Medicament

everolimus

Posted on
Autor: Randy Alexander
Data Creației: 2 Aprilie 2021
Data Actualizării: 19 Noiembrie 2024
Anonim
Everolimus
Video: Everolimus

Conţinut

pronunțat ca (e '' ver oh 'li mus)

ATENȚIE IMPORTANTĂ:

Luarea everolimus poate scădea capacitatea dumneavoastră de a lupta împotriva infecțiilor cauzate de bacterii, viruși și ciuperci și crește riscul de a avea o infecție gravă sau care pune viața în pericol. Dacă ați avut hepatită B (un tip de boală hepatică) în trecut, infecția dumneavoastră poate deveni activă și puteți dezvolta simptome în timpul tratamentului cu everolimus. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată hepatită B sau dacă aveți sau credeți că ați putea avea vreun fel de infecție acum. Spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă luați alte medicamente care suprimă sistemul imunitar, cum ar fi azatioprină (Imuran), ciclosporină (Gengraf, Neoral, Sandimmune), dexametazonă (Decadron, Dexpak), metotrexat (Rheumatrex, Trexall) Pediapred, Prelone), prednison (Sterapred), sirolimus (Rapamune) și tacrolimus (Prograf). Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră: oboseală excesivă; îngălbenirea pielii sau a ochilor; pierderea poftei de mâncare; greaţă; dureri articulare; urină întunecată; scaune ușoare; durere în partea superioară dreaptă a stomacului; eczemă; urinare dificilă, dureroasă sau frecventă; durere la urechi sau drenaj; durerea și presiunea sinusală; sau durere în gât, tuse, febră, frisoane, senzație de rău sau alte semne de infecție.


Păstrați toate întâlnirile la medic și la laborator. Medicul dumneavoastră vă va face anumite teste pentru a verifica răspunsul organismului la everolimus.

Medicul sau farmacistul vă vor furniza fișa cu informații despre pacient (Ghidul medicamentelor [Zortress] sau prospectul de informare a pacientului [Afinitor, Afinitor Disperz]) atunci când începeți tratamentul cu everolimus și de fiecare dată când vă reîncărcați prescripția. Citiți cu atenție informațiile și adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți întrebări. De asemenea, puteți vizita site-ul web al Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) sau site-ul producătorului pentru a obține Ghidul pentru medicamente.

Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile de a lua everolimus.

Pentru pacienții care iau everolimus pentru a preveni respingerea transplantului:

Trebuie să luați everolimus sub supravegherea unui medic care are experiență în îngrijirea pacienților cu transplant și la administrarea de medicamente care suprimă sistemul imunitar.


Riscul producerii cancerului, în special a limfomului (cancer al unei părți a sistemului imunitar) sau a cancerului de piele, este crescut în timpul tratamentului cu everolimus. Spuneți medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau oricine din familia dumneavoastră aveți sau ați avut vreodată cancer de piele sau dacă aveți piele echitabilă. Pentru a vă reduce riscul de apariție a cancerului de piele, planificați să evitați expunerea inutilă sau prelungită la lumina soarelui sau la lumina ultravioletă (paturi de bronzat și sunet) și să purtați îmbrăcăminte de protecție, ochelari de soare și protecție solară în timpul tratamentului. Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome, contactați imediat medicul: o zonă roșie, înaltă sau ceară de pe piele; răni noi, umflături sau decolorare pe piele; răni care nu se vindecă; bulgări sau mase oriunde în corp; modificări ale pielii; transpirații nocturne; umflarea glandelor la nivelul gâtului, axilarelor sau inghinale; probleme de respirație; dureri în piept; sau slăbiciune sau oboseală care nu dispare.


Utilizarea everolimus poate crește riscul de a dezvolta anumite infecții foarte rare și grave, inclusiv infecția cu virusul BK, un virus serios care poate afecta rinichii și poate cauza eșecul unui rinichi transplantat) și leucoencefalopatie multifocală progresivă infecție a creierului care nu poate fi tratată, prevenită sau vindecată și care, de obicei, provoacă moartea sau dizabilitatea severă). Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă prezentați oricare dintre următoarele simptome ale LMP: slăbiciune pe o parte a corpului care se agravează în timp; stingerea brațelor sau a picioarelor; schimbări în gândire, mers pe jos, echilibru, vorbire, vedere sau putere care durează câteva zile; dureri de cap; convulsii; confuzie; sau schimbări de personalitate.

