OnabotulinumtoxinA Injecție

Conţinut

• ATENȚIE IMPORTANTĂ:
• De ce este prescris acest medicament?
• Cum ar trebui să se utilizeze acest medicament?
• Alte utilizări pentru acest medicament
• Ce precauții speciale trebuie să urmez?
• Ce instrucțiuni speciale de dietă trebuie să urmez?
• Ce efecte secundare poate provoca acest medicament?
• În caz de urgență / supradozaj
• Ce alte informații ar trebui să știu?
• Numele de marcă
• Alte nume

pronunțat ca (pe bott 'tu lye num tox in eh)

ATENȚIE IMPORTANTĂ:

Injecția OnabotulinumtoxinăA se administrează ca un număr de injecții mici, destinate să afecteze numai zona specifică unde au fost injectate. Cu toate acestea, este posibil ca medicamentul să poată să se extindă din zona injectării și să afecteze mușchii din alte zone ale corpului. Dacă mușchii care controlează respirația și înghițirea sunt afectați, puteți dezvolta probleme severe de respirație sau înghițire, care pot dura câteva luni și pot cauza moartea.Dacă aveți dificultăți la înghițire, poate fi necesar să fiți hrănit printr-un tub de hrănire pentru a evita să vă luați alimente sau băuturi în plămâni.

Onabotulinumtoxina O injecție se poate răspândi și poate determina simptome la persoanele de orice vârstă care sunt tratate pentru orice afecțiune, deși nimeni nu a dezvoltat încă aceste simptome după ce a primit medicamentul la dozele recomandate pentru a trata ridurile, problemele oculare, durerile de cap sau transpirația severă. Riscul ca medicamentul să se răspândească dincolo de zona de injectare este probabil cel mai mare la copiii tratați pentru spasticitate (rigiditate musculară și senzație de stres) și la persoanele care au sau au avut vreodată probleme de înghițire sau probleme de respirație, cum ar fi astmul sau emfizemul; sau orice afecțiune care afectează mușchii sau nervii, cum ar fi scleroza laterală amiotrofică (ALS, boala lui Lou Gehrig, starea în care nervii care controlează mișcarea musculară încet mor, provoacă scăderea și slăbirea mușchilor), neuropatia motorie de-a lungul timpului), miastenia gravis (afecțiune care determină slăbirea anumitor mușchi, mai ales după activitate) sau sindromul Lambert-Eaton (afecțiune care cauzează slăbiciune musculară care se poate îmbunătăți odată cu activitatea). Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut oricare dintre aceste afecțiuni.

Răspândirea injectării onabotulinumtoxină într-o zonă netratată poate provoca alte simptome în plus față de dificultăți de respirație sau de înghițire. Simptomele pot apărea în orele de la injectare sau până la câteva săptămâni după tratament. Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau primiți un tratament medical de urgență: pierderea tăriei sau slăbiciune musculară pe tot corpul; vizibilitate dublă sau neclară; buzelor sau capului; dificultăți la înghițire sau respirație; răgușeala sau schimbarea sau pierderea vocii; dificultatea de a vorbi sau a spune cuvintele în mod clar; sau incapacitatea de a controla urinarea.

Medicul vă va furniza fișa cu informații despre pacient (Ghidul Medicamentului) producătorului când începeți tratamentul cu onabotulinumtoxinăA și de fiecare dată când primiți tratament. Citiți cu atenție informațiile și adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți întrebări. De asemenea, puteți vizita site-ul web al Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) sau site-ul producătorului pentru a obține Ghidul pentru medicamente.

De ce este prescris acest medicament?

Onabotulinumtoxină (Botox, Botox Cosmetic) se utilizează pentru a trata o serie de afecțiuni.

