Conţinut
- ATENȚIE IMPORTANTĂ:
- De ce este prescris acest medicament?
- Cum ar trebui să se utilizeze acest medicament?
- Alte utilizări pentru acest medicament
- Ce precauții speciale trebuie să urmez?
- Ce instrucțiuni speciale de dietă trebuie să urmez?
- Ce ar trebui să fac dacă uit o doză?
- Ce efecte secundare poate provoca acest medicament?
- Ce ar trebui să știu despre depozitarea și eliminarea acestui medicament?
- În caz de urgență / supradozaj
- Ce alte informații ar trebui să știu?
- Numele de marcă
ATENȚIE IMPORTANTĂ:
Tolvaptan (Samsca) poate determina creșterea nivelului de sodiu din sângele dumneavoastră prea rapid. Aceasta poate provoca sindromul de demielinizare osmotică (ODS, leziuni grave ale nervilor care pot fi cauzate de creșterea rapidă a nivelului de sodiu). Spuneți medicului dumneavoastră dacă beți sau ați consumat vreodată alcool etilic, dacă aveți malnutriție (organismul nu are nutrienții necesari pentru sănătate) și dacă aveți sau ați avut vreodată boli hepatice sau concentrații foarte scăzute de sodiu în sânge .
Tu și medicul dumneavoastră veți lua anumite măsuri de precauție pentru a încerca să împiedicați ODS. Veți începe tratamentul cu tolvaptan (Samsca) în spital, pentru ca medicul dumneavoastră să vă poată monitoriza îndeaproape. Dacă medicul dumneavoastră vă spune să continuați să luați tolvaptan (Samsca) după ce părăsiți spitalul, nu trebuie să vă opriți și să reluați tratamentul singur. Va trebui să vă întoarceți la spital când reporniți medicamentul.
Va trebui să beți apă ori de câte ori vă este sete pentru a ajuta la prevenirea formării ODS în timpul tratamentului cu tolvaptan (Samsca). Medicul dumneavoastră nu va prescrie tolvaptan (Samsca) dacă nu puteți simți că sunteți însetat. Ar trebui să aveți apă potabilă disponibilă în orice moment în timpul tratamentului.
Dacă prezentați oricare dintre următoarele simptome ale ODS, spuneți imediat medicului dumneavoastră: dificultăți de vorbire, dificultăți la înghițire, senzația că alimentele sau băuturile se blochează în gât, somnolență, confuzie, modificări ale dispoziției, mișcări corporale greu de controlat, slăbiciune a brațelor sau picioarelor sau a convulsiilor.
Trebuie să știți că tolvaptanul este disponibil și ca tabletă (Jynarque) pentru a încetini agravarea funcției renale la adulții cu un anumit tip de boală renală moștenită. Dacă aveți această boală de rinichi, nu trebuie să luați tolvaptan (Samsca). Din cauza riscului de apariție a problemelor hepatice cu tolvaptan, Jynarque este disponibil doar printr-un program de distribuție specială restricționat. Această monografie oferă numai informații despre comprimatele de tolvaptan (Samsca) pentru tratarea unor concentrații scăzute de sodiu în sânge. Dacă utilizați acest medicament pentru a încetini agravarea funcției renale, citiți monografia intitulată tolvaptan (boala renală).
Medicul sau farmacistul vă vor furniza fișa cu informații despre pacient (Ghidul Medicamentului) producătorului atunci când începeți tratamentul cu tolvaptan și de fiecare dată când vă reîncărcați prescripția. Citiți cu atenție informațiile și adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți întrebări. De asemenea, puteți vizita site-ul web al Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) sau site-ul producătorului pentru a obține Ghidul pentru medicamente.
Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscul de a lua tolvaptan (Samsca).
De ce este prescris acest medicament?
Tolvaptan (Samsca) este utilizat pentru tratamentul hiponatremiei (nivel scăzut de sodiu în sânge) la persoanele care suferă de insuficiență cardiacă (condiție în care inima nu poate pompa suficient sânge pentru toate părțile corpului), sindromul hormonului antidiuretic inadecvat (SIADH; condiție în care organismul produce prea mult dintr-o anumită substanță naturală care determină reținerea corpului) sau alte condiții. Tolvaptan se află într-o clasă de medicamente numită vasopresină V2 receptori. Funcționează prin creșterea cantității de apă eliberată din organism ca urină. Îndepărtarea lichidului din organism ajută la creșterea nivelului de sodiu din sânge.
Cum ar trebui să se utilizeze acest medicament?
