Denosumab Injecție

Conţinut

• De ce este prescris acest medicament?
• Cum ar trebui să se utilizeze acest medicament?
• Alte utilizări pentru acest medicament
• Ce precauții speciale trebuie să urmez?
• Ce instrucțiuni speciale de dietă trebuie să urmez?
• Ce ar trebui să fac dacă uit o doză?
• Ce efecte secundare poate provoca acest medicament?
• Ce ar trebui să știu despre depozitarea și eliminarea acestui medicament?
• Ce alte informații ar trebui să știu?
• Numele de marcă

pronunțată ca (den oh 'sue mab)

De ce este prescris acest medicament?

Se utilizează injectarea cu Denosumab (Prolia)

• pentru a trata osteoporoza (o afecțiune în care oasele devin subțiri și slabe și se rup ușor) la femeile care au suferit menopauză (schimbarea vieții; sfârșitul perioadelor menstruale), care prezintă un risc crescut de fracturi (oase rupte) sau care nu pot lua sau nu au răspuns la alte tratamente medicamentoase pentru osteoporoză.
• pentru a trata bărbații care prezintă un risc crescut de fracturi (oase rupte) sau care nu pot lua sau nu au răspuns la alte tratamente de medicamente pentru osteoporoză.
• tratarea osteoporozei cauzate de medicamentele corticosteroide la bărbați și femei care vor lua medicamente cu corticosteroizi timp de cel puțin 6 luni și care prezintă un risc crescut de fracturi sau care nu pot lua sau nu au răspuns la alte tratamente pentru osteoporoză.
• pentru tratarea pierderii osoase la bărbații care sunt tratați pentru cancer de prostată cu anumite medicamente care cauzează pierderea osoasă,
• pentru tratarea pierderii osoase la femeile cu cancer mamar care primesc anumite medicamente care cresc riscul de fracturi.

Se utilizează injectarea Denosumab (Xgeva). Injectarea Denosumab se află într-o clasă de medicamente denumite inhibitori ai ligandului RANK. Funcționează pentru a preveni pierderea osoasă prin blocarea unui anumit receptor din organism pentru a reduce defalcarea oaselor. Lucrează pentru a trata GCTB prin blocarea unui anumit receptor în celulele tumorale, ceea ce încetinește creșterea tumorii. Lucrează pentru tratarea nivelurilor ridicate de calciu prin scăderea defecțiunilor osoase, deoarece defalcarea oaselor eliberează calciu.

• pentru a reduce riscul de fracturi la persoanele care prezintă mielom multiplu (cancer care începe în celulele plasmatice și provoacă leziuni osoase) și la persoanele care au anumite tipuri de cancer care au început în altă parte a corpului, dar s-au răspândit în oase.
• la adulți și la unii adolescenți pentru a trata tumora ganglionară a celulelor osoase (GCTB, un tip de tumoare osoasă) care nu poate fi tratată prin intervenție chirurgicală.
• pentru a trata nivelurile ridicate de calciu cauzate de cancer la persoanele care nu au răspuns la alte medicamente.

Cum ar trebui să se utilizeze acest medicament?

Injectarea denosumab vine sub formă de soluție (lichid) care urmează să fie injectată subcutanat (sub piele) în partea superioară a brațului, coapsei superioare sau în zona stomacului. De obicei, este injectat de un medic sau de o asistentă medicală într-un cabinet sau clinică medicală. Injectarea cu Denosumab (Prolia) este de obicei administrată o dată la 6 luni. Atunci când injecția cu denosumab (Xgeva) este utilizată pentru a reduce riscul de fracturi cauzate de mielomul multiplu sau de cancer care sa răspândit în oase, se administrează de obicei o dată la 4 săptămâni. Atunci când injecția cu denosumab (Xgeva) este utilizată pentru a trata tumora ganglionară a oaselor sau pentru concentrațiile mari de calciu cauzate de cancer, se administrează de obicei la fiecare 7 zile pentru primele trei doze (ziua 1, ziua 8 și ziua 15) o dată la 4 săptămâni, începând cu 2 săptămâni după primele trei doze.

Medicul vă va spune să luați suplimente de calciu și vitamină D în timp ce sunteți tratat cu injecție cu denosumab. Luați aceste suplimente exact așa cum sunt îndreptate.

Atunci când injecția cu denosumab (Prolia) este utilizată pentru tratamentul osteoporozei sau a pierderii osoase, medicul sau farmacistul vă va furniza fișa de informații a producătorului (Ghidul medicamentelor) atunci când începeți tratamentul cu injecție cu denosumab și de fiecare dată când vă reîncărcați prescripția. Citiți cu atenție informațiile și adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți întrebări. De asemenea, puteți vizita site-ul web al Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) sau site-ul producătorului pentru a obține Ghidul pentru medicamente.

Alte utilizări pentru acest medicament

Acest medicament poate fi prescris pentru alte utilizări; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.

Ce precauții speciale trebuie să urmez?