Everolimus poate provoca cheaguri de sânge în vasele de sânge ale rinichiului transplantat. Aceasta se întâmplă cel mai probabil în primele 30 de zile după transplantul de rinichi și poate duce la nereușita transplantului. Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră: dureri la nivelul căței, la nivelul spatelui, la nivelul părții laterale sau la stomac; micșorarea urinării sau lipsa urinării; sânge în urină; culoare urină închisă; febră; greaţă; sau vărsături.

Administrarea everolimus în asociere cu ciclosporină poate provoca leziuni ale rinichilor. Pentru a reduce acest risc, medicul dumneavoastră va ajusta doza de ciclosporină și va monitoriza nivelurile de medicamente și modul în care rinichii dumneavoastră lucrează. Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră: scăderea urinării sau umflarea brațelor, a mâinilor, a picioarelor, a gleznelor sau a picioarelor inferioare.

În studiile clinice, mai mulți oameni care au luat everolimus au decedat în primele câteva luni după ce au primit un transplant de inimă decât cei care nu au luat everolimus. Dacă ați primit un transplant de inimă, discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile de a lua everolimus.

De ce este prescris acest medicament?

Everolimus (Afinitor) este utilizat pentru tratamentul carcinomului renal avansat (RCC, cancer care începe în rinichi) care a fost deja tratat fără succes cu alte medicamente. Everolimus (Afinitor) este, de asemenea, utilizat pentru a trata un anumit tip de cancer de sân avansat care a fost deja tratat cu cel puțin un alt medicament. Everolimus (Afinitor) este, de asemenea, utilizat pentru a trata un anumit tip de cancer al pancreasului, stomacului, intestinelor sau plămânilor care s-au răspândit sau au evoluat și care nu pot fi tratați chirurgical. Everolimus (Afinitor) este, de asemenea, utilizat pentru tratarea tumorilor renale la persoanele cu complex sclerostic tuberculos (TSC, o afecțiune genetică care determină creșterea tumorilor în mai multe organe). Everolimus (Afinitor și Afinitor Disperz) este, de asemenea, utilizat pentru a trata astrocitomul celular giant subependimal (SEGA, un tip de tumoare cerebrală) la adulți și copii cu vârsta de 1 an și mai în vârstă care au TSC. Everolimus (Afinitor Disperz) este, de asemenea, utilizat împreună cu alte medicamente pentru a trata anumite tipuri de convulsii la adulți și copii cu vârsta de 2 ani și peste care au TSC. Everolimus (Zortress) este utilizat împreună cu alte medicamente pentru a preveni respingerea transplantului (atacul organului transplantat de sistemul imunitar al persoanei care a primit organul) la anumiți adulți care au primit transplant de rinichi. Everolimus se află într-o clasă de medicamente numite inhibitori ai kinazei. Everolimus tratează cancerul prin oprirea reproducerii celulelor canceroase și prin diminuarea alimentării cu sânge a celulelor canceroase. Everolimus previne respingerea transplantului prin scăderea activității sistemului imunitar.

Cum ar trebui să se utilizeze acest medicament?

Everolimus vine ca o tabletă pe care să o luați din gură și sub formă de tabletă pentru a vă suspenda în apă și să luați pe gură. Când se administrează everolimus pentru a trata tumori renale, SEGA sau convulsii la persoanele care au TSC; CCR; sau de sân, pancreatic, stomac, intestin sau cancer pulmonar, se ia de obicei o dată pe zi. Când se administrează everolimus pentru a preveni respingerea transplantului, se administrează de obicei de două ori pe zi (la fiecare 12 ore) în același timp cu ciclosporina. Everolimus trebuie administrat întotdeauna cu alimente sau întotdeauna fără alimente. Luați everolimus în jurul aceleiași timp (e) în fiecare zi. Urmați cu atenție instrucțiunile de pe eticheta de prescripție medicală și adresați-vă medicului sau farmacistului să explice orice parte pe care nu o înțelegeți. Luați everolimus exact așa cum a fost îndrumat. Nu luați mai mult sau mai puțin din ea sau luați-o mai des decât este prescris de medicul dumneavoastră.

Everolimus comprimate vin în cutii individuale de blistere care pot fi deschise cu foarfece. Nu deschideți un blister până când nu sunteți gata să înghițiți comprimatul pe care îl conține.

Trebuie să luați fie comprimate de everolimus, fie comprimate de everolimus pentru suspensie orală. Nu luați o combinație de ambele produse.

Înghițiți comprimatele întregi cu un pahar plin de apă; nu le împărțiți, nu le mestecați și nu le zdrobiți. Nu luați comprimate care au fost zdrobite sau rupte. Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu puteți înghiți comprimatele întregi.

