Certolizumab de injectare

Conţinut

• ATENȚIE IMPORTANTĂ:
• De ce este prescris acest medicament?
• Cum ar trebui să se utilizeze acest medicament?
• Alte utilizări pentru acest medicament
• Ce precauții speciale trebuie să urmez?
• Ce instrucțiuni speciale de dietă trebuie să urmez?
• Ce ar trebui să fac dacă uit o doză?
• Ce efecte secundare poate provoca acest medicament?
• Ce ar trebui să știu despre depozitarea și eliminarea acestui medicament?
• În caz de urgență / supradozaj
• Ce alte informații ar trebui să știu?
• Numele de marcă

pronunțat ca (ser '' toe liz 'oo mab)

ATENȚIE IMPORTANTĂ:

Injectarea de certolizumab poate scădea capacitatea dumneavoastră de a lupta împotriva infecțiilor și crește riscul de a avea o infecție gravă sau care poate pune viața în pericol, inclusiv infecții fungale, bacteriene și virale severe care se pot răspândi în organism. Este posibil ca aceste infecții să fie tratate într-un spital și pot provoca moartea. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți adesea orice tip de infecție sau dacă aveți sau credeți că ați putea avea vreun fel de infecție acum. Acestea includ infecții minore (cum ar fi tăieturi deschise sau răni), infecții care vin și se duc (cum ar fi răni reci) și infecții cronice care nu dispar. De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată diabet, hepatita B (o infecție virală care afectează ficatul), virusul imunodeficienței umane (HIV) sau orice afecțiune care afectează sistemul imunitar și dacă trăiți sau ați trăit vreodată zone cum ar fi Valea Ohio și Mississippi, unde infecțiile fungice severe sunt mai frecvente. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă nu știți dacă aceste infecții sunt frecvente în zona dumneavoastră.Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați medicamente care încetinesc activitatea sistemului imunitar cum ar fi abatacept (Orencia), adalimumab (Humira), anakinra (Kineret), etanercept (Enbrel), golimumab (Simponi), infliximab (Remicade), metotrexat Orexup, Rasuvo, Trexall), natalizumab (Tysabri), rituximab (Rituxan), steroizi incluzând dexametazonă, metilprednisolon (Medrol), prednisolon (Prelone) și prednison (Rayos) și tocilizumab (Actemra).

Medicul dumneavoastră vă va monitoriza semnele de infecție în timpul și după tratamentul dumneavoastră. Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome înainte de a începe tratamentul sau dacă prezentați oricare dintre următoarele simptome în timpul sau imediat după tratamentul dumneavoastră, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră: dureri în gât; tuse; tuse în mucus sângeros; febră; dureri de stomac; diaree; simptome asemănătoare gripei; tăieturi deschise sau răni; pierdere în greutate; slăbiciune; transpiraţie; respiratie dificila; urinare dificilă, frecventă sau dureroasă; sau alte semne de infecție.

Este posibil să fiți deja infectați cu tuberculoză (tuberculoză, o infecție pulmonară gravă) sau hepatită B (un virus care afectează ficatul), dar fără simptome ale bolii. În acest caz, utilizarea injecției cu certolizumab poate face infecția mai gravă și vă va determina să dezvoltați simptome. Medicul dumneavoastră va efectua un test de piele pentru a vedea dacă aveți o infecție inactivă a tuberculozei și puteți efectua un test de sânge pentru a vedea dacă aveți o infecție inactivă împotriva hepatitei B. Dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă va administra medicamente pentru a trata această infecție înainte de a începe să utilizați certolizumab. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată TB, dacă ați trăit sau ați vizitat o țară în care TB este obișnuită sau dacă ați fost în apropierea unei persoane care are TB. Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome de TBC sau dacă prezentați oricare dintre aceste simptome în timpul tratamentului, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră: tuse, pierdere în greutate, pierderea tonusului muscular sau febră. De asemenea, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre aceste simptome de hepatită B sau dacă prezentați oricare dintre aceste simptome în timpul sau după tratamentul dumneavoastră: oboseală excesivă, îngălbenirea pielii sau ochilor, pierderea apetitului, greață sau vărsături, dureri musculare, urină închisă, mișcări ale intestinului, febră, frisoane, dureri de stomac sau erupții cutanate.

