Conţinut
- ATENȚIE IMPORTANTĂ:
- De ce este prescris acest medicament?
- Cum ar trebui să se utilizeze acest medicament?
- Alte utilizări pentru acest medicament
- Ce precauții speciale trebuie să urmez?
- Ce instrucțiuni speciale de dietă trebuie să urmez?
- Ce ar trebui să fac dacă uit o doză?
- Ce efecte secundare poate provoca acest medicament?
- În caz de urgență / supradozaj
- Ce alte informații ar trebui să știu?
- Numele de marcă
ATENȚIE IMPORTANTĂ:
Este posibil să prezentați o reacție gravă în timp ce primiți sau în decurs de 24 de ore după administrarea unei doze de injecție cu rituximab. Aceste reacții se întâmplă de obicei în timpul primei doze de injectare a rituximabului și pot determina moartea. Veți primi fiecare doză de rituximab într-o unitate medicală și un medic sau o asistentă medicală vă va monitoriza cu atenție în timp ce primiți medicamentul. Veți primi anumite medicamente pentru a preveni o reacție alergică înainte de a primi fiecare doză de rituximab. Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată o reacție la rituximab sau dacă ați avut sau ați avut vreodată o bătăi neregulate ale inimii, dureri toracice, alte probleme cardiace sau probleme pulmonare. Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome, spuneți imediat medicului dumneavoastră sau altui furnizor de asistență medicală: urticarie; eczemă; mâncărime; umflarea buzelor, a limbii sau a gâtului; dificultăți de respirație sau de înghițire; ameţeală; leșin; scurtarea respirației, respirația șuierătoare; durere de cap; baterea sau bătăile neregulate ale inimii; puls rapid sau slab; pierderea conștienței; piele palida sau albastra; durere în piept care se poate răspândi în alte părți ale corpului superior; slăbiciune; oboseala excesiva; sau transpirații grele.
Rituximab a provocat reacții severe la nivelul pielii și gurii. Aceste reacții au provocat moartea. Dacă observați oricare dintre următoarele simptome, spuneți imediat medicului dumneavoastră: răni dureroase sau ulcere pe piele, buze sau gură; blistere; eczemă; sau peeling pielea.
S-ar putea să fiți deja infectați cu hepatita B (un virus care infectează ficatul și poate provoca leziuni hepatice grave), dar fără simptome ale bolii. În acest caz, administrarea de rituximab poate crește riscul ca infecția dumneavoastră să devină mai gravă sau să pună în pericol viața și veți dezvolta simptome. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată o infecție severă, inclusiv infecția cu virusul hepatitei B. Medicul dumneavoastră va comanda un test de sânge pentru a vedea dacă aveți o infecție inactivă împotriva hepatitei B. Dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă poate administra medicamente pentru a trata această infecție înainte și în timpul tratamentului cu rituximab. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza, de asemenea, pentru semne de infecție cu virus hepatitic B în timpul și pentru câteva luni după tratamentul dumneavoastră. Dacă observați oricare dintre următoarele simptome în timpul sau după tratamentul dumneavoastră, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră: oboseală excesivă, îngălbenirea pielii sau a ochilor, pierderea apetitului, greață sau vărsături, dureri musculare, dureri de stomac sau urină întunecată.
Unii oameni cărora li sa administrat rituximab au dezvoltat leucoencefalopatie multifocală progresivă (LMP, o infecție rară a creierului care nu poate fi tratată, prevenită sau vindecată și care, de obicei, cauzează deces sau invaliditate severă) în timpul sau după tratamentul lor. Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră: modificări noi sau bruște ale gândirii sau confuziei; dificultăți de vorbire sau de mers pe jos; pierderea soldului; pierderea puterii; modificări noi sau bruște ale vederii; sau orice alte simptome neobișnuite care se dezvoltă brusc.
Păstrați toate întâlnirile la medic și la laborator. Medicul dumneavoastră vă va face anumite teste de laborator pentru a verifica răspunsul organismului la rituximab.
Medicul sau farmacistul vă vor furniza fișa cu informații despre pacient (Ghidul Medicamentului) producătorului atunci când începeți tratamentul cu injecție cu rituximab și de fiecare dată când primiți medicamentul. Citiți cu atenție informațiile și adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți întrebări. De asemenea, puteți vizita site-ul web al Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) sau site-ul producătorului pentru a obține Ghidul pentru medicamente.
Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile utilizării injecției cu rituximab.
De ce este prescris acest medicament?
Injecția cu rituximab (Rituxan) sau rituximab și injecția umană de hialuronidază (Rituxin Hycela) sunt utilizate singure sau împreună cu alte medicamente pentru a trata diferite tipuri de limfom non-Hodgkin (NHL, un tip de cancer care începe într-un tip de celule albe din sânge, infecţie). Injecția cu Rituximab (Rituxan) este de asemenea utilizată cu metotrexat (Otrexup, Rasuvo, Xatmep, altele) pentru a trata simptomele artritei reumatoide (RA, o afecțiune în care organismul atacă articulațiile proprii, provocând durere, umflare și pierderea funcției) la adulții care au fost deja tratați cu un anumit tip de medicament numit inhibitor al factorului de necroză tumorală (TNF). Injecția cu Rituximab (Rituxan) este, de asemenea, utilizată împreună cu alte medicamente pentru a trata granulomatoza cu polangiită (granulomatoză Wegener) și polianitică microscopică, situații în care organismul atacă propriile vene și alte vase de sânge, ceea ce provoacă leziuni organelor, și plămânii. Injecția cu Rituximab (Rituxan) se utilizează pentru a trata pemfigus vulgaris (o afecțiune care cauzează blistere dureroase pe piele și în căptușeala gurii, nasului, gâtului și organelor genitale). Rituximab se află într-o clasă de medicamente numite anticorpi monoclonali. Ea tratează diferitele tipuri de NHL prin uciderea celulelor canceroase. Ea trateaza artrita reumatoida, granulomatoza cu polianitita, polianita microscopica si pemfigus vulgaris prin blocarea activitatii acelei parti a sistemului imunitar care poate deteriora articulatiile, venele si alte vase de sange.
Cum ar trebui să se utilizeze acest medicament?
Injecția cu Rituximab vine ca o soluție (lichidă) care trebuie injectată într-o venă. Rituximab și injecția umană de hialuronidază apar ca o soluție (lichidă) care urmează să fie injectată sub piele, în zona stomacului. Rituximab este administrat de un medic sau de o asistentă medicală într-un cabinet medical sau centru de perfuzie. Programul dvs. de dozare va depinde de condiția pe care o aveți, de celelalte medicamente pe care le utilizați și de cât de bine organismul dumneavoastră răspunde la tratament.
Injecția cu Rituximab trebuie administrată lent într-o venă. Poate dura câteva ore sau mai mult pentru a primi prima doză de injecție cu rituximab, așa că trebuie să plănuiți să vă petreceți cea mai mare parte a zilei la biroul medical sau la centrul de perfuzie. Trebuie să primiți prima doză sub formă de injecție cu rituximab într-o venă. După prima doză, puteți primi mai rapid injecția de rituximab sau medicul dumneavoastră vă poate dori să primiți sub piele rituximab și injecția umană de hialuronidază, în funcție de modul în care răspundeți la tratament.
Este posibil să prezentați simptome precum febră, frisoane, oboseală, cefalee sau greață în timp ce primiți o doză de rituximab, în special prima doză. Spuneți medicului dumneavoastră sau altui furnizor de asistență medicală dacă prezentați aceste simptome în timp ce primiți medicamentul. Medicul dumneavoastră poate prescrie alte medicamente pentru a ajuta la prevenirea sau ameliorarea acestor simptome. Medicul vă va spune să luați aceste medicamente înainte de a primi fiecare doză de rituximab.
Adresați-vă farmacistului sau medicului dumneavoastră o copie a informațiilor producătorului pentru pacient.
Alte utilizări pentru acest medicament
Acest medicament poate fi prescris pentru alte utilizări; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.
Ce precauții speciale trebuie să urmez?
Înainte de utilizarea rituximabului,
- spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă sunteți alergic la rituximab, la oricare alte medicamente sau la oricare dintre ingredientele înjectate cu rituximab sau rituximab și injecția umană cu hialuronidază. Adresați-vă farmacistului sau consultați Ghidul pentru medicamente pentru o listă a ingredientelor.