OnabotulinumtoxinA injectare (Botox) este utilizat pentru și

• ameliorarea simptomelor distoniei cervicale (torticolis spasmodic, strângerea incontrolabilă a mușchilor gâtului care poate provoca dureri ale gâtului și poziții anormale ale capului) la persoanele cu vârsta de 16 ani și peste;
• ameliorarea simptomelor de strabism (o problemă a mușchilor ochi care determină ochiul să se transforme spre interior sau spre exterior) și blefarospasm (strângerea incontrolabilă a mușchilor pleoapelor care poate provoca mișcări, mișcări și mișcări anormale ale pleoapelor) la persoanele de 12 ani și peste;
• prevenirea durerilor de cap la persoanele mai în vârstă de 18 ani cu migrenă cronică (dureri de cap severe și dureroase, uneori însoțite de greață și sensibilitate la sunet sau lumină) care au 15 sau mai multe zile în fiecare lună, dureri de cap durează 4 ore pe zi sau mai mult;
• tratarea vezicii urinare hiperactive (o condiție în care mușchii vezicii urinare se contractă în mod incontrolabil și provoacă urinare frecventă, nevoia urgentă de a urina și incapacitatea de a controla urinarea) la persoanele cu vârsta de 18 ani și peste, când alte medicamente nu funcționează suficient de bine sau nu pot fi luate;
• tratarea incontinenței (scurgeri de urină) la persoanele cu vârsta de 18 ani și peste, cu vezica urinară hiperactivă (condiție în care muschii vezicii urinare au spasme incontrolabile) cauzate de probleme nervoase, cum ar fi leziunea măduvei spinării sau scleroza multiplă (SM, o boală în care nervii nu funcționează corect și oamenii pot avea slăbiciune, amorțeală, pierderea coordonării musculare și probleme cu vederea, vorbirea și controlul vezicii urinare), care nu pot fi tratați cu medicamente pe cale orală;
• tratați spasticitatea (rigiditatea musculară și rigiditatea musculară) a mușchilor în brațe și picioare la persoanele de 18 ani și peste;
• trata transpirația severă a submarinului la persoanele de 18 ani și peste care nu pot fi tratate cu produse aplicate pe piele;

OnabotulinumtoxinA injecție (Botox Cosmetic) este folosit pentru a

• (riduri între sprâncene) la adulți cu vârsta de 18 ani și peste,
• (riduri în apropierea colțului exterior al ochiului) la adulți cu vârsta de 18 ani și peste,
• și pentru a netezi temporar liniile de frunte la adulți cu vârsta de 18 ani și peste.

Onabotulinumtoxina O injecție se află într-o clasă de medicamente numite neurotoxine. Atunci când onabotulinumtoxina A este injectată într-un mușchi, acesta blochează semnalele nervoase care determină strângerea incontrolabilă și mișcările musculare. Atunci când onabotulinumtoxina A este injectată într-o glandă sudoare, scade activitatea glandei pentru a reduce transpirația. Atunci când onabotulinumtoxina A este injectată în vezică, aceasta scade contracțiile vezicii urinare și blochează semnalele care spun sistemului nervos că vezica urinară este plină.

Cum ar trebui să se utilizeze acest medicament?

Onabotulinumtoxina O injecție vine ca o pulbere care urmează să fie amestecat cu un lichid și injectat într-un mușchi, în piele, sau în peretele vezicii urinare de către un medic. Medicul dumneavoastră va alege cel mai bun loc pentru a injecta medicamentul pentru a vă trata boala. Dacă utilizați onabotulinumtoxinăA pentru a trata liniile de încrustare, fruntea frunții, liniile picioarelor cioară, distonia cervicală, blefarospasmul, strabismul, spasticitatea, incontinența urinară, vezica urinară hiperactivă sau migrena cronică, puteți primi injecții suplimentare la fiecare 3-4 luni, și cât durează efectele tratamentului. Dacă luați injectare onabotulinumtoxină pentru a trata transpirația severă a arsurilor, este posibil să fie nevoie să primiți injecții suplimentare o dată la 6 până la 7 luni sau când simptomele se vor întoarce.

Dacă utilizați injecția de onabotulinumtoxină pentru a trata transpirația severă, medicul dumneavoastră va efectua probabil un test pentru a găsi zonele care trebuie tratate. Medicul vă va spune cum să vă pregătiți pentru acest test. Probabil vi se va cere să vă radeți axile și să nu folosiți deodorante sau antiperspirante fără prescripție medicală timp de 24 de ore înainte de testare.

Dacă luați injectarea onabotulinumtoxină pentru a trata incontinența urinară, medicul dumneavoastră vă poate prescrie antibiotice pe care trebuie să le luați cu 1-3 zile înainte de tratamentul dumneavoastră, în ziua tratamentului dumneavoastră și timp de 1 până la 3 zile după tratamentul dumneavoastră.

Medicul dvs. vă poate modifica doza de injectare onabotulinumtoxină pentru a găsi doza care va funcționa cel mai bine pentru dumneavoastră.

Medicul dumneavoastră poate utiliza o cremă anestezică sau un ambalaj rece pentru a vă amortiza pielea sau picături pentru a vă amorți ochii înainte de a injecta onabotulinumtoxina A.

Un brand sau un tip de toxină botulinică nu poate fi înlocuit cu altul.

Onabotulinumtoxina O injecție vă poate ajuta să vă controlați starea, dar nu o veți vindeca. Poate dura câteva zile sau până la câteva săptămâni înainte de a vă simți beneficiul complet al injectării onabotulinumtoxină. Adresați-vă medicului dumneavoastră atunci când vă puteți aștepta la o îmbunătățire și adresați-vă medicului dacă simptomele nu se îmbunătățesc în timpul așteptat.