Unii copii și adolescenți care au primit medicamente similare cu injecția cu certolizumab au dezvoltat forme severe sau care pun în pericol viața, inclusiv limfomul (cancer care începe în celulele care luptă împotriva infecției). Copiii și adolescenții nu ar trebui să primească, în mod normal, injecție cu certolizumab, dar, în unele cazuri, medicul poate decide că injectarea de certolizumab este cel mai bun medicament pentru tratamentul stării unui copil. În cazul în care injecția cu certolizumab este prescrisă pentru copilul dumneavoastră, trebuie să discutați cu medicul copilului dumneavoastră despre riscurile și beneficiile utilizării acestui medicament. Dacă copilul dumneavoastră dezvoltă oricare dintre aceste simptome în timpul tratamentului său, adresați-l imediat medicului său: pierdere în greutate inexplicabilă; umflarea ganglionilor la nivelul gâtului, sub-arborilor sau înghinale; sau vânătăi ușoare sau sângerări.

Medicul sau farmacistul vă vor furniza fișa cu informații despre pacient (Ghidul Medicamentului) producătorului atunci când începeți tratamentul cu injectarea de certolizumab și de fiecare dată când vă reîncărcați prescripția. Citiți cu atenție informațiile și adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți întrebări. De asemenea, puteți vizita site-ul web al Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) sau site-ul producătorului pentru a obține Ghidul pentru medicamente.

Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile de utilizare a injectării de certolizumab.

De ce este prescris acest medicament?

Injecția cu Certolizumab este utilizată pentru a ameliora simptomele anumitor tulburări autoimune (afecțiuni în care sistemul imunitar atacă părțile sănătoase ale corpului și cauzează durere, umflături și leziuni), inclusiv următoarele: Injectarea de certolizumab se află într-o clasă de medicamente denumită factor de necroză tumorală (TNF). Lucrează prin blocarea activității TNF, o substanță din organism care provoacă inflamație.

• Boala Crohn (o afecțiune în care organismul atacă mucoasa tractului digestiv, provocând durere, diaree, scădere în greutate și febră) care nu sa îmbunătățit atunci când este tratată cu alte medicamente,
• poliartrita reumatoidă (o afecțiune în care organismul atacă propriile articulații, provocând durere, umflături și pierderea funcției);
• artrita psoriazică (o afecțiune care provoacă dureri articulare și umflături și balanțe pe piele);
• Spondilita anchilozantă activă (o afecțiune în care organismul atacă articulațiile coloanei vertebrale și alte zone care provoacă dureri și leziuni articulare);
• placi de psoriazis (o afecțiune a pielii în care se formează pe unele zone ale corpului pete roșii, pe scară largă) la persoanele care pot beneficia de medicamente sau fototerapie (un tratament care implică expunerea pielii la lumina ultravioletă).

Cum ar trebui să se utilizeze acest medicament?

Injecția cu Certolizumab vine ca o pulbere care trebuie amestecată cu apă sterilă și injectată subcutanat (chiar sub piele) de către un medic sau asistent medical într-un cabinet medical și ca seringă preumplută pe care o puteți injecta subcutanat la domiciliu. Când se administrează injectarea de certolizumab pentru tratamentul bolii Crohn, se administrează de obicei la intervale de două săptămâni pentru primele trei doze și apoi la fiecare patru săptămâni atât timp cât tratamentul continuă. Când se administrează certolizumab pentru tratamentul artritei reumatoide, se administrează, de obicei, o dată la două săptămâni și poate fi administrat o dată la 2 până la 4 săptămâni atunci când simptomele sunt controlate. Când se administrează certolizumab pentru tratarea artritei psoriazice, se administrează de obicei la intervale de 2 săptămâni pentru primele trei doze și apoi la fiecare 2 până la 4 săptămâni atât timp cât tratamentul continuă. Când se administrează certolizumab pentru tratamentul spondilitei anchilozante, se administrează de obicei la intervale de 2 săptămâni pentru primele trei doze și apoi la fiecare 2 până la 4 săptămâni atât timp cât tratamentul continuă. Când se administrează certolizumab pentru tratamentul psoriazisului plăcii, se administrează de obicei la intervale de 2 săptămâni. Dacă injectați certolizumab singur, urmați cu atenție instrucțiunile de pe eticheta de prescripție medicală. Nu injectați mai mult sau mai puțin certolizumab decât este prescris de medicul dumneavoastră.

