pe bază de prescripție medicală și cu prescripție medicală pe care le luați, precum și cu alte produse cum ar fi vitamine, minerale sau alte suplimente alimentare. Ar trebui să aduceți această listă cu dvs. de fiecare dată când vizitați un medic sau dacă sunteți admis la un spital. De asemenea, este important să aveți la dispoziție informații în caz de urgență.

Numele de marcă

• Actemra^®