vigabatrin

Conţinut

• ATENȚIE IMPORTANTĂ:
• De ce este prescris acest medicament?
• Cum ar trebui să se utilizeze acest medicament?
• Alte utilizări pentru acest medicament
• Ce precauții speciale trebuie să urmez?
• Ce instrucțiuni speciale de dietă trebuie să urmez?
• Ce ar trebui să fac dacă uit o doză?
• Ce efecte secundare poate provoca acest medicament?
• Ce ar trebui să știu despre depozitarea și eliminarea acestui medicament?
• În caz de urgență / supradozaj
• Ce alte informații ar trebui să știu?
• Numele de marcă

pronunțat ca (tată)

ATENȚIE IMPORTANTĂ:

Vigabatrinul poate provoca leziuni permanente ale vederii, inclusiv pierderea vederii periferice și vedere neclară. Deși pierderea vederii este posibilă cu orice cantitate de vigabatrin, riscul dumneavoastră poate fi mai mare cu mai multă vigabatrin pe care îl luați zilnic și cu cât o luați mai mult. Pierderea de vedere poate să apară în orice moment în timpul tratamentului cu vigabatrin. Pierderea de vedere nu este probabil să fie observată înainte de a fi severă. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată vreun fel de probleme de vedere. Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră: credeți că nu vă vedeți niciodată înainte de a lua vigabatrin; începe să călătorească, se ciocnesc în lucruri sau sunt mai stângaci decât de obicei; sunt surprinși de oameni sau de lucruri care vin în fața ta, care par să iasă din nicăieri; vedere încețoșată; viziune dubla; mișcări oculare pe care nu le puteți controla; durere oculară; și dureri de cap.

Din cauza riscului de pierdere permanentă a vederii cu acest medicament, vigabatrinul este disponibil numai printr-un program special numit Sabril REMS^®. Medicul dumneavoastră și farmacistul dumneavoastră trebuie să fie înscriși în acest program înainte de a putea primi vigabatrin. Toți oamenii cărora li se prescrie vigabatrin trebuie să aibă o prescripție vigabatrin de la un medic care este înregistrat la Sabril REMS^® și să aveți rețeta completă la o farmacie înregistrată la Sabril REMS^® pentru a primi acest medicament. Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru mai multe informații despre acest program și despre modul în care veți primi medicamentul.

Un medic de ochi vă va testa viziunea în decurs de 4 săptămâni de la inițierea vigabatrinei, cel puțin o dată la 3 luni în timpul tratamentului și după 3-6 luni după întreruperea tratamentului. Viziunea de testare este dificilă la sugari și poate să nu găsească pierderea vederii înainte de a fi severă. Asigurați-vă că vă adresați imediat medicului dumneavoastră dacă credeți că bebelușul nu vă vede așa cum a fost înainte de a lua vigabatrin sau dacă acționează diferit decât în ​​mod obișnuit. Testele de viziune nu pot împiedica deteriorarea vederii, dar sunt importante pentru diminuarea daunelor ulterioare prin stoparea vigabatrinei dacă se constată modificări ale vederii. Odată detectată, pierderea vederii nu este reversibilă. Este posibil ca după întreruperea vigabatrinei să apară alte leziuni.

Medicul dumneavoastră vă va evalua răspunsul și necesitatea continuă de vigabatrin.Aceasta se face în 2-4 săptămâni de la începerea tratamentului la sugari și copii, în decurs de 3 luni de la începerea tratamentului la adulți și apoi în mod regulat, după cum este necesar pentru toți pacienții. Dacă medicul dumneavoastră stabilește că vigabatrinul nu lucrează pentru dumneavoastră, atunci tratamentul dumneavoastră trebuie oprit.

Medicul sau farmacistul vă vor oferi fișa cu informații despre pacient (Ghidul Medicamentului) producătorului atunci când începeți tratamentul cu vigabatrin și de fiecare dată când vă reîncărcați prescripția. Citiți cu atenție informațiile și adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți întrebări. De asemenea, puteți vizita site-ul web al Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) sau site-ul producătorului pentru a obține Ghidul pentru medicamente.

Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile de a lua vigabatrin.

De ce este prescris acest medicament?

Tabletele de Vigabatrin sunt utilizate în combinație cu alte medicamente pentru a controla anumite tipuri de convulsii la adulți și copii cu vârsta de 10 ani sau mai mult, ale căror crize convulsive nu au fost controlate de alte medicamente. Vigabatrin pulberea este utilizat pentru a controla spasmele infantile (un tip de convulsii pe care bebelușii și copiii le pot avea) la copii cu vârsta cuprinsă între 1 și 2 ani. Vigabatrin se află într-o clasă de medicamente numite anticonvulsivante. Funcționează prin scăderea activității electrice anormale în creier.

Cum ar trebui să se utilizeze acest medicament?

Vigabatrin vine ca o pulbere care trebuie amestecată cu apă și ca o tabletă pe care să o luați pe gură. Se administrează de obicei de două ori pe zi, cu sau fără alimente. Luați vigabatrin în jur de aceleași ori în fiecare zi. Urmați cu atenție instrucțiunile de pe eticheta de prescripție medicală și adresați-vă medicului sau farmacistului să explice orice parte pe care nu o înțelegeți. Luați vigabatrin exact așa cum a fost îndrumat. Nu luați mai mult sau mai puțin din ea sau luați-o mai des decât este prescris de medicul dumneavoastră.

Medicul vă va începe, probabil, pe o doză mică de vigabatrin și va crește treptat doza, nu mai des decât o dată la 3 zile pentru copiii care primesc pulberea amestecată cu apă și o dată pe săptămână pentru adulții care iau comprimate.

Vigabatrin vă poate ajuta să vă controlați starea, dar nu o veți vindeca. Continuați să luați vigabatrin chiar dacă vă simțiți bine. Nu încetați să luați vigabatrin fără să discutați cu medicul dumneavoastră. Dacă încetați brusc să luați vigabatrin, convulsiile se pot întâmpla mai des. Medicul va reduce probabil doza dumneavoastră treptat, nu mai des decât o dată la fiecare 3-4 zile pentru copiii care primesc pulberea amestecată cu apă și o dată pe săptămână pentru adulții care iau comprimate. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă convulsiile se întâmplă mai des în timpul întreruperii vigabatrinei.

Dacă luați pulberea, trebuie să-l amestecați cu apă rece sau la temperatura camerei imediat înainte de ao lua. Nu amestecați pulberea cu alte lichide sau alimente. Medicul vă va spune câte pachete de pulbere de vigabatrin să utilizați și cât de multă apă trebuie amestecată. De asemenea, medicul vă va spune cât de mult din amestec trebuie luat pentru fiecare doză. Nu utilizați o lingură de uz casnic pentru a măsura doza. Utilizați seringa orală care a apărut împreună cu medicamentul. Citiți cu atenție instrucțiunile producătorului care descriu modul de amestecare și administrarea unei doze de vigabatrin. Asigurați-vă că întrebați farmacistul sau medicul dumneavoastră dacă aveți întrebări despre cum să amestecați sau să luați acest medicament.

Discutați cu medicul despre ce trebuie să faceți în cazul în care bebelușul vărsături, scuipă în sus sau ia doar o parte din doza de vigabatrin.

Alte utilizări pentru acest medicament

Acest medicament poate fi prescris pentru alte utilizări; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.

Ce precauții speciale trebuie să urmez?