Alte utilizări pentru acest medicament

Injecția OnabotulinumtoxinăA este, de asemenea, uneori utilizată pentru a trata alte afecțiuni în care strângerea musculară anormală cauzează durere, mișcări anormale sau alte simptome. De asemenea, injectarea OnabotulinumtoxinăA este uneori utilizată pentru a trata transpirația excesivă a mâinilor, transpirația excesivă care apare în timpul sau după masă, multe tipuri de riduri ale feței, tremurături (tremurături incontrolabile ale unei părți ale corpului) și fisuri anale lacrimă în țesutul din apropierea zonei rectale). De asemenea, medicamentul este folosit uneori pentru a îmbunătăți capacitatea de a se deplasa la copiii cu paralizie cerebrală (condiție care cauzează dificultăți la mișcare și echilibru) sau la adulții care au suferit un accident vascular cerebral. Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile utilizării acestui medicament pentru starea dumneavoastră.

Acest medicament poate fi prescris pentru alte utilizări; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.

Ce precauții speciale trebuie să urmez?

Înainte de administrarea onabotulinumtoxină A,

• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă sunteți alergic la onabotulinumtoxinăA, abobotulinumtoxinăA (Dysport), incobotulinumtoxinăA (Xeomin) sau rimabotulinumtoxinăB (Myobloc). De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți alergic la orice alte medicamente sau la oricare dintre componentele injectării onabotulinumtoxină. Adresați-vă farmacistului sau consultați Ghidul pentru medicamente pentru o listă a ingredientelor.
• spuneți medicului și farmacistului ce alte medicamente cu prescripție și non prescripție medicală, vitamine, suplimente nutritive și produse pe bază de plante pe care le luați sau intenționați să le luați. Asigurați-vă că menționați oricare dintre următoarele: anumite antibiotice cum ar fi amikacin, clindamicină (Cleocin), colistimetat (Coly-Mycin), gentamicină, kanamicină, lincomicină (Lincocin), neomicin (Neo-Fradin, Neo-Rx) și tobramicină (Tobi); anticoagulante ("diluanți de sânge"), cum ar fi warfarina (Coumadin, Jantoven); antihistaminice; aspirină și alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), cum ar fi ibuprofen (Advil, Motrin) și naproxen (Aleve, Naprosyn); inhibitori ai cholinesterazei, cum ar fi ambenonium (Mytelase), donepezil (Aricept), galantamină (Razadyne), neostigmină (Prostigmin), fizostigmină, piridostigmină (Mestinon, regonol), rivastigmină (Exelon) și tacrine (Cognex); heparină; ipratropium (Atrovent); sulfat de magneziu; medicamente pentru alergii, răceli sau somn; medicamente pentru glaucom, boli inflamatorii intestinale, boala de mișcare, boala Parkinson, ulcere sau probleme urinare; relaxante musculare; inhibitori ai plachetelor, cum ar fi clopidogrel (Plavix). dipiridamol (Persantine, în Aggrenox), prasugrel (Effient) și ticlopidină (Ticlid); și chinidină. De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă ați primit injecții cu orice produs cu toxină botulinică, inclusiv abobotulinumtoxinăA (Dysport), incobotulinumtoxinăA (Xeomin) sau rimabotulinumtoxinăB (Myobloc) în ultimele patru luni. Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să schimbe dozele sau programul medicamentelor sau să vă monitorizeze cu atenție efectele secundare.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți umflături sau alte semne de infecție sau de slăbiciune în zona în care se va injecta onabotulinumtoxina A. Medicul dumneavoastră nu va injecta medicamentul într-o zonă infectată sau slabă.
• dacă vi se administrează o injecție onabotulinumtoxină pentru a trata incontinența urinară, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți o infecție a tractului urinar (UTI), care poate include simptome precum durere sau arsură atunci când urinați, urinare frecventă sau febră; sau dacă aveți retenție urinară (incapacitatea de a goli complet vezica urinară) și nu vă goliți periodic vezica cu un cateter. Medicul dumneavoastră probabil nu vă va trata cu injecție cu onabotulinumtoxină.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată vreun efect secundar de la orice produs cu toxină botulinică sau chirurgie oculară sau de față, dacă aveți sau ați avut vreodată probleme de sângerare; convulsii; hipertiroidismul (o afecțiune care apare atunci când glanda tiroidă produce prea mult hormon tiroidian), diabetul sau afecțiunile pulmonare sau cardiace.
• dacă veți primi injecție onabotulinumtoxină pentru a trata ridurile, medicul vă va examina pentru a vedea dacă este posibil ca medicamentul să funcționeze pentru dumneavoastră. Onabotulinumtoxina O injectare poate să nu vă alăpteze ridurile sau poate provoca alte probleme dacă aveți pleoape căderea; probleme de ridicare a sprâncenelor; sau orice altă modificare a modului în care arată în mod normal fața ta.
• dacă aveți vârsta de 65 de ani și mai mult și veți primi o injecție onabotulinumtoxinăA (Botox Cosmetic) pentru a netezi temporar picioarele cioară, fruntea frunții sau liniile de încruntare, trebuie să știți că acest tratament nu a funcționat la fel de bine pentru adulții mai în vârstă comparativ cu adulții mai tineri de 65 de ani ani de vârstă.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați. Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu onabotulinumtoxină, adresați-vă medicului dumneavoastră.
• dacă aveți o intervenție chirurgicală, inclusiv o intervenție chirurgicală dentară, spuneți medicului sau medicului dentist că aveți o injecție de onabotulinumtoxinăA.
• trebuie să știți că injectarea onabotulinumtoxină poate provoca pierderea puterii sau a slăbiciunii musculare pe tot corpul sau vederea afectată. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome, nu conduceți o mașină, nu folosiți utilaje sau faceți alte activități periculoase.

