Lenalidomide

Conţinut

• ATENȚIE IMPORTANTĂ:
• De ce este prescris acest medicament?
• Cum ar trebui să se utilizeze acest medicament?
• Alte utilizări pentru acest medicament
• Ce precauții speciale trebuie să urmez?
• Ce instrucțiuni speciale de dietă trebuie să urmez?
• Ce ar trebui să fac dacă uit o doză?
• Ce efecte secundare poate provoca acest medicament?
• Ce ar trebui să știu despre depozitarea și eliminarea acestui medicament?
• În caz de urgență / supradozaj
• Ce alte informații ar trebui să știu?
• Numele de marcă

pronunțat ca (doar un lid "oh mide)

ATENȚIE IMPORTANTĂ:

Riscul de apariție a unor deficiențe severe la naștere datorate lenalidomidei:

Pentru toți pacienții:

Lenalidomida nu trebuie administrată de pacientele care sunt gravide sau care pot rămâne gravide. Există un risc crescut ca lenalidomida să provoace defecte congenitale grave (probleme prezente la naștere) sau decesul bebelușului nenăscut.

Un program numit REVLIMID REMS^TM (cunoscut anterior ca RevAssist^®) a fost creat pentru a se asigura că femeile însărcinate nu iau lenalidomidă și că femeile nu rămân însărcinate în timpul tratamentului cu lenalidomidă. Toți pacienții, inclusiv femeile care nu pot rămâne gravide și bărbații, pot primi lenalidomidă numai dacă sunt înregistrați cu REVLIMID REMS, au o prescripție de la un medic care este înregistrat la REVLIMID REMS și își completează prescripția la o farmacie înregistrată la REVLIMID REMS .

Veți primi informații despre riscul de a lua lenalidomidă și trebuie să semnați o fișă de consimțământ informată prin care să afli că înțelegeți aceste informații înainte de a putea primi medicamentul. Dacă aveți vârsta mai mică de 18 ani, un părinte sau un tutore trebuie să semneze foaia de consimțământ și să fiți de acord să vă asigurați că îndepliniți aceste cerințe. Veți avea nevoie să vă consultați medicul în timpul tratamentului pentru a vorbi despre starea dumneavoastră și despre efectele secundare pe care le întâmpinați sau pentru a efectua teste de sarcină conform recomandărilor programului. Este posibil să trebuiască să efectuați un sondaj confidențial la începutul tratamentului și în anumite momente în timpul tratamentului, pentru a vă asigura că ați primit și înțelege aceste informații și că puteți urma instrucțiunile pentru a preveni riscurile serioase pentru copiii nenăscuți.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă nu înțelegeți tot ce vi sa spus despre lenalidomidă și programul REVLIMID REMS și cum să utilizați metodele de control al nașterii discutate cu medicul dumneavoastră sau dacă nu credeți că veți putea să vă mențineți întâlniri.

Nu donați sânge în timp ce luați lenalidomidă, în timpul oricăror întreruperi ale tratamentului și timp de 4 săptămâni după administrarea dozei finale.

Nu partajați lenalidomida cu altcineva, chiar cu cineva care are aceleași simptome pe care le aveți.

Medicul sau farmacistul vă vor oferi fișa cu informații despre pacient (Ghidul medicamentelor) la începerea tratamentului cu lenalidomidă și de fiecare dată când vă reîncărcați prescripția. Citiți cu atenție informațiile și adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți întrebări. De asemenea, puteți vizita site-ul web al Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs), site-ul web al producătorului sau site-ul programului REVLIMID REMS (http://www.revlimidrems.com) pentru a obține Ghidul pentru medicamente.

Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile de a lua lenalidomidă.

Pentru pacienții de sex feminin:

Dacă puteți rămâne gravidă, va trebui să îndepliniți anumite cerințe în timpul tratamentului cu lenalidomidă. Trebuie să utilizați două forme acceptabile de control al nașterii timp de 4 săptămâni înainte de a începe să luați lenalidomidă, în timpul tratamentului, inclusiv în momente când medicul dumneavoastră vă spune să întrerupeți temporar administrarea de lenalidomidă și timp de 4 săptămâni după administrarea dozei finale. Medicul vă va spune ce forme de control al nașterii sunt acceptabile și vă va oferi informații scrise despre controlul nașterii. Trebuie să utilizați aceste două forme de control al nașterilor în orice moment, cu excepția cazului în care vă puteți garanta că nu veți avea contact sexual cu un bărbat timp de 4 săptămâni înainte de tratamentul dumneavoastră, în timpul tratamentului, în timpul întreruperilor tratamentului și timp de 4 săptămâni după doza finală.

