Medicament

Moxifloxacin Injecție

Posted on
Autor: Randy Alexander
Data Creației: 1 Aprilie 2021
Data Actualizării: 19 Noiembrie 2024
Anonim
FDA Warns Against Compounded Moxifloxacin Injections
Video: FDA Warns Against Compounded Moxifloxacin Injections

Conţinut

pronunțat ca (mox "i flox" un păcat)

Înștiințare:

[Data postării: 20/20/2018]


PUBLIC: Sănătate Profesională, Boli Infecțioase, Cardiologie, Pacienți

PROBLEMA: Revizuirea FDA a constatat că antibioticele fluorochinolone pot crește apariția unor evenimente rare sau grave de rupturi sau lacrimi din artera principală a corpului, numită aorta. Aceste lacrimi, numite disecții aortice sau rupturi ale anevrismului aortic pot duce la sângerări periculoase sau chiar la moarte. Acestea pot apărea cu fluorochinolone pentru administrare sistemică, administrate pe cale orală sau prin injecție.

FUNDAL: Antibioticele fluorochinolone sunt aprobate pentru a trata anumite infecții bacteriene și au fost utilizate timp de mai mult de 30 de ani. Ei lucrează prin uciderea sau oprirea creșterii bacteriilor care pot provoca boli. Fără tratament, unele infecții se pot răspândi și pot conduce la probleme serioase de sănătate (vezi lista de fluorochinolone sistemice aprobate de FDA, disponibile la http://bit.ly/2LN7Omq).


RECOMANDARE:

Personalul medical trebuie:

  • Evitați prescrierea antibioticelor fluorochinolone la pacienții care prezintă anevrism aortic sau prezintă risc de anevrism aortic, cum sunt pacienții cu boli vasculare aterosclerotice periferice, hipertensiune arterială, anumite afecțiuni genetice precum sindromul Marfan și sindromul Ehlers-Danlos și pacienții vârstnici.
  • Se prescrie fluorochinolone la acești pacienți numai atunci când nu sunt disponibile alte opțiuni de tratament.
  • Recomandați tuturor pacienților să solicite un tratament medical imediat pentru orice simptome asociate cu anevrismul aortic.
  • Opriți tratamentul cu fluorochinolonă imediat dacă un pacient raportează efecte secundare sugestive pentru anevrism aortic sau disecție.

pacienţii ar trebui să:

  • Apelați imediat la asistență medicală, urcând la o sală de urgență sau sunând la 911 dacă aveți o durere bruscă, severă și constantă în stomac, piept sau spate.
  • Fiți conștienți de faptul că simptomele unui anevrism aortic nu apar adesea până când anevrismul devine mare sau exploziv, deci raportați orice efecte secundare neobișnuite de la luarea fluoroquinolonelor la medicul dumneavoastră imediat.
  • Informați-vă înainte de a începe o prescripție cu antibiotice, dacă aveți anevrisme, blocaje sau întăriri ale arterelor, hipertensiune arterială sau afecțiuni genetice cum ar fi sindromul Marfan sau sindromul Ehlers-Danlos.
  • Nu întrerupeți tratamentul antibiotic fără a vorbi mai întâi cu medicul dumneavoastră.

Pentru mai multe informații, vizitați site-ul Web al FDA la: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation și http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.


ATENȚIE IMPORTANTĂ:

Utilizarea injecției cu moxifloxacină crește riscul apariției tendinitei (umflarea țesutului fibros care conectează un os la un mușchi) sau ruperea tendonului (ruperea țesutului fibros care conectează un os la un mușchi) în timpul tratamentului sau până la mai multe luni după aceea. Aceste probleme pot afecta tendoanele din umăr, din mâini, din spatele gleznei sau din alte părți ale corpului. Tendinita sau ruptura tendonului se pot întâmpla la persoanele de orice vârstă, dar riscul este cel mai ridicat la persoanele cu vârsta peste 60 de ani. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată un transplant de rinichi, inimă sau plămân; boală de rinichi; o afecțiune articulară sau tendon, cum ar fi artrita reumatoidă (o afecțiune în care organismul atacă propriile articulații, provocând durere, umflare și pierderea funcției); sau dacă participați la activitate fizică regulată. Spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă luați steroizi orali sau injectabili cum ar fi dexametazonă, metilprednisolonă (Medrol) sau prednison (Rayos). Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome de tendinită, încetați să utilizați injecția de moxifloxacină, odihniți-vă și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră: durere, umflare, sensibilitate, rigiditate sau dificultate la mutarea mușchilor. Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome de ruptură a tendonului, opriți utilizarea injectării de moxifloxacină și luați un tratament medical de urgență: auzul sau senzația de aplatizare sau înfundare în zona tendonului, vânătăi după o leziune a unei zone de tendon sau incapacitatea de a se mișca sau de a purta greutate pe o zonă afectată.