- spuneți medicului și farmacistului ce medicamente cu prescripție și non prescripție medicală, vitamine, suplimente nutritive și produse pe bază de plante pe care le luați sau intenționați să le luați. Asigurați-vă că menționați medicamentul în secțiunea IMPORTANT WARNING și una din următoarele: adalimumab (Humira); certolizumab (Cimzia); cisplatină; etanercept (Enbrel); golimumab (Simponi); infliximab (Remicade); medicamente pentru hipertensiune arterială; alte medicamente pentru artrită reumatoidă; (Azasan, Imuran), ciclosporină (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune, Torisel) și tacrolimus (Envarsus, Prograf). Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să schimbe dozele de medicamente sau să vă monitorizeze cu atenție efectele secundare.
- spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre condițiile menționate în secțiunea IMPORTANTĂ AVERTISMENT și dacă aveți sau ați avut vreodată hepatită C sau alți viruși cum ar fi varicelă, herpes (un virus care poate provoca leziuni hepatice sau focare de blistere în genitale (virusul care se răspândește prin mușcăturile țânțarilor și poate provoca simptome grave), parvovirusul B19 (boala a cincea, un virus comun la copii, care, de obicei, cauzează probleme grave la unii adulți) sau citomegalovirus virusul obișnuit care, de obicei, cauzează simptome grave la persoanele care au slăbit sistemul imunitar sau care sunt infectate la naștere) sau boala renală. De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți vreun tip de infecție acum sau dacă aveți sau ați avut vreodată o infecție care nu a dispărut sau o infecție care vine și se duce.
- spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă. Trebuie să utilizați controlul nașterii pentru a preveni sarcina în timpul tratamentului cu rituximab și timp de 12 luni după administrarea dozei finale. Discutați cu medicul despre tipurile de control al nașterilor care vor funcționa pentru dvs. Dacă rămâneți gravidă în timp ce utilizați rituximab, adresați-vă medicului dumneavoastră. Rituximab poate dăuna fătului.
- spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați. Nu trebuie să alăptați în timpul tratamentului cu rituximab sau cu administrarea de rituximab și hyaluronidază umană și timp de 6 luni după administrarea dozei finale.
- adresați-vă medicului dumneavoastră dacă trebuie să primiți orice vaccinare înainte de a începe tratamentul cu rituximab. Nu aveți vaccinări în timpul tratamentului fără a discuta cu medicul dumneavoastră.
Ce instrucțiuni speciale de dietă trebuie să urmez?
Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, continuați dieta normală.
Ce ar trebui să fac dacă uit o doză?
Dacă vă pierdeți o întâlnire pentru a primi rituximab, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
Ce efecte secundare poate provoca acest medicament?
Rituximab poate provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome sunt severe sau nu dispare:
- diaree
- constipație
- dureri de spate sau articulare
- înroșirea feței
- transpirații nocturne
- senzație neobișnuit de anxiosă sau îngrijorată
- Pierderea parului
- durere, iritație, umflare, înroșire sau senzație de mâncărime la locul unde a fost administrat injecția (rituximab și injectarea umană a hialuronidazei)
Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă prezentați oricare dintre aceste simptome sau cele enumerate în secțiunea IMPORTANT AVERTISMENT, contactați imediat medicul dumneavoastră:
- bătăi neregulate sau sângerări
- dureri în gât, nas înfundat, tuse, febră, frisoane sau alte semne de infecție
- earache
- durere urinare
- roșeață, sensibilitate, umflare sau căldură a zonei de piele
- presiune pe piept
Rituximab poate provoca alte reacții adverse. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme neobișnuite în timpul utilizării acestui medicament.
În caz de urgență / supradozaj
În caz de supradozaj, sunați la serviciul de asistență pentru controlul otrăvurilor la 1-800-222-1222. Informațiile sunt de asemenea disponibile online la adresa https://www.poisonhelp.org/help. Dacă victima sa prăbușit, a avut o criză convulsivă, a avut probleme cu respirația sau nu poate fi trezită, apelează imediat serviciile de urgență la 911.
Ce alte informații ar trebui să știu?
Este important să păstrați o listă scrisă cu toate medicamentele pe bază de prescripție medicală și cu prescripție medicală pe care le luați, precum și cu alte produse cum ar fi vitamine, minerale sau alte suplimente alimentare. Ar trebui să aduceți această listă cu dvs. de fiecare dată când vizitați un medic sau dacă sunteți admis la un spital. De asemenea, este important să aveți la dispoziție informații în caz de urgență.
Numele de marcă
- Rituxan®
- Rituxan Hycela®