Dacă luați comprimatele pentru suspensie orală (Afinitor Disperz), trebuie să le amestecați cu apă înainte de utilizare. Nu înghițiți aceste tablete întregi și nu le amestecați cu sucuri sau alte lichide decât apă. Nu preparați amestecul mai mult de 60 de minute înainte de a intenționa să îl utilizați și aruncați amestecul dacă nu este utilizat după 60 de minute. Nu preparați medicamentul pe o suprafață pe care o utilizați pentru a pregăti sau a mânca alimente. Dacă veți pregăti medicamentul pentru altcineva, trebuie să purtați mănuși pentru a preveni contactul cu medicamentul. Dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, ar trebui să evitați să preparați medicamentul pentru altcineva, deoarece contactul cu everolimus poate dăuna copilului dumneavoastră nenăscut.

Puteți să amestecați comprimatele pentru suspensie orală într-o seringă pe cale orală sau într-un pahar mic. Pentru a prepara amestecul într-o seringă pe cale orală, scoateți pistonul dintr-o seringă orală de 10 ml și plasați numărul prescris de comprimate în cilindrul seringii fără a sparge sau zdrobi tabletele. Puteți să preparați o doză de 10 mg everolimus într-o singură dată, astfel încât, dacă doza dumneavoastră este mai mare de 10 mg, va trebui să o preparați într-o a doua seringă. Înlocuiți pistonul din seringă și trageți în seringă aproximativ 5 ml de apă și 4 ml de aer și introduceți seringa într-un recipient cu vârful îndreptat în sus. Așteptați 3 minute pentru a permite ca tabletele să intre în suspensie. apoi ridicați seringa și lăsați-o ușor și în jos de cinci ori. Plasați seringa în gura pacientului și împingeți pistonul pentru a administra medicamentul. După ce pacientul a înghițit medicamentul, reumpleți aceeași seringă cu 5 ml de apă și 4 ml de aer și răsuciți seringa pentru a spăla orice particule care sunt încă în seringă. Dați acest amestec pacientului pentru a vă asigura că primește toate medicamentele.

Pentru a prepara amestecul într-un pahar, așezați numărul prescris de tablete într-un pahar de băut mic, care nu deține mai mult de 100 ml (aproximativ 3 uncii), fără a sparge sau rupe tabletele. Puteți să preparați o doză de până la 10 mg de everolim într-un pahar, astfel încât, dacă doza dumneavoastră este mai mare de 10 mg, va trebui să o preparați într-un al doilea pahar. Adăugați 25 ml (aproximativ 1 uncie) de apă pe sticlă. Așteptați 3 minute și apoi amestecați ușor amestecul cu o lingură. Pacientul trebuie să bea întregul amestec imediat. Se adaugă încă 25 ml de apă în sticlă și se amestecă cu aceeași lingură pentru a clăti particulele care sunt încă în sticlă. Pacientul trebuie să bea acest amestec pentru a fi sigur că primește toate medicamentele.

Medicul dumneavoastră vă poate ajusta doza de everolimus în timpul tratamentului dumneavoastră, în funcție de rezultatele testelor dumneavoastră de sânge, de răspunsul dumneavoastră la medicamente, de reacțiile adverse pe care le aveți și de modificările altor medicamente pe care le luați cu everolimus. Dacă luați everolimus pentru a trata SEGA sau convulsii, medicul dumneavoastră vă va ajusta doza mai des decât o dată la 1 până la 2 săptămâni și dacă luați everolimus pentru a preveni respingerea transplantului, medicul dumneavoastră vă va ajusta doza cel mai adesea o singură dată la fiecare 4 până la 5 zile. Medicul dumneavoastră vă poate întrerupe tratamentul pentru o perioadă de timp dacă aveți reacții adverse severe. Discutați cu medicul dumneavoastră despre cum vă simțiți în timpul tratamentului cu everolimus.

Alte utilizări pentru acest medicament

Acest medicament poate fi prescris pentru alte utilizări; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.

Ce precauții speciale trebuie să urmez?

