Conţinut
- ATENȚIE IMPORTANTĂ:
- De ce este prescris acest medicament?
- Cum ar trebui să se utilizeze acest medicament?
- Alte utilizări pentru acest medicament
- Ce precauții speciale trebuie să urmez?
- Ce instrucțiuni speciale de dietă trebuie să urmez?
- Ce ar trebui să fac dacă uit o doză?
- Ce efecte secundare poate provoca acest medicament?
- În caz de urgență / supradozaj
- Ce alte informații ar trebui să știu?
- Numele de marcă
ATENȚIE IMPORTANTĂ:
Cu câteva ore înainte de fiecare doză de injecție cu ibritumomab, se administrează un medicament numit rituximab (Rituxan). Unii pacienți au prezentat reacții alergice grave sau care pun viața în pericol în timpul tratamentului cu rituximab sau la scurt timp după ce au primit rituximab. Aceste reacții au apărut cel mai frecvent la prima doză de rituximab. Unii pacienți au decedat în decurs de 24 de ore de la administrarea rituximabului. Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți alergic la rituximab sau la medicamentele obținute din proteine murine (șoareci) sau dacă nu sunteți sigur dacă un medicament cu care sunteți alergic se face din proteine murine. De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă ați fost vreodată tratat cu un medicament obținut din proteine murine. Dacă este așa, este posibil să aveți mai multă reacție alergică la rituximab. Medicul dumneavoastră vă va face teste pentru a vedea dacă este posibil să aveți o reacție alergică la rituximab.
Medicul dumneavoastră vă va administra medicamente înainte de a primi rituximab pentru a preveni reacțiile la rituximab. Dacă observați o reacție la rituximab, medicul dumneavoastră vă poate înceta să vă administreze medicamentul pentru o perioadă de timp sau vă poate da mai lent. Dacă reacția este gravă, medicul dumneavoastră va opri perfuzia rituximab și nu vă va continua tratamentul cu injecție cu ibritumomab. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă prezentați oricare dintre următoarele simptome în timpul sau imediat după tratamentul cu rituximab: tuse; dificultăți de respirație sau de înghițire; strângerea gâtului; urticarie; mâncărime; umflarea ochilor, feței, buzelor, limbii, gurii sau gâtului; durere în piept, maxilar, braț, spate sau gât; confuzie; pierderea conștienței; bătăi rapide ale inimii; transpiraţie; piele palida; respirație rapidă; scăderea urinării; sau mâini și picioare reci.
Tratamentul cu rituximab și injectarea de ibritumomab poate determina o scădere severă a numărului de celule sanguine din organism. Această scădere poate să apară după 7 până la 9 săptămâni de la tratament și poate dura 12 săptămâni sau mai mult. Această scădere poate determina infecții grave sau care pot pune viața în pericol sau sângerare. Medicul dumneavoastră nu vă va administra injectarea de ibritumomab dacă celulele sanguine au fost grav afectate de cancer, dacă ați avut un transplant de măduvă osoasă dacă nu ați reușit să produceți suficiente celule stem (celulele găsite în măduva osoasă care se poate maturiza pentru a forma orice tip de celule sanguine) pentru a avea un transplant de măduvă osoasă sau dacă aveți deja un număr redus de celule sanguine. Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente: anticoagulante ("diluanți ai sângelui"), cum ar fi warfarina (Coumadin, Jantoven); aspirină și alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), cum ar fi ibuprofen (Advil, Motrin) și naproxen (Aleve); și clopidogrel (Plavix). Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome, contactați imediat medicul: piele palidă; slăbiciune; vânătăi sau sângerări neobișnuite; pete purpurii sau pete pe piele; scaune negre sau sângeroase; vărsăturile care sunt sângeroase sau arătau ca un loc de cafea; diaree; sau dureri în gât, febră, frisoane, tuse sau alte semne de infecție.
Tratamentul cu rituximab și injectarea de ibritumomab poate provoca reacții cutanate grave sau fatale. Aceste reacții pot să apară imediat după câteva zile după tratament sau până la 4 luni după tratament. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă vă dezvoltați blistere pe piele sau pe interiorul gurii sau nasului, o erupție cutanată sau peeling al pielii. Medicul dumneavoastră nu vă va mai administra o injecție de ibritumomab dacă dezvoltați aceste simptome.
