tapentadol

Conţinut

• ATENȚIE IMPORTANTĂ:
• De ce este prescris acest medicament?
• Cum ar trebui să se utilizeze acest medicament?
• Alte utilizări pentru acest medicament
• Ce precauții speciale trebuie să urmez?
• Ce instrucțiuni speciale de dietă trebuie să urmez?
• Ce ar trebui să fac dacă uit o doză?
• Ce efecte secundare poate provoca acest medicament?
• Ce ar trebui să știu despre depozitarea și eliminarea acestui medicament?
• În caz de urgență / supradozaj
• Ce alte informații ar trebui să știu?
• Numele de marcă

pronunțat ca (ta pen 'ta dol)

ATENȚIE IMPORTANTĂ:

Aplicarea tapentadolului poate fi obișnuită, în special în cazul utilizării prelungite. Luați tapentadol exact așa cum este indicat. Nu luați mai mult din acesta, luați-l mai des sau luați-l într-un mod diferit decât cel recomandat de medicul dumneavoastră. În timp ce luați tapentadol, discutați cu furnizorul dvs. de îngrijire a sănătății obiectivele tratamentului durerii, durata tratamentului și alte modalități de a vă gestiona durerea. Spuneți medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau oricine din familia dvs. ați băut sau ați consumat vreodată alcool eficace, ați folosit vreodată medicamente stradale sau ați utilizat medicamente pe bază de prescripție medicală sau dacă ați avut sau ați avut vreodată o depresie sau o altă boală mintală. Există un risc mai mare de a utiliza excesul de tapentadol dacă aveți sau ați avut oricare dintre aceste afecțiuni. Discutați imediat cu furnizorul dvs. de asistență medicală și solicitați îndrumare dacă credeți că aveți dependență de opiacee sau sunați la Serviciul național de asistență pentru abuzul de substanțe din partea SUA și Administrația serviciilor de sănătate mintală (SAMHSA) la numărul 1-800-662-HELP.

Tapentadolul poate determina probleme de respirație grave sau care pot pune viața în pericol, în special în primele 24 până la 72 de ore de tratament și oricând doza dumneavoastră este crescută. Medicul dvs. vă va ajusta doza pentru a vă controla durerea și pentru a scădea riscul că veți avea probleme serioase de respirație. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați întârziat vreodată respirația sau astmul. Medicul dumneavoastră vă va spune, probabil, să nu luați tapentadol. De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată o boală pulmonară, cum ar fi boala pulmonară obstructivă cronică (BPOC, un grup de boli pulmonare care include bronșită cronică și emfizem), un traumatism cranian sau orice afecțiune care crește cantitatea de presiune din creier. Riscul de a dezvolta probleme de respirație poate fi mai mare dacă sunteți un adult mai în vârstă sau sunteți slăbit sau malnutrat din cauza bolii. Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau primiți un tratament medical de urgență: respirație înceată, pauze lungi între respirație sau dificultăți de respirație.

Luarea altor medicamente în timpul tratamentului cu tapentadol poate crește riscul apariției unor probleme respiratorii sau a altor probleme grave, care pot pune viața în pericol, sedare sau comă. Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau intenționați să luați oricare dintre următoarele medicamente: benzodiazepine cum ar fi alprazolam (Xanax), diazepam (Diastat, Valium), estazolam, flurazepam, lorazepam (Ativan) și triazolam (Halcion); alte medicamente împotriva durerii narcotice; medicamente pentru boli mintale sau greață; relaxante musculare; sedative; somnifere; sau tranchilizante. Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să schimbe dozele medicamentelor și să vă monitorizeze cu atenție. Dacă luați tapentadol împreună cu oricare dintre aceste medicamente și dacă prezentați oricare dintre următoarele simptome, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau solicitați asistență medicală de urgență: amețeli neobișnuite, apariția de lumină, somnolență extremă, respirație încetinită sau dificilă sau respingere. Asigurați-vă că îngrijitorul sau membrii familiei dvs. știu ce simptome pot fi grave, astfel încât aceștia să poată contacta medicul sau asistența medicală de urgență dacă nu sunteți în măsură să căutați un tratament pe cont propriu.

