Conţinut
- ATENȚIE IMPORTANTĂ:
- De ce este prescris acest medicament?
- Cum ar trebui să se utilizeze acest medicament?
- Alte utilizări pentru acest medicament
- Ce precauții speciale trebuie să urmez?
- Ce instrucțiuni speciale de dietă trebuie să urmez?
- Ce ar trebui să fac dacă uit o doză?
- Ce efecte secundare poate provoca acest medicament?
- Ce ar trebui să știu despre depozitarea și eliminarea acestui medicament?
- În caz de urgență / supradozaj
- Ce alte informații ar trebui să știu?
- Numele de marcă
ATENȚIE IMPORTANTĂ:
Nilotinib poate provoca o prelungire a intervalului QT (un ritm cardiac neregulat care poate duce la leșin, pierderea conștienței, convulsii sau moarte subită). Spuneți-i medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau oricine din familia dumneavoastră aveți sau ați avut vreodată un sindrom QT de lungă durată (o condiție moștenită în care o persoană are o probabilitate mai mare de prelungire a intervalului QT) sau dacă aveți sau ați avut vreodată concentrații scăzute de potasiu sau magneziu în sânge , bătăi neregulate ale inimii sau boli hepatice. Spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă luați amiodaronă (Nexterone, Pacerone); antifungice cum ar fi ketoconazol, itraconazol (Onmel, Sporanox) sau voriconazol (Vfend); clorochină (Plaquenil); claritromicina (Biaxin, în Prevpac); disopiramida (Norpace); eritromicină (E.E.S., Eryc, PCE); anumite medicamente pentru virusul imunodeficienței umane (HIV) sau sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA) cum ar fi atazanavir (Reyataz), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, în Kaletra) și saquinavir (Invirase); haloperidol (Haldol); metadonă (Dolophine, Metadose); moxifloxacin (Avelox); nefazodonă; pimozidă (Orap); procainamida; chinidină (în Nuedexta); sotalol (Betapace, Betapace AF, altele); telitromicina (Ketek); și tioridazină. Dacă observați oricare dintre următoarele simptome, întrerupeți administrarea de nilotinib și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră: bătăi rapide, bătăi de cap sau neregulate; leșin; pierderea conștienței; sau convulsii.
Nu mâncați alimente timp de cel puțin 2 ore înainte de a lua nilotinib și timp de o oră după administrarea acestui medicament.
Păstrați toate întâlnirile la medic și la laborator. Medicul dumneavoastră vă va face anumite teste, cum ar fi testele de sânge și electrocardiogramele (EKG-uri, teste care înregistrează activitatea electrică a inimii) înainte și în timpul tratamentului, pentru a vă asigura că este sigur să luați nilotinib.
Medicul sau farmacistul vă vor furniza fișa de informații despre pacient (Ghidul medicamentelor) la începerea tratamentului cu nilotinib și de fiecare dată când vă reîncărcați prescripția. Citiți cu atenție informațiile și adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți întrebări. De asemenea, puteți vizita site-ul web al Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) sau site-ul producătorului pentru a obține Ghidul pentru medicamente.
Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile de a lua nilotinib.
De ce este prescris acest medicament?
Nilotinib este utilizat pentru a trata anumite tipuri de leucemie mieloidă cronică (LMC, un tip de cancer al celulelor albe din sânge), care s-au dovedit recent că au această afecțiune la adulți și copii cu vârsta de 1 an și peste. Este, de asemenea, utilizat pentru a trata anumite tipuri de LMC a căror boală nu a putut fi tratată cu succes cu imatinib (Gleevec) sau adulți care nu pot lua imatinib. Nilotinibul este, de asemenea, utilizat pentru a trata anumite tipuri de LMC la copiii cu vârsta de 1 an sau mai mult, a căror boală nu a putut fi tratată cu succes cu alte terapii cu inhibitori de tirozin kinază. Nilotinibul se află într-o clasă de medicamente numite inhibitori ai kinazei. Funcționează blocând acțiunea proteinei anormale care semnalează celulele canceroase să se înmulțească. Acest lucru ajută la stoparea sau încetinirea răspândirii celulelor canceroase.