După ce ați primit prima doză de injecție cu ibritumomab, medicul dumneavoastră va ordona scanarea imaginilor (teste care arată o imagine a întregii sau a unei părți din interiorul corpului) pentru a vedea cum s-a răspândit medicamentul prin corpul dumneavoastră. Dacă medicamentul nu s-a răspândit în corp așa cum era de așteptat, nu veți primi a doua doză de injecție cu ibritumomab.
Păstrați toate întâlnirile la medic și la laborator. Medicul dumneavoastră vă va recomanda anumite teste în timpul tratamentului și timp de până la 3 luni după tratamentul dumneavoastră pentru a verifica răspunsul organismului la injectarea de ibritumomab.
Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile de administrare a injecției de ibritumomab.
De ce este prescris acest medicament?
Injecția Ibritumomab se utilizează împreună cu rituximab (Rituxan) pentru a trata anumite tipuri de limfom non-Hodgkin (NHL, cancer care începe în celulele sistemului imun), care nu sa îmbunătățit sau care sa agravat după tratamentul cu alte medicamente. Este, de asemenea, utilizat pentru a trata anumite tipuri de NHL la persoanele care s-au îmbunătățit după tratamentul cu alte medicamente chimioterapice. Injectarea de Ibritumomab se află într-o clasă de medicamente numite anticorpi monoclonali cu radioizotopi. Ea funcționează prin atașarea la celulele canceroase și eliberarea radiațiilor pentru a deteriora celulele canceroase.
Cum ar trebui să se utilizeze acest medicament?
Injecția de Ibritumomab vine ca un lichid care trebuie injectat într-o venă în decurs de 10 minute de un medic care a fost instruit să trateze pacienții cu medicamente radioactive. Este administrat ca parte a unui regim specific de tratament pentru cancer. În prima zi a regimului de tratament, se administrează o doză de rituximab și prima doză de injectare de ibritumomab nu este administrată după mai mult de 4 ore. Scanneri imagistice pentru a vedea cum s-a răspândit injecția de ibritumomab prin corp se efectuează la 48 până la 72 de ore după administrarea dozei de injectare de ibritumomab. Dacă este necesar, pot fi efectuate scanări suplimentare în următoarele câteva zile. Dacă rezultatele scanării arată că injectarea de ibritumomab s-a răspândit în corp așa cum era de așteptat, o a doua doză de rituximab și oa doua doză de injectare de ibritumomab vor fi administrate la 7 până la 9 zile după administrarea primelor doze.
Alte utilizări pentru acest medicament
Acest medicament poate fi prescris pentru alte utilizări; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.
Ce precauții speciale trebuie să urmez?
Înainte de a primi injecția de ibritumomab,
- spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă sunteți alergic la ibritumomab, la oricare dintre medicamentele menționate în secțiunea IMPORTANT WARNING, la orice alte medicamente sau la oricare dintre componentele din injecția cu ibritumomab. Adresați-vă medicului sau farmacistului pentru o listă a ingredientelor.
- spuneți medicului și farmacistului ce medicamente cu prescripție și non prescripție medicală, vitamine, suplimente nutritive și produse pe bază de plante pe care le luați sau intenționați să le luați. Asigurați-vă că menționați medicamentele enumerate în secțiunea IMPORTANT WARNING. Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să schimbe dozele de medicamente sau să vă monitorizeze cu atenție efectele secundare.
- spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată orice afecțiune.
- spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă. Nu trebuie să rămâneți gravidă în timp ce primiți ibritumomab. Dacă sunteți femeie, va trebui să faceți un test de sarcină înainte de a începe tratamentul și să utilizați controlul nașterii pentru a preveni sarcina în timpul tratamentului și timp de 12 luni după administrarea dozei finale. Dacă sunteți bărbat cu un partener de sex feminin, utilizați controlul nașterilor pentru a preveni sarcina în timpul tratamentului și timp de 12 luni după administrarea dozei finale. Dacă dumneavoastră sau partenerul dumneavoastră rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu ibritumomab, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. Injectarea de Ibritumomab poate dăuna fătului.
- spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați sau intenționați să alăptați. Nu trebuie să alăptați în timp ce primiți ibritumomab și timp de 6 luni după administrarea dozei finale.
- trebuie să știți că acest medicament poate scădea fertilitatea la bărbați și femei. Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile de a primi ibritumomab.
- dacă aveți o intervenție chirurgicală, inclusiv o intervenție chirurgicală dentară, spuneți medicului sau dentistului că ați primit injecția de ibritumomab.