Dacă alegeți să luați lenalidomidă, este responsabilitatea dumneavoastră să evitați sarcina timp de 4 săptămâni înainte, în timpul și timp de 4 săptămâni după administrarea dozei finale. Trebuie să înțelegeți că orice formă de control al nașterii poate eșua. Prin urmare, este foarte important să se diminueze riscul de sarcină accidentală prin utilizarea a două forme de control al nașterii. Spuneți medicului dumneavoastră dacă nu înțelegeți tot ceea ce vi sa spus despre controlul nașterilor sau nu credeți că veți putea folosi în fiecare moment două forme de control al nașterii.

Trebuie să aveți două teste de sarcină negative înainte de a începe să luați lenalidomidă. De asemenea, va trebui să fiți testat pentru sarcină într-un laborator la anumite ore în timpul tratamentului. Medicul vă va spune când și unde să efectuați aceste teste.

Opriți administrarea de lenalidomidă și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă credeți că sunteți gravidă, aveți o perioadă menstruală, aveți sângerări menstruale neobișnuite sau dacă aveți sex fără a utiliza două forme de control al nașterii. Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului sau în decurs de 30 de zile de la tratament, medicul dumneavoastră va contacta programul REVLIMID REMS, producătorul lenalidomidei și Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA). Veți discuta, de asemenea, cu un medic care se specializează în probleme în timpul sarcinii care vă pot ajuta să faceți alegeri care sunt cele mai bune pentru dumneavoastră și copilul dumneavoastră. Informații despre sănătatea dumneavoastră și sănătatea bebelușului dumneavoastră vor fi folosite pentru a ajuta medicii să învețe mai multe despre efectele lenalidomidei asupra copiilor nenăscuți.

Pentru pacienții de sex masculin:

Lenalidomida este prezentă în sperma dumneavoastră atunci când luați acest medicament. Trebuie să utilizați întotdeauna un prezervativ de latex, chiar dacă ați avut o vasectomie (o intervenție chirurgicală care împiedică un bărbat să provoace o sarcină), de fiecare dată când aveți contact sexual cu o femeie gravidă sau capabilă să rămâneți însărcinată în timp ce luați lenalidomidă, în timpul oricăror întreruperi ale tratamentului și timp de 4 săptămâni după administrarea dozei finale. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți contact sexual cu o femeie fără a folosi prezervativul sau dacă partenerul dvs. consideră că poate fi gravidă în timpul tratamentului cu lenalidomidă.

Nu donați sperma în timp ce luați lenalidomidă, în timpul oricăror întreruperi ale tratamentului și timp de 4 săptămâni după administrarea dozei finale.

Alte riscuri de administrare a lenalidomidei:

Lenalidomida poate determina o scădere a numărului anumitor tipuri de celule sanguine din organism. Medicul dumneavoastră vă va recomanda în mod regulat testele de laborator în timpul tratamentului pentru a vedea cât a scăzut numărul de celule sanguine. Medicul dumneavoastră vă poate reduce doza, vă întrerupe tratamentul sau vă poate trata cu alte medicamente sau tratamente dacă scăderea numărului de celule din sânge este severă. Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome, spuneți imediat medicului dumneavoastră: dureri în gât, febră, frisoane și alte semne de infecție; vânătăi ușoare sau sângerări; gingii sângerate; sau sângerări nazale.

Dacă luați lenalidomidă cu dexametazonă pentru a trata mielomul multiplu, există un risc crescut de a dezvolta un cheag de sânge în picior, care poate să treacă prin sânge în plămâni sau să aveți un atac de cord sau un accident vascular cerebral. Medicul dumneavoastră poate prescrie alte medicamente care trebuie luate împreună cu lenalidomidă pentru a reduce acest risc. Spuneți medicului dumneavoastră dacă fumați, dacă ați avut vreodată un cheag de sânge grav și dacă aveți sau ați avut vreodată hipertensiune arterială sau un nivel ridicat de grăsime în sângele dumneavoastră. De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luați, deoarece anumite medicamente pot crește riscul apariției unui cheag de sânge în timpul tratamentului cu lenalidomidă cu dexametazonă, inclusiv darbepoetină (Aranesp), epoetină alfa (Epogen, Procrit) și medicamente care conțin estrogen terapie de substituție hormonală sau contraceptive hormonale (pilule pentru controlul nașterii, plasturi, inele, implanturi sau injecții). Dacă observați oricare dintre următoarele simptome, spuneți imediat medicului dumneavoastră: scurtarea respirației; durere toracică care se poate răspândi în brațe, gât, spate, maxilar sau stomac; tuse; înroșirea sau umflarea unui braț sau a unui picior; transpiraţie; greaţă; vărsături; slăbiciune bruscă sau amorțeală, mai ales pe o parte a corpului; durere de cap; confuzie; sau dificultate cu viziunea, vorbirea sau echilibrul.