Cum ar trebui să se utilizeze acest medicament?
Nilotinibul vine ca o capsulă care se administrează pe cale orală. De obicei este luat fără hrană de două ori pe zi. Nilotinib trebuie administrat pe stomacul gol, cu cel puțin 2 ore înainte sau 1 oră după ce ați luat orice mâncare. Luați nilotinib la aproximativ aceeași oră în fiecare zi. Încercați să vă amplasați dozele la aproximativ 12 ore. Urmați cu atenție instrucțiunile de pe eticheta de prescripție medicală și adresați-vă medicului sau farmacistului să explice orice parte pe care nu o înțelegeți. Luați nilotinib exact așa cum este indicat. Nu luați mai mult sau mai puțin din ea sau luați-o mai des decât este prescris de medicul dumneavoastră.
Înghițiți capsulele întregi cu un pahar de apă; nu le împărțiți, nu le mestecați și nu le zdrobiți. Dacă nu puteți înghiți capsulele întregi, amestecați conținutul unei capsule într-o linguriță de mere. Înghițiți amestecul imediat (în decurs de 15 minute.) Nu depozitați amestecul pentru utilizare ulterioară.
Medicul dumneavoastră vă poate reduce doza de nilotinib sau vă poate întrerupe tratamentul, în funcție de cât de bine funcționează medicația pentru dumneavoastră și dacă aveți reacții adverse. Continuați să luați nilotinib chiar dacă vă simțiți bine. Nu întrerupeți administrarea de nilotinib fără a discuta cu medicul dumneavoastră.
Alte utilizări pentru acest medicament
Acest medicament poate fi prescris pentru alte utilizări; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.
Ce precauții speciale trebuie să urmez?
Înainte de a lua nilotinib,
- spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă sunteți alergic la nilotinib, orice alte medicamente sau oricare dintre ingredientele din capsulele de nilotinib. Adresați-vă farmacistului sau consultați Ghidul pentru medicamente pentru o listă a ingredientelor.
- spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului ce alte medicamente, vitamine și suplimente nutriționale pe care le luați sau intenționați să le luați. Asigurați-vă că menționați medicamentele enumerate în secțiunea IMPORTANT WARNING și oricare dintre următoarele: anumite blocante ale receptorilor angiotensinei, cum ar fi irbesartan (Avapro, în Avalide) și losartan (Cozaar, în Hyzaar); anticoagulante ("diluanți de sânge"), cum ar fi warfarina (Coumadin, Jantoven); aripiprazol (Abilify); anumite benzodiazepine cum ar fi alprazolam (Xanax), diazepam (Valium), midazolam și triazolam (Halcion); Buspirone (Buspar); anumite blocante ale canalelor de calciu, cum ar fi amlodipina (Norvasc), diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, altele), felodipina, nicardipina (cardenă), nifedipina (Adalat, Procardia), nisoldipina (Sular) și verapamil (Calan, ; anumite medicamente care scad colesterolul (statine), inclusiv atorvastatina (Lipitor), fluvastatina (Lescol XL), lovastatina (Altoprev) și simvastatina (Zocor); clorfeniramină (clor-trimeton, alte tuse și produse reci); dexametazonă; dihidroergotamină (D.H.E. 45, Migranal); ergotamină (în Cafergot, în Ergomar); fentanil (Actiq, Duragesic, Subsys); flecainida (Tambocor); anumite medicamente pentru depresie, cum ar fi amitriptilina, desipramină (Norpramin); duloxetină (Cymbalta); imipramină (Tofranil); paroxetina (Brisdelle, Paxil, Pexeva); și venlafaxină (Effexor); anumite medicamente pe cale orală pentru diabet, cum ar fi glipizida (Glucotrol) și tolbutamidă; anumite medicamente care suprimă sistemul imunitar, cum ar fi ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune) și tacrolimus (Prograf); anumite medicamente pentru crize cum ar fi carbamazepina (Equetro, Tegretol, Teril), fenobarbital și fenitoină (Dilantin, Phenytek); mexiletine; anumite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), cum ar fi celecoxib (Celebrex), diclofenac (Voltaren), ibuprofen (Advil, Motrin), naproxen (Aleve, Naprosyn) și piroxicam (Feldene); ondansetron (Zofran); propafenonă (Rythmol); inhibitori de pompă de proton cum ar fi esomeprazol (Nexium), lansoprazol (Prevacid), omeprazol (Prilosec), pantoprazol (Protonix) și rabeprazol (AcipHex); chinină (Qualaquin); rifabutină (Mycobutin); rifampin (Rifadin); rifapentina (Priftin); risperidona (Risperdal); sildenafil (Viagra, Revatio); tamoxifen; testosteron (Androderm, Androgel, Striant, altele); timolol; torsemida; tramadol (Ultram, în Ultracet); trazodonă; și vincristină. Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să schimbe dozele de medicamente sau să vă monitorizeze cu atenție efectele secundare. Multe alte medicamente pot, de asemenea, să interacționeze cu nilotinibul, deci spuneți-i medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luați, chiar și pe cele care nu apar pe această listă.