Consumul de alcool, administrarea de medicamente cu prescripție sau fără prescripție medicală care conțin alcool sau utilizarea de medicamente stradale în timpul tratamentului cu tapentadol crește riscul de a avea efecte secundare grave și care pun viața în pericol. Nu beți alcool, nu luați medicamente care conțin prescripție sau care nu conțin medicamente care conțin alcool, sau utilizați medicamente stradale în timpul tratamentului cu tapentadol.

Nu permiteți nimănui să vă ia medicamentul. Tapentadolul poate dăuna sau provoca moartea altor persoane care iau medicamentele, în special copiii. Păstrați tapentadolul într-un loc sigur, astfel încât nimeni altcineva să nu-l poată lua accidental sau în scop. Aveți grijă deosebită să nu lăsați tapentadolul la îndemâna copiilor. Urmăriți câte comprimate sau comprimate cu eliberare prelungită sunt lăsate, astfel încât să știți dacă lipsesc medicamente. Spălați orice tablete sau tablete cu eliberare prelungită, care sunt depășite sau nu mai sunt necesare în toaletă, astfel încât alții să nu le ia.

Dacă luați comprimatele cu eliberare prelungită, le înghițiți întregi; nu le mestecați, nu le rupeți, nu le împărțiți, nu le zdrobiți sau le dizolvați. Dacă înghițiți comprimate sparte, mestecate, sfărâmate sau dizolvate, puteți primi prea mult tapentadol la o dată, în loc de încet peste 12 ore. Acest lucru poate provoca probleme grave, inclusiv supradozele și decesul.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă. Dacă luați în mod regulat tapentadol în timpul sarcinii, bebelușul dumneavoastră poate prezenta simptome de sevraj care pot pune viața în pericol după naștere. Spuneți imediat medicului copilului dacă copilul dvs. are oricare dintre următoarele simptome: iritabilitate, hiperactivitate, somn anormal, strigăte înalte, scuturi incontrolabile ale unei părți ale corpului, vărsături, diaree sau insuficiență în greutate.

Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile de administrare a tapentadolului.

Medicul sau farmacistul vă vor furniza fișa cu informații despre pacient (Ghidul medicamentelor) atunci când începeți tratamentul cu tapentadol și de fiecare dată când vă completați prescripția. Citiți cu atenție informațiile și adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți întrebări. De asemenea, puteți vizita site-ul web al Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) sau site-ul producătorului pentru a obține Ghidul pentru medicamente.

De ce este prescris acest medicament?

Comprimatele de tapentadol sunt utilizate pentru a trata durerea acută moderată până la severă (durerea care începe brusc, are o cauză specifică și este de așteptat să dispară atunci când cauza durerii este vindecată). Comprimatele cu eliberare prelungită cu Tapentadol se utilizează pentru a trata durerea neuropatică severă (durerea cauzată de afectarea nervilor) la persoanele care suferă de diabet. Comprimatele cu eliberare prelungită cu Tapentadol sunt utilizate numai pentru a trata persoanele care se așteaptă să aibă nevoie de medicamente în jurul valorii de 24 ore pentru a ameliora durerea care nu poate fi controlată prin utilizarea altor medicamente pentru durere. Tapentadolul se află într-o clasă de medicamente numite analgezice opioide (narcotice). Lucrează prin schimbarea modului în care creierul și sistemul nervos răspund durerii.

Cum ar trebui să se utilizeze acest medicament?

Tapentadolul vine ca o tabletă și o tabletă cu eliberare prelungită (cu acțiune îndelungată) care se administrează pe cale orală. Tabletele sunt administrate, de obicei, cu sau fără alimente la fiecare 4 până la 6 ore, după cum este necesar. Dacă luați comprimate de tapentadol, medicul vă poate spune că puteți lua oa doua doză cât mai curând la o oră după prima doză din prima zi de tratament, dacă este necesar pentru a vă trata durerea. Nu luați doze suplimentare în orice alt moment în timpul tratamentului și nu luați niciodată doze suplimentare de comprimate cu eliberare prelungită. Tabletele cu eliberare prelungită sunt administrate o dată la fiecare 12 ore. Urmați cu atenție instrucțiunile de pe eticheta de prescripție medicală și adresați-vă medicului sau farmacistului să explice orice parte pe care nu o înțelegeți. Luați tapentadol exact așa cum este indicat.

Dacă luați comprimatele cu eliberare prelungită, înghițiți-le unul câte unul cu multă apă. Înghițiți fiecare comprimat imediat după ce ați pus-o în gură.