Ce instrucțiuni speciale de dietă trebuie să urmez?

Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, continuați dieta normală.

Ce efecte secundare poate provoca acest medicament?

Onabotulinumtoxina A poate provoca reacții adverse. Adresați-vă medicului dumneavoastră ce efecte secundare este cel mai probabil să aveți, deoarece unele reacții adverse pot să apară mai des în partea din corpul unde ați primit injecția. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome sunt severe sau nu dispare:

• durere, sensibilitate, umflare, înroșire, sângerare sau vânătaie în locul în care ați primit injecția
• oboseală
• dureri de gat
• durere de cap
• somnolenţă
• durere musculară, rigiditate, senzație de strângere, slăbiciune sau spasm
• durere sau senzație de strângere la nivelul feței sau gâtului
• gură uscată
• greaţă
• constipație
• anxietate
• uscat sau iritat
• dificultăți la adormire sau la adormire
• transpirație din părți ale corpului, altele decât axile

Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă prezentați oricare dintre aceste simptome sau cele enumerate în secțiunea IMPORTANT AVERTISMENT, în orice moment în primele câteva săptămâni după tratamentul dumneavoastră, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau primiți un tratament medical de urgență:

• dublu, încețoșată sau scăderea vederii
• infecții ale tractului urinar
• inflamarea pleoapelor
• modificări ale vederii (cum ar fi ochii uscați, iritații, sensibilitate la lumină sau vedere încețoșată)
• uscat, iritat sau dureros
• dificultate la mutarea feței
• convulsii
• bătăi neregulate ale inimii
• dureri în piept
• durere in brate, spate, gat sau maxilar
• dificultăți de respirație
• leșin
• ameţeală
• eczemă
• urticarie
• mâncărime
• umflarea mâinilor, a picioarelor, a gleznelor sau a picioarelor inferioare
• tuse, tuse cu mucus, febră sau frisoane
• incapacitatea de a vă goli vezica pe cont propriu
• durere sau arsuri la urinare sau urinare frecventă
• sânge în urină
• febră

Injecția onabotulinumtoxină poate provoca alte reacții adverse. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme neobișnuite în timpul tratamentului cu acest medicament.

Dacă prezentați un efect secundar grav, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți trimite un raport la programul de raportare a evenimentelor adverse la MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) sau la telefon ( 1-800-332-1088).

În caz de urgență / supradozaj

În caz de supradozaj, sunați la serviciul de asistență pentru controlul otrăvurilor la 1-800-222-1222. Informațiile sunt de asemenea disponibile online la adresa https://www.poisonhelp.org/help. Dacă victima sa prăbușit, a avut o criză convulsivă, a avut probleme cu respirația sau nu poate fi trezită, apelează imediat serviciile de urgență la 911.

Simptomele supradozajului nu apar, de obicei, după administrarea injecției. Dacă ați primit prea mult onabotulinumtoxină sau dacă ați înghițit medicamentul, spuneți-i imediat medicului dumneavoastră și, de asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă prezentați oricare dintre următoarele simptome în următoarele câteva săptămâni:

• slăbiciune
• dificultate în mutarea oricărei părți a corpului
• respiratie dificila
• dificultate la inghitire

Ce alte informații ar trebui să știu?

Păstrați toate întâlnirile cu medicul dumneavoastră.

Adresați-vă farmacistului întrebările pe care le aveți despre injectarea de onabotulinumtoxină.

Este important să păstrați o listă scrisă cu toate medicamentele pe bază de prescripție medicală și cu prescripție medicală pe care le luați, precum și cu alte produse cum ar fi vitamine, minerale sau alte suplimente alimentare. Ar trebui să aduceți această listă cu dvs. de fiecare dată când vizitați un medic sau dacă sunteți admis la un spital. De asemenea, este important să aveți la dispoziție informații în caz de urgență.

Numele de marcă

• Botox^®
• Botox^® Cosmetic

Alte nume

• Bont-A
• BTA
• Botulinum Toxin Tip A