- dacă luați antiacide care conțin magneziu, aluminiu (Maalox, Mylanta, Tums, altele) sau simethicone, luați antacidul cu 2 ore înainte sau cel puțin 2 ore după administrarea nilotinibului.
- dacă luați un medicament pentru indigestie, arsuri la stomac sau ulcerații cum ar fi cimetidina (Tagamet), famotidina (Pepcid, în Duexis), nizatidina (Axid) sau ranitidina (Zantac), luați-o cu cel puțin 10 ore înainte sau cel puțin 2 după ce luați nilotinib.
- spuneți medicului dumneavoastră ce medicamente pe bază de plante luați, în special sunătoarea.
- spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut un accident vascular cerebral sau o intervenție chirurgicală pentru a elimina întregul stomac (gastrectomie totală). De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată scăderea fluxului sanguin la nivelul picioarelor, orice probleme cardiace, probleme de sângerare, pancreatită (umflarea pancreasului, o glandă în spatele căreia se produc substanțe pentru a ajuta la digestie) sau orice condiție care vă îngreunează digerarea lactozelor (zahăr din lapte) sau a altor zaharuri.
- spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă. Nu trebuie să rămâneți gravidă în timp ce luați nilotinib. Trebuie să utilizați controlul eficient al nașterilor pentru a preveni sarcina în timpul tratamentului cu nilotinib și timp de 14 zile după administrarea dozei finale. Discutați cu medicul despre metodele de control al nașterii pe care le puteți utiliza în timpul tratamentului. Dacă rămâneți gravidă în timp ce luați nilotinib, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. Nilotinib poate dăuna fătului.
- spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați. Nu trebuie să alăptați în timp ce luați nilotinib și timp de 14 zile după administrarea dozei finale.
- dacă aveți o intervenție chirurgicală, inclusiv intervenții chirurgicale dentare, spuneți medicului sau dentistului că luați nilotinib.
Ce instrucțiuni speciale de dietă trebuie să urmez?
Nu mâncați grapefruit, nu beți suc de grapefruit sau nu luați niciun supliment care conține extract de grapefruit în timp ce luați acest medicament.
Ce ar trebui să fac dacă uit o doză?
Treceți peste doza uitată și continuați programul de dozare regulat. Nu luați o doză dublă pentru a compensa pierderea.
Ce efecte secundare poate provoca acest medicament?