Medicul dvs. vă va începe, probabil, pe o doză mică de tapentadol și crește treptat doza până când durerea dumneavoastră este controlată. Medicul dumneavoastră vă poate ajusta doza în orice moment în timpul tratamentului, dacă durerea dumneavoastră nu este controlată. Dacă simțiți că durerea dumneavoastră nu este controlată, adresați-vă medicului dumneavoastră. Nu modificați doza de medicamente fără a discuta cu medicul dumneavoastră.

După ce luați tapentadol pentru o perioadă de timp, corpul dumneavoastră poate deveni obișnuit cu medicamentul. Dacă se întâmplă acest lucru, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă crească doza de medicament pentru a vă controla durerea. Discutați cu medicul despre cum vă simțiți în timpul tratamentului cu tapentadol.

Nu încetați să luați tapentadol fără a discuta cu medicul dumneavoastră. Medicul va reduce probabil doza dumneavoastră treptat. Dacă încetați brusc să luați tapentadol, este posibil să aveți simptome de sevraj, cum ar fi neliniște; anxietate; iritabilitate; ochi înlăcrimați; căscat; frisoane; transpiraţie; dificultatea de a adormi sau de a rămâne adormit; frisoane; scuturarea necontrolabilă a unei părți a corpului; dureri musculare, spate sau articulare; slăbiciune; greaţă; vărsături; diaree; crampe stomacale; pierderea poftei de mâncare; nasul curgător, strănutul sau tusea; părul de pe pielea voastră stând pe capăt; respirație rapidă; bătăi rapide ale inimii; lărgirea elevilor (cercurile negre din mijlocul ochilor); sau halucinații (vedeți lucruri sau auziți voci care nu există).

Alte utilizări pentru acest medicament

Acest medicament poate fi prescris pentru alte utilizări; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.

Ce precauții speciale trebuie să urmez?

Înainte de administrarea de tapentadol,

• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă sunteți alergic la tapentadol sau orice alte medicamente sau la oricare dintre componentele comprimatelor de tapentadol sau comprimate cu eliberare prelungită. Adresați-vă farmacistului sau consultați Ghidul pentru medicamente pentru o listă a ingredientelor.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă luați următoarele medicamente sau ați întrerupt administrarea acestora în ultimele două săptămâni: inhibitori de monoaminooxidază (MAO) cum ar fi isocarboxazid (Marplan), linezolid (Zyvox), albastru de metilen, fenelzină (Nardil), rasagilină ), selegilină (Emsam, Eldepryl, Zelapar) și tranilcipromină (Parnate). De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste medicamente vă sunt prescrise în timpul tratamentului cu tapentadol. Medicul vă va spune probabil să nu luați tapentadol dacă luați unul sau mai multe dintre aceste medicamente.
• spuneți medicului și farmacistului ce alte medicamente cu prescripție și non prescripție medicală, vitamine, suplimente nutritive și produse pe bază de plante pe care le luați sau intenționați să le luați. Asigurați-vă că menționați oricare dintre următoarele: antihistaminice (medicamente pentru tuse, frig și alergie); buprenorfină (Buprenex, Butrans, în Suboxone, în Zubsolv); butorfanol; ciclobenzaprină (Amrix); dextrometorfan (găsit în multe medicamente pentru tuse; în Nuedexta); medicamente pentru boala intestinului iritabil, boala de mișcare, boala Parkinson, ulcere sau probleme urinare; litiu (litiobid); medicamente pentru migrene cum ar fi almotriptan (Axert), eletriptan (Relpax), frovatriptan (Frova), naratriptan (Amerge), rizatriptan (Maxalt), sumatriptan (Imitrex, în Treximet) și zolmitriptan (Zomig); mirtazapina (Remeron); nalbufină; pentazocină (Talwin); inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (SSRI), cum ar fi citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoxetină (Prozac, Sarafem, Selfemra, în Symbyax), fluvoxamină (Luvox), paroxetină (Brisdelle, Paxil, Pexeva) ; inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei / norepinefrinei (SNRI) cum ar fi desvenlafaxină (Khedezla, Pristiq), duloxetină (Cymbalta), milnacipran (Savella) și venlafaxină (Effexor); tramadol (Conzip, Ultram, în Ultracet); trazodonă; sau antidepresive triciclice, cum ar fi amitriptilină, amoxapină, clomipramină (Anafranil), desipramină (Norpramin), doxepină (Silenor, Zonalon), imipramină (Surmontil, Tofranil), nortriptilină (Pamelor) trimipramină (Surmontil). Multe alte medicamente pot, de asemenea, să interacționeze cu tapentadolul, deci spuneți-le medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luați, chiar și pe cele care nu apar pe această listă. Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să schimbe dozele de medicamente sau să vă monitorizeze cu atenție efectele secundare.
• spuneți medicului dumneavoastră ce medicamente pe bază de plante pe care le luați, în special sunătoarea și triptofanul.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut oricare dintre afecțiunile menționate în secțiunea IMPORTANT WARNING sau ileus paralitic (condiție în care alimentele digerate nu se mișcă prin intestine). Medicul dumneavoastră vă poate spune să nu luați tapentadol.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată un blocaj în stomac sau intestine, orice afecțiune care cauzează dificultăți de urinare; sau pancreasului, vezicii biliare, rinichilor, tiroidei sau bolii hepatice.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați.
• trebuie să știți că acest medicament poate scădea fertilitatea la bărbați și femei. Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile de administrare a tapentadolului.
• dacă aveți o intervenție chirurgicală, inclusiv o intervenție chirurgicală dentară, spuneți medicului sau dentistului că luați tapentadol.
• trebuie să știți că tapentadolul vă poate face să vă faceți somnolenți. Nu conduceți o mașină, nu utilizați utilaje sau nu participați la alte activități periculoase până când nu știți cum vă afectează acest medicament.
• trebuie să știți că tapentadolul poate provoca amețeli, ușurință și leșin când te ridici prea repede dintr-o poziție întinsă. Pentru a evita această problemă, ieșiți din pat lent, odihnindu-vă picioarele pe podea pentru câteva minute înainte de a vă ridica.
• trebuie să știți că tapentadolul poate provoca constipație. Discutați cu medicul dumneavoastră despre schimbarea dietei sau folosirea altor medicamente pentru a preveni sau trata constipația în timp ce luați tapentadol.