Utilizarea injecției cu moxifloxacină poate determina modificări ale senzației și leziunilor nervoase care pot să nu dispară nici după întreruperea tratamentului cu moxifloxacină. Această afecțiune poate să apară imediat după ce începeți să utilizați injecția cu moxifloxacină. Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată neuropatie periferică (un tip de leziuni nervoase care cauzează furnicături, amorțeală și durere la nivelul mâinilor și picioarelor). Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome, încetați să utilizați injecția de moxifloxacină și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră: amorțeală, furnicături, durere, arsură sau slăbiciune la nivelul brațelor sau picioarelor; sau o schimbare în capacitatea dvs. de a simți atingerea ușoară, vibrațiile, durerea, căldura sau frigul.

Utilizarea injecției cu moxifloxacină poate afecta creierul sau sistemul nervos și poate provoca reacții adverse grave. Acest lucru poate apărea după prima doză de injectare de moxifloxacină. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată convulsii, epilepsie, arteroscleroza cerebrală (îngustarea vaselor de sânge în creier sau în apropierea creierului, care poate duce la accident vascular cerebral sau la menstruație), accident vascular cerebral, modificarea structurii creierului sau boală renală. Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome, încetați să utilizați injecția de moxifloxacină și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră: crize convulsive; tremor; ameţeală; lightheadedness; dureri de cap care nu vor dispărea (cu sau fără vedere încețoșată); dificultatea de a adormi sau de a rămâne adormit; coșmaruri; fără a avea încredere în ceilalți sau a simți că alții vor să te rănească; halucinații (văzând lucruri sau auzind voci care nu există); gânduri sau acțiuni împotriva vătămării sau uciderii; senzație de neliniște, anxietate, nervozitate, depresie, probleme de memorie sau confuzie sau alte modificări ale dispoziției sau comportamentului dumneavoastră.

Utilizarea injecției cu moxifloxacină poate agrava slăbiciunea musculară la persoanele cu miastenia gravis (o tulburare a sistemului nervos care cauzează slăbiciune musculară) și provoacă dificultăți de respirație sau deces. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți miastenia gravis. Medicul dumneavoastră vă poate spune să nu utilizați injecția de moxifloxacină. Dacă aveți miastenie gravis și medicul dumneavoastră vă spune că trebuie să utilizați injecția de moxifloxacină, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți slăbiciune musculară sau dificultăți de respirație în timpul tratamentului.

Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile de utilizare a injecției cu moxifloxacină.

Medicul dumneavoastră sau farmacistul vă vor furniza fișa cu informații despre pacient (Ghidul medicamentelor) atunci când începeți tratamentul cu injecție cu moxifloxacină. Citiți cu atenție informațiile și adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți întrebări. Puteți, de asemenea, să vizitați site-ul web al Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs) sau să verificați site-ul producătorului pentru a obține Ghidul pentru medicamente.

De ce este prescris acest medicament?

Injectarea de moxifloxacină este utilizată pentru a trata anumite infecții cauzate de bacterii, cum ar fi pneumonia; și a infecțiilor cutanate și abdominale (zone de stomac). De asemenea, injecția de moxifloxacină poate fi utilizată pentru a preveni și a trata ciuma (o infecție gravă care poate fi răspândită în scop ca parte a unui atac bioterorist). Injectarea de moxifloxacină poate fi, de asemenea, utilizată pentru tratarea infecțiilor cu bronșită sau sinuzită, dar nu trebuie utilizată în aceste condiții alte opțiuni de tratament disponibile. Injectarea de moxifloxacină se află într-o clasă de antibiotice numite fluorochinolone, care acționează prin uciderea bacteriilor care cauzează infecții.

Antibioticele, cum ar fi injecția cu moxifloxacină, nu vor funcționa pentru răceli, gripă sau alte infecții virale. Utilizarea antibioticelor atunci când acestea nu sunt necesare crește riscul de a obține o infecție mai târziu care rezistă tratamentul cu antibiotice.

Cum ar trebui să se utilizeze acest medicament?

Injecția de moxifloxacină vine ca o soluție (lichidă) care trebuie administrată printr-un ac sau un cateter plasat într-o venă. De obicei, este perfuzată (injectată lent) intravenos (într-o venă) pe o perioadă de cel puțin 60 de minute o dată pe zi timp de 5 până la 21 de zile. Durata tratamentului depinde de tipul de infecție tratată. Medicul vă va spune cât timp utilizați injecția de moxifloxacină.