Înainte de a primi injecția de denosumab,

• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă sunteți alergic la denosumab (Prolia, Xgeva), la orice alte medicamente, la latex sau la oricare dintre componentele din injecția cu denosumab. Adresați-vă farmacistului sau consultați Ghidul pentru medicamente pentru o listă a ingredientelor.
• trebuie să știți că injecția cu denosumab este disponibilă sub numele de mărci Prolia și Xgeva. Nu trebuie să primiți mai mult de un produs care conține denosumab în același timp. Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți tratat cu oricare dintre aceste medicamente.
• spuneți medicului și farmacistului ce alte medicamente cu prescripție și non prescripție medicală, vitamine, suplimente nutritive și produse pe bază de plante pe care le luați sau intenționați să le luați. Asigurați-vă că menționați oricare dintre următoarele: inhibitori de angiogeneză cum ar fi axitinib (Inlyta), bevacizumab (Avastin), everolimus (Afinitor, Zortress), pazopanib (Votrient), sorafenib (Nexavar) sau sunitinib (Sutent); bifosfonați cum ar fi alendronat (Binosto, Fosamax), etidronat, ibandronat (Boniva), pamidronat, risedronat (Actonel, Atelvia), acid zoledronic (Reclast); medicamente pentru chimioterapie cu cancer; medicamente care suprimă sistemul imunitar, cum ar fi azatioprină (Azasan, Imuran), ciclosporină (Gengraf, Neoral, Sandimmune), metotrexat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep), sirolimus (Rapamune) și tacrolimus (Astagraf XL, Envarsus, ; steroizi cum ar fi dexametazona, metilprednisolona (A-Methapred, Depo-Medrol, Medrol, Solu-Medrol) și prednison (Rayos); sau medicamente utilizate pentru a scădea nivelul de calciu. Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să schimbe dozele de medicamente sau să vă monitorizeze cu atenție efectele secundare.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată un nivel scăzut de calciu în sânge. Medicul dumneavoastră va verifica probabil nivelul de calciu din sânge înainte de a începe tratamentul și probabil vă va spune să nu primiți injecția de denosumab dacă nivelul este prea mic.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată anemie (afecțiune în care celulele roșii din sânge nu atrag suficient oxigen în toate părțile corpului); cancer; orice tip de infecție, în special în gură; probleme cu gura, dinții, gingiile sau protezele; intervenții chirurgicale dentare sau orale (îndepărtarea dinților, implanturi dentare); orice condiție care vă oprește sângele de coagulare în mod normal; orice condiție care scade funcționarea sistemului imunitar; intervenția chirurgicală la nivelul glandei tiroide sau a glandei paratiroidiene (glandă mică în gât); intervenția chirurgicală pentru a îndepărta o parte din intestinul subțire; probleme cu stomacul sau intestinul care fac dificil organismul sa absoarba nutrienti; polimialgia rheumatica (tulburare care provoacă dureri musculare și slăbiciune); diabet, sau paratiroide sau boli de rinichi.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați. Va trebui să aveți un test de sarcină negativ înainte de a începe tratamentul cu injectarea denosumab. Nu trebuie să rămâneți gravidă în timp ce primiți injecția cu denosumab. Trebuie să utilizați o metodă sigură de control al nașterilor pentru a preveni sarcina în timpul tratamentului cu denosumab și timp de cel puțin 5 luni după tratamentul final. Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu denosumab sau în decurs de 5 luni de la tratamentul dumneavoastră, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. Denosumab poate dăuna fătului.
• trebuie să știți că injectarea denosumab poate provoca osteonecroza maxilarului (ONJ, o afecțiune gravă a osului maxilarului), mai ales dacă aveți o intervenție chirurgicală dentară sau un tratament în timp ce primiți acest medicament. Un medic dentist trebuie să vă examineze dinții și să efectueze toate tratamentele necesare, inclusiv curățarea sau fixarea protezelor dăunătoare, înainte de a începe să primiți injecția cu denosumab. Asigurați-vă că vă periați dinții și vă curățați bine în timp ce primiți injecția de denosumab. Discutați cu medicul înainte de a lua orice tratament dentar în timp ce primiți acest medicament.

Ce instrucțiuni speciale de dietă trebuie să urmez?

Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, continuați dieta normală.

Ce ar trebui să fac dacă uit o doză?

Dacă vă pierdeți o întâlnire pentru a primi o injecție cu denosumab, trebuie să vă apelați la furnizorul dvs. de asistență medicală cât mai curând posibil. Doza nepreluată trebuie dată imediat ce poate fi reprogramată. Atunci când injecția cu denosumab (Prolia) este utilizată pentru osteoporoză sau pierderea osoasă, după ce ați primit doza uitată, următoarea injecție trebuie programată la 6 luni de la data ultimei injecții.

Ce efecte secundare poate provoca acest medicament?