Înainte de a lua everolimus,

  • spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă sunteți alergic la everolimus, sirolimus (Rapamune), temsirolimus (Torisel), orice alte medicamente sau oricare dintre componentele comprimatelor everolimus. Adresați-vă farmacistului pentru o listă a ingredientelor.
  • spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului ce medicamente cu prescripție și non prescripție medicală, vitamine și suplimente nutritive pe care le luați sau intenționați să le luați. Asigurați-vă că menționați medicamentele enumerate în secțiunea IMPORTANT AVERTISMENT și oricare dintre următoarele: inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ACE), cum ar fi benazepril (Lotensin), captopril (Capoten), enalapril (Vasotec), fosinopril (monopril) Prinivil, Zestril), perindoprilul de moexipril (Univasc) (Aceon), quinapril (Accupril), ramipril (Altace) sau trandolapril (Mavik); amprenavir (Agitase), atazanavir (Reyataz), aprepitant (Emend), carbamazepină (Carbatrol, Epitol, Tegretol), claritromicină (Biaxin, Prevpac), digoxină (Digitek, Lanoxicaps, Lanoxin) efavirenz (în Atripla, Sustiva), eritromicină (EES, E-Mycin, Erythrocin), fluconazol (Diflucan), fosamprenavir (Lexiva), indinavir (Crixivan), itraconazol (Sporanox), ketoconazol (Nizoral) , nevirapină (Viramune), nicardipină (Cardenă), fenobarbital (Luminal), fenitoină (Dilantin, Phenytek), rifabutină (Mycobutin), rifampicină (Rifadin, Rifamate, Rifater), rifapentină (ritonavir) ), saquinavir (Invirase), telitromicină (Ketek), verapamil (Calan, Covera, Isoptin, Verelan) și voriconazol (Vfend). Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să schimbe dozele de medicamente sau să vă monitorizeze cu atenție efectele secundare. Multe alte medicamente pot, de asemenea, să interacționeze cu everolimus, deci spuneți-le medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luați, chiar și pe cele care nu apar pe această listă.
  • spuneți medicului dumneavoastră ce medicamente pe bază de plante luați, în special sunătoarea.
  • spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată diabet sau hiperglicemie; niveluri ridicate de colesterol sau trigliceride din sânge; rinichi sau ficat; sau orice condiție care vă împiedică să digerați în mod normal alimentele care conțin zahăr, amidon sau produse lactate.
  • spuneți-i medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă Dacă sunteți o femeie care poate rămâne gravidă, trebuie să utilizați controlul efectiv al nașterilor în timpul tratamentului și timp de 8 săptămâni după administrarea dozei finale. Dacă sunteți bărbat cu un partener de sex feminin care ar putea rămâne gravidă, trebuie să utilizați controlul efectiv al nașterilor în timpul tratamentului și timp de 4 săptămâni după administrarea dozei finale. Discutați cu medicul dumneavoastră despre metodele de control al nașterilor care vor funcționa pentru dvs. Dacă dumneavoastră sau partenerul dumneavoastră rămâneți gravidă în timp ce luați everolimus, adresați-vă medicului dumneavoastră. Everolimus poate dăuna fătului. Dacă vi se alăptează, informați-l pe medicul dumneavoastră. Nu alăptați în timpul tratamentului și timp de 2 săptămâni după administrarea dozei finale.
  • dacă aveți o intervenție chirurgicală, inclusiv o intervenție chirurgicală dentară, spuneți medicului sau medicului dentist că luați everolimus.
  • nu aveți vaccinări fără a discuta cu medicul dumneavoastră. În timpul tratamentului cu everolimus, trebuie să evitați contactul cu alte persoane care au fost recent vaccinate.
  • discutați cu medicul copilului dvs. cu privire la vaccinările pe care copilul dumneavoastră le va trebui să le primească înainte de a începe tratamentul cu everolimus.
  • trebuie să știți că vă puteți dezvolta leziuni sau umflături în gură în timpul tratamentului cu everolimus, în special în primele 8 săptămâni de tratament. Când începeți tratamentul cu everolimus, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o anumită apă de gură pentru a reduce șansa de a suferi ulcere sau afecțiuni la nivelul gurii și de a reduce severitatea acestora. Urmați instrucțiunile medicului dumneavoastră despre cum să utilizați această apă de gură. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți răni sau vă simțiți dureri în gură. Nu trebuie să utilizați apă de gură fără să discutați cu medicul sau farmacistul, deoarece anumite tipuri de apă de gură care conțin alcool, peroxid, iod sau cimbru pot agrava rănile și umflăturile.
  • trebuie să știți că rănile sau tăieturile, inclusiv tăietura din piele realizată în timpul unui transplant de rinichi, se pot vindeca mai lent decât în ​​mod obișnuit sau nu se pot vindeca în mod corespunzător în timpul tratamentului cu everolimus. Adresați-vă medicului imediat dacă tăietura din piele de la transplantul de rinichi sau de la orice altă rană devine caldă, roșie, dureroasă sau umflată; umple cu sânge, lichid sau puroi; sau începe să se deschidă.