Ce instrucțiuni speciale de dietă trebuie să urmez?

Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, continuați dieta normală.

Ce ar trebui să fac dacă uit o doză?

Dacă luați comprimate de tapentadol, medicul dumneavoastră vă va spune probabil să luați medicamentul după cum este necesar. Dacă medicul dumneavoastră va spus să luați comprimatele în mod regulat, luați doza uitată de îndată ce vă aduceți aminte. Nu luați o doză dublă pentru a compensa pierderea.

Dacă luați capsule cu eliberare prelungită cu tapentadol, treceți peste doza uitată și continuați programul de dozare regulat. Nu luați o doză dublă pentru a compensa pierderea.

Ce efecte secundare poate provoca acest medicament?

Tapentadolul poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome sunt severe sau nu dispare:

• durere de cap
• arsură
• dureri de stomac
• gură uscată
• oboseala excesiva
• anxietate
• somnolenţă
• dificultăți la adormire sau la adormire
• vise anormale
• iritabilitate
• senzație de căldură bruscă

Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă observați oricare dintre aceste simptome sau cele menționate în secțiunile SPECIALE PRECAUȚII sau AVERTISMENT IMPORTANT, contactați imediat medicul dumneavoastră sau primiți un tratament medical de urgență:

• convulsii
• agitație, halucinații (văzând lucruri sau auzând voci care nu există), febră, transpirație, confuzie, bătăi rapide ale inimii, tremurături, rigiditate musculară severă sau iritări, pierderea coordonării, greață, vărsături sau diaree
• greață, vărsături, pierderea apetitului, slăbiciune sau amețeli
• incapacitatea de a obține sau de a menține o erecție
• menstruație neregulată
• scăderea dorinței sexuale
• eczemă
• mâncărime
• urticarie
• umflarea ochilor, a feței, a buzelor, a limbii sau a gâtului
• răguşeală
• dificultăți de respirație sau înghițire
• dureri în piept
• senzație de lumină atunci când schimbați pozițiile
• senzație de leșin
• pierderea conștienței
• senzație de supraîncălzire
• transpirații grele

Tapentadolul poate provoca alte reacții adverse. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme neobișnuite în timp ce luați acest medicament.

Dacă prezentați un efect secundar grav, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți trimite un raport la programul de raportare a evenimentelor adverse la MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) sau la telefon ( 1-800-332-1088).