Înainte de a lua vigabatrin,

• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă sunteți alergic la vigabatrin, orice alte medicamente sau oricare dintre ingredientele din comprimate sau pulbere de vigabatrin. Adresați-vă farmacistului sau consultați Ghidul pentru medicamente pentru o listă a ingredientelor.
• spuneți medicului și farmacistului ce alte medicamente cu prescripție și non prescripție medicală, vitamine, suplimente nutritive și produse pe bază de plante pe care le luați sau intenționați să le luați. Asigurați-vă că menționați oricare dintre următoarele: clonazepam (Klonopin) sau fenitoină (Dilantin, Phenytek). Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să schimbe dozele de medicamente sau să vă monitorizeze cu atenție efectele secundare. Multe alte medicamente pot, de asemenea, să interacționeze cu vigabatrin, deci asigurați-vă că îi spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luați, chiar și pe cele care nu apar aici.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată o afecțiune renală.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați. Dacă rămâneți gravidă în timp ce luați vigabatrin, adresați-vă medicului dumneavoastră.
• trebuie să știți că vigabatrinul vă poate face să vă faceți somnolenți sau obosiți. Nu conduceți o mașină sau nu utilizați utilaje până când nu știți cum vă afectează acest medicament. Dacă vă este vătămată vătămată de vigabatrin, discutați cu medicul dumneavoastră dacă vă puteți conduce în siguranță sau nu.
• trebuie să știți că sănătatea mintală se poate schimba în moduri neașteptate și puteți deveni suicidar (gândiți-vă la vătămarea sau uciderea dvs. sau la planificarea sau încercarea de a face acest lucru) în timp ce luați vigabatrin. Un număr mic de adulți și copii cu vârsta de 5 ani și peste (aproximativ 1 din 500 de persoane) care au luat anticonvulsivante ca vigabatrinul pentru a trata diferite afecțiuni în timpul studiilor clinice au devenit suicidali în timpul tratamentului. Unii dintre acești oameni au dezvoltat gânduri și comportamente suicidare mai devreme de 1 săptămână după ce au început să ia medicamentele. Există riscul să vă confruntați cu modificări ale stării de sănătate mintală dacă luați un medicament anticonvulsivant, cum ar fi vigabatrin, dar poate exista și riscul de a suferi modificări ale stării de sănătate mintală dacă starea dumneavoastră nu este tratată. Tu și medicul dumneavoastră veți decide dacă riscurile de a lua un medicament anticonvulsivant sunt mai mari decât riscurile de a nu lua medicamentul. Dumneavoastră, familia dumneavoastră sau persoana care vă îngrijește trebuie să vă adreseze imediat medicului dacă aveți oricare dintre următoarele simptome: atacuri de panică; agitație sau neliniște; noi sau agravarea iritabilității, anxietății sau depresiei; acționând asupra impulsurilor periculoase; dificultatea de a adormi sau de a rămâne adormit; agresiv, furios sau violent; manie (dispoziție frenetică, anormal excitată); gândindu-te sau încercând să te rănești sau să-ți sfârșești viața; sau orice alte schimbări neobișnuite de comportament sau starea de spirit. Asigurați-vă că familia sau îngrijitorul dvs. știe care simptome pot fi serioase, astfel încât să poată contacta medicul dacă nu puteți să solicitați tratament singur.
• trebuie să știți că la câțiva copii care au luat vigabatrin au existat schimbări în imaginile creierului prin imagistică prin rezonanță magnetică (IRM). Aceste modificări nu au fost observate la copiii mai mari sau la adulți. De obicei, aceste schimbări au dispărut atunci când tratamentul a fost oprit. Nu se știe dacă aceste modificări sunt dăunătoare.

Ce instrucțiuni speciale de dietă trebuie să urmez?

Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, continuați dieta normală.

Ce ar trebui să fac dacă uit o doză?

Luați doza uitată de îndată ce vă aduceți aminte. Cu toate acestea, dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, săriți doza uitată și continuați programul de dozare regulat. Nu luați o doză dublă pentru a compensa pierderea.

Ce efecte secundare poate provoca acest medicament?