Injectarea denosumab poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome sunt severe sau nu dispare:

• roșu, uscat sau mâncărime
• care apar pe piele
• peeling pielea
• dureri de spate
• durere in brate
• umflarea brațelor sau a picioarelor
• dureri musculare sau articulare
• greaţă
• diaree
• constipație
• durere abdominală
• durere de cap

Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă prezentați oricare dintre aceste simptome, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau primiți un tratament medical de urgență:

• rigiditate musculară, șchiopătări, crampe sau spasme
• amorțeală sau furnicături la nivelul degetelor, degetelor de la picioare sau în jurul gurii
• urticarie, erupție cutanată tranzitorie, mâncărime, dificultăți la respirație sau înghițire, umflarea feței, ochilor, gâtului, limbii sau buzelor,
• febră sau frisoane
• roșeață, sensibilitate, umflare sau căldură a zonei de piele
• febră, tuse, dificultăți de respirație
• scurgeri de urechi sau dureri severe ale urechii
• necesitatea frecventă sau urgentă de a urina, senzația de arsură atunci când urinați
• dureri abdominale severe
• dureri sau umflarea gingiilor, slăbirea dinților, amorțeală sau senzație de greutate în maxilar, vindecarea proastă a maxilarului
• sângerări sau vânătăi neobișnuite
• vedere încețoșată, pierderea vederii sau alte probleme de vedere
• greață, vărsături, dureri de cap și scăderea vigilenței după oprirea denosumabului și până la un an după aceea

Injectarea cu Denosumab poate crește riscul de a vă rupe osul (picioarele) coapsei Puteți simți durerea în șolduri, înghișături sau coapse pentru câteva săptămâni sau luni înainte ca osul (frații) să se rupă și puteți descoperi că unul sau ambele oasele coapselor s-au rupt chiar dacă nu ați căzut sau nu ați avut altă traumă. Este neobișnuit ca osul coapsei să se rupă la oameni sănătoși, dar persoanele care au osteoporoză pot rupe acest os chiar și dacă nu primesc injecție cu denosumab. Injectarea de denosumab poate, de asemenea, provoca osteneală spartă pentru a se vindeca încet și poate afecta creșterea osoasă și prevenirea apariției adecvate a dinților la copii. Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile de administrare a injecției cu denosumab.

Injectarea denosumab poate provoca alte reacții adverse. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme neobișnuite în timpul tratamentului cu acest medicament.

Dacă prezentați un efect secundar grav, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți trimite un raport la programul de raportare a evenimentelor adverse la MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) sau la telefon ( 1-800-332-1088).

Ce ar trebui să știu despre depozitarea și eliminarea acestui medicament?

Păstrați acest medicament în recipientul în care a fost introdus, bine închis și în afara copiilor. Nu injectați denosumab. Păstrați-l în frigider și protejați-l de lumină. Nu îngheța. Injectarea denosumab poate fi menținută la temperatura camerei timp de până la 14 zile.

Medicamentele inutile trebuie eliminate în moduri speciale pentru a se asigura că animalele de companie, copiii și alte persoane nu le pot consuma. Cu toate acestea, nu ar trebui să eliminați acest medicament pe toaletă. În schimb, cea mai bună modalitate de a vă elimina medicamentele este printr-un program de preluare a medicamentelor. Discutați cu farmacistul dvs. sau contactați departamentul local de colectare a gunoiului / reciclare pentru a afla mai multe despre programele de preluare din comunitatea dvs. Consultați site-ul FDA privind eliminarea eficientă a medicamentelor (http://goo.gl/c4Rm4p) pentru mai multe informații dacă nu aveți acces la un program de preluare.

Este important ca medicamentele să nu fie vizibile și accesibile copiilor, deoarece multe recipiente (cum ar fi medicamentele săptămânale și cele pentru picături pentru ochi, creme, plasturi și inhalatoare) nu sunt rezistente la copii, iar copiii mici le pot deschide cu ușurință. Pentru a proteja copiii mici de otrăvire, închideți întotdeauna capacele de siguranță și plasați imediat medicamentul într-o locație sigură - una care este în sus și în afara și în afara ochilor și ajunge. http://www.upandaway.org

Ce alte informații ar trebui să știu?

Păstrați toate întâlnirile la medic și la laborator. Medicul dumneavoastră vă va face anumite teste pentru a vă asigura că este sigur să primiți injecția de denosumab și să verificați răspunsul organismului la injectarea denosumabului.

Nu permiteți nimănui să utilizeze medicamentul. Adresați-vă farmacistului întrebările pe care le aveți despre reumplerea prescripției.

Este important să păstrați o listă scrisă cu toate medicamentele pe bază de prescripție medicală și cu prescripție medicală pe care le luați, precum și cu alte produse cum ar fi vitamine, minerale sau alte suplimente alimentare. Ar trebui să aduceți această listă cu dvs. de fiecare dată când vizitați un medic sau dacă sunteți admis la un spital. De asemenea, este important să aveți la dispoziție informații în caz de urgență.

Numele de marcă

• Prolia^®
• XGEVA^®