Ce ar trebui să știu despre depozitarea și eliminarea acestui medicament?

Păstrați acest medicament în recipientul în care a fost introdus, bine închis și în afara copiilor. Depozitați-l la temperatura camerei și departe de căldură și umiditate excesive (nu în baie). Spălați orice medicament care este depășit sau nu mai este necesar în toaletă. Discutați cu farmacistul despre eliminarea adecvată a medicamentelor.

Este important ca medicamentele să nu fie vizibile și accesibile copiilor, deoarece multe recipiente (cum ar fi medicamentele săptămânale și cele pentru picături pentru ochi, creme, plasturi și inhalatoare) nu sunt rezistente la copii, iar copiii mici le pot deschide cu ușurință. Pentru a proteja copiii mici de otrăvire, închideți întotdeauna capacele de siguranță și plasați imediat medicamentul într-o locație sigură - una care este în sus și în afara și în afara ochilor și ajunge. http://www.upandaway.org

În caz de urgență / supradozaj

În caz de supradozaj, sunați la serviciul de asistență pentru controlul otrăvurilor la 1-800-222-1222. Informațiile sunt de asemenea disponibile online la adresa https://www.poisonhelp.org/help. Dacă victima sa prăbușit, a avut o criză convulsivă, a avut probleme cu respirația sau nu poate fi trezită, apelează imediat serviciile de urgență la 911.

În timp ce luați tapentadol, vi se poate spune să aveți întotdeauna un medicament de salvare numit naloxonă disponibil (de exemplu, acasă, birou). Naloxona este utilizată pentru a inversa efectele care amenință viața unui supradozaj. Funcționează blocând efectele opiaceelor ​​pentru a scuti simptomele periculoase cauzate de nivelurile ridicate de opiacee din sânge. Probabil nu veți putea să vă tratați dacă prezentați o supradoză de opiacee. Trebuie să vă asigurați că membrii familiei dvs., îngrijitorii sau persoanele care petrec timp cu dumneavoastră știu cum să-i spuneți dacă întâmpinați un supradozaj, cum să utilizați naloxonă și ce trebuie să faceți până când ajută medicul de urgență. Medicul sau farmacistul vă va arăta pe dumneavoastră și pe membrii familiei dumneavoastră cum să utilizați medicamentul. Adresați-vă farmacistului pentru instrucțiuni sau vizitați site-ul producătorului pentru a obține instrucțiunile. Dacă cineva vede că simțiți simptome de supradozaj, el sau ea ar trebui să vă dea prima doză de naloxonă, apelați imediat la 911 și să rămâneți cu dvs. și să vă urmăriți îndeaproape până când ajută medicul de urgență. Simptomele pot să apară în câteva minute după ce ați primit naloxonă. Dacă simptomele se întorc, persoana trebuie să vă dea altă doză de naloxonă. Pot fi administrate doze suplimentare la fiecare 2-3 minute, în cazul în care simptomele se întorc înainte de sosirea ajutorului medical.

Simptomele supradozajului pot include următoarele:

• îngustarea sau lărgirea elevilor (cercuri întunecate în ochi)
• somnolenţă
• pierderea conștiinței sau comă
• slabiciune musculara
• pielea rece, moale
• încetinit sau oprit respirația
• încetinirea bătăilor inimii

Ce alte informații ar trebui să știu?

Păstrați toate întâlnirile la medic și la laborator. Medicul dumneavoastră vă poate face anumite teste de laborator pentru a verifica răspunsul organismului la tapentadol.

Înainte de efectuarea oricărui test de laborator (în special a celor care implică albastru de metilen), spuneți medicului dumneavoastră și personalului de laborator că luați tapentadol.

Această prescripție nu este reîncărcabilă. Dacă continuați să suferiți după ce ați terminat medicația, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Este important să păstrați o listă scrisă cu toate medicamentele pe bază de prescripție medicală și cu prescripție medicală pe care le luați, precum și cu alte produse cum ar fi vitamine, minerale sau alte suplimente alimentare. Ar trebui să aduceți această listă cu dvs. de fiecare dată când vizitați un medic sau dacă sunteți admis la un spital. De asemenea, este important să aveți la dispoziție informații în caz de urgență.

Numele de marcă

• Nucynta^®
• Nucynta^® ER