Dacă intenționați să vă injectați certolizumab acasă sau dacă aveți un prieten sau o rudă injectați medicamentul pentru dvs., cereți-i medicului să vă arate tu sau persoanei care va injecta medicamentul cum să-l injecteze. Tu și persoana care va injecta medicamentul ar trebui să citească, de asemenea, instrucțiunile scrise de utilizare care vin împreună cu medicamentul.

Înainte de a deschide ambalajul care conține medicamentul, verificați dacă ambalajul nu este rupt, sigiliile de sigilare a ambalajului de pe partea superioară și inferioară a ambalajului nu lipsesc sau sunt rupte și că data de expirare imprimată pe ambalaj nu a a trecut. După ce deschideți ambalajul, examinați cu atenție lichidul din seringă. Lichidul trebuie să fie limpede sau galben pal și nu trebuie să conțină particule mari, colorate. Adresați-vă farmacistului, în cazul în care există probleme cu ambalajul sau cu seringa. Nu injectați medicamentul.

Puteți injecta injectarea certolizumab oriunde pe stomac sau coapse, cu excepția ombilicului (buric) și a zonei de 2 centimetri în jurul acestuia. Nu injectați medicamentul în piele care este delicată, vânătăi, roșie sau tare sau care are cicatrici sau vergeturi. Nu injectați medicamentul în același loc de mai multe ori. Alegeți un loc nou, la o distanță de cel puțin 1 inch de un loc pe care l-ați utilizat înainte de fiecare dată când injectați medicamentul. Dacă medicul dumneavoastră va spus să injectați două seringi de certolizumab pentru fiecare doză, alegeți un punct diferit pentru fiecare injecție.

Nu reutilizați seringile preumplute certolizumab și nu recaptați seringile după utilizare. Aruncați seringile utilizate într-un recipient rezistent la puncție. Adresați-vă farmacistului cum să eliminați recipientul.

Injecția cu Certolizumab poate ajuta la controlul simptomelor, dar nu va vindeca starea dumneavoastră. Nu întrerupeți administrarea de certolizumab fără a discuta cu medicul dumneavoastră.

Alte utilizări pentru acest medicament

Acest medicament poate fi prescris pentru alte utilizări; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.

Ce precauții speciale trebuie să urmez?

Înainte de a utiliza injecția cu certolizumab,

• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă sunteți alergic la injectarea de certolizumab; orice alte medicamente, latex sau cauciuc sau orice alt ingredient din injectarea certolizumabului. Adresați-vă farmacistului sau verificați ghidul de medicamente pentru o listă a ingredientelor. Dacă utilizați seringa preumplută, spuneți medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau persoana care va injecta medicamentul este alergic la latex.
• spuneți medicului și farmacistului ce alte medicamente cu prescripție și non prescripție medicală, vitamine, suplimente nutritive și produse pe bază de plante pe care le luați sau intenționați să le luați. Asigurați-vă că menționați medicamentele enumerate în secțiunea IMPORTANT WARNING. Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să schimbe dozele de medicamente sau să vă monitorizeze cu atenție efectele secundare.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată o boală care afectează sistemul nervos, cum ar fi scleroza multiplă (SM, o boală în care nervii nu funcționează corect cauzând slăbiciune, amorțeală, pierderea coordonării musculare și probleme cu vederea, vorbirea și control al vezicii urinare) sindromul Guillain-Barré (slăbiciune, furnicături și posibilă paralizie datorată leziunilor bruște ale nervilor) sau nevrită optică (inflamația nervului care trimite mesaje de la ochi la creier); amorțeală, arsură sau furnicături în orice parte a corpului; convulsii; insuficienta cardiaca; orice tip de cancer; sau probleme de sângerare sau boli care vă afectează sângele.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați. Dacă rămâneți gravidă în timpul utilizării injecției cu certolizumab, adresați-vă medicului dumneavoastră.
• dacă aveți o intervenție chirurgicală, inclusiv o intervenție chirurgicală dentară, spuneți medicului sau dentistului că utilizați injecția cu certolizumab.
• nu aveți vaccinări fără a discuta cu medicul dumneavoastră.

Ce instrucțiuni speciale de dietă trebuie să urmez?

Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, continuați dieta normală.

Ce ar trebui să fac dacă uit o doză?

Injectați doza ratată de îndată ce vă aduceți aminte. Dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, săriți doza uitată și continuați programul de dozare regulat. Nu injectați o doză dublă pentru a compensa pierderea.

Ce efecte secundare poate provoca acest medicament?