Este posibil să primiți injecția de moxifloxacină într-un spital sau puteți utiliza medicamentul acasă. Dacă veți folosi injecția de moxifloxacină acasă, furnizorul dvs. de servicii medicale vă va arăta cum să administrați medicamentul. Asigurați-vă că înțelegeți aceste instrucțiuni și întrebați-vă furnizorul de asistență medicală dacă aveți întrebări. Adresați-vă medicului dumneavoastră ce să faceți dacă aveți probleme cu administrarea de injecție cu moxifloxacină.

Trebuie să începeți să vă simțiți mai bine în primele câteva zile de tratament cu injecție cu moxifloxacină. Dacă simptomele nu se îmbunătățesc sau dacă se agravează, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Utilizați injecția cu moxifloxacină până când terminați prescripția, chiar dacă vă simțiți mai bine. Nu încetați să utilizați injecția de moxifloxacină fără să discutați cu medicul dumneavoastră dacă nu aveți anumite efecte secundare grave enumerate în secțiunile IMPORTANTE AVERTISMENT și LATE EFECTE. Dacă încetați prea curând să utilizați injecția de moxifloxacină sau dacă depășiți dozele, infecția dumneavoastră poate să nu fie complet tratată și bacteriile să devină rezistente la antibiotice.

Alte utilizări pentru acest medicament

Injecția de moxifloxacină este, de asemenea, utilizată uneori pentru a trata tuberculoza (TB) anumite afecțiuni cu transmitere sexuală și endocardită (infectarea căptușelii inimii și supapelor) atunci când alte medicamente nu pot fi utilizate. Moxifloxacina poate fi, de asemenea, utilizată pentru a trata sau preveni antraxul (o infecție gravă care poate fi răspândită în scop ca parte a unui atac bioteror) la persoanele care ar putea fi expuse la germeni de antrax în aer dacă alte medicamente nu sunt disponibile în acest scop. Injecția de moxifloxacină este, de asemenea, utilizată uneori pentru a trata salmonela (o infecție care provoacă diaree severă) și shigella (o infecție care provoacă diaree severă) la pacienții care suferă de infecție cu virusul imunodeficienței umane (HIV). Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile utilizării acestui medicament pentru starea ta.

Acest medicament poate fi prescris pentru alte utilizări; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.

Ce precauții speciale trebuie să urmez?

Înainte de a utiliza injecția cu moxifloxacină,

  • spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă sunteți alergic la moxifloxacină, alte antibiotice chinolone sau fluorochinolone, cum ar fi ciprofloxacină (Cipro), gemifloxacină (Factive), levofloxacină (Levaquin), și ofloxacină, orice alte medicamente sau dacă sunteți alergic la oricare dintre ingredientele din injecția cu moxifloxacină. Adresați-vă medicului sau farmacistului pentru o listă a ingredientelor.
  • spuneți medicului și farmacistului ce alte medicamente cu prescripție și non prescripție medicală, vitamine, suplimente nutritive și produse pe bază de plante pe care le luați sau intenționați să le luați. Asigurați-vă că menționați medicamentele enumerate în secțiunea IMPORTANT AVERTISMENT și oricare dintre următoarele: anticoagulante ("thinners"), cum ar fi warfarina (Coumadin, Jantoven); anumite antidepresive; antipsihotice (medicamente pentru tratarea bolilor psihice); medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), cum ar fi ibuprofen (Advil, Motrin, altele) și naproxen (Aleve, Naprosyn, altele); cisaprid (Propulsid) (nu este disponibil în S.U.A.); diuretice ("pilule de apă") eritromicină (E.E.S., Eryc, Erythrocin, altele); insulină sau alte medicamente pentru tratarea diabetului, cum ar fi clorpropamida, glimepirida (Amaryl, în Duetact), glipizida (Glucotrol), gliburida (DiaBeta), tolazamida și tolbutamida; anumite medicamente pentru bătăi neregulate ale inimii, inclusiv amiodaronă (Nexterone, Pacerone), disopiramidă (Norpace), procainamidă, chinidină (în Nuedexta) și sotalol (Betapace, Betapace AF, Sorine, Sotylize). Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să schimbe dozele de medicamente sau să vă monitorizeze cu atenție efectele secundare.
  • spuneți medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau oricine din familia dumneavoastră ați avut sau ați avut vreodată un interval prelungit al QT (o problemă cardiacă rară care poate produce bătăi neregulate ale inimii, leșin sau moarte subită) sau dacă aveți sau ați avut vreodată o bătăi inimii neregulate sau lente, sau un atac de cord și dacă aveți sau ați avut vreodată un nivel scăzut de potasiu sau magneziu în sângele dumneavoastră. De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată diabet sau aveți probleme cu scăderea glicemiei sau cu boală hepatică.
  • spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă sau dacă alăptați. Dacă rămâneți gravidă în timp ce utilizați injecția de moxifloxacină, adresați-vă medicului dumneavoastră.
  • nu conduceți o mașină, nu utilizați utilaje sau nu participați la activități care necesită vigilență sau coordonare până când nu știți cum vă influențează injecția de moxifloxacină.
  • planificați să evitați expunerea inutilă sau prelungită la lumina soarelui sau la lumina ultravioletă (paturi de bronzare și sunet) și să purtați haine de protecție, ochelari de soare și protecție la soare. Injectarea de moxifloxacină vă poate face pielea sensibilă la lumina soarelui. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă dezvoltați înroșirea pielii sau blisterele în timpul tratamentului cu moxifloxacină.