De ce este prescris acest medicament?

Lenalidomida se utilizează pentru a trata un anumit tip de sindrom mielodisplazic (un grup de afecțiuni în care măduva osoasă produce celule sanguine care sunt deformate și nu produce suficient celule sanguine sănătoase). Lenalidomida este de asemenea utilizat împreună cu dexametazonă pentru a trata persoanele cu mielom multiplu (un tip de cancer al măduvei osoase). Este, de asemenea, utilizat pentru a trata persoanele cu mielom multiplu după un transplant de celule stem hematopoietice (HSCT, procedură în care anumite celule sanguine sunt eliminate din organism și apoi reintroduse în organism). Lenalidomida este, de asemenea, utilizată pentru a trata persoanele cu limfom cu celule de manta (un cancer cu creștere rapidă care începe în celulele sistemului imun) care au fost tratați cu bortezomib (Velcade) și cel puțin un alt medicament. Lenalidomida nu trebuie utilizată pentru a trata persoanele cu leucemie limfocitară cronică (un tip de cancer al celulelor albe din sânge care se înrăutățește lent în timp) decât dacă participă la un studiu clinic (studiu de cercetare pentru a vedea dacă un medicament poate fi utilizat în siguranță și în mod eficient pentru a trata o anumită condiție). Lenalidomida se află într-o clasă de medicamente numite agenți imunomodulatori. Lucrează ajutând măduva osoasă să producă celule sanguine normale și prin uciderea celulelor anormale din măduva osoasă.

Cum ar trebui să se utilizeze acest medicament?

Lenalidomida vine ca o capsulă care trebuie administrată pe cale orală. Când lenalidomida este utilizată pentru a trata sindromul mielodisplazic, se administrează de obicei cu sau fără alimente o dată pe zi. Atunci când lenalidomida este utilizată pentru tratamentul mielomului multiplu sau a limfomului cu celule de manta, acesta este administrat de obicei cu sau fără alimente o dată pe zi, în primele 21 de zile ale unui ciclu de 28 de zile. Când lenalidomida este utilizată pentru a trata mielomul multiplu după HSCT, se administrează de obicei cu sau fără alimente o dată pe zi timp de 28 de zile dintr-un ciclu de 28 de zile. Regimul ciclului de 28 de zile poate fi repetat conform recomandărilor medicului dumneavoastră, pe baza răspunsului organismului dumneavoastră la acest medicament. Luați lenalidomidă în jurul aceleiași zile din zi în fiecare zi în care o luați. Urmați cu atenție instrucțiunile de pe eticheta de prescripție medicală și adresați-vă medicului sau farmacistului să explice orice parte pe care nu o înțelegeți. Luați lenalidomida exact așa cum este indicat. Nu luați mai mult sau mai puțin din ea sau luați-o mai des decât este prescris de medicul dumneavoastră.

Înghițiți capsulele întregi cu multă apă; nu le rupeți, nu le mestecați sau le deschideți. Manipulați capsulele cât mai puțin posibil. Dacă atingeți o capsulă lenalidomidă ruptă sau medicamentul din capsulă, spălați zona a corpului cu săpun și apă. Dacă medicamentul din capsulă intră în gură, nas sau ochi, spălați-l cu multă apă.

Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă întrerupă tratamentul sau să vă reducă doza dacă prezentați anumite reacții adverse. Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră cum vă simțiți în timpul tratamentului cu lenalidomidă.

Alte utilizări pentru acest medicament

Acest medicament poate fi prescris pentru alte utilizări; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.

Ce precauții speciale trebuie să urmez?

Înainte de a lua lenalidomidă,

• spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă sunteți alergic la lenalidomidă, la orice alte medicamente sau la oricare dintre componentele din capsulele de lenalidomidă. Adresați-vă farmacistului sau consultați Ghidul pentru medicamente pentru o listă a ingredientelor.
• spuneți medicului și farmacistului ce alte medicamente cu prescripție și non prescripție medicală, vitamine, suplimente nutritive și produse pe bază de plante pe care le luați sau intenționați să le luați. Asigurați-vă că menționați medicamentele enumerate în secțiunea IMPORTANT WARNING și digoxin (Lanoxin). Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să schimbe dozele de medicamente sau să vă monitorizeze cu atenție efectele secundare.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți intolerant la lactoză și dacă aveți sau ați avut vreodată o afecțiune renală, tiroidiană sau hepatică. De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă ați luat vreodată talidomidă (Thalomid) și ați dezvoltat o erupție cutanată în timpul tratamentului.
• spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați sau intenționați să alăptați.

Ce instrucțiuni speciale de dietă trebuie să urmez?

Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, continuați dieta normală.

Ce ar trebui să fac dacă uit o doză?

Dacă a trecut mai puțin de 12 ore de când ați fost programat să luați doza, luați doza uitată de îndată ce vă aduceți aminte. Dacă a fost mai mult de 12 ore, săriți doza uitată și continuați programul de dozare regulat. Nu luați o doză dublă pentru a compensa pierderea.

Ce efecte secundare poate provoca acest medicament?

Lenalidomida poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome sunt severe sau nu dispare:

• diaree
• constipație
• dureri de stomac
• pierderea poftei de mâncare
• pierdere în greutate
• slăbiciune
• ameţeală
• modificarea capacității de gust
• durere sau arsuri ale limbii, gurii sau gâtului
• scăderea sensului de atingere
• arsuri sau furnicaturi la nivelul mainilor sau picioarelor
• dificultăți la adormire sau la adormire
• depresiune
• articulația, mușchiul, osul sau durerile de spate
• durere, frecventa sau urinare urgenta
• transpiraţie
• piele uscata
• creșterea anormală a părului la femei
• scuturarea necontrolabilă a unei părți a corpului
• scăderea dorinței sau capacității sexuale

Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă prezentați oricare dintre aceste simptome sau cele enumerate în secțiunea IMPORTANT AVERTISMENT, contactați imediat medicul dumneavoastră sau primiți un tratament medical de urgență:

• umflarea feței, a gâtului, a limbii, a buzelor, a ochilor, a brațelor, a mâinilor, a picioarelor, a gleznelor sau a picioarelor inferioare
• dificultăți de respirație sau înghițire
• răguşeală
• rapid, lent, baterea sau bătăile neregulate ale inimii
• convulsii
• eczemă
• durere de piele
• gălbenuire, peeling sau vărsare a pielii
• umflarea glandelor la nivelul gâtului
• crampe musculare
• durere în partea superioară dreaptă a stomacului
• îngălbenirea pielii sau a ochilor
• urină colorată la culoare
• oboseală

Dacă luați lenalidomidă pentru a trata mielomul multiplu și dacă primiți și melphalan (Alkeran) sau un transplant de celule stem din sânge, este posibil să aveți un risc mai mare de a dezvolta noi forme de cancer. Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile de a lua lenalidomidă. Medicul vă va verifica pentru noi tipuri de cancer în timpul tratamentului cu lenalidomidă.

Lenalidomida poate provoca alte reacții adverse. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme neobișnuite în timp ce luați acest medicament.

Ce ar trebui să știu despre depozitarea și eliminarea acestui medicament?

Păstrați acest medicament în recipientul în care a fost introdus, bine închis și în afara copiilor. Depozitați-l la temperatura camerei și departe de căldură și umiditate excesive (nu în baie). Returnați orice medicamente care sunt depășite sau nu mai sunt necesare medicului, farmaciei care ți-a dat medicamentul sau producătorului.

Este important ca medicamentele să nu fie vizibile și accesibile copiilor, deoarece multe recipiente (cum ar fi medicamentele săptămânale și cele pentru picături pentru ochi, creme, plasturi și inhalatoare) nu sunt rezistente la copii, iar copiii mici le pot deschide cu ușurință. Pentru a proteja copiii mici de otrăvire, închideți întotdeauna capacele de siguranță și plasați imediat medicamentul într-o locație sigură - una care este în sus și în afara și în afara ochilor și ajunge. http://www.upandaway.org

În caz de urgență / supradozaj

În caz de supradozaj, sunați la serviciul de asistență pentru controlul otrăvurilor la 1-800-222-1222. Informațiile sunt de asemenea disponibile online la adresa https://www.poisonhelp.org/help. Dacă victima sa prăbușit, a avut o criză convulsivă, a avut probleme cu respirația sau nu poate fi trezită, apelează imediat serviciile de urgență la 911.

Simptomele supradozajului pot include următoarele:

• mâncărime
• urticarie
• eczemă

Ce alte informații ar trebui să știu?

Păstrați toate întâlnirile cu medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă poate recomanda anumite teste înainte și în timpul tratamentului pentru a verifica răspunsul organismului la lenalidomidă.

Adresați-vă farmacistului întrebările pe care le aveți despre reumplerea prescripției.

Este important să păstrați o listă scrisă cu toate medicamentele pe bază de prescripție medicală și cu prescripție medicală pe care le luați, precum și cu alte produse cum ar fi vitamine, minerale sau alte suplimente alimentare. Ar trebui să aduceți această listă cu dvs. de fiecare dată când vizitați un medic sau dacă sunteți admis la un spital. De asemenea, este important să aveți la dispoziție informații în caz de urgență.

Numele de marcă

• Revlimid^®