Vigabatrinul poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome sunt severe sau nu dispare:

• somnolenţă
• ameţeală
• scuturarea necontrolabilă a unei părți a corpului
• slăbiciune
• dureri articulare sau musculare
• probleme de mers pe jos sau senzație de necoordonare
• probleme de memorie și nu gândesc clar
• creștere în greutate
• umflarea mâinilor, a picioarelor, a gleznelor sau a picioarelor inferioare
• durere, arsură sau furnicături la nivelul mâinilor sau picioarelor
• febră
• iritabilitate
• diaree
• greaţă
• vărsături
• constipație
• dureri de stomac
• arsură
• crampe extrem de dureroase în timpul perioadei menstruale

Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă observați oricare dintre aceste simptome sau cele menționate în secțiunile IMPORTANT AVERTISMENT sau PRECAUȚII SPECIALE, contactați imediat medicul dumneavoastră:

• confuzie
• oboseală
• piele palida
• bătăi rapide ale inimii
• respiratie dificila
• urticarie
• mâncărime

Vigabatrinul poate provoca alte reacții adverse. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme neobișnuite în timpul tratamentului cu acest medicament.

Dacă prezentați un efect secundar grav, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți trimite un raport la programul de raportare a evenimentelor adverse la MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) sau la telefon ( 1-800-332-1088).

Ce ar trebui să știu despre depozitarea și eliminarea acestui medicament?

Păstrați tabletele vigabatrin și pudra vigabatrin în recipientul în care au fost introduse, închise etanș și la îndemâna copiilor. Păstrați-le la temperatura camerei și departe de căldură și umiditate excesive (nu în baie).

Medicamentele inutile trebuie eliminate în moduri speciale pentru a se asigura că animalele de companie, copiii și alte persoane nu le pot consuma. Cu toate acestea, nu ar trebui să eliminați acest medicament pe toaletă. În schimb, cea mai bună modalitate de a vă elimina medicamentele este printr-un program de preluare a medicamentelor. Discutați cu farmacistul dvs. sau contactați departamentul local de colectare a gunoiului / reciclare pentru a afla mai multe despre programele de preluare din comunitatea dvs. Consultați site-ul FDA privind eliminarea eficientă a medicamentelor (http://goo.gl/c4Rm4p) pentru mai multe informații dacă nu aveți acces la un program de preluare.

Este important ca medicamentele să nu fie vizibile și accesibile copiilor, deoarece multe recipiente (cum ar fi medicamentele săptămânale și cele pentru picături pentru ochi, creme, plasturi și inhalatoare) nu sunt rezistente la copii, iar copiii mici le pot deschide cu ușurință. Pentru a proteja copiii mici de otrăvire, închideți întotdeauna capacele de siguranță și plasați imediat medicamentul într-o locație sigură - una care este în sus și în afara și în afara ochilor și ajunge. http://www.upandaway.org

În caz de urgență / supradozaj

În caz de supradozaj, sunați la serviciul de asistență pentru controlul otrăvurilor la 1-800-222-1222. Informațiile sunt de asemenea disponibile online la adresa https://www.poisonhelp.org/help. Dacă victima sa prăbușit, a avut o criză convulsivă, a avut probleme cu respirația sau nu poate fi trezită, apelează imediat serviciile de urgență la 911.

Simptomele supradozajului pot include următoarele:

• somnolenţă
• pierderea conștienței

Ce alte informații ar trebui să știu?

Păstrați toate întâlnirile cu medicul dumneavoastră și cu medicul de ochi.

Înainte de efectuarea oricărui test de laborator, spuneți medicului dumneavoastră și personalului de laborator că luați vigabatrin.

Nu permiteți nimănui să vă ia medicamentul. Adresați-vă farmacistului întrebările pe care le aveți despre reumplerea prescripției.

Este important să păstrați o listă scrisă cu toate medicamentele pe bază de prescripție medicală și cu prescripție medicală pe care le luați, precum și cu alte produse cum ar fi vitamine, minerale sau alte suplimente alimentare. Ar trebui să aduceți această listă cu dvs. de fiecare dată când vizitați un medic sau dacă sunteți admis la un spital. De asemenea, este important să aveți la dispoziție informații în caz de urgență.

Numele de marcă

• Sabril^®