Ce instrucțiuni speciale de dietă trebuie să urmez?

Asigurați-vă că beți multă apă sau alte fluide în fiecare zi în timpul tratamentului cu injecție cu moxifloxacină.

Ce ar trebui să fac dacă uit o doză?

Utilizați doza uitată de îndată ce vă aduceți aminte. Cu toate acestea, dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, săriți doza uitată și continuați programul de dozare regulat. Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa pierderea.

Ce efecte secundare poate provoca acest medicament?

Injectarea de moxifloxacină poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome sunt severe sau nu dispare:

  • greaţă
  • vărsături
  • dureri de stomac
  • diaree
  • constipație
  • arsură
  • iritație, durere, sensibilitate, roșeață, căldură sau umflare la locul de injectare

Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome sau oricare dintre simptomele descrise în secțiunea IMPORTANT AVERTISMENT, opriți utilizarea injecției cu moxifloxacină și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau primiți asistență medicală de urgență:

  • diaree severă (scaune apoase sau sângeroase) care pot apărea cu sau fără febră și crampe stomacale (poate să apară până la 2 luni sau mai mult după tratamentul dumneavoastră)
  • eczemă
  • urticarie
  • mâncărime
  • peeling sau bulversarea pielii
  • febră
  • umflarea ochilor, feței, gurii, buzelor, limbii, gâtului, mâinilor, picioarelor, gleznelor sau picioarelor inferioare
  • răgușeala sau senzația de gât
  • dificultăți de respirație sau înghițire
  • tuse continuă sau agravantă
  • îngălbenirea pielii sau a ochilor; piele palida; urină întunecată; sau scaun de culoare deschisă
  • sete extremă sau foame; piele palida; senzație de teamă sau tremur; bătăile inimii rapide sau fluturabile; transpiraţie; Urinare frecventa; tremurând; vedere încețoșată; sau anxietate neobișnuită
  • leșin sau pierderea conștiinței
  • bătăi neregulate sau sângerări

Injectarea de moxifloxacină poate provoca probleme la nivelul oaselor, articulațiilor și țesuturilor în jurul articulațiilor la copii. Injecția de moxifloxacină nu trebuie administrată copiilor cu vârsta sub 18 ani.

Injectarea de moxifloxacină poate provoca alte reacții adverse. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme neobișnuite în timp ce utilizați acest medicament.

Dacă prezentați un efect secundar grav, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți trimite un raport la programul de raportare a evenimentelor adverse la MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) sau la telefon ( 1-800-332-1088).

În caz de urgență / supradozaj

În caz de supradozaj, sunați la serviciul de asistență pentru controlul otrăvurilor la 1-800-222-1222. Informațiile sunt de asemenea disponibile online la adresa https://www.poisonhelp.org/help. Dacă victima sa prăbușit, a avut o criză convulsivă, a avut probleme cu respirația sau nu poate fi trezită, apelează imediat serviciile de urgență la 911.

Ce alte informații ar trebui să știu?

Păstrați toate întâlnirile la medic și la laborator. Medicul dumneavoastră vă poate face anumite teste de laborator pentru a verifica răspunsul organismului la injectarea de moxifloxacină. Dacă aveți diabet zaharat, medicul dumneavoastră vă poate cere să vă verificați mai des glicemia în timp ce utilizați moxifloxacină.

Este important să păstrați o listă scrisă cu toate medicamentele pe bază de prescripție medicală și cu prescripție medicală pe care le luați, precum și cu alte produse cum ar fi vitamine, minerale sau alte suplimente alimentare. Ar trebui să aduceți această listă cu dvs. de fiecare dată când vizitați un medic sau dacă sunteți admis la un spital. De asemenea, este important să aveți la dispoziție informații în caz de urgență.

Numele de marcă

  • Avelox® I.V.