Nilotinibul poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome sunt severe sau nu dispare:
- eczemă
- mâncărime
- greaţă
- vărsături
- diaree
- constipație
- arsură
- gaz
- pierderea poftei de mâncare
- durere de cap
- ameţeală
- oboseală
- dificultăți la adormire sau la adormire
- transpirații nocturne
- crampe musculare
- spate, os, articulație, membre sau dureri musculare
- Pierderea parului
- pielea uscată sau înroșită
- amorteală, arsură sau furnicături la nivelul mâinilor sau picioarelor
Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă prezentați oricare dintre aceste simptome sau cele enumerate în secțiunea IMPORTANT AVERTISMENT, contactați imediat medicul dumneavoastră:
- sângerări sau vânătăi neobișnuite
- sânge în urină
- sângeroase sau negre, scaune targo
- durere de cap bruscă, confuzie sau modificări ale vederii
- neobișnuită oboseală sau slăbiciune
- durere toracică sau disconfort
- probleme de mers pe jos sau vorbire
- amorţeală
- modificarea culorii pielii piciorului
- durere sau senzație la rece în picioare
- dureri de stomac cu greață și vărsături
- febră, frisoane, dureri în gât, tuse continuă și congestie sau alte semne de infecție
- piele palida
- dificultăți de respirație
- creștere în greutate
- umflarea mâinilor, a gleznelor, a picioarelor sau a feței
- durere sau disconfort în zona stomacului superior
- îngălbenirea pielii și a ochilor
- urină întunecată
- urindu-se mai rar decât de obicei
Nilotinibul poate determina creșterea copilului mai lent. Medicul copilului dumneavoastră va urmări cu atenție creșterea copilului dumneavoastră în timp ce copilul dumneavoastră ia nilotinib. Discutați cu medicul copilului dumneavoastră despre riscurile de a administra acest medicament copiilor dumneavoastră.
Nilotinibul poate provoca alte reacții adverse. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme neobișnuite în timpul tratamentului cu acest medicament.
Ce ar trebui să știu despre depozitarea și eliminarea acestui medicament?
Păstrați acest medicament în recipientul în care a fost introdus, bine închis și în afara copiilor. Depozitați-l la temperatura camerei și departe de căldură și umiditate excesive (nu în baie).
Este important ca medicamentele să nu fie vizibile și accesibile copiilor, deoarece multe recipiente (cum ar fi medicamentele săptămânale și cele pentru picături pentru ochi, creme, plasturi și inhalatoare) nu sunt rezistente la copii, iar copiii mici le pot deschide cu ușurință. Pentru a proteja copiii mici de otrăvire, închideți întotdeauna capacele de siguranță și plasați imediat medicamentul într-o locație sigură - una care este în sus și în afara și în afara ochilor și ajunge. http://www.upandaway.org
Medicamentele inutile trebuie eliminate în moduri speciale pentru a se asigura că animalele de companie, copiii și alte persoane nu le pot consuma. Cu toate acestea, nu ar trebui să eliminați acest medicament pe toaletă. În schimb, cea mai bună modalitate de a vă elimina medicamentele este printr-un program de preluare a medicamentelor. Discutați cu farmacistul dvs. sau contactați departamentul local de colectare a gunoiului / reciclare pentru a afla mai multe despre programele de preluare din comunitatea dvs. Consultați site-ul FDA privind eliminarea eficientă a medicamentelor (http://goo.gl/c4Rm4p) pentru mai multe informații dacă nu aveți acces la un program de preluare.
În caz de urgență / supradozaj
În caz de supradozaj, sunați la serviciul de asistență pentru controlul otrăvurilor la 1-800-222-1222. Informațiile sunt de asemenea disponibile online la adresa https://www.poisonhelp.org/help. Dacă victima sa prăbușit, a avut o criză convulsivă, a avut probleme cu respirația sau nu poate fi trezită, apelează imediat serviciile de urgență la 911.
Simptomele supradozajului pot include:
- febră, durere în gât, frisoane sau alte semne de infecție
- vărsături
- somnolenţă
Ce alte informații ar trebui să știu?
Nu permiteți nimănui să vă ia medicamentul. Adresați-vă farmacistului întrebările pe care le aveți despre reumplerea prescripției.
Este important să păstrați o listă scrisă cu toate medicamentele pe bază de prescripție medicală și cu prescripție medicală pe care le luați, precum și cu alte produse cum ar fi vitamine, minerale sau alte suplimente alimentare. Ar trebui să aduceți această listă cu dvs. de fiecare dată când vizitați un medic sau dacă sunteți admis la un spital. De asemenea, este important să aveți la dispoziție informații în caz de urgență.
Numele de marcă
- Tasigna®