Injectarea cu Certolizumab poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome sunt severe sau nu dispare:

• înroșirea, mâncărimea, durerea sau umflarea la locul injectării
• durere de cap
• dureri de spate

Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă prezentați oricare dintre aceste simptome sau cele enumerate în secțiunea IMPORTANT AVERTISMENT, contactați imediat medicul dumneavoastră sau obțineți asistență medicală de urgență:

• umflarea feței, a gâtului, a limbii, a buzelor, a ochilor, a mâinilor, a picioarelor, a gleznelor sau a picioarelor inferioare
• răguşeală
• dificultăți de respirație
• dificultăți la înghițire sau respirație
• dureri în piept
• creșterea în greutate bruscă
• urticarie
• fierbinte
• amețeli sau leșin
• erupție cutanată, mai ales pe obraji sau brațe care se agravează la soare
• bătăi neregulate sau sângerări
• piele palida
• blistering pielea
• oboseala extrema
• amorțeală sau furnicături
• probleme cu viziunea
• slăbiciune în brațe sau picioare
• dureri articulare
• pierderea poftei de mâncare
• roșii și / sau umflături pe piele

Adulții care primesc injecție cu certolizumab pot avea o probabilitate mai mare de a dezvolta cancer de piele, limfom și alte tipuri de cancer decât persoanele care nu primesc injecție cu certolizumab. Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile de a primi acest medicament.

Injecția de certolizumab poate provoca alte reacții adverse. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme neobișnuite în timpul utilizării acestui medicament.

Dacă prezentați un efect secundar grav, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți trimite un raport la programul de raportare a evenimentelor adverse la MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) sau la telefon ( 1-800-332-1088).

Ce ar trebui să știu despre depozitarea și eliminarea acestui medicament?

Păstrați flacoanele și seringile preumplute în cutia de carton originală pentru a le proteja de lumină și la îndemâna copiilor. A se păstra injectarea certolizumab în frigider și nu îngheață.

Este important ca medicamentele să nu fie vizibile și accesibile copiilor, deoarece multe recipiente (cum ar fi medicamentele săptămânale și cele pentru picături pentru ochi, creme, plasturi și inhalatoare) nu sunt rezistente la copii, iar copiii mici le pot deschide cu ușurință. Pentru a proteja copiii mici de otrăvire, închideți întotdeauna capacele de siguranță și plasați imediat medicamentul într-o locație sigură - una care este în sus și în afara și în afara ochilor și ajunge. http://www.upandaway.org

Medicamentele inutile trebuie eliminate în moduri speciale pentru a se asigura că animalele de companie, copiii și alte persoane nu le pot consuma. Cu toate acestea, nu ar trebui să eliminați acest medicament pe toaletă. În schimb, cea mai bună modalitate de a vă elimina medicamentele este printr-un program de preluare a medicamentelor. Discutați cu farmacistul dvs. sau contactați departamentul local de colectare a gunoiului / reciclare pentru a afla mai multe despre programele de preluare din comunitatea dvs. Consultați site-ul FDA privind eliminarea eficientă a medicamentelor (http://goo.gl/c4Rm4p) pentru mai multe informații dacă nu aveți acces la un program de preluare.

În caz de urgență / supradozaj

În caz de supradozaj, sunați la serviciul de asistență pentru controlul otrăvurilor la 1-800-222-1222. Informațiile sunt de asemenea disponibile online la adresa https://www.poisonhelp.org/help. Dacă victima sa prăbușit, a avut o criză convulsivă, a avut probleme cu respirația sau nu poate fi trezită, apelează imediat serviciile de urgență la 911.

Ce alte informații ar trebui să știu?

Păstrați toate întâlnirile la medic și la laborator. Medicul dumneavoastră vă va face anumite teste de laborator pentru a verifica răspunsul organismului la injectarea de certolizumab.

Înainte de efectuarea oricărui test de laborator, spuneți medicului dumneavoastră și personalului de laborator că utilizați injectarea de certolizumab.

Este important să păstrați o listă scrisă cu toate medicamentele pe bază de prescripție medicală și cu prescripție medicală pe care le luați, precum și cu alte produse cum ar fi vitamine, minerale sau alte suplimente alimentare. Ar trebui să aduceți această listă cu dvs. de fiecare dată când vizitați un medic sau dacă sunteți admis la un spital. De asemenea, este important să aveți la dispoziție informații în caz de urgență.

Numele de marcă

• Cimzia^®