- nu aveți vaccinări în timpul tratamentului și timp de 12 luni după administrarea dozei finale, fără să discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră.
- trebuie să știți că radioactivitatea din cea de-a doua doză de injectare de ibritumomab poate fi prezentă în fluidele corpului timp de până la o săptămână după ce ați primit doza. Pentru a preveni răspândirea radioactivității persoanelor care se află în contact strâns cu dvs., trebuie să vă spălați bine mâinile după folosirea băii, să folosiți prezervativul de fiecare dată când aveți contact sexual și să evitați sărutările profunde. Urmați aceste precauții în timpul tratamentului și timp de 7 zile după ce ați primit cea de-a doua doză de injecție cu ibritumomab.
- trebuie să știți că injectarea de ibritumomab conține albumină (produs produs din sânge donator viu). Deși există o șansă foarte mică ca virușii să poată fi răspândiți prin sânge, nu au fost raportate cazuri de boli virale din acest produs.
- trebuie să știți că dacă primiți injecția de ibritumomab, corpul dumneavoastră poate dezvolta anticorpi (substanțe din sânge care ajută sistemul imunitar să recunoască și să atace substanțe străine) proteinele murine. Dacă dezvoltați aceste anticorpi, este posibil să aveți o reacție alergică atunci când luați medicamente făcute din proteine murine sau aceste medicamente ar putea să nu funcționeze bine pentru dvs. După tratamentul cu injecție cu ibritumomab, asigurați-vă că spuneți tuturor medicilor dumneavoastră că ați fost tratați cu injecție cu ibritumomab.
Ce instrucțiuni speciale de dietă trebuie să urmez?
Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, continuați dieta normală.
Ce ar trebui să fac dacă uit o doză?
Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă nu vă puteți păstra o întâlnire pentru a primi injecția de ibritumomab.
Ce efecte secundare poate provoca acest medicament?
Injectarea de Ibritumomab poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome sunt severe sau nu dispare:
- greaţă
- vărsături
- dureri de stomac sau umflături
- constipație
- arsură
- pierderea poftei de mâncare
- durere de cap
- anxietate
- ameţeală
- dificultăți la adormire sau la adormire
- dureri de spate, articulare sau musculare
- înroșirea feței
Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre simptomele enumerate în secțiunea IMPORTANT AVERTISMENT sau unul din următoarele simptome, contactați imediat medicul dumneavoastră:
- roșeață, sensibilitate sau o rană deschisă în zona în care medicamentul a fost injectat
Unii oameni care au primit injectare de ibritumomab au dezvoltat alte forme de cancer, cum ar fi leucemia (cancer care începe în celulele albe din sânge) și sindromul mielodisplazic (condiție în care celulele sanguine nu se dezvoltă normal) în primii câțiva ani după ce au primit medicamentul. Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile de a primi acest medicament.
Injectarea de Ibritumomab poate provoca alte reacții adverse. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme neobișnuite în timpul tratamentului cu acest medicament.
Dacă prezentați un efect secundar grav, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți trimite un raport la programul de raportare a evenimentelor adverse la MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) sau la telefon ( 1-800-332-1088).
În caz de urgență / supradozaj
În caz de supradozaj, sunați la serviciul de asistență pentru controlul otrăvurilor la 1-800-222-1222. Informațiile sunt de asemenea disponibile online la adresa https://www.poisonhelp.org/help. Dacă victima sa prăbușit, a avut o criză convulsivă, a avut probleme cu respirația sau nu poate fi trezită, apelează imediat serviciile de urgență la 911.
Simptomele supradozajului pot include următoarele:
- piele palida
- slăbiciune
- dificultăți de respirație
- oboseala excesiva
- bătăi neregulate sau sângerări
- pete purpurii sau pete pe piele
- durere în gât, febră, frisoane, tuse și alte semne de infecție
Ce alte informații ar trebui să știu?
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului orice întrebări privind injectarea de ibritumomab.
Este important să păstrați o listă scrisă cu toate medicamentele pe bază de prescripție medicală și cu prescripție medicală pe care le luați, precum și cu alte produse cum ar fi vitamine, minerale sau alte suplimente alimentare. Ar trebui să aduceți această listă cu dvs. de fiecare dată când vizitați un medic sau dacă sunteți admis la un spital. De asemenea, este important să aveți la dispoziție informații în caz de urgență.
Numele de marcă
- Zevalin®