Ce instrucțiuni speciale de dietă trebuie să urmez?

Nu mâncați grapefruit și nu beți suc de grapefruit în timp ce luați acest medicament.

Ce ar trebui să fac dacă uit o doză?

Dacă vă aduceți aminte de pierderea dozei în decurs de 6 ore de la data la care ați fost programată să o luați, luați imediat doza uitată. Cu toate acestea, dacă au trecut mai mult de 6 ore de la data programată, săriți doza uitată și continuați programul de dozare regulat. Nu luați o doză dublă pentru a compensa pierderea.

Ce efecte secundare poate provoca acest medicament?

Everolimus poate provoca reacții adverse.Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome sunt severe sau nu dispare:

  • diaree
  • constipație
  • schimbarea capacității de a gusta alimente
  • pierdere în greutate
  • gură uscată
  • slăbiciune
  • durere de cap
  • dificultăți la adormire sau la adormire
  • nosebleed
  • piele uscata
  • acnee
  • probleme cu unghiile
  • Pierderea parului
  • dureri la nivelul brațelor, picioarelor, spatelui sau articulațiilor
  • crampe musculare
  • perioadele menstruale nereușite sau neregulate
  • sângerare menstruală severă
  • dificultate în obținerea sau menținerea erecției
  • anxietate
  • agresiune sau alte schimbări de comportament

Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă prezentați oricare dintre aceste simptome sau cele enumerate în secțiunea IMPORTANT AVERTISMENT, contactați imediat medicul dumneavoastră:

  • urticarie
  • mâncărime
  • umflarea mâinilor, picioarelor, brațelor, picioarelor, ochilor, feței, gurii, buzelor, limbii sau gâtului
  • răguşeală
  • dificultăți de respirație sau înghițire
  • respirație șuierătoare
  • înroșirea feței
  • dureri în piept
  • sete extremă sau foame
  • sângerări sau vânătăi neobișnuite
  • piele palida
  • rapid sau neregulat
  • ameţeală
  • convulsii

Everolimus poate scădea fertilitatea la bărbați și femei. Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile de a lua everolimus.

Everolimus poate provoca alte reacții adverse. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme neobișnuite în timp ce luați acest medicament.

Dacă prezentați un efect secundar grav, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți trimite un raport la programul de raportare a evenimentelor adverse la MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) sau la telefon ( 1-800-332-1088).

Ce ar trebui să știu despre depozitarea și eliminarea acestui medicament?

Păstrați acest medicament în ambalajul cu blistere în care a fost introdus, bine închis și la îndemâna copiilor. Păstrați-l la temperatura camerei și departe de lumină și exces de căldură și umiditate (nu în baie). Păstrați blisterul și tabletele uscate.

Medicamentele inutile trebuie eliminate în moduri speciale pentru a se asigura că animalele de companie, copiii și alte persoane nu le pot consuma. Cu toate acestea, nu ar trebui să eliminați acest medicament pe toaletă. În schimb, cea mai bună modalitate de a vă elimina medicamentele este printr-un program de preluare a medicamentelor. Discutați cu farmacistul dvs. sau contactați departamentul local de colectare a gunoiului / reciclare pentru a afla mai multe despre programele de preluare din comunitatea dvs. Consultați site-ul FDA privind eliminarea eficientă a medicamentelor (http://goo.gl/c4Rm4p) pentru mai multe informații dacă nu aveți acces la un program de preluare.

În caz de urgență / supradozaj

În caz de supradozaj, sunați la serviciul de asistență pentru controlul otrăvurilor la 1-800-222-1222. Informațiile sunt de asemenea disponibile online la adresa https://www.poisonhelp.org/help. Dacă victima sa prăbușit, a avut o criză convulsivă, a avut probleme cu respirația sau nu poate fi trezită, apelează imediat serviciile de urgență la 911.

Ce alte informații ar trebui să știu?

Nu permiteți nimănui să vă ia medicamentul. Adresați-vă farmacistului întrebările pe care le aveți despre reumplerea prescripției.

Este important să păstrați o listă scrisă cu toate medicamentele pe bază de prescripție medicală și cu prescripție medicală pe care le luați, precum și cu alte produse cum ar fi vitamine, minerale sau alte suplimente alimentare. Ar trebui să aduceți această listă cu dvs. de fiecare dată când vizitați un medic sau dacă sunteți admis la un spital. De asemenea, este important să aveți la dispoziție informații în caz de urgență.

Numele de marcă

  • Afinitor®
  • Afinitor Disperz®
  • Zortress®

Alte nume

  • RAD001