Tolvaptan (Samsca) vine ca o tabletă pe care să o luați pe gură. De obicei, se administrează o dată pe zi, cu sau fără alimente timp de cel mult 30 de zile. La începutul tratamentului, vi se va administra tolvaptan (Samsca) la un orar programat regulat în spital. Dacă vi se recomandă să luați tolvaptan (Samsca) la domiciliu după ce vă sunt eliberați, trebuie să o luați în același timp în fiecare zi. Urmați cu atenție instrucțiunile de pe eticheta de prescripție medicală și adresați-vă medicului sau farmacistului să explice orice parte pe care nu o înțelegeți. Luați tolvaptanul (Samsca) exact așa cum este îndreptat. Nu luați mai mult sau mai puțin din ea sau luați-o mai des decât este prescris de medicul dumneavoastră.
Medicul vă va începe, probabil, pe o doză mică de tolvaptan (Samsca) și va crește treptat doza, nu mai des decât o dată la 24 de ore.
Discutați cu medicul dumneavoastră despre ceea ce trebuie să faceți după întreruperea tratamentului cu tolvaptan (Samsca). Probabil că va trebui să limitați cantitatea de lichid pe care îl beți și medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu atenție în acest timp.
Alte utilizări pentru acest medicament
Acest medicament poate fi prescris pentru alte utilizări; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.
Ce precauții speciale trebuie să urmez?
Înainte de a lua tolvaptan (Samsca),
- spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă sunteți alergic la tolvaptan (Samsca, Jynarque), orice alte medicamente sau oricare dintre componentele din tolvaptan comprimate. Adresați-vă farmacistului sau consultați Ghidul pentru medicamente pentru o listă a ingredientelor.
- spuneți medicului dumneavoastră dacă luați anumite antifungice cum ar fi ketoconazol (Nizoral) sau itraconazol (Sporanox); claritromicina (Biaxin); anumite medicamente pentru HIV, cum ar fi indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir) sau saquinavir (Invirase); desmopresina (dDAVP, Stimate); nefazodonă; sau telitromicină (Ketek). Medicul dumneavoastră vă poate spune să nu luați tolvaptan (Samsca) dacă luați unul sau mai multe dintre aceste medicamente.
- spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului ce alte medicamente, vitamine și suplimente nutriționale pe care le luați sau intenționați să le luați. Aveți grijă să menționați oricare dintre următoarele: inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (ACE), cum ar fi benazepril (Lotensin, în Lotrel), captopril, enalapril (Vasotec, Vaseretic), fosinopril, lisinopril (Prinivil, Zestril, Zestoretic) , perindopril (chinapril (Accupril, în Accuretic, în Quinaretic), ramipril (Altace) și trandolapril (Tarka), blocante ale receptorilor angiotensinei II cum ar fi candesartan (Atacand), eprosartan, irbesartan (Avapro, Avalide) , în Hyzaar), olmesartan (Benicar, în Benicar HCT, în Tribenzor), telmisartan (Micardis, în Twynsta) și valsartan (Diovan, Prexxartan, Entresto, în Exforge), aprepitant (Emend), barbiturice precum fenobarbital, carbamazepina (Carboterol, Equetro, Tegretol), ciclosporină (Gengraf, Neoral, Sandimmune), desmopresină (dDAVP, Minirin, Noctiva), digoxină (Lanoxin), diltiazem (Cardizem, Diltzac, ERYC, Erytrocin, PCE), fluconazol (Diflucan), fenitoină (Dilant în); suplimente de potasiu; rifabutină (Mycobutin); rifampicină (Rimactan, Rifadin, în Rifater, în Rifamat); rifapentina (Priftin); și verapamil (Calan, Verelan, în Tarka). Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să schimbe dozele de medicamente sau să vă monitorizeze cu atenție efectele secundare. Multe alte medicamente pot, de asemenea, să interacționeze cu tolvaptan (Samsca), deci spuneți-le medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luați, chiar și pe cele care nu apar pe această listă.
- spuneți medicului dumneavoastră ce medicamente pe bază de plante le luați sau pe care intenționați să le luați, în special sunătoarea.
- spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți boală de rinichi și nu produceți urină, dacă aveți vărsături sau diaree severă sau dacă ați pierdut mult lichid din corpul dumneavoastră și vă simțiți amețit sau leșin. Medicul dumneavoastră vă va spune probabil să nu luați tolvaptan (Samsca). De asemenea, medicul dumneavoastră nu va prescrie tolvaptan (Samsca), dacă nivelul dumneavoastră de sodiu trebuie crescut foarte repede.
- spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată un nivel ridicat de potasiu în sângele dumneavoastră.
- spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați. Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu tolvaptan (Samsca), adresați-vă medicului dumneavoastră.
Ce instrucțiuni speciale de dietă trebuie să urmez?
Nu mâncați grapefruit și nu beți suc de grapefruit în timp ce luați acest medicament.
Ce ar trebui să fac dacă uit o doză?
Luați doza uitată de îndată ce vă aduceți aminte. Cu toate acestea, dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, săriți doza uitată și continuați programul de dozare regulat. Nu luați o doză dublă pentru a compensa pierderea.
Ce efecte secundare poate provoca acest medicament?
Tolvaptan (Samsca) poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome sunt severe sau nu dispare:
- sete
- gură uscată
- frecventa, urinare excesiva
- constipație
Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă prezentați oricare dintre aceste simptome sau cele enumerate în secțiunea IMPORTANT AVERTISMENT, contactați imediat medicul dumneavoastră:
- pierderea poftei de mâncare
- greaţă
- vărsături
- febră
- a nu se simti bine
- neobișnuită oboseală sau slăbiciune
- mâncărime
- îngălbenirea pielii sau a ochilor
- urină întunecată
- durere în partea superioară dreaptă a stomacului
- diaree
- incapacitatea de a bea în mod normal
- ameţeală
- slăbiciune
- vărsături care sunt sângeroase sau arătau ca pe bază de cafea
- sângeroase sau negre și scaune de țărână
- umflarea feței, a gâtului, a limbii, a buzelor, a ochilor, a mâinilor, a picioarelor, a gleznelor sau a picioarelor inferioare
- răguşeală
- urticarie
- eczemă
Tolvaptan (Samsca) poate provoca alte reacții adverse. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme neobișnuite în timpul tratamentului cu acest medicament.
Dacă prezentați un efect secundar grav, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți trimite un raport la programul de raportare a evenimentelor adverse la MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) sau la telefon ( 1-800-332-1088).
Ce ar trebui să știu despre depozitarea și eliminarea acestui medicament?
Păstrați acest medicament în recipientul în care a fost introdus, bine închis și în afara copiilor. Depozitați-l la temperatura camerei și departe de căldură și umiditate excesive (nu în baie).
Medicamentele inutile trebuie eliminate în moduri speciale pentru a se asigura că animalele de companie, copiii și alte persoane nu le pot consuma. Cu toate acestea, nu ar trebui să eliminați acest medicament pe toaletă. În schimb, cea mai bună modalitate de a vă elimina medicamentele este printr-un program de preluare a medicamentelor. Discutați cu farmacistul dvs. sau contactați departamentul local de colectare a gunoiului / reciclare pentru a afla mai multe despre programele de preluare din comunitatea dvs. Consultați site-ul FDA privind eliminarea eficientă a medicamentelor (http://goo.gl/c4Rm4p) pentru mai multe informații dacă nu aveți acces la un program de preluare.
Este important ca medicamentele să nu fie vizibile și accesibile copiilor, deoarece multe recipiente (cum ar fi medicamentele săptămânale și cele pentru picături pentru ochi, creme, plasturi și inhalatoare) nu sunt rezistente la copii, iar copiii mici le pot deschide cu ușurință. Pentru a proteja copiii mici de otrăvire, închideți întotdeauna capacele de siguranță și plasați imediat medicamentul într-o locație sigură - una care este în sus și în afara și în afara ochilor și ajunge. http://www.upandaway.org
În caz de urgență / supradozaj
În caz de supradozaj, sunați la serviciul de asistență pentru controlul otrăvurilor la 1-800-222-1222. Informațiile sunt de asemenea disponibile online la adresa https://www.poisonhelp.org/help. Dacă victima sa prăbușit, a avut o criză convulsivă, a avut probleme cu respirația sau nu poate fi trezită, apelează imediat serviciile de urgență la 911.
Simptomele supradozajului pot include următoarele:
- urinare excesivă
- exces de sete
- ameţeală
- slăbiciune
Ce alte informații ar trebui să știu?
Păstrați toate întâlnirile la medic și la laborator. Medicul dumneavoastră vă poate face anumite teste de laborator pentru a verifica răspunsul organismului la tolvaptan (Samsca).
Nu permiteți nimănui să vă ia medicamentul. Adresați-vă farmacistului întrebările pe care le aveți despre reumplerea prescripției.
Este important să păstrați o listă scrisă cu toate medicamentele pe bază de prescripție medicală și cu prescripție medicală pe care le luați, precum și cu alte produse cum ar fi vitamine, minerale sau alte suplimente alimentare. Ar trebui să aduceți această listă cu dvs. de fiecare dată când vizitați un medic sau dacă sunteți admis la un spital. De asemenea, este important să aveți la dispoziție informații în caz de urgență.
Numele